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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Composition de 1 ampoule: 2 ml de solution contiennent:

    substance active: 300 mg de clindamycine (sous forme de phosphate de clindamycine);

    Excipients: alcool benzylique 18,00 mg, édétate disodique 1,00 mg, eau pour injection jusqu'à 2,0 ml.

    La description:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire: solution limpide, incolore ou légèrement jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-Lincosamide
    ATX: & nbsp

    J.01.F.F.01   Clindamycine

    Pharmacodynamique:

    Clindamycin est un médicament du groupe des antibiotiques - lincosamides, a un large spectre d'action, bactériostatique, se lie à 50Sla sous-unité du ribosome et inhibe la synthèse des protéines dans les micro-organismes. Actif par rapport à Staphylococcus spp. (incl. Staphylococcus épidermidis, produisant la pénicillinase), Streptocoque spp. (à l'exclusion Enterococcus spp.), Streptocoque pneumoniaecocci à Gram positif, anaérobies et microaérophiles (y compris Peptococcus spp. et Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtérie, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasme spp., Bacteroides spp. (comprenant Bacteroides fragilis et Bacteroides melaninogenicus), anaérobies à Gram positif, non spores, bacilles (y compris Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

    La plupart des souches Clostridium perfringens sensibles à la clindamycine, mais d'autres espèces de Clostridia (Clostridium sporogènes, Clostridium tertium) résistent à l'action du médicament, par conséquent, pour les infections causées par Clostridium spp., la définition de l'antibiotique est recommandée.

    Le mécanisme d'action et le spectre antimicrobien sont proches de ceux de la lincomycine (pour certains microorganismes, en particulier pour les bactéroïdes et les anaérobies non sporulés, elle est 2 à 10 fois plus active).

    Pharmacocinétique

    Immédiatement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, l'ingestion simultanée ralentit l'absorption, sans modifier la concentration du médicament dans le plasma. Pénètre péniblement dans les fluides et tissus biologiques (amygdales, tissu musculaire et osseux, bronches, poumons, plèvre, voies biliaires, appendice, trompes de Fallope, prostate, liquide synovial, salive, crachats, surfaces de la plaie); à travers la barrière hémato-encéphalique passe mal (avec l'inflammation des méninges, la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique est augmentée). La concentration maximale dans le sang est atteinte par voie orale pendant 0,75-1 heure, après injection intramusculaire (in / m) - après 1 heure chez les enfants et 3 heures chez les adultes, avec administration intraveineuse (in / in) - à la fin de infusion.

    La concentration thérapeutique circule dans le sang pendant 8-12 heures, la demi-vie est d'environ 2,4 heures; est métabolisé principalement dans le foie (70-80%) avec la formation deN-diméthyl-clindamycine et clindamycine-sulfoxyde) et des métabolites inactifs; est excrété pendant 4 jours par les reins (10%) et par l'intestin (3,6%) comme un médicament actif, le reste - sous la forme de métabolites inactifs.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la clindamycine:

    - infections des voies respiratoires supérieures et infection des organes ORL (pharyngite, amygdalite, sinusite, otite), voies respiratoires inférieures (pneumonie, y compris aspiration, abcès pulmonaire, empyème pleural, bronchite), scarlatine, diphtérie;

    - infection du tractus urogénital (chlamydia, endométrite, infections vaginales, inflammation tubo-ovarienne);

    - les infections de la peau et des tissus mous (plaies infectées, abcès, furoncles, panariciums);

    - infection de la cavité abdominale (péritonite, abcès);

    - infection orale;

    - Ostéomyélite aiguë et chronique;

    - septicémie (principalement anaérobie);

    endocardite bactérienne.

    Prévention de la péritonite et des abcès intra-abdominaux après perforation de l'intestin ou à la suite d'une infection traumatique (en association avec des aminosides).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité

    - Myasthénie grave

    - l'asthme bronchique;

    - La colite ulcéreuse (dans l'anamnèse);

    - la diarrhée;

    - la grossesse, la période de lactation;

    - L'âge des enfants jusqu'à 3 ans - pour une solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire (en raison du manque de données de sécurité pour l'utilisation de l'alcool benzylique).

    Soigneusement:

    La clindamycine est utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale sévère, chez les patients âgés.

    Dosage et administration:

    Avec le / m et / dans l'introduction de la dose recommandée pour adultes - 300 mg 2 fois par jour. Dans les infections sévères - jusqu'à 1,2-2,7 g / jour, divisé en 3-4 injections.

    Il n'est pas recommandé de nommer une dose unique supérieure à 600 mg.

    La dose unique maximale pour l'administration intraveineuse est de 1,2 g pendant 1 heure.

    Enfants de plus de 3 ans - 15-25 mg / kg / jour, répartis en 3-4 doses égales. Dans les infections graves, la dose quotidienne peut être augmentée à 25-40 mg / kg de poids corporel, divisé en 3-4 injections identiques.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique et / ou rénale sévère Pas besoin d'ajuster le régime posologique dans le cas de prescrire le médicament avec un intervalle d'au moins 8 heures.

    Pour l'administration intraveineuse, le médicament est dilué à une concentration de pas plus de 6 mgs / ml; la solution diluée est injectée / égouttée pendant 10-60 minutes.

    Il n'est pas recommandé d'administrer le médicament par voie intraveineuse.

    Il est recommandé d'effectuer la dilution et la durée de la perfusion selon le «volume-dose de la durée de la perfusion du solvant» (respectivement): 300 mg-50 ml-10 min; 600 mg-100 ml-20 min; 900 mg-150 ml-30 min; 1200 mg-200 ml-45 min. Les solutions suivantes peuvent être utilisées comme solvant: solution de chlorure de sodium à 0,9% et solution de dextrose à 5%.

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: dyspepsie (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée), oesophagite, ictère, dysfonction hépatique, hyperbilirubinémie, dysbactériose, entérocolite pseudomembraneuse.

    Du côté du système musculo-squelettique: rarement - une violation de la conduction neuromusculaire.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie.

    Réactions allergiques: rarement - éruption maculopapulaire, urticaire, démangeaisons; dans certains cas, dermatite exfoliative et vésiculobulleuse, éosinophilie, réactions anaphylactoïdes.

    Du système cardiovasculaire: avec injection intraveineuse rapide - abaissant la pression artérielle, jusqu'à l'effondrement; vertiges, faiblesse.

    Au site d'injection, les éléments suivants sont possibles: irritation, douleur (au site de l'injection IM), thrombophlébite (au site d'injection intraveineuse).

    Autre: développement de la surinfection.

    Surdosage:

    Un surdosage peut augmenter les effets secondaires.

    Traitement: traitement symptomatique, il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale sont inefficaces.

    Interaction:

    La clindamycine augmente (mutuellement) l'effet de la rifampicine, des aminoglycosides, de la streptomycine et de la gentamicine (en particulier dans le traitement de l'ostéomyélite et la prévention de la péritonite après perforation intestinale).

    Renforce l'action des relaxants musculaires compétitifs, et améliore également la relaxation musculaire causée par n-holinoblokatorami.

    Incompatible avec l'ampicilline, les barbituriques, l'aminophylline, le gluconate de calcium et le sulfate de magnésium.

    Il montre un antagonisme avec l'érythromycine et le chloramphénicol.

    Il est déconseillé d'utiliser simultanément des solutions contenant un complexe de vitamines B, aminoglycosides, phénytoïne.

    L'administration simultanée avec des médicaments antidiarrhéiques augmente le risque de développer une colite pseudomembraneuse.

    Avec l'utilisation simultanée avec analgésiques opioïdes (narcotiques), il est possible d'intensifier la dépression respiratoire causée par eux (jusqu'à l'apnée).

    Instructions spéciales:

    La colite pseudomembraneuse peut survenir à la fois avec l'utilisation de la clindamycine et 2-3 semaines après l'arrêt du traitement (3-15% des cas); se manifeste par une diarrhée, une leucocytose, de la fièvre, des douleurs abdominales (parfois accompagnées d'écoulement avec des masses muqueuses de sang et de mucus).

    Si ces phénomènes se produisent dans des cas bénins, il suffit d'annuler le traitement et d'appliquer des résines échangeuses d'ions (la colestramine, colestipol), dans les cas graves, la compensation pour la perte de liquide, les électrolytes et les protéines, la nomination de la vancomycine vers l'intérieur ou le métronidazole.

    Ne pas utiliser de médicaments qui inhibent la motilité intestinale.

    La sécurité du médicament chez les enfants de moins de 3 ans n'est pas établie.

    Avec un traitement prolongé, les enfants ont besoin d'un contrôle périodique de la formule sanguine et de l'état fonctionnel du foie.

    Lors de la prescription du médicament à fortes doses, il est nécessaire de surveiller la concentration de clindamycine dans le plasma.

    Les patients atteints d'insuffisance hépatique grave doivent surveiller la fonction du foie (enzymes «hépatiques»).

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 150 mg / ml.

    Emballage:

    2 ml de solution dans un flacon de verre incolore I de classe hydrolytique.

    Sur l'ampoule sont peints: avec une peinture blanche - la première bague, avec une peinture bleue - la deuxième bague et un point pour casser l'ampoule.

    Par 5 ampoules par PVC de maille de contour - un paquet avec un revêtement de feuille d'aluminium.

    2 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N014781 / 01
    Date d'enregistrement:10.06.2009
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Hemofarm ADHemofarm AD Serbie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspHEMOFARM A.D. HEMOFARM A.D. Serbie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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