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    Composition:

    1 capsule contient:

    substance active: 150 mg de clindamycine (sous forme de chlorhydrate de clindamycine);

    Excipients: amidon de maïs 35,00 mg, lactose monohydraté q.s, talc 15,00 mg, stéarate de magnésium 3,00 mg;

    Enveloppe de la gélule: Corps de la gélule: colorant azorubine E122 0,036945 mg, colorant diamant noir E151 0,013815 mg, gélatine jusqu'à 45 mg, bouchon de capsule: titane dioxyde E171 0,24 mg, colorant jaune quinoléine E104 0,02529 mg, colorant azorubine E122 0.1344 mg, colorant cramoisi [Ponso 4R] E124 0,02184 mg, le colorant noir diamant E151 0,00231 mg, gélatine jusqu'à 30 mg.

    La description:

    Capsules: capsule de gélatine numéro 1, le corps de la capsule est violet, le couvercle est rouge.

    Contenu de la capsule: poudre du blanc au blanc jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-Lincosamide
    ATX: & nbsp

    J.01.F.F.01   Clindamycine

    Pharmacodynamique:

    Clindamycine est un médicament du groupe des antibiotiques-lincosamides, a un large spectre d'action, bactériostatique, se lie à la sous-unité 50S du ribosome et inhibe la synthèse des protéines dans les micro-organismes. Actif par rapport à Staphylococcus spp. (incl. Staphylococcus epidermidis, produisant la pénicillinase), Streptococcus spp. (à l'exclusion Enterococcus spp.), Streptococcuspneumoniaecocci à Gram positif, anaérobies et microaérophiles (y compris Peptococcus spp. et Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (comprenant Bacteroides fragilis et Bacteroides melaninogenicus), anaérobies à Gram positif, non spores, bacilles (y compris Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

    La plupart des souches Clostridium perfringens sensibles à la clindamycine, mais d'autres espèces de Clostridia (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) résistent à l'action du médicament, par conséquent, pour les infections causées par Clostridium spp., la définition de l'antibiotique est recommandée.

    Selon le mécanisme d'action et le spectre antimicrobien, il est proche de la lincomycine (pour certains microorganismes, notamment pour les bactérioides et anaérobies non sporogènes, est 2 à 10 fois plus actif).

    Pharmacocinétique

    Rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, l'ingestion simultanée ralentit l'absorption, sans modifier la concentration du médicament dans le plasma. Pénètre facilement dans les liquides biologiques et les tissus (amygdales, tissu musculaire et osseux, bronches, poumons, plèvre, voies biliaires, appendices, trompes de Fallope, prostate, liquide synovial, salive, crachats, surfaces de la plaie); à travers la barrière hémato-encéphalique passe mal (avec l'inflammation des méninges, la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique est augmentée). La concentration maximale dans le sang est atteinte par voie orale pendant 0,75-1 heure, après injection intramusculaire (in / m) - après 1 heure chez les enfants et 3 heures chez les adultes, avec administration intraveineuse (in / in) - à la fin de infusion.

    La concentration thérapeutique circule dans le sang pendant 8-12 heures, la demi-vie est d'environ 2,4 heures; est métabolisé principalement dans le foie (70-80%) avec formation de métabolites actifs (N-diméthyl-clindamicine et clindamycine sulfoxyde) et inactifs; est excrété pendant 4 jours par les reins (10%) et par l'intestin (3,6%) comme un médicament actif, le reste - sous la forme de métabolites inactifs.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la clindamycine:

    - infections des voies respiratoires supérieures et infection des organes ORL (pharyngite, amygdalite, sinusite, otite), des voies respiratoires inférieures (pneumonie, y compris aspiration, abcès pulmonaire, empyème pleural, bronchite), scarlatine, diphtérie;

    - infection du tractus urogénital (chlamydia, endométrite, infections vaginales, inflammation tubo-ovarienne);

    - les infections de la peau et des tissus mous (plaies infectées, abcès, furoncles, panaritium), de la cavité abdominale (péritonite, abcès),

    - infection orale;

    - Ostéomyélite aiguë et chronique;

    - septicémie (principalement anaérobie);

    endocardite bactérienne.

    Prévention de la péritonite et des abcès intra-abdominaux après perforation de l'intestin ou à la suite d'une infection traumatique (en association avec des aminosides).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité

    - Myasthénie grave

    - l'asthme bronchique;

    - La colite ulcéreuse (dans l'anamnèse);

    - la diarrhée;

    - la grossesse, la période de lactation;

    - maladies héréditaires rares, telles que: intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (pour les gélules);

    - Les enfants de moins de 8 ans pour les capsules (le poids moyen de l'enfant est inférieur à 25 kg).

    Soigneusement:

    La clindamycine est utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale sévère, chez les patients âgés.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, les adultes et les enfants de plus de 15 ans (le poids moyen d'un enfant est de 50 kg et plus) avec des maladies gravité moyenne nommer 1 capsule (150 mg) 4 fois par jour (toutes les 6 heures).

    Dans les infections sévères adultes et les enfants de plus de 15 ans, une dose unique peut être augmentée à 2-3 capsules (300-450 mg).

    Pour les enfants de 8 ans à 15 ans la méthode d'application des capsules est reflétée dans le tableau:

    Âge de l'enfant

    La gravité moyenne de la maladie

    Maladie grave

    La dose quotidienne maximale

    De 8 à 12 ans (poids moyen d'un enfant de 25 à 40 kg)

    1 capsule

    4 fois par jour

    Pas plus de 600 mg par jour

    (4 capsules)

    De 12 à 15 ans (poids moyen d'un enfant de 40 à 50 kg)

    1 capsule

    3 fois par jour

    2 capsules

    3 fois par jour

    Pas plus de 900 mg par jour (6 capsules)

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: dyspepsie (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée), oesophagite, ictère, anomalies de la fonction hépatique, hyperbilirubinémie, dysbactériose, entérocolite pseudomembraneuse.

    Du côté du système musculo-squelettique: rarement - une violation de la conduction neuromusculaire.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie.

    Réactions allergiques: rarement - éruption maculopapulaire, urticaire, démangeaisons; dans certains cas, dermatite exfoliative et vésiculobulleuse, éosinophilie, réactions anaphylactoïdes.

    Du système cardiovasculaire: avec injection intraveineuse rapide - abaissant la pression artérielle, jusqu'à l'effondrement; vertiges, faiblesse.

    Autre: développement de la surinfection.

    Surdosage:

    Un surdosage peut augmenter les effets secondaires.

    Traitement: traitement symptomatique, il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale sont inefficaces.

    Interaction:

    La clindamycine augmente (mutuellement) l'effet de la rifampicine, des aminoglycosides, de la streptomycine et de la gentamicine (en particulier dans le traitement de l'ostéomyélite et la prévention de la péritonite après perforation intestinale).

    Renforce l'action des relaxants musculaires compétitifs, et améliore également la relaxation musculaire causée par n-holinoblokatorami.

    Incompatible avec l'ampicilline, les barbituriques, l'aminophylline, le gluconate de calcium et le sulfate de magnésium.

    Il montre un antagonisme avec l'érythromycine et le chloramphénicol.

    Il est déconseillé d'utiliser simultanément des solutions contenant un complexe de vitamines B, aminoglycosides, phénytoïne.

    L'administration simultanée avec des médicaments antidiarrhéiques augmente le risque de développer une colite pseudomembraneuse.

    Avec l'utilisation simultanée avec analgésiques opioïdes (narcotiques), il est possible d'intensifier la dépression respiratoire causée par eux (jusqu'à l'apnée).

    Instructions spéciales:

    La colite pseudomembraneuse peut survenir à la fois avec l'utilisation de la clindamycine et 2-3 semaines après l'arrêt du traitement (3-15% des cas); se manifeste par une diarrhée, une leucocytose, de la fièvre, des douleurs abdominales (parfois accompagnées d'écoulement avec des masses muqueuses de sang et de mucus).

    Si ces phénomènes se produisent dans des cas bénins, il suffit d'annuler le traitement et d'appliquer des résines échangeuses d'ions (la colestramine, colestipol), dans les cas graves, la compensation pour la perte de liquide, les électrolytes et les protéines, la nomination de la vancomycine vers l'intérieur ou le métronidazole.

    Ne pas utiliser de médicaments qui inhibent la motilité intestinale.

    La sécurité du médicament chez les enfants de moins de 3 ans n'est pas établie.

    Avec un traitement prolongé, les enfants ont besoin d'un contrôle périodique de la formule sanguine et de l'état fonctionnel du foie.

    Lors de la prescription du médicament à fortes doses, il est nécessaire de surveiller la concentration de clindamycine dans le plasma.

    Les patients atteints d'insuffisance hépatique grave doivent surveiller la fonction du foie (enzymes «hépatiques»).

    Forme de libération / dosage:

    Capsules, 150 mg.

    Emballage:Pour 8 capsules dans une plaquette de PVC / Al.

    2 ampoules avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N014781 / 02
    Date d'enregistrement:04.06.2009 / 22.12.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Hemofarm ADHemofarm AD Serbie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspHEMOFARM A.D. HEMOFARM A.D. Serbie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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