Dalacin C phosphate - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

La clindamycine est un antibiotique-lincosamide semi-synthétique dérivé de la lincomycine lors de la substitution du groupe 7- (R) -hydroxyle par le 7- (S) -chlor, qui est actif contre les microorganismes aérobies à Gram positif et un large spectre de bactéries anaérobies. La plupart des bactéries aérogènes graphogènes, y compris Enterobacteriaceae, sont résistants à la clindamycine.

La clindamycine se lie à la sous-unité 50S du ribosome et inhibe la synthèse des protéines dans les cellules bactériennes, perturbant l'extension de la chaîne protéique. Clindamycine est capable d'inhiber le processus de liaison de l'aminoacyl t-ARN et la réaction de translocation qui se produit après la fixation de la molécule d'acides aminés au ribosome.

En fonction de la sensibilité du micro-organisme et de la concentration du médicament clindamycine peut agir bactériostatiquement (principalement) ou bactéricide (à des concentrations élevées).

Le mécanisme de la résistance

Entre la lincomycine et la clindamycine, il existe une résistance croisée complète. La résistance des staphylocoques et des streptocoques est le plus souvent due à la méthylation de nucléotides spécifiques de l'ARN 23S dans la sous-unité 50S du ribosome, qui peut déterminer la résistance croisée aux macrolides et streptogrammes B (phénotype MLSB). Les souches de microorganismes résistantes aux macrolides doivent être testé pour la résistance inductible à la lincomycine / clindamycine en utilisant le test D.

Souches sensibles à la méthicilline Staphylococcus aureus sont généralement sensibles à la clindamycine. Clindamycine a un effet négatif significatif sur de nombreuses souches de staphylocoques résistants à la méthicilline (SARM). Néanmoins, l'apparition d'un grand nombre de souches de SARM résistantes à la clindamycine empêche l'utilisation de la clindamycine contre les infections provoquées par ces micro-organismes sans test de sensibilité. Quelques souches de staphylocoques résistantes à l'érythromycine in vitro développer rapidement une résistance à la clindamycine.

Les micro-organismes suivants généralement résistant à la clindamycine:

Microorganismes aérobies à Gram négatif:

Enterococcus faecalis;

Nocardia spp .;

Neisseria meningitidis;

Souches Haemophilus influenza (dans les zones où la résistance aux antibiotiques est fréquemment observée).

Points de contrôle EUCAST pour la clindamycine (à partir de 2014)

Agent pathogène	Sensible	Résistant
Staphylococcus spp.	≤ 0,25 mg / l	> 0,5 mg / l
Streptococcus groupe A, B. C, G	≤ 0,5 mg / l	> 0,5 mg / l
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,5 mg / l	> 0,5 mg / l
Anaérobies à Gram positif (à l'exception de Clostridium difficile)	≤ 4 mg / l	> 4 mg / l
Anaérobies à Gram négatif	≤ 4 mg / l	> 4 mg / l

La prédominance de la résistance acquise

La prédominance de la résistance acquise peut varier en fonction de l'emplacement géographique et du moment pour les espèces individuelles, de sorte que l'information sur la résistance dans une zone particulière est hautement souhaitable, en particulier lors du traitement d'infections graves. Si nécessaire, consulter un spécialiste si la prévalence de la résistance acquise est si répandue que l'utilisation du médicament pour au moins certains types d'infections est mise en doute. En particulier dans le cas d'infections sévères ou d'un échec du traitement, des diagnostics microbiologiques avec vérification des agents pathogènes et une évaluation de sa sensibilité à la lincomycine / clindamycine sont recommandés.

Les informations suivantes sont disponibles sur la sensibilité des microorganismes à la clindamycine, sur la base d'études menées en Europe:

Typiquement, les micro-organismes sensibles

Microorganismes aérobies à Gram positif

Actinomyces israelii

Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)

Streptococcus agalactiae

Streptocoques de groupe Viridans

Micro-organismes anaérobies

Bacteroides spp. (à l'exception de V. fragilis)

Fusobacterium spp.

Peptococcus spp.

Prevotella spp.

Veillonella spp.

Autres micro-organismes

Chlamydia trachomatis

Chlamydophila pneumoniae

Gardnerella vaginalis

Mycoplasma hominis

Micro-organismes pour lesquels le développement de la résistance acquise est possible

Microorganismes aérobies à Gram positif

Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline)

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus

Staphylococcus hominis

Streptococcus pneumonia

Microorganismes aérobies Gram négatif

Moraxella catarrhalis

Micro-organismes anaérobies

Bacteroides fragilis

Clostridium perfringens

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Avantageusement, des micro-organismes résistants

Microorganismes aérobies à Gram positif

Enterococcus spp.

Listeria monocytogenes

Microorganismes aérobies Gram négatif

Escherichia coli

Klebsiella spp.

Neisseria gonorrhoeae

Pseudomonas aeruginosa

Micro-organismes anaérobies

Clostridium difficile

Autres micro-organismes

Mycoplasma pneumoniae

Ureaplasma urealyticum

La clindamycine peut également être utilisée pour traiter la pneumonie Pneumocystis jirovecii (anciennement Pneumocystis carinii) en association avec une primaquine et le paludisme causés Plasmodium falciparum(en combinaison avec la quinine).

Pharmacocinétique

Succion

Après l'administration de 600 mg de phosphate de clindamycine par voie intramusculaire (en / m) la concentration maximale de clindamycine dans le sérum sanguin (9 μg / ml) est atteinte 1-3 h à partir du moment de l'administration. Après intraveineux (Perfusion intraveineuse de 300 mg de clindamycine pendant 10 min ou de 600 mg de clindamycine pendant 20 min, la concentration maximale de clindamycine, soit 7 μg / ml et 10 μg / ml, est atteinte à la fin de l'administration de clindamycine. concentrations maximales moyennes de clindamycine et de phosphate de clindamycine dans le sérum après son administration.

Le phosphate de clindamycine est administré aux adultes toutes les 8-12 heures, les enfants toutes les 6-8 heures, ou sous forme de perfusion intraveineuse constante, ce qui fournit une concentration de clindamycine dans le sérum qui dépasse la concentration minimale du médicament in vitro, nécessaire pour supprimer les micro-organismes les plus sensibles à la clindamycine. Un taux constant de clindamycine dans l'organisme est atteint après l'administration de la troisième dose.

Les doses chez les adultes (après avoir atteint la concentration d'équilibre)	Clindamycine (μg / ml)	Phosphate de clindamycine (μg / ml)
Perfusion intraveineuse de 300 mg pendant 10 minutes toutes les 8 heures	7	15
in / in 600 mg pendant 20 minutes toutes les 8 heures	10	23
dans / dans 900 mg pendant 30 minutes toutes les 12 heures	11	29
in / in 1200 mg pendant 45 minutes toutes les 12 heures	14	49
in / m 300 mg toutes les 8 heures	6	3
in / m pour 600 mg toutes les 12 heures	9	3
Doses chez les enfants (première dose) (1)
IV, 5-7 mg / kg de poids corporel pendant 1 heure	10
in / m 3 - 6 mg / kg de poids corporel	4
in / m à 5 - 7 mg / kg de poids corporel	8

(1) les données du patient, recevoir un traitement pour une infection

Il existe une relation linéaire entre la concentration de clindamycine dans le sérum et la dose absorbée. Les concentrations sériques de clindamycine dépassent la concentration minimale inhibitrice (CMI) pour les microorganismes les plus sensibles pendant au moins 6 heures après la prise aux doses habituelles recommandées.

Distribution

40-90% de la clindamycine administrée se lie dans le corps aux protéines. Clindamycine pénètre facilement dans la plupart des tissus et des fluides corporels. La concentration de clindamycine dans le tissu osseux atteint environ 40% (20-75%) de sa concentration sérique. Dans le lait maternel, la concentration de clindamycine est de 50-100% de sa concentration dans le sérum sanguin, 50% dans le liquide synovial, 30-75% dans les expectorations, 50% dans le liquide péritonéal, 40% dans le sang fœtal, 30% dans le pus . , dans le liquide pleural - concentration de 50-90% dans le sérum sanguin. Clindamycine ne pas imprègne à travers la barrière hémato-encéphalique intacte (avec inflammation des méninges, la perméabilité augmente de manière insignifiante).

Métabolisme

La clindamycine est presque complètement métabolisée dans le foie avec formation N-détyle et sulfoxyde, ainsi que certains métabolites inactifs.

Excrétion

La demi-vie de la clindamycine chez les adultes est en moyenne d'environ 2,4 heures (avec insuffisance hépatique ou rénale sévère allongée à 3-5 heures), l'âge n'affecte pas la pharmacocinétique de la clindamycine.

Sous une forme inchangée, environ 10% de la clindamycine est excrétée par les reins et 3,6% par l'intestin. Le reste de la quantité est excrété sous la forme de métabolites inactifs, principalement avec la bile et les fèces. Clindamycine n'est pas excrété par hémodialyse et dialyse péritonéale.

Les indications:

Maladies infectieuses et inflammatoires sévères causées par des micro-organismes sensibles à la clindamycine:

1. Infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL. y compris: la sinusite chronique causée par des bactéries anaérobies, l'otite moyenne (avec l'utilisation simultanée de médicaments antibactériens actifs contre les micro-organismes aérobies Gram négatif), la pharyngotongsillite récurrente.

2. Scarlatine.

3. Infections des voies respiratoires inférieures, y compris: bronchite, pneumonie, empyème pleural et abcès pulmonaire.

4. Infections de la peau et des tissus mous, y compris: acné, furonculose, cellulite (phlegmon), impétigo, abcès, plaies infectées, érysipèle.

5. Les maladies infectieuses des os et des articulations, y compris: l'ostéomyélite et l'arthrite septique.

6. Les maladies gynécologiques inflammatoires des organes pelviens (endométrite, salpingite, abcès des trompes de Fallope et des ovaires) et la pelviopéritonite (sous condition d'utilisation simultanée de médicaments antibactériens actifs contre les microorganismes aérobies Gram négatif).

7. Les infections intra-abdominales, y compris: la péritonite et les abcès de la cavité abdominale (avec l'utilisation simultanée de médicaments antibactériens actifs contre les microorganismes aérobies Gram négatif).

8. Septicémie et endocardite bactérienne.

9. Infections de la cavité buccale, y compris: abcès parodontal et parodontite.

10. Toxoplasmose encéphalite chez les patients atteints du SIDA (en association avec la pyriméthamine) avec intolérance au traitement standard.

11. Pneumonie causée par Pneumocystis jiroveci (anciennement Pneumocystis carinii), chez les patients atteints du SIDA (en association avec la primaquine) avec une intolérance ou une résistance au traitement standard.

12. Paludisme causé par Plasmodium falciparum, y compris ceux ayant une résistance multiple aux médicaments (en association avec la quinine).

Sensibilité des antibiotiques in vitro varie en fonction de la région géographique et au fil du temps, par conséquent, lors du choix d'un traitement antibactérien, les informations locales de résistance doivent être prises en compte.

Contre-indications

Hypersensibilité à la clindamycine, à la lincomycine ou à tout autre composant du médicament, aux enfants de moins de 3 ans (pour cette forme posologique).

Soigneusement:

Les maladies gastro-intestinales (dans l'anamnèse), en particulier la colite, la myasthénie (clindamycine peut perturber la transmission neuromusculaire), Lourd insuffisance hépatique et / ou rénale, asthme bronchique.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Dalazin C^®phosphate avec des myorelaxants d'action périphérique.

Ne pas utiliser clindamycine avec l'érythromycine ou le chloramphénicol (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Grossesse et allaitement:

Dans les études animales, lorsque la clindamycine a été administrée par voie sous-cutanée ou à l'intérieur de l'effet sur la fertilité, ainsi que tout effet indésirable sur le fœtus, elle n'a pas été trouvée, sauf dans les cas de prise de médicaments à doses toxiques. Clindamycine pénètre dans le placenta. Après l'administration de plusieurs doses du médicament, la concentration dans le liquide amniotique était d'environ 30% de la concentration dans le sang de la mère.Dans les études cliniques avec l'administration systémique du médicament aux femmes pendant les trimestres II et III de la grossesse, il y avait pas d'augmentation de la fréquence des anomalies congénitales du fœtus. Les études sur l'utilisation du médicament chez les femmes pendant le premier trimestre de la grossesse n'ont pas été menées.

La clindamycine ne doit pas être utilisée je trimestre de la grossesse, II et III trimestre ne s'applique que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

La clindamycine se trouve dans le lait maternel à une concentration de 0,7 à 3,8 μg / ml. Si nécessaire, le rendez-vous dans la période de lactation doit cesser d'allaiter.

L'alcool benzylique peut pénétrer dans le placenta (voir la section «Instructions spéciales»).

Dosage et administration:

Goutte à goutte intraveineuse, intramusculaire.

Adultes

La dose quotidienne habituelle, y compris pour le traitement des infections intra-abdominales, les maladies gynécologiques inflammatoires des organes pelviens, ainsi que d'autres infections compliquées ou graves, en règle générale, sous la condition de l'application simultanée de médicaments antibactériens actifs contre les microorganismes négatifs: 2400 à 2700 mg de la drogue par jour, divisé en 2, 3 ou 4 doses égales.Dans les infections causées par des agents pathogènes plus sensibles: 1200 - 1800 mg / jour, divisé en 3 ou 4 doses égales.

La dose quotidienne maximale est jusqu'à 4800 mg.

Maladies gynécologiques inflammatoires infectieuses des organes pelviens: 900 mg de clindamycine iv tous les 8 h + médicament antibactérien actif contre les microorganismes aérobies Gram négatif (par exemple, gentamicine à la dose de 2 mg / kg suivie d'une administration de 1,5 mg / kg toutes les 8 heures pour les patients ayant une fonction rénale normale), pendant au moins 4 jours, et après le début de l'amélioration chez le patient - pendant au moins 48 heures. Prochain passage à clindamycine À l'intérieur pour 450-600 mg toutes les 6 heures par jour. Le cours complet de la thérapie est de 10-14 jours.

Encéphalite toxoplasmique chez les patients atteints du SIDA: chez les patients présentant une intolérance au traitement standard clindamycine appliquer en association avec la pyriméthamine selon le schéma suivant: iv dans une dose de 600-1200 mg toutes les 6 heures pour 2 pédules, puis 300-600 mg par voie orale toutes les 6 heures. Pyriméthamine fixer une dose de 25 à 75 mg par voie orale tous les jours. Habituellement, le cours de la thérapie est de 8-10 semaines. Lors de l'utilisation de doses plus élevées de pyriméthamine, l'acide folique doit être administré à une dose de 10-20 mg / jour.

Pneumonie causée par Pneumocystis jiroveci (anciennement Pneumocystis carinii), chez les patients atteints du sida: 600-900 mg IV toutes les 6 heures ou 900 mg IV toutes les 8 heures pendant 21 jours et primaquine 15-30 mg par voie orale une fois par jour pendant 21 jours.

Forme sévère du paludisme

Adultes:

Gluconate de quinidine: 10 mg / kg en dose saturante par voie intraveineuse pendant 1 à 2 heures, puis 0,02 mg / kg / min pour une perfusion prolongée pendant au moins 24 heures (un schéma posologique alternatif est fourni dans le manuel d'administration de la quinidine).Lorsque la concentration parasitaire devient <1% et que le patient peut prendre les médicaments en interne, l'administration de quinine doit être complétée vers l'intérieur à la dose indiquée ci-dessus, en association avec la clindamycine: 20 mg / kg / jour vers l'intérieur. journées .

Dans le cas où le patient est incapable de prendre les médicaments à l'intérieur, vous devez entrer clindamycine dans / dans le goutte à goutte dans une dose saturante de 10 mg / kg, suivie de l'administration du médicament à une dose de 5 mg / kg par perfusion intraveineuse toutes les 8 heures. L'introduction rapide du médicament devrait être évitée. Une fois que le patient peut prendre les médicaments à l'intérieur, allez à la forme de comprimé. La durée du traitement est de 7 jours.

Enfants:

Gluconate de quinidine: la même posologie que celle décrite ci-dessus pour les adultes en association avec la clindamycine: 20 mg / kg / jour vers l'intérieur, divisée en 3 doses égales, pendant 7 jours.Si le patient est incapable de prendre les médicaments à l'intérieur, clindamycine dans / dans le goutte à goutte dans une dose saturante de 10 mg / kg, suivie de l'administration du médicament à une dose de 5 mg / kg par perfusion intraveineuse toutes les 8 heures. L'introduction rapide du médicament devrait être évitée. Une fois que le patient peut prendre les médicaments à l'intérieur, allez à la forme de comprimé.

Enfants de 3 à 18 ans

20-40 mg / kg de poids corporel / jour, divisé en 3 ou 4 doses égales.

Patients âgés

Normalement (pour un âge donné), la fonction hépatique et rénale n'est pas requise.

Patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique

La correction de la dose n'est pas requise clindamycine ne s'accumule pratiquement pas dans le corps, si le médicament est administré à un intervalle de 8 heures.

Mode d'application

1. goutte à goutte par voie intraveineuse.

Le phosphate de Dalacin C® pour l'administration par voie intraveineuse doit être préalablement dilué. Ne pas administrer bolus!

La concentration de clindamycine dans la solution pour perfusion ne doit pas dépasser 18 mg / ml.

Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 30 mg / min (voir la section «Effet secondaire»).

Les débits de perfusion suivants sont habituellement utilisés:

Dose	Volume de solvant *	Temps
300 mg	50 ml	10 minutes
600 mg	50 ml	20 minutes
900 mg	50-100 ml	30 minutes
1200 mg	100 ml	40 minutes

* Solvant - solution à 0,9% de chlorure de sodium ou solution à 5% de dextrose. Examiner la solution de perfusion finie pour s'assurer qu'il n'y a pas de particules en suspension ou de décoloration.

L'introduction de plus de 1200 mg par perfusion d'une heure n'est pas recommandée.

2. Intramusculaire.

L'injection intramusculaire à un moment plus de 600 mg n'est pas recommandée. Dalacin C^®le phosphate ne doit pas être dilué avant l'injection intramusculaire.

Effets secondaires:

Classe System-Organ	Fréquent ≥ 1/100 à < 1/10	Rare ≥1/1000 à < 1/100	Rare ≥1 / 10000 à <1/1000	Très rare < 1/10000	Fréquence inconnue - ne peut être déterminée à partir des données disponibles
Maladies infectieuses et parasitaires	Colite pseudomembraneuse * (voir rubrique "Instructions spéciales")				Infections vaginales *
Violations du système sanguin et lymphatique	Éosinophilie				Agranulocytose , neutropénie , leucopénie , thrombocytopénie
Troubles du système immunitaire				Anaphylactique choc*	Anaphylactoïde réactions , réaction anaphylactique , hypersensibilité *
Les perturbations du système nerveux		Perversion goût
Maladie cardiaque		Arrêt de la respiration et de l'activité cardiaque (voir rubrique "Mode d'administration et dose") **
Troubles vasculaires	Thrombophlébite (réduire l'incidence de ce phénomène peut être en injectant le médicament profondément par voie intramusculaire et, si possible, en évitant l'utilisation de cathéters intraveineux permanents)	Diminution tension artérielle **
Violations de côté du tractus gastro-intestinal	Douleur abdominale, diarrhée	Nausées Vomissements		Colite	Ulcère de l'oesophage , oesophagite
Troubles du foie et voies biliaires	Dysfonctionnement du foie				Jaunisse*
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés	Maculopapulaire téméraire	Urticaire érythème polymorphe *, démangeaisons cutanées			Nécrolyse épidermique toxique , syndrome de Stevens-Johnson , éruption cutanée avec éosinophilie et symptomatologie (syndrome DRESS) , dermatite exfoliatrice et vésico-bulleuse , éruption cutanée de type corétaire généralisée de sévérité légère et modérée, pustulose exanthématique aiguë généralisée .
Sont communs troubles et troubles sur le site d'administration		Quand L'administration intraveineuse ou intramusculaire de la drogue peut montrer la formation de la douleur et de l'abcès dans placeinjections (réduire l'incidence de ces phénomènes peut être en administrant le médicament par voie intramusculaire, et, si possible, en évitant l'utilisation de cathéters intraveineux permanents)			Irritation locale *, (pour réduire l'incidence de ces phénomènes peut être en introduisant le médicament profondément par voie intramusculaire et, si possible, en évitant l'utilisation de cathéters intraveineux permanents)

* Les réactions défavorables ont été détectées pendant l'application post-marketing

** Avec une injection IV trop rapide du médicament, des cas rares sont notés

Dans la littérature de référence, il existe des données sur le développement possible des effets secondaires suivants lors de l'utilisation de la clindamycine: une violation de la transmission neuromusculaire, le développement de la surinfection.

Surdosage:

Symptômes: en cas de surdosage de symptômes spécifiques, non (toxicité la clindamycine n'est pas associée à une augmentation de la dose).

Traitement: En cas de surdosage, symptomatique et traitement de soutien. Clindamycine n'est pas excrété dans l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.

Interaction:

Déterminé que in vitro antagonisme entre la clindamycine et l'érythromycine. Puisque cet antagonisme peut être cliniquement significatif, ces médicaments ne doivent pas être pris de façon concomitante.

Avec l'utilisation simultanée de la clindamycine avec chloramphénicol il y a un affaiblissement mutuel de l'action en raison du fait que chloramphénicol peut déplacer clindamycine à partir d'un état lié ou empêcher sa liaison à une sous-unité 50S ribosomes bactériens.

Il a été constaté qu'avec l'introduction iv clindamycine viole la transmission neuromusculaire et, par conséquent, peut renforcer l'action d'autres bloqueurs neuromusculaires ou relaxants musculaires d'action périphérique, par conséquent, le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant des préparations de ces groupes, tels que bromure de vécuronium, bromure de rocuronium, gentamicine, le bromure de rapakuronium (avec du magnésium) ou le bromure de pancuronium.

L'effet synergique est décrit autres antibiotiques quand ils sont utilisés avec la clindamycine pour les bloqueurs de la conduction neuromusculaire. À cet égard, il faut être extrêmement prudent lors de l'utilisation d'antibiotiques en association avec des myorelaxants, car leur action synergique une fois combinée peut entraîner une relaxation plus profonde et plus longue des muscles et retarder la récupération.

Antagonistes de la vitamine K

Chez les patients qui ont reçu clindamycine en association avec des antagonistes de la vitamine K (par exemple, warfarine, acénocoumarol et fluindione), il y avait une augmentation des indicateurs caractérisant la capacité de coagulation sanguine (temps de prothrombine (PV) et rapport normalisé international (INR)) et / ou saignement. À cet égard, chez les patients recevant un traitement par des antagonistes de la vitamine K, une surveillance fréquente des résultats des tests de coagulation doit être effectuée.

La clindamycine est pharmaceutiquement incompatible avec: l'ampicilline, la phénytoïne, les barbituriques, l'aminophyllium, le gluconate de calcium, le sulfate de magnésium, la ceftriaxone et la ciprofloxacine.

Instructions spéciales:

Afin d'éviter les complications, appliquer strictement sur la prescription du médecin!

Des cas de réactions d'hypersensibilité sévères ont été rapportés, y compris des réactions cutanées sévères, telles que des éruptions cutanées avec éosinophilie et des symptômes systémiques (ROBEsyndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée chez les patients recevant un traitement par la clindamycine.Si une réaction d'hypersensibilité ou une réaction cutanée sévère se développe, la clindamycine doit être arrêtée et un traitement approprié de ces complications doit être instauré (voir " Contre-indications "et" Effets secondaires "sections).

Le produit contient de l'alcool benzylique. Il y a des rapports que l'alcool benzylique provoque le développement du "syndrome de suffocation" (Syndrome de haletant - violations du système respiratoire, se manifestant sous la forme d'asphyxie) avec une issue fatale chez les enfants. Malgré le fait que les doses thérapeutiques du médicament contiennent habituellement une dose d'alcool benzylique significativement inférieure à la dose à laquelle cette complication a été observée, la quantité minimale d'alcool benzylique, ayant un effet toxique, est inconnue. Le degré de toxicité de l'alcool benzylique dépend de la quantité de médicament injecté et de la capacité du foie et des reins à détoxiquer les composés chimiques. Chez les prématurés et les enfants ayant un faible poids à la naissance, le risque de dommages toxiques est plus élevé.

La quantité d'alcool benzylique pour 1 ml de la solution médicamenteuse est de 9 mg.

Clostridium difficile diarrhée associée est observée dans le contexte de presque tous les médicaments antibactériens, y compris clindamycine et se manifeste de formes légères de diarrhée à la colite sévère avec une issue fatale. Les médicaments antibactériens suppriment la flore normale de l'intestin, ce qui peut contribuer à une augmentation de la reproduction des clostridies. Clostridium difficile produit des toxines A et B, conduisant au développement de Clostridium difficile diarrhée associée. Souches productrices d'hypertoxine Clostridium difficile entraîner une augmentation de la morbidité et de la mortalité, car ils peuvent résister à l'antibiothérapie et le traitement peut nécessiter une colectomie. Tous les cas de diarrhée chez les patients sous antibiothérapie doivent être considérés comme suspects de développement Clostridium difficile diarrhée associée. Une collecte attentive de l'anamnèse est nécessaire en cas de développement Clostridium difficile diarrhée associée dans les 2 mois après la nomination des médicaments antibactériens. La colite pseudomembraneuse peut survenir à la fois avec l'utilisation de la clindamycine et 2-3 semaines après l'arrêt du traitement; se manifeste par une diarrhée, une leucocytose, de la fièvre, des douleurs abdominales (parfois accompagnées d'écoulement avec des masses muqueuses de sang et de mucus). Après le diagnostic de colite pseudomembraneuse dans les cas bénins, il suffit d'annuler le traitement et d'appliquer des résines échangeuses d'ions (la colestramine, colestipol), dans les cas de sévérité modérée et dans les cas graves, la compensation de perte de liquide, d'électrolytes et de protéines est indiquée, la mise en place d'un médicament antibactérien efficace contre Clostridium difficilepar exemple, la vancomycine à la dose de 125 à 500 mg ou la bacitracine à la dose de 25 000 unités par voie orale 4 fois par jour pendant 7 à 10 jours ou par le métronidazole 250 à 500 mg 3 fois par jour.

Les médicaments qui réduisent la motilité gastro-intestinale ne doivent pas être prescrits en même temps que la clindamycine.

La clindamycine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale, en particulier de colite. La colite et la diarrhée associées aux antibiotiques surviennent plus souvent et sous une forme plus sévère chez les patients affaiblis et / ou les patients âgés.

Lors de l'utilisation de tous les agents antibactériens, y compris clindamycineune croissance excessive de micro-organismes insensibles, en particulier des champignons de type levure, est possible. Avec le développement de la surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en fonction de la situation clinique.

La clindamycine ne doit pas être prescrite pour le traitement de la méningite, car elle ne pénètre pas bien à travers la barrière hémato-encéphalique.

Lors de l'utilisation du médicament à fortes doses, il est nécessaire de surveiller la concentration de clindamycine dans le plasma sanguin. Si le traitement est effectué dans longue période, puis les tests de la fonction hépatique et rénale doivent être effectués régulièrement. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie clindamycine ne s'accumule pratiquement pas dans le corps, si le médicament est administré à un intervalle de 8 heures. Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et / ou hépatique doivent utiliser le médicament avec prudence et surveiller la fonction hépatique (enzymes hépatiques) et les reins.

Le médicament ne doit pas être administré par voie intraveineuse sous forme non diluée et simultanément. La perfusion doit être effectuée pendant au moins 10 à 60 minutes (voir rubrique "Mode d'administration et dose").

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à contrôler d'autres mécanismes nécessitant une augmentation de la concentration et de la vitesse de la réaction psychomotrice n'a pas été étudié.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 150 mg / ml.

Emballage:

Par 2 ml, 4 ml et 6 ml dans des ampoules de verre incolore de classe I (Heb.Pharm.).

1 ou 10 ampoules placées dans une palette en plastique, avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N013455 / 01

Date d'enregistrement:04.12.2008

Date d'expiration:Illimité

Date d'annulation:2017-08-21

Le propriétaire du certificat d'inscription:Pfizer IFG Belgique N.V.Pfizer IFG Belgique N.V. Belgique

Fabricant: & nbsp

PFIZER MFG. BELGIQUE, N.V. Belgique

Représentation: & nbspPfizer LtdPfizer LtdEtats-Unis

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.08.2017

Instructions illustrées

Instructions

Dalacin® TS Phosphate (Dalacin® C phosphate)