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    Composition:

    1 g de crème contient:

    substance active: phosphate de clindamycine en termes de 100% de la substance - 20 mg;

    Excipients: benzoate de sodium 40 mg, huile de ricin 100 mg, propylène glycol 440 mg, émulsifiant EM 3398 100 mg, macrogol-1500 300 mg.

    La description:

    Crème du blanc au blanc avec une nuance de couleur jaunâtre ou kremovatym.

    Une odeur spécifique faible est autorisée.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-Lincosamide
    ATX: & nbsp

    J.01.F.F.01   Clindamycine

    Pharmacodynamique:

    Groupe antibiotique de lincosamides à usage vaginal. Le mécanisme d'action du médicament est associé à une violation de la synthèse des protéines intracellulaires dans la cellule microbienne au niveau 50S sous-unité de ribosomes.

    Clindamycin a un large spectre d'action, effet bactériostatique, à des concentrations plus élevées contre certains micro-organismes - bactéricide. Actif contre les micro-organismes responsables de la vaginose bactérienne: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasme hominis, Peptostreptococcus spp. Pour la clindamycine ne sont pas sensibles Trichomonas vaginalis et Candidose albicans.

    Pharmacocinétique

    Après une injection intravaginale unique de 100 mg de clindamycine, une moyenne de 4% de la dose administrée est systématiquement absorbée. La concentration maximale de clindamycine dans le plasma sanguin est de 20 ng / ml.

    Les indications:La vaginose bactérienne causée par des micro-organismes qui sont sensibles à la drogue.
    Contre-indications

    Hypersensibilité à la clindamycine ou à la lincomycine.

    Grossesse et allaitement:

    Études cliniques sur l'utilisation de la clindamycine chez les femmes au premier trimestre la grossesse n'a pas été effectuée, de sorte que l'utilisation de la drogue n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque pour le fœtus.

    Application aux trimestres II et III la grossesse est possible, car il n'y a pas d'effet indésirable sur le fœtus.

    On ne sait pas si clindamycine avec le lait maternel en cas d'application intravaginale, il est donc nécessaire de comparer les avantages de l'utilisation du médicament pendant la période d'allaitement et le risque possible pour le bébé.

    Dosage et administration:

    Introduit par voie intravaginale à l'aide d'un applicateur.

    La dose unique recommandée est de 100 mg de clindamycine (un applicateur complet), de préférence au coucher pendant 3 à 7 jours.

    Instructions pour l'utilisation de l'applicateur:

    Les applicateurs jetables attachés à l'emballage sont conçus pour dispenser et injecter avec précision la crème de Clindacin® dans le vagin.

    1. Ouvrir le tube avec la crème en enlevant le bouchon. Percer la membrane du tuba à l'arrière du bouchon. Visser l'applicateur en plastique sur le col fileté du tube.

    2. En poussant doucement le tube de l'extrémité opposée, pressez doucement la crème dans l'applicateur. Le piston de l'applicateur se déplace indépendamment lorsque le volume requis est rempli. L'applicateur est plein lorsque le piston s'arrête. Dévissez l'applicateur et fermez le tube avec un bouchon.

    3. En position couchée sur le dos, tirez les genoux vers la poitrine. Tenez l'applicateur à l'horizontale, introduisez-le soigneusement dans le vagin aussi profondément que possible, en essayant de ne pas provoquer de sensations désagréables.

    4. Presser lentement le piston contre la butée, introduire tout le volume de la crème dans le vagin.

    5. Retirez délicatement l'applicateur du vagin et jetez-le dans la poubelle.

    Effets secondaires:

    Possible le développement de réactions allergiques, l'apparition d'une irritation au site d'injection, cervicite, vaginite, candidose vulvo-vaginale.

    Surdosage:

    En cas d'application intravaginale du médicament, un surdosage n'est pas établi.

    Interaction:

    Entre la clindamycine et l'érythromycine, une interaction antagoniste a été notée.

    Il y a une résistance croisée entre la clindamycine et la lincomycine.

    Instructions spéciales:

    Avec l'utilisation prolongée du médicament, la croissance excessive des micro-organismes insensibles à cela est possible, en particulier les champignons du genre Candidose.

    Compte tenu de la possibilité d'une absorption systémique minimale du médicament (environ 4%), il ne peut être exclu qu'il y ait une diarrhée dans le contexte du médicament. Dans ce cas, le médicament devrait être annulé.

    Il n'est pas recommandé d'être utilisé simultanément avec d'autres agents intravaginaux.

    L'efficacité et la tolérance de la clindamycine pour une utilisation intravaginale chez les enfants n'ont pas été établies.

    Forme de libération / dosage:

    Crème vaginale 2%.

    Emballage:

    Par 20 ou 40 g dans un tube en aluminium. Chaque tube de 20 g, ainsi que 3 applicateurs et instructions d'utilisation ou un tube de 40 g, ainsi que 7 applicateurs et mode d'emploi, sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000956 / 01
    Date d'enregistrement:26.10.2007 / 30.12.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.01.2018
    Instructions illustrées
    Instructions
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