Dalacin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

composition d'encre noire TekPrint^TM SW-9008: la gomme laque 24-27%, l'éthanol 23-26%, l'isopropanol 1-3%, le butanol 1-3%, le propylèneglycol 3-7%. solution d'ammoniaque concentrée 1-2%, oxyde de fer noir 24-28%, hydroxyde de potassium 0,05-1%, eau purifiée 15-18%.

Capsules 300 mg

Substance active: clindamycine (sous forme de chlorhydrate de clindamycine) 300 mg;

Excipients: lactose monohydraté q.s. jusqu'à 650 mg, le stéarate de magnésium 6 mg, l'amidon de maïs 32 mg, le talc 3 mg;

composition de capsule de gélatine: Gélatine q.s. jusqu'à 96 mg, dioxyde de titane 1,92 mg;

composition d'encre noire TekPrint^TMSW-9008: gomme laque 24-27%, éthanol 23-26%, isopronanol 1-3%, butanol 1-3%, propylène glycol 3-7%, solution d'ammoniaque concentrée 1-2%, oxyde de fer noir 24-28%, hydroxyde de potassium 0 , 05-1%, eau purifiée 15-18%.

La description:

Capsules 150 mg

Capsules de gélatine dure n ° 1 avec un couvercle et un corps blanc contenant de la poudre blanche; sur la couverture l'inscription à l'encre noire "Pfizer", sur le corps -"Clin 150“.

Capsules 300 mg

Capsules de gélatine dure n ° 0 avec un couvercle et un corps blanc contenant de la poudre blanche; sur la couverture l'inscription à l'encre noire "Pfizer", Sur le corps -"Clin 300”.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-Lincosamide

ATX: & nbsp

J.01.F.F.01 Clindamycine

Pharmacodynamique:

Pharmacodynamique

La clindamycine est un antibiotique-lincosamide semi-synthétique, formé à partir de lincomycine après substitution de 7- (R) -hydroxy groupe par 7- (S) -chlorine, active contre les micro-organismes Gram-positifs aérobies et une large gamme de bactéries anaérobies. La plupart des bactéries aérogènes graphogènes, y compris Enterobacteriaceae, sont résistants à la clindamycine.

Clindamycine - se lie à 50S sous-unité du ribosome et inhibe la synthèse des protéines dans les cellules bactériennes, perturbant l'extension de la chaîne protéique. Clindamycine est capable d'inhiber le processus de liaison de l'aminoacyl t-ARN et la réaction de translocation qui se produit après la fixation de la molécule d'acides aminés au ribosome.

En fonction de la sensibilité du micro-organisme et de la concentration du médicament clindamycine peut agir bactériostatiquement (principalement) ou bactéricide (à des concentrations élevées).

Le mécanisme de la résistance

Entre la lincomycine et la clindamycine, il existe une résistance croisée complète. La résistance des staphylocoques et des streptocoques est le plus souvent due à la méthylation de nucléotides spécifiques dans 23S ARN dans 50S sous-unité du ribosome, qui peut déterminer la résistance croisée aux macrolides et aux streptogrammes B (phénotype MLSB). Les souches de microorganismes résistantes aux macrolides doivent être testées pour la résistance inductible à la lincomycine / clindamycine en utilisant ré-tester.

Souches sensibles à la méthicilline Staphylococcus aureus sont généralement sensibles à la clindamycine. Clindamycine a un effet négatif significatif sur de nombreuses souches de staphylocoques résistants à la méthicilline (SARM).Néanmoins, l'apparition d'un grand nombre de résistants à la clindamycine SARM-stamps exclut l'utilisation de la clindamycine contre les infections causées par ces micro-organismes sans test de sensibilité. Quelques souches de staphylocoques résistantes à l'érythromycine in vitro développer rapidement une résistance à la clindamycine.

Les micro-organismes suivants généralement résistant à la clindamycine:

Microorganismes aérobies à Gram négatif:

Enterococcus faecalis;

Nocardia spp.

Neisseria meningitidis;

Souches Haemophilus influenza (dans les zones où la résistance aux antibiotiques est fréquemment observée).

Points de contrôle EUCAST pour la clindamycine (à partir de 2014)

Agent pathogène	Sensible	Résistant
Staphylococcus spp.	≤ 0,25 mg / l	> 0,5 mg / l
Streptocoque groupe A, B. C, g	≤ 0,5 mg / l	> 0,5 mg / l
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,5 mg / l	> 0,5 mg / l
Anaérobies à Gram positif (à l'exception de Clostridium difficile)	≤ 4 mg / l	> 4 mg / l
Anaérobies à Gram négatif	≤ 4 mg / l	> 4 mg / l

La prédominance de la résistance acquise

La prédominance de la résistance acquise peut varier en fonction de la localisation géographique et du temps pour chaque espèce, aussi l'information sur la résistance dans une zone particulière est-elle hautement souhaitable, en particulier pour traiter les infections sévères.Si nécessaire, consulter un spécialiste si la prévalence de la résistance acquise est répandu que l'utilisation de la drogue pour au moins certains types d'infections est en doute. En particulier dans le cas d'infections sévères ou d'un échec du traitement, des diagnostics microbiologiques avec vérification des agents pathogènes et une évaluation de sa sensibilité à la lincomycine / clindamycine sont recommandés.

Les informations suivantes sont disponibles sur la sensibilité des microorganismes à la clindamycine, sur la base d'études menées en Europe:

Typiquement, les micro-organismes sensibles

Microorganismes aérobies à Gram positif

Actinomyces israelii^une

Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)

Streptococcus agalactiae

Streptocoques de groupe Viridans

Micro-organismes anaérobies

Bacteroides spp. (à l'exception de V. fragilis)

Fusobacterium spp.

Peptococcus spp.

Prevotella spp.

Veillonella spp.

Autre micro-organismes

Chlamydia trachomatis

Chlamydophila pneumoniae

Gardnerella vaginalis

Mycoplasma hominis

Micro-organismes pour lesquels le développement de la résistance acquise est possible

Microorganismes aérobies à Gram positif

Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline)

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus

Staphylococcus hominis

Streptococcus pneumonia

Microorganismes aérobies Gram négatif

Moraxella catarrhalis^une

Micro-organismes anaérobies

Bacteroides fragilis

Clostridium perfringens

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Avantageusement, des micro-organismes résistants

Microorganismes aérobies à Gram positif

Enterococcus spp.

Listeria monocytogenes

Microorganismes aérobies Gram négatif

Escherichia coli

Klebsiella spp.

Neisseria gonorrhoeae

Pseudomonas aeruginosa

Micro-organismes anaérobies

Clostridium difficile

Autres micro-organismes

Mycoplasma pneumoniae

Ureaplasma urealyticum

La clindamycine peut également être utilisée pour traiter la pneumonie Pneumocystis jirovecii (anciennement Pneumocystis carinii) en association avec une primaquine et le paludisme causés Plasmodium falciparum (en combinaison avec la quinine).

Pharmacocinétique

Succion

Après oral l'accueil est une absorption rapide et presque complète (90%) de la clindamycine. Chez les adultes, après la prise de clindamycine à la dose de 150 mg, la concentration maximale (C_mOhLa clindamycine dans le plasma sanguin (2,5 μg / ml) est obtenue après 45 minutes, après 3 heures la concentration de clindamycine dans le plasma sanguin est de 1,5 μg / ml, et après 6 heures - 0,7 μg / ml. La réception simultanée de la clindamycine avec la nourriture ralentit l'absorption, sans changer la concentration de la substance active dans le plasma. Il existe une relation linéaire entre la concentration de clindamycine dans le plasma sanguin et la dose administrée. Les concentrations plasmatiques de clindamycine dépassent la concentration minimale inhibitrice (CMI) pour la plupart des micro-organismes sensibles pendant au moins 6 heures après la prise du médicament aux doses habituelles recommandées.

Distribution

40-90% de la clindamycine administrée se lie dans le corps aux protéines. Clindamycine pénètre facilement dans la plupart des tissus et des fluides corporels. La concentration de clindamycine dans le tissu osseux atteint environ 40% (20-75%) de sa concentration dans le plasma sanguin. Dans le lait maternel, la concentration de clindamycine est de 50-100% de sa concentration dans le plasma sanguin, dans le liquide synovial - 50%, dans les expectorations - 30-75%, dans le liquide péritonéal - 50%, dans le sang foetal - 40%, dans le pus - 30%, dans le liquide pleural - 50-90% de la concentration dans le plasma sanguin. Clindamycine ne pénètre pas à travers la barrière hémato-encéphalique intacte (même avec une inflammation des méninges, la perméabilité augmente de manière insignifiante).

Métabolisme

La clindamycine est presque entièrement métabolisée principalement dans le foie avec la formation deN-diméthyl-clindamycine et clindamidine sulfoxyde), ainsi que certains métabolites inactifs.

Excrétion

La demi-vie de la clindamycine chez les adultes est en moyenne d'environ 2,4 heures (avec une insuffisance hépatique ou rénale sévère légèrement allongée à 3-5 heures), l'âge n'affecte pas la pharmacocinétique de la clindamycine.

Sous une forme inchangée, environ 10% de la clindamycine est excrétée dans le corps par les reins et 3,6% dans l'intestin.La quantité restante est excrétée sous forme de métabolites inactifs, principalement par l'intestin. Clindamycine n'est pas excrété dans l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.

Les indications:

Maladies infectieuses et inflammatoires sévères causées par des micro-organismes sensibles à la clindamycine:

1. Infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL. y compris: la sinusite chronique causée par des bactéries anaérobies, l'otite moyenne (avec l'utilisation simultanée de médicaments antibactériens actifs contre les micro-organismes aérobies Gram négatif), la pharyngotongsillite récurrente.

2. Scarlatine.

3. Infections des voies respiratoires inférieures, y compris: bronchite, pneumonie, empyème pleural et abcès pulmonaire.

4. Infections de la peau et des tissus mous, y compris: acné, furonculose, cellulite (phlegmon), impétigo, abcès, plaies infectées, érysipèle.

5. Les maladies infectieuses des os et des articulations, y compris: l'ostéomyélite et l'arthrite septique.

6. Les maladies gynécologiques inflammatoires des organes pelviens (endométrite, salpingite, abcès de la trompe de Fallope et des ovaires) et la pelviopéritonite (sous condition de l'utilisation simultanée de médicaments antibactériens actifs contre les microorganismes aérobies Gram négatif).

7. Infections du col causées par Chlamydia trachomatis.

8. Les infections intra-abdominales, y compris: la péritonite et les abcès de la cavité abdominale (avec l'utilisation simultanée de médicaments antibactériens actifs contre les microorganismes aérobies Gram négatif).

9. Infections de la cavité buccale, y compris: abcès parodontal et parodontite.

10. Toxoplasmose encéphalite chez les patients atteints du SIDA (en association avec la pyriméthamine) avec intolérance au traitement standard.

11. Pneumonie causée par Pneumocystis jiroveci (anciennement Pneumocystis carinii), chez les patients atteints du SIDA (en association avec la primaquine) avec une intolérance ou une résistance au traitement standard.

12. Paludisme causé par Plasmodium falciparum, y compris ceux ayant une résistance multiple aux médicaments (en association avec la quinine).

13. Prophylaxie de l'endocardite chez les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines.

Sensibilité des antibiotiques in vitro varie en fonction de la région géographique et au fil du temps, par conséquent, lors du choix d'un traitement antibactérien, les informations locales de résistance doivent être prises en compte.

Contre-indications

Hypersensibilité à la clindamycine, à la lincomycine ou à tout autre composant du médicament.

L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée en raison de l'impossibilité d'une sélection adéquate de la dose lors de l'utilisation du médicament sous cette forme posologique (capsule).

Les patients présentant des maladies héréditaires rares telles que l'intolérance au lactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose et du lactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Soigneusement:

Les maladies gastro-intestinales (dans l'anamnèse), en particulier la colite, la myasthénie (clindamycine peut violer la transmission neuromusculaire), insuffisance hépatique sévère et / ou rénale.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Dalacin® avec des myorelaxants périphériques. Ne pas utiliser clindamycine avec l'érythromycine ou le chloramphénicol (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Grossesse et allaitement:

Dans les études animales, lorsque la clindamycine a été administrée par voie sous-cutanée ou à l'intérieur de l'effet sur la fertilité, ainsi que tout effet indésirable sur le fœtus, elle n'a pas été trouvée, sauf dans les cas de prise de médicaments à doses toxiques. Clindamycine pénètre dans le placenta.Après l'administration de plusieurs doses du médicament, la concentration dans le liquide amniotique était d'environ 30% de la concentration dans le sang de la mère. Dans les études cliniques avec l'administration systémique du médicament aux femmes pendant le trimestre de la grossesse II et III, il n'y avait pas d'augmentation de la fréquence des anomalies congénitales du fœtus. Les études sur l'utilisation du médicament chez les femmes pendant le premier trimestre de la grossesse n'ont pas été menées.

La clindamycine ne doit pas être utilisée pendant le premier trimestre de la grossesse. Dans les trimestres II et III, elle n'est utilisée que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

La clindamycine se trouve dans le lait maternel à une concentration de 0,7 à 3,8 μg / ml. Si nécessaire, le rendez-vous dans la période de lactation doit cesser d'allaiter.

Dosage et administration:

Adultes et enfants de plus de 12 ans:

600-1800 mg / jour par voie orale en 2, 3 ou 4 doses (doses égales).

Pour éviter l'irritation de la muqueuse œsophagienne, les capsules doivent être prises avec un grand verre d'eau.

Si la dose calculée est inférieure d'une dose à celle de la clindamycine dans la gélule ou si la déglutition est présente, l'administration par voie parentérale du médicament doit être recommandée.

Infections causées par le streptocoque bêta-hémolytique: 300 mg deux fois par jour, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 10 jours.

Maladies inflammatoires infectieuses des organes pelviens: 900 mg de clindamycine iv tous les 8 h + agent antibactérien iv actif contre les microorganismes aérobies à Gram négatif (par exemple, gentamicine à la dose de 2 mg / kg suivie d'une administration de 1,5 mg / kg toutes les 8 heures pour les patients ayant une fonction rénale normale), pendant au moins 4 jours, et après le début de l'amélioration chez le patient - pendant au moins 48 heures. Prochain passage à clindamycine à l'intérieur de 450 - 600 mg toutes les 6 heures par jour. Le cours complet de la thérapie est de 10-14 jours.

Infections du col causées par Chlamydia trachomatis: 450 mg par voie orale 4 fois par jour pendant 10-14 jours.

Toxoplasmose encéphalite chez les patients atteints du sida: chez les patients présentant une intolérance au traitement standard clindamycine appliquer en association avec la pyriméthamine selon le schéma suivant: 600-1200 mg par voie orale toutes les 6 heures pendant 2 semaines, puis 300-600 mg par voie orale toutes les 6 heures. Pyriméthamine fixer une dose de 25 à 75 mg par voie orale tous les jours. Habituellement, le cours de la thérapie est de 8-10 semaines. Lors de l'utilisation de doses plus élevées de pyriméthamine, l'acide folique doit être prescrit à une dose de 10-20 mg / jour.

Pneumonie causée par Pneumocystis iiroveci, chez les patients atteints du SIDA: 300-450 mg par voie orale toutes les 6 heures pendant 21 jours et primaquine 15-30 mg par voie orale une fois par jour pendant 21 jours.

Paludisme:

- paludisme non compliqué / R. falciparum:

Adultes:

Sulfate de quinine: 650 mg par voie orale trois fois par jour pendant 3 ou 7 jours et la clindamycine: une dose de 20 mg / kg / jour vers l'intérieur, divisée en trois doses par jour pendant 7 jours.

Enfants:

Sulfate de quinine: 10 mg / kg par voie orale trois fois par jour pendant 3 ou 7 jours et la clindamycine: une dose de 20 mg / kg / jour vers l'intérieur, divisée en trois doses par jour pendant 7 jours.

Forme sévère du paludisme:

Adultes:

Gluconate de quinidine: une dose saturante de 10 mg / kg par voie intraveineuse pendant 1-2 heures, suivie de 0,02 mg / kg / min, perfusion continue pendant au moins 24 heures (voir les instructions d'application de la quinidine pour les alternatives). Si la concentration de parasites est inférieure à 1% et que le patient peut prendre le médicament en interne, le traitement doit être complété avec de la quinine dans la forme posologique orale indiquée ci-dessus avec de la clindamycine: une dose de 20 mg / kg / jour en trois doses par jour pendant 7 jours. Si le patient est incapable de prendre le médicament en interne, une dose saturante de clindamycine 10 mg / kg par voie intraveineuse, puis 5 mg / kg par voie intraveineuse toutes les 8 heures doit être administrée.Éviter l'administration rapide du médicament par voie intraveineuse. Il est nécessaire de passer à prendre le médicament à l'intérieur (selon les recommandations posologiques recommandées) dès que le patient est capable de prendre le médicament à l'intérieur. Le cours du traitement est de 7 jours.

Enfants de 12 à 18 ans:

Gluconate de quinidine: les mêmes recommandations pour le schéma posologique et d'administration, comme pour les adultes, décrites ci-dessus avec la clindamycine: une dose de 20 mg / kg / jour vers l'intérieur, divisé en trois doses par jour pendant 7 jours. Si le patient est incapable de prendre le médicament en interne, une dose saturante de clindamycine 10 mg / kg par voie intraveineuse, puis 5 mg / kg par voie intraveineuse toutes les 8 heures doit être administré. Évitez l'administration rapide du médicament par voie intraveineuse. Il est nécessaire de passer à prendre le médicament à l'intérieur (selon les recommandations posologiques recommandées) dès que le patient est capable de prendre le médicament à l'intérieur. Le cours du traitement est de 7 jours.

Prophylaxie de l'endocardite chez les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines: 600 mg par voie orale pour les adultes et 20 mg / kg pour les enfants 1 heure avant une intervention chirurgicale ou dentaire mineure ou toute autre procédure impliquant un risque d'endocardite.

Patients âgés: avec la normale (pour un âge donné), la fonction hépatique et la correction rénale ne sont pas nécessaires.

Patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique: l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire clindamycine ne s'accumule pratiquement pas dans le corps, si le médicament est pris à un intervalle de 8 heures.

Effets secondaires:

Critères d'estimation fréquentielle: très fréquent, • 10%; fréquents, • 1% et <10%; peu fréquents, • 0,1% et <1%; rare, • 0,01% et <0,1%, très rare <0,01%. la fréquence est inconnue - ne peut être déterminée à partir des données disponibles.

Système-classe d'orgue	Fréquent ≥ 1/100 à < 1/10	Rare ≥ 1/1000 à < 1/100	Rare , • 1/1000 0 à <1/1000	Très rare <0,01%	Fréquence inconnue - ne peut être déterminée à partir des données disponibles
Infectieux et maladies parasitaires	Colite pseudomembraneuse * (voir rubrique "Instructions spéciales")				Vaginal infection *
Violations du sang et système lymphatique	Éosinophilie				Agranulocytose , neutropénie , leucopénie , thrombocytopénie
Troubles du système immunitaire				choc anaphylactique*	Anaphylactoïde réactions , réaction anaphylactique , hypersensibilité *.
Les perturbations du système nerveux		Perversion goût
Violations de côtés du coeur		Arrêt de la respiration et de l'activité cardiaque (voir rubrique "Mode d'administration et dose")
Violation de la côtés des vaisseaux sanguins		Réduction de la pression artérielle
Violations de côté du tractus gastro-intestinal	Diarrhée, douleur abdominale	La nausée, vomissement		Colite	Ulcère de l'oesophage , oesophagite
Perturbations du foie et des voies biliaires	Dysfonctionnement du foie				Jaunisse*
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés	Maculopapulaire téméraire	Urticaire, érythème polymorphe *, peau qui démange			Toxique nécrolyse épidermique , syndrome de Stevens-Johnson , éruption cutanée avec éosinophilie et symptomatologie systémique (syndrome DRESS) , dermatite exfoliatrice et vésicule-bulleuse , éruption cutanée cornéiforme généralisée de sévérité légère et modérée, pustulose exanthématique aiguë généralisée .

* Les réactions défavorables ont été détectées pendant l'utilisation de post-marketing.

Il existe des preuves de la possibilité de développer les effets secondaires suivants lors de l'utilisation de la clindamycine: une violation de la transmission neuromusculaire, le développement de la surinfection.

Surdosage:

Symptômes: en cas de surdosage, il n'y a pas de symptômes spécifiques (la toxicité de la clindamycine n'est pas associée à une augmentation de la dose).

Traitement: En cas de surdosage, un traitement symptomatique et de soutien doit être administré. Clindamycine n'est pas excrété dans l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.

Interaction:

Déterminé que in vitro antagonisme entre la clindamycine et l'érythromycine. Puisque cet antagonisme peut être cliniquement significatif, ces médicaments ne doivent pas être pris de façon concomitante.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec chloramphénicol il y a un affaiblissement mutuel de l'action en raison du fait que chloramphénicol peut déplacer clindamycine à partir d'un état lié ou empêcher sa liaison à une sous-unité 50S ribosomes bactériens.

Déterminé que clindamycine violer la transmission neuromusculaire et, par conséquent, peut renforcer l'action d'autres bloqueurs neuromusculaires et relaxants musculaires d'action périphériquedonc, le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant des préparations de ces groupes, tels que bromure de vécuronium, bromure de rocuronium, gentamicine, le bromure de rapakuronium (avec du magnésium) ou le bromure de pancuronium.

Les effets synergiques d'autres antibiotiques dans leur utilisation avec la clindamycine sur les bloqueurs de la conduction neuromusculaire sont décrits. A cet égard, il faut être extrêmement prudent lors de l'utilisation d'antibiotiques et de myorelaxants, car leur effet synergique dans l'application conjointe peut causer une relaxation plus profonde et plus longue. muscles et peut retarder la récupération.

Antagonistes de la vitamine K

Chez les patients qui ont reçu clindamycine en association avec des antagonistes de la vitamine K (par exemple, warfarine, acénocoumarol et fluindione), il y avait une augmentation des indicateurs caractérisant la capacité de coagulation sanguine (temps de prothrombine (PV) et rapport normalisé international (INR)) et / ou saignement. À cet égard, chez les patients recevant un traitement par des antagonistes de la vitamine K, une surveillance fréquente des résultats des tests de coagulation doit être effectuée.

Instructions spéciales:

Afin d'éviter les complications, appliquer strictement sur la prescription du médecin!

Des cas de réactions d'hypersensibilité sévères ont été rapportés, y compris des réactions cutanées sévères, telles que des éruptions cutanées avec éosinophilie et des symptômes systémiques (ROBEsyndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée chez les patients recevant un traitement par la clindamycine.Si une réaction d'hypersensibilité ou une réaction cutanée sévère se développe, la clindamycine doit être arrêtée et un traitement approprié de ces complications doit être instauré (voir " Contre-indications "et" Effets secondaires ").

En cas d'infections cervical, appelé Chlamydia trachomatis, monothérapie La clindamycine est efficace pour guérir complètement.

Clostridium difficile diarrhée associée est observée dans le contexte de presque tous les médicaments antibactériens, y compris clindamycine et se manifeste de formes légères de diarrhée à la colite sévère avec issue fatale. Les médicaments antibactériens suppriment la flore normale de l'intestin, ce qui peut contribuer à une augmentation de la reproduction des clostridies. Clostridium difficile produit des toxines A et B, conduisant au développement de Clostridium difficile diarrhée associée. Souches productrices d'hypertoxine Clostridium difficile entraîner une augmentation de la morbidité et de la mortalité, car ils peuvent résister à l'antibiothérapie et le traitement peut nécessiter une colectomie. Sue les cas de diarrhée chez les patients sous antibiothérapie doivent être considérés comme suspects de développement Clostridium difficile diarrhée associée. Une collecte attentive de l'anamnèse est nécessaire en cas de développement Clostridium difficile diarrhée associée dans les 2 mois après la nomination des médicaments antibactériens. La colite pseudomembraneuse peut survenir à la fois avec l'utilisation de la clindamycine et 2-3 semaines après l'arrêt du traitement; se manifeste par une diarrhée, une leucocytose, de la fièvre, des douleurs abdominales (parfois accompagnées d'écoulement avec des masses muqueuses de sang et de mucus). Après le diagnostic de colite pseudomembraneuse dans les cas bénins, il suffit d'annuler le traitement et d'appliquer des résines échangeuses d'ions (la colestramine, colestipol), dans les cas de sévérité modérée et dans les cas graves, la compensation de perte de liquide, d'électrolytes et de protéines est indiquée, la mise en place d'un médicament antibactérien efficace contre Clostridium difficilepar exemple, la vancomycine à la dose de 125 à 500 mg ou la bacitracine à la dose de 25 000 unités par voie orale 4 fois par jour pendant 7 à 10 jours ou par le métronidazole 250 à 500 mg 3 fois par jour.

Utilisation contre-indiquée de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal. Clindamycine doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale, en particulier la colite.La colite associée à l'antibiotique et la diarrhée se produisent plus souvent et sous une forme plus sévère chez les patients affaiblis et / ou les patients âgés.

Lors de l'utilisation de tous les agents antibactériens, y compris clindamycineune croissance excessive de micro-organismes insensibles, en particulier des champignons de type levure, est possible. Avec le développement de la surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en fonction de la situation clinique.

La clindamycine ne doit pas être prescrite pour le traitement de la méningite, car elle ne pénètre pas bien à travers la barrière hémato-encéphalique.

Lors de la prescription du médicament à fortes doses, il est nécessaire de surveiller la concentration de clindamycine dans le plasma. Si le traitement est effectué dans longue période, puis les tests de la fonction hépatique et rénale doivent être effectués régulièrement.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie clindamycine ne s'accumule pratiquement pas dans le corps si le médicament est pris en interne à un intervalle de 8 heures.Les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale sévère doivent surveiller la fonction du foie (enzymes «du foie») et des reins.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'effet de la prise de Dalacin® sur la capacité à conduire des véhicules et d'autres mécanismes complexes n'a pas été étudié.

Forme de libération / dosage:

Capsules, 150 mg et 300 mg.

Emballage:

Primaire: 8 ou 10 capsules dans des plaquettes thermoformées en PVC / aluminium.

Secondaire: 2 ou 10 blisters (16 ou 100 capsules) ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N016212 / 01

Date d'enregistrement:04.10.2011 / 24.01.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription: Pfizer Inc. Pfizer Inc. Etats-Unis

Fabricant: & nbsp

Fareva Amboise France

Représentation: & nbspPfizer LtdPfizer LtdEtats-Unis

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.04.2017

Instructions illustrées

Instructions

Dalacin® (Dalacin®)