Clindamycin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Le phosphate de clindamycine est inactif dans in vitro, mais rapidement hydrolysé dans vivo avec la formation de clindamycine, qui a une activité antibactérienne. Clindamycine inhibe la synthèse des protéines dans une cellule microbienne en raison de l'interaction avec 50S-une sous-unité de ribosomes, a un effet bactériostatique, et à des concentrations plus élevées contre certains micro-organismes - bactéricide.

Dans des conditions dans in vitro à la clindamycine, les micro-organismes suivants qui causent la vaginose bactérienne sont sensibles: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasme hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Pharmacocinétique

Chez les volontaires sains après l'application intravaginale, 5 g de crème de phosphate de clindamycine (clindamycine 20 mg / g), la concentration sérique maximale de clindamycine était en moyenne de 20 ng / ml (plage de 3 à 93 ng / ml). Environ 3% (0,1 à 7,0%) de la dose administrée est absorbée par voie systémique.

Chez les femmes ayant une vaginose bactérienne, après insertion dans le vagin, 5 g de phosphate de clindamycine (clindamycine 20 mg / g), la quantité de clindamycine absorbable est de 4% (de 0,8 à 8,0%), c'est-à-dire correspond approximativement à des indicateurs similaires chez des volontaires sains.

Les indications:

Vaginose bactérienne.

Contre-indications

Hypersensibilité à la clindamycine, à la lincomycine ou à tout autre composant du médicament.

Grossesse et allaitement:

Lorsque la clindamycine a été administrée par voie intravaginale au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, il n'y a pas eu d'augmentation de la fréquence des anomalies congénitales du fœtus. Si Clindamycine la crème vaginale est utilisée pendant les trimestres de grossesse II et III, alors l'effet indésirable sur le fœtus semble improbable.

Des études contrôlées adéquates sur l'utilisation du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse n'ont pas été menées. Clindamycine La crème vaginale ne peut être prescrite aux femmes au cours du premier trimestre de la grossesse que dans des indications absolues, c'est-à-dire lorsque le bénéfice potentiel du traitement médicamenteux dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

On ne sait pas si clindamycine dans le lait maternel après l'application intravaginale. Clindamycine se trouve dans le lait maternel après l'administration orale ou parentérale; par conséquent, lorsqu'on envisage de prescrire de la clindamycine sous forme de crème vaginale pendant l'allaitement, il faut évaluer le bénéfice potentiel attendu de la pharmacothérapie et le risque possible pour l'enfant.

Dosage et administration:

Dose recommandée: intravaginalement un applicateur complet (5 g de crème) de préférence au coucher pendant 3 ou 7 jours consécutifs.

Mode d'emploi:

1. Retirez le bouchon du tube avec de la crème. Visser l'applicateur en plastique sur le col fileté du tube.

2. Rouler le tube de l'extrémité opposée, presser doucement la crème dans l'applicateur. L'applicateur est plein quand son piston s'arrête.

3. Dévisser l'applicateur du tube et envelopper le capuchon.

4. En position couchée sur le dos, tirez vos genoux vers votre poitrine.

5. Tenez l'applicateur à l'horizontale, introduisez-le doucement dans le vagin aussi profondément que possible, sans causer de sensations désagréables.

6. En appuyant lentement le piston contre la butée, entrez la crème dans le vagin.

7. Retirez délicatement l'applicateur du vagin.

Effets secondaires:

L'incidence des effets secondaires énumérés ci-dessous est inférieure à 10%.

Système génito-urinaire: candidose vaginale, irritation de la muqueuse vulvaire et vaginale, vulvovaginite, trichomonas vaginite, infections vaginales, troubles menstruels, douleurs vaginales, saignements utérins, dysurie, pertes vaginales, infections des voies urinaires, naissances anormales, endométriose, glucosurie, protéinurie.

Système commun: infections fongiques, infections bactériennes, œdème inflammatoire, douleurs généralisées, maux de dos, réactions allergiques.

Tube digestif: mauvaise haleine, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, dyspepsie, distension abdominale, flatulence, troubles gastro-intestinaux, crampes d'estomac.

Cuir: prurit, éruption cutanée, éruption maculopapulaire, érythème, démangeaisons au site d'injection, candidose (peau), urticaire.

CNS: vertiges, maux de tête.

Système endocrinien: hyperthyroïdie.

Système respiratoire: saignements de nez, infections des voies respiratoires supérieures.

Autre: déviation des résultats des tests microbiologiques de la norme, distorsion du goût.

Surdosage:

Clindamycin Cream vaginal est destiné uniquement à un usage intravaginal.

Aucune surdose de médicament n'a été signalée.

L'ingestion accidentelle du médicament dans le tractus gastro-intestinal peut provoquer des effets secondaires systémiques semblables à ceux qui surviennent après l'ingestion de clindamycine à doses thérapeutiques (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, goitre, œsophagite, anomalies de la fonction hépatique, hyperbilirubinémie, infections fongiques et bactériennes). infections, œdème inflammatoire, douleur généralisée, mal de dos).

Traitement: symptomatique et de soutien.

Interaction:

Il y a une résistance croisée entre la clindamycine et linkomycine.

Dans des conditions dans in vitro antagonisme entre la clindamycine et l'érythromycine.

Aucune interaction n'a été observée dans les études pharmacodynamiques, pharmacocinétiques ou cliniques de cette forme posologique.

L'information sur l'utilisation d'autres drogues avec le médicament est absente.

L'utilisation conjointe avec d'autres médicaments pour l'administration intravaginale n'est pas recommandée.

Instructions spéciales:

Avant de prescrire le médicament en utilisant des méthodes de laboratoire appropriées devraient être exclus Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhée, Candidose albicans et Herpès simplex virus, causant souvent une vulvovaginite.

L'application intravaginale de clindamycine peut conduire à une augmentation de la croissance de micro-organismes insensibles, en particulier des champignons de type levure.

Compte tenu de la possibilité d'une absorption systémique minimale du médicament (environ 4%), il ne peut être exclu qu'il y ait une diarrhée dans le contexte du médicament. Dans ce cas, le médicament devrait être annulé.

Les patients doivent être avertis que pendant le traitement avec le médicament ne doit pas avoir de rapports sexuels, et aussi utiliser d'autres moyens pour l'administration intravaginale (tampons, douches vaginales).

La préparation contient des composants qui peuvent réduire la résistance des produits en latex ou en caoutchouc, donc l'utilisation de préservatifs, diaphragmes vaginaux contraceptifs et d'autres moyens de latex pour l'utilisation intravaginale pendant le traitement avec le médicament n'est pas recommandé.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a aucune raison de croire que l'utilisation de la drogue Clindamycine La crème vaginale peut affecter la capacité à conduire les voitures et les mécanismes de contrôle.

Forme de libération / dosage:La crème est vaginale, 2%.

Emballage:

Pour 20 g ou 40 g dans des tubes sont en aluminium.

1 Tubu avec l'applicateur et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit inaccessible aux enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-001489/09

Date d'enregistrement:03.03.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russie

Fabricant: & nbsp

VERTEKS, AO Russie

Représentation: & nbspVERTEKS CJSC VERTEKS CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.07.2015

Instructions illustrées

Instructions

Clindamycine (Clindamycine)