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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour usage externe
    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    Substance active: chlorhydrate de clindamycine en termes de chlorhydrate de clindamycine anhydre - 11,5 mg (correspondant à 10 mg clindamycine).

    Excipients: Éthanol (alcool éthylique 96%), propylène glycol, eau purifiée.

    La description:Liquide transparent incolore avec une odeur caractéristique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-Lincosamide
    ATX: & nbsp

    J.01.F.F.01   Clindamycine

    Pharmacodynamique:La clindamycine est un antibiotique du groupe des lincosamides, active contre toutes les souches Propionibacterium acnes, la concentration minimale inhibitrice (CMI) est de 0,4 μg / ml. Inhibe la synthèse des protéines dans la cellule microbienne en raison de l'interaction avec les sous-unités 508 des ribosomes. Après application sur la peau, la quantité d'acides gras libres sur la surface de la peau diminue d'environ 14% à 2%.
    PharmacocinétiqueLa clindamycine s'accumule rapidement dans les comédons, où elle présente une activité antibactérienne. La concentration moyenne d'antibiotique dans la teneur en comédons après l'application de la solution est significativement plus élevée que la concentration minimale inhibitrice pour toutes les souches Propionibacterium acnes - agent causal de l'acné. Après l'application de la solution de chlorhydrate de clindamycine sur la peau dans le sang et l'urine, de très faibles concentrations de clindamycine sont déterminées.

    Les indications:Le médicament est utilisé pour traiter l'acné (acné vulgaris).
    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la clindamycine ou à la lincomycine dans l'anamnèse;

    - chez les patients avec une colite associée à un antibiotique dans l'anamnèse;

    - âge jusqu'à 12 ans.

    Soigneusement:

    Avec prudence doit être utilisé chez les patients présentant une prédisposition aux réactions allergiques.

    Grossesse et allaitement:

    Les données cliniques sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes et allaitantes sont limitées. Dans les études expérimentales sur les animaux, l'action tératogène de la clindamycine n'a pas été établie et des effets embryotoxiques et fœtotoxiques ont été notés seulement après l'administration orale de doses élevées de clindamycine. Étant donné que les études sur la toxicité pour la reproduction chez les animaux ne permettent pas toujours de prédire une réponse chez l'humain, le médicament peut être utilisé pendant la grossesse si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

    Malgré le fait qu'après l'application externe du médicament Zerkaline ® chez les femmes qui allaitent, son taux sanguin est significativement plus bas qu'après la prise de clindamycine, la décision d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter l'utilisation du médicament doit être prise en tenant compte de l'évaluation. de l'importance de la drogue pour la mère et le risque pour un enfant.

    Dosage et administration:

    Extérieurement. La solution est appliquée sur la zone touchée de la peau préalablement nettoyée et séchée 2 fois par jour, le matin et le soir.

    Cours du traitement: pour obtenir des résultats satisfaisants, le traitement doit être continuer pendant 6-8 semaines, et si nécessaire, vous pouvez continuer jusqu'à 6 mois. S'il n'y a pas d'amélioration après le traitement ou si de nouveaux symptômes apparaissent, il est nécessaire de consulter un médecin.

    Utilisez le médicament uniquement selon la méthode d'administration et les doses spécifiées dans les instructions. Si nécessaire, veuillez consulter votre médecin avant d'utiliser le médicament.

    Effets secondaires:

    Classification des effets indésirables dans les organes et les organes, indiquant la fréquence de leur survenue: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100) ), rarement (≥1 / 10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels, la fréquence est inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Très souvent: peau sèche, irritation de la peau, urticaire.

    Souvent: la séborrhée.

    Fréquence inconnue: dermatite de contact.

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Digestion peu fréquente.

    La fréquence est inconnue: colite pseudomembraneuse, douleur abdominale.

    Maladies infectieuses et parasitaires

    Fréquence inconnue: folliculite.

    Les violations de la part de l'organe de la vue

    La fréquence est inconnue: douleur dans les yeux.

    Si l'un des effets secondaires indiqués dans le manuel est aggravé ou si d'autres effets indésirables non indiqués dans les instructions sont notés, ils doivent en informer immédiatement le médecin.

    Surdosage:Avec application externe clindamycine peut être absorbé en quantités qui causent des effets systémiques. Les effets secondaires systémiques possibles comprennent la diarrhée, la diarrhée hémorragique, y compris la colite pseudomembraneuse. En cas de surdosage, une thérapie symptomatique et d'entretien est indiquée.
    Interaction:

    Il est déconseillé d'utiliser la clindamycine en même temps que d'autres produits de traitement de l'acné contenant des substances exfoliantes, adoucissantes et abrasives (par exemple, le peroxyde de benzoyle, trétinoïne, le résorcinol, acide salicylique, soufre) en raison d'effets irritants possibles sur la peau.

    Il y a une résistance croisée des micro-organismes à la clindamycine et à la lincomycine. L'antagonisme entre la clindamycine et l'érythromycine a été noté. Déterminé que clindamycine à l'application systémique viole la transmission neuromusculaire et, par conséquent, peut renforcer l'action des autres myorelaxants périphériques, en dépit du fait qu'après l'utilisation externe du médicament Zerkaline®, son niveau dans le sang est beaucoup plus faible qu'après la prise de clindamycine médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant des médicaments de ce groupe.

    Instructions spéciales:Évitez d'obtenir le médicament sur la muqueuse des yeux et la cavité buccale. Après l'application du produit, se laver soigneusement les mains. En cas de contact accidentel avec des surfaces sensibles (yeux, abrasions sur la peau, muqueuses), rincer cette zone à l'eau froide.

    L'utilisation de la clindamycine (ainsi que d'autres antibiotiques) par voie orale ou parenterale dans un certain nombre de cas est associée à l'apparition de diarrhées sévères et de colites pseudomembraneuses. Avec l'application externe de la clindamycine, l'apparition de la diarrhée et de la colite est rare, cependant, la prudence devrait être exercée, et avec le développement de la diarrhée sévère ou prolongée, le médicament devrait être arrêté et, si nécessaire, a effectué les mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées .

    Si nécessaire, veuillez consulter votre médecin avant d'utiliser le médicament.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Zerkaline® n'affecte pas la capacité de conduire ou de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Solution pour usage externe, 10 mg / ml
    Emballage:

    Pour 30 ml dans une bouteille de verre foncé avec un compte-gouttes et un bouchon à vis. Chaque flacon-compte-gouttes avec l'instruction pour usage médical est placé dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:Garder à une température ne dépassant pas 25 ° C à inaccessible aux enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:PL-000534
    Date d'enregistrement:12.05.2011 / 14.08.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Yadran Galensky Laboratories a.o.Yadran Galensky Laboratories a.o. Croatie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspYadran Galen Laboratoire en tant que.Yadran Galen Laboratoire en tant que.Croatie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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