Cortef - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Excipients: Lactose monohydraté 169,0 mg / 231,0 mg / 257 mg amidon de maïs 10,25 mg / 10,94 mg / 14,7 mg Saccharose 3,75 mg / 4,44 mg / 5,0 mg, stéarate de calcium 1,3 mg / 1,3 mg / 0,97 mg, huile minérale 0,57 mg / 0,95 mg / 0,71 mg, acide sorbique 0,01 mg / 0,01 mg / 0,01 mg.

La description:Comprimés biconvexes ronds blancs présentant un risque d'un côté et gaufrés CORTEF et nombre 5 ou 10 ou 20, respectivement, de l'autre côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde

ATX: & nbsp

S.01.B.A.02 Hydrocortisone

H.02.A.B.09 Hydrocortisone

D.07.A.A.02 Hydrocortisone

Pharmacodynamique:L'hydrocortisone, un analogue synthétique du glucocorticostéroïde naturel (GCS), a un effet anti-inflammatoire et est utilisé dans les maladies de divers organes et systèmes. Il a également des propriétés minéralocorticoïdes de sévérité modérée et peut être utilisé pour un traitement de substitution en cas de carence en hormones du cortex surrénalien. Comme d'autres GCS, hydrocortisone a un effet prononcé sur divers processus métaboliques. Outre, hydrocortisone supprime la réponse immunitaire du corps.

Pharmacocinétique

L'hydrocortisone est bonne absorbé du tractus gastro-intestinal (GIT), la concentration maximale dans le sang est atteinte environ 1 heure après la prise du médicament. La demi-vie plasmatique de l'hydrocortisone est d'environ 100 min. Plus de 90% d'hydrocortisone connecté avec des protéines de plasma sanguin.

Hydrocortisone est métabolisé dans le foie et la plupart des tissus du corps aux formes déformées et dégradées, telles que la tétrahydrocortisone et le tétrahydrocortisol, qui sont affichés reins, principalement sous la forme de gljuronides, en outre, une très petite partie de l'hydrocortisone est excrétée par les reins inchangés.

Hydrocortisone est facile imprègne à travers le placenta.

Les indications:

Appliquer strictement à la prescription du médecin pour éviter les complications.

1. Les maladies endocriniennes

- Primaire ou secondaire insuffisance surrénalienne (médicaments de choix - hydrocortisone ou cortisone; si nécessaire, leur analogues synthétiques peuvent être appliquer en combinaison avec minéralocorticoïdes, en particulier pratique pédiatrique).

- Hyperplasie congénitale glandes surrénales.

- thyroïdite subaiguë.

- Hypercalcémie en arrière-plan maladie oncologique.

2. Maladies rhumatismales et arthropathies (en tant que thérapie pendant une courte période pour retirer de état aigu ou exacerbation)

- L'arthrite psoriasique.

- L'arthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile cas individuels peuvent soutien thérapie à faibles doses).

Spondylarthrite ankylosante.

- Bursite aiguë et subaiguë.

- Non spécifique ténosynovite.

- Arthrite goutteuse aiguë.

L'arthrose post-traumatique.

- Synovite dans l'arthrose.

- L'épicondylite.

3. Maladies systémiques tissu conjonctif (pendant la période exacerbation ou, dans certains cas, qualité de la thérapie d'entretien)

- Lupus érythémateux disséminé (et Néphrite lupique).

- Dermatomyosite systémique (polymyosite).

- Maladie cardiaque rhumatismale aiguë.

4. Les maladies de la peau

- Pemphigus.

- Dermatite bulleuse herpétiforme.

- Érythème multiforme sévère (Syndrome de Stevens-Johnson).

- Dermatite exfoliative.

- Psoriasis sévère.

- Dermatite séborrhéique sévère.

5. Les conditions allergiques (quand sévère ou invalidante États qui sont inefficaces thérapie conventionnelle)

- Saisonnier ou toute l'année rhinite allergique.

- Maladie sérique.

- L'asthme bronchique.

Dermatite de contact.

- La dermatite atopique.

- Les réactions ont augmenté susceptibilité à la drogue veux dire.

6. Maladies oculaires (sévère aiguë et allergique chronique et processus inflammatoires avec des lésions œil)

- Conjonctivite allergique.

- Kératite.

- Ulcères ulcéreux marginaux de la cornée.

- Forme d'oeil Herpès zoster.

- Irit et l'iridocyclite.

- Choriorétinite.

- Inflammation de la chambre antérieure de l'œil.

- Uvéite postérieure diffusive et choroïdite.

- Névrite optique.

- Ophtalmie sympathique.

7. Maladies des voies respiratoires

Sarcoïdose symptomatique.

- Syndrome de Leffler, non susceptible de thérapie par d'autres moyens.

- Bérylliose.

- La foudre et tuberculose pulmonaire disséminée en combinaison avec chimiothérapie antituberculeuse.

- Pneumopathie par aspiration.

8. Maladies hématologiques

- Purpura thrombocytopénique idiopathique chez les adultes.

- Thrombocytopénie secondaire chez les adultes.

- Acquis (auto-immune) l'anémie hémolytique.

- Érythroblastopénie (anémie érythrocytaire).

- Congénital (érythroïde) anémie hypoplasique.

9. Maladies oncologiques (à qualité de la thérapie palliative)

- Leucémie et lymphomes chez les adultes.

- Leucémie aiguë chez les enfants.

- Mycose Mushroomed (maladie d'Aliber).

10. Syndrome d'oedème

- Pour stimuler la diurèse et obtenir la rémission de la protéinurie chez les patients atteints de syndrome néphrotique sans urémie, de type idiopathique ou en raison du lupus érythémateux disséminé

11. Maladies du tractus gastro-intestinal (pour le traitement des affections aiguës)

- La colite ulcéreuse.

12. Autres indications d'utilisation

Méningite tuberculeuse avec un bloc sous-arachnoïdien ou avec une menace de bloc (en combinaison avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée).

Contre-indications

- Infections fongiques systémiques.

- Hypersensibilité à n'importe quel composant du médicament dans l'histoire.

Soigneusement:

Colite ulcéreuse non spécifique avec menace de perforation, abcès ou autre infection purulente; diverticulite; anastomose intestinale (dans un proche avenir anamnèse); aigu ou latent ulcère gastroduodénal, ulcère peptique estomac ou duodénum, l'oesophagite, la gastrite; l'ostéoporose; myasthénie gravis: Gynoalbuminémie et conditions, prédisposant à son apparition, y compris la cirrhose du foie; rénal échec; diabète sucré nombre de violations de la tolérance hydrates de carbone), thyréotoxicose, maladie Itenko-Cushing, l'hypothyroïdie; aigu psychose; Herpès simplex (forme oculaire); strongyloïdose; varicelle, rougeole, tuberculose active ou latente, maladies infectieuses bactériennes ou virales graves (augmente le risque de développer une surinfection, masque les symptômes de la maladie, il est permis d'utiliser le médicament uniquement dans le contexte de la thérapie antivirale spécifique), le glaucome, le sida, l'infection par le VIH; hypertension artérielle; infarctus du myocarde aigu et subaigu, chez les patients avec des complications thromboemboliques actuellement ou ayant une prédisposition aux complications thromboemboliques.

Grossesse et allaitement:

Dans des études animales, il a été montré que l'utilisation de GCS conduit à une diminution de la fertilité.

Un certain nombre d'études chez l'animal ont montré que l'administration de fortes doses de GCS aux femelles gravides peut entraîner des malformations développementales chez le fœtus. Puisqu'il n'y a pas eu de recherche sur les effets du GCS sur la fonction reproductrice humaine, l'utilisation de ces médicaments pendant la grossesse, pendant l'allaitement ou chez les femmes en âge de procréer nécessite une évaluation de l'effet positif probable médicament en comparaison avec le risque potentiel pour la mère, l'embryon ou le fœtus. SCS devrait être administré pendant la grossesse seulement sur des indications absolues.

SCS pénètre facilement dans le placenta et dans le lait maternel.

Les enfants nés de mères qui ont reçu des doses significatives de GCS pendant la grossesse devraient être soigneusement examinés pour identifier les symptômes possibles de l'hypofonction surrénalienne.

L'effet de GCS sur le cours et le résultat de l'accouchement est inconnu.

Le SCS est excrété dans le lait maternel, donc si vous devez prescrire Cortef® pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

À l'intérieur. La dose initiale peut varier de 20 mg à 240 mg par jour, selon les indications et la gravité de la maladie. Avec une gravité plus faible de la maladie, la dose est plus faible, cependant, chez certains patients, une dose initiale élevée peut être nécessaire. La dose initiale peut être maintenue au même niveau ou sélectionnée jusqu'à ce que l'effet désiré soit atteint. Si, après une application suffisamment longue du médicament, l'effet clinique n'est pas atteint, le médicament Cortef® doit être arrêté et un autre traitement approprié doit être prescrit.

La dose doit être choisie individuellement en fonction de l'évolution clinique de la maladie et de la réponse du patient au traitement.

Après avoir obtenu un résultat positif, la dose d'entretien nécessaire est déterminée en réduisant progressivement la dose initiale intervalles de temps correspondants jusqu'à ce qu'il soit atteint la plus petite dose soutenant effet désiré. Quand la dose est changée suivi attentif de la patient.

La correction de la dose doit être effectuée cas suivants: avec des changements tableau clinique en raison de rémission ou exacerbation de la maladie, avec une sensibilité individuelle et réactivité du patient, en cas d'influence sur les situations stressantes du patient, pas associé à la maladie, à propos de qui est prescrit un traitement. À la fin peut nécessiter une augmentation dose du médicament pour cette période de temps.

Si vous devez annuler le médicament après une utilisation prolongée réduire la dose est recommandée progressivement.

Chez les patients atteints d'une maladie du foie hydrocortisone peut intensifier. Cela devrait être évalué possibilité de réduction de dose.

Effets secondaires:

Les effets secondaires suivants sont typiques pour tous les SCS.

La fréquence du développement et la sévérité des effets secondaires dépendent de la durée d'application, de la quantité de dose utilisée et de la possibilité d'une réception en accord avec le rythme circadien.

Du système endocrinien: suppression de la fonction surrénale, activité corticosurrénale secondaire de la glande surrénale et glande pituitaire de diverses genèses, développement du syndrome d'Itenko-Cushing, irrégularités menstruelles, diminution de la tolérance au glucose, manifestation de diabète latent, besoin accru d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux chez les patients diabète sucré.

Du système digestif: ulcère gastroduodénal avec perforation et saignement possibles, pancréatite (nausées, vomissements), ballonnements, érosive / ulcéreuse ulcéreuse.

Après traitement avec GCS, il y avait une augmentation de l'activité de l'apanintransaminase (ALT). aspartate transferase (ACTE) et la phosphatase alcaline dans le plasma sanguin. Habituellement, ces changements sont insignifiants, non associés à des syndromes cliniques et réversibles après l'arrêt du traitement.

Du sang et des systèmes lymphatiques: leucocytose.

Du système cardiovasculaire: Les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec une disposition correspondante, l'hypertension artérielle chez les patients atteints d'infarctus aigu et subaiguë myocardique - la propagation de la nécrose, ralentissant la formation de tissu cicatriciel, ce qui peut conduire à la rupture du muscle cardiaque, thrombose, embolie pulmonaire.

Du système nerveux: augmentation de la pression intracrânienne avec œdème du disque du nerf optique (hypertension intracrânienne bénigne), en particulier après traitement, convulsions. lipomatose épidurale, vertiges, maux de tête, délire, désorientation, euphorie, hallucinations, psychose maniaco-dépressive, dépression, paranoïa.

Depuis les organes des sens: cataracte sous-capsulaire, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome avec atteinte possible du nerf optique, exophtalmie, choriorétinopathie séreuse centrale, tendance à développer des infections bactériennes, fongiques ou virales secondaires des yeux.

Du côté du métabolisme: bilan azoté négatif dû au catabolisme des protéines. Conditionné par l'activité de l'ISS: rétention de sodium et de liquide dans le corps, alcalose psokalémique, faiblesse musculaire, perte de potassium.

Du système musculo-squelettique: myoase "stéroïdienne", diminution de la masse musculaire, ostéoporose, ostéonécrose, ruptures tendineuses, en particulier tendon d'Achille, fractures par compression des vertèbres, nécrose aseptique des épiphyses du fémur et de l'humérus, fractures pathologiques des os longs, retard de croissance chez l'enfant.

De la peau: cicatrisation lente des plaies, amincissement et diminution de la force de la peau, psthii, ecchymose. érythème du visage, suppression possible de la réaction lors des tests cutanés, hirsutisme, augmentation de la transpiration, sarcome de Kaposi.

Réactions allergiques généralisée (éruption cutanée / craniotomie).

Les autres effets indésirables suivants ont été signalés: augmentation de l'appétit, hoquet, arythmie, hypercoagulation, thrombose, modifications de la cornée trophique, augmentation de l'excrétion calcique, hypocalcémie, développement ou exacerbation des infections (l'administration concomitante d'immunosuppresseurs et la vaccination contribuent à l'apparition de cet effet secondaire). Lors de l'utilisation de Cortef® les rapports des effets secondaires mentionnés ci-dessus ne sont actuellement pas disponibles. La survenue de GCS peut entraîner le développement de crises surrénaliennes sympathiques chez les patients atteints de phéochromocytome, de choriorétinémie séreuse centrale et de lipomatose épidurale.

Surdosage:Le syndrome clinique de surdosage aigu de médicament n'est pas décrit. Les rapports de cas de toxicité aiguë avec surdosage de GCS sont extrêmement rares. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique. Hydrocortisone est affiché pendant la dialyse.

Interaction:

Les médicaments qui activent les enzymes hépatiques, tels que phénobarbital, phénytoïne et rifampicine, peut augmenter la clairance de l'hydrocortisone, ce qui peut nécessiter d'augmenter la dose du médicament pour obtenir l'effet désiré.

Des médicaments tels que la trandandomycine et kétoconazole, peut inhiber le métabolisme du GCS et réduire sa clairance.Dans ce cas, la dose de GCS doit être réduite pour éviter les phénomènes de surdosage.

GCS peut augmenter la clairance de l'acide acétylsalicylique, pris à des doses élevées pendant une longue période, ce qui peut conduire à une diminution de la concentration de salicylates dans le sérum ou augmenter le risque de toxicité des salicylates lorsque le GCS est aboli. Chez les patients atteints d'hypoprothrombinémie, l'acide acétylsalicylique en association avec le GCS doit être administré avec précaution.

Il est rapporté comme une augmentation, ainsi que d'une diminution de l'effet des anticoagulants oraux, pris simultanément avec GCS. Pour maintenir l'effet désiré de l'anticoagulant, une détermination constante des paramètres de coagulation est nécessaire. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des vaccins antiviraux vivants et contre d'autres types d'immunisation, GCS augmente le risque d'activation virale et de développement d'infections.

GCS accélère le métabolisme de l'isoniazide, la mexilétine, ce qui conduit à une diminution de leurs concentrations plasmatiques.

Augmente le risque d'effets hépatotoxiques du paracétamol en raison de l'induction d'enzymes «hépatiques» et de la formation d'un métabolite toxique du paracétamol. Une thérapie GCS à long terme peut nécessiter des doses plus élevées d'acide folique.

L'hypokaliémie causée par le SCS peut augmenter la sévérité et la durée du blocage musculaire en présence de myorelaxants.

À fortes doses de GCS réduire l'effet de la somatropine.

L'hydrocortisone réduit l'effet des médicaments hypoglycémiants.

Les médicaments contenant du sodium augmentent le risque d'œdème et augmentent la tension artérielle.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et éthanol augmenter le risque d'ulcération de la muqueuse gastro-intestinale et des saignements, mais avec l'utilisation de GCS en combinaison avec des AINS pour le traitement de l'arthrite, l'effet thérapeutique augmente, il est donc possible de réduire la dose de GCS.

Lorsqu'il est combiné avec le mitotane et d'autres inhibiteurs de la fonction du cortex surrénalien, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de GCS.

Avec l'utilisation de SCS, les immunosuppresseurs augmentent le risque d'infection et de lymphome ou d'autres troubles lymphoprolifératifs causés par le virus d'Epstein-Barr.

L'utilisation simultanée d'androgènes ou de stéroïdes anabolisants peut augmenter le risque d'œdème et conduire à l'apparition de l'acné.

L'application conjointe avec m-holinoblokatorami favorise une augmentation de la pression intraoculaire.

GCS augmente la toxicité des glycosides cardiaques (en raison de l'hypokaliémie résultant, le risque d'arythmie augmente), affaiblir l'influence de la vitamine ré sur l'absorption du calcium dans la lumière de l'intestin.

Les diurétiques thiazidiques, les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, d'autres glucocorticostéroïdes et l'amphotéricine B augmentent le risque d'hypokaliémie.

L'indométhacine, déplaçant le GCS d'une liaison avec l'albumine, augmente le risque de développer leurs effets secondaires.

L'amphotéricine B et les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique augmentent le risque d'ostéoporose. L'autorisation de GCS augmente avec l'utilisation de médicaments - hormones thyroïdiennes.

Les œstrogènes (y compris les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes) réduisent la clairance de la GCS, prolongent leur demi-vie et ont des effets thérapeutiques et toxiques. Les antidépresseurs tricycliques peuvent augmenter la sévérité de la dépression causée par SCS (non montrée pour la thérapie de ces effets secondaires).

Le risque de développer des cataractes augmente avec l'utilisation d'autres SCS, antipsychotiques (neuroleptiques), carbutamide et azathioprine.

Instructions spéciales:

Lors de l'administration de fortes doses d'hydrocortisone pendant une période de plus de 48 à 72 heures, une hypernatrisémie peut se développer. Dans ce cas, il est recommandé de remplacer Cortef® par un autre SCS, par exemple le succinate de méthylprednisolone sodique, qui entraîne une rétention de sodium faible ou nulle dans le corps.
Les patients qui peuvent être exposés au stress sur le fond de la thérapie SCS, les glucocorticostéroïdes à grande vitesse à haute dose avant, pendant et après une situation stressante sont indiqués.
Sur le fond de la thérapie avec GCS, certaines infections peuvent se produire sous une forme effacée, en outre, de nouvelles infections peuvent se développer. Avec l'utilisation de GCS, la résistance aux infections peut être réduite, et la capacité du corps à localiser le processus infectieux diminue. Le développement d'infections causées par divers organismes pathogènes, tels que virus, bactéries, champignons, protozoaires ou helminthes localisés dans divers systèmes du corps humain, peut être associé à l'utilisation de GCS, soit en monothérapie, soit en association avec d'autres immunosuppresseurs. affectant na l'immunité cellulaire, l'immunité humorale ou la fonction des neutrophiles.Ces infections peuvent être bénignes, cependant, dans certains cas, une évolution grave et même un résultat létal est possible. De plus, des doses plus élevées de GCS sont utilisées, plus la probabilité de développement de complications infectieuses est élevée.
Lorsque les yeux sont affectés par le virus de l'herpès simplex, SCS doit être administré avec précaution, car cela peut entraîner une perforation de la cornée.
L'utilisation prolongée de GCS peut conduire à l'émergence de cataractes subcasculaires, de glaucome avec des dommages possibles au nerf optique et provoquer la fixation d'une infection fongique ou virale ophtalmique secondaire.
Des doses moyennes et élevées d'hydrocortisone peuvent provoquer une augmentation de la pression artérielle, des électrolytes retardés, des liquides et une excrétion accrue de potassium. Ces effets sont moins probables lors de l'utilisation d'analogues synthétiques, sauf lorsqu'ils sont utilisés à des doses élevées. Il est nécessaire de limiter l'apport de sel et de nourriture et le rendez-vous des préparations de potassium. Tous les GCS augmentent l'excrétion du calcium.
Les patients recevant un traitement par SCS à des doses ayant des effets immunodéprimés ne sont pas autorisés à administrer des vaccins vivants ou vivants atténués, mais il est possible d'entrer des vaccins morts ou inactivés, mais la réponse à l'introduction de tels vaccins peut être réduite. SCS à des doses qui n'ont pas d'action immunosuppressive, mais les indications correspondantes peuvent être immunisées.
L'utilisation du médicament avec une tuberculose active doit être limitée aux cas de tuberculose fulminante et disséminée, lorsque le SCS est utilisé pour traiter la maladie en association avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée.
Si le médicament est prescrit à des patients atteints de tuberculose latente ou d'échantillons tuberculiniques positifs, le traitement doit être effectué sous surveillance médicale stricte, car il est possible de réactiver la maladie. Pendant un traitement prolongé avec le médicament, ces patients devraient recevoir un traitement préventif approprié.
Les patients recevant des médicaments qui suppriment le système immunitaire sont plus sensibles aux infections que les individus en bonne santé. Par exemple, la varicelle et la rougeole peuvent avoir une évolution plus grave, jusqu'à un résultat létal chez les enfants non vaccinés ou chez les adultes recevant un SCS. Ces enfants ou adultes qui n'ont pas de maladie devraient prendre des mesures pour éviter le contact avec les patients. On ne sait pas comment la posologie, la voie d'administration et la durée du traitement du SCS affectent le risque de propagation de l'infection. L'objectif de la maladie sous-jacente et / ou le traitement préalable de la GCS dans le risque d'infection est également inconnu. Lorsqu'elle est infectée par la varicelle, une introduction prophylactique de VZ1G (immunoglobuline contre le varicelle-zona) peut être indiquée. En contact avec l'agent responsable de la rougeole, l'administration intramusculaire d'immunoglobuline (IgG) peut être prescrite (pour plus d'informations, voir les instructions d'utilisation de VZIG et d'IgG). Avec le développement de la varicelle, un traitement avec des médicaments antiviraux devrait être envisagé. SCS doit également être administré avec une grande prudence aux patients présentant une hileïde linguale confirmée ou suspectée. Causée par l'immunosuppression SCS, chez ces patients conduit à une hyperpection strongyloïde et la dissémination du processus avec une migration généralisée des larves, souvent avec le développement de formes sévères d'entérocolite et de septicémie cérébrale à Gram négatif avec une issue fatale possible.
Les personnes recevant un SCS à des doses immunosuppressives doivent éviter tout contact avec des patients atteints de varicelle ou d'écorce; les patients doivent être informés que, en cas de contact, ils doivent immédiatement consulter un médecin.
L'insuffisance secondaire du cortex surrénal causée par la prise du médicament peut être minimisée par une diminution progressive de la dose. Ce type d'insuffisance relative peut persister plusieurs mois après la fin du traitement; par conséquent, dans toute situation de stress au cours de cette période, le SCS devrait être réaffecté de nouveau. Puisque la sécrétion des minéralocorticoïdes peut être altérée, l'utilisation concomitante d'électrolytes et / ou de minéralocorticoïdes est nécessaire.
Chez les patients atteints d'hypothyroïdie et de cirrhose, l'effet du GCS est renforcé. Pour surveiller la condition après le traitement, les doses les plus faibles possible de GCS devraient être données, et la réduction de dose devrait être effectuée graduellement. L'effet de l'hydrocortisone peut être augmenté chez les patients atteints d'une maladie du foie, car chez ces patients, le métabolisme et l'excrétion de l'hydrocortisone sont significativement augmentés.
Dans le contexte de la thérapie GKS, divers troubles mentaux peuvent se développer: de l'euphorie, de l'insomnie, de l'instabilité de l'humeur, des changements de personnalité et de la dépression sévère aux manifestations psychotiques aiguës. De plus, l'instabilité émotionnelle déjà existante ou la tendance aux réactions psychotiques peuvent être amplifiées.
Des troubles mentaux potentiellement graves peuvent survenir avec l'utilisation de la GCS. Les symptômes apparaissent généralement dans quelques jours ou quelques semaines après le début du traitement. La plupart des réactions disparaissent après une réduction de la dose ou après l'arrêt du médicament. Malgré cela, un traitement spécifique peut être nécessaire.
Les patients et / ou leurs proches doivent être avertis que s'il y a un changement dans l'état psychologique du patient (en particulier avec le développement d'un état dépressif et des tentatives de suicide), il est nécessaire de consulter un médecin. En outre, les patients ou leurs proches doivent être avertis de la possibilité de développer des troubles mentaux pendant ou immédiatement après l'abaissement de la dose du médicament ou l'annulation complète de celui-ci.
Lors d'une thérapie à long terme avec GCS, une prophylaxie des lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal doit être effectuée, et si nécessaire, le médicament doit être progressivement réduit dose (une forte suppression de la drogue est contre-indiquée).
Il y a des rapports du développement de la lipomatose épidurale chez les patients qui ont reçu SCS, habituellement avec un traitement prolongé avec des doses élevées.
Lors de la nomination d'un traitement à long terme pour SCS, les nouveau-nés et les enfants doivent être étroitement surveillés pour leur croissance et leur développement.
La thérapie par GKS peut conduire au développement d'une choriorétinopathie séreuse centrale qui, à son tour, peut conduire à un décollement de la rétine.
Cas rapportés de thrombose, y compris la thromboembolie veineuse, avec l'utilisation de GCS. Par conséquent, SCS doit être utilisé avec prudence chez les patients qui souffrent ou sont prédisposés à des complications thromboemboliques.
Il est rapporté que les patients traités avec SCS, a noté le sarcome de Kaposi. Avec l'annulation du GCS, une rémission clinique peut survenir.
Des cas de crises sympatho-surrénales (y compris des issues fatales) ont été rapportés chez des patients atteints de phéochromocytome recevant un traitement systémique avec GCS. Chez les patients présentant un phéochromocytome suspecté ou une maladie confirmée, la GCS ne doit être utilisée qu'après une évaluation approfondie du rapport risque / risque.
Étant donné que les complications de la GCS dépendent de la dose et de la durée du traitement, dans chaque cas spécifique, en fonction de l'analyse du rapport bénéfice / risque, il est décidé de la nécessité d'un tel traitement et de déterminer la durée du traitement. la fréquence d'admission.
GCS systémique, y compris Cortef®, n'est pas indiqué et ne doit pas être utilisé pour traiter les lésions cérébrales traumatiques.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:En relation avec la possibilité de développer des étourdissements, des convulsions et une augmentation de la pression artérielle, le médicament Cortef® il faut faire preuve de prudence à l'égard des personnes qui gèrent les transports et qui se livrent à des activités nécessitant une attention accrue et une réaction motrice rapide.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Emballage:

Primaire: 50 comprimés de 5 mg et 100 comprimés de 10 mg ou 20 mg dans des flacons en PVP avec un couvercle en plastique, équipés d'une doublure intérieure en papier avec de la mousse de polyoléfine, qui les protège de l'ouverture par les enfants; l'espace au-dessus des tablettes est rempli de remplissage de coton; Le col de la bouteille est scellé avec un disque de protection en feuille de polyéthylène.

Secondaire: 1 bouteille avec les instructions d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

Les instructions d'utilisation peuvent être attachées à un côté de la bouteille ou intégrées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser le médicament après la date d'expiration!

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N013028 / 01

Date d'enregistrement:19.12.2011 / 20.01.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription: Pfizer Inc. Pfizer Inc. Etats-Unis

Fabricant: & nbsp

PFIZER, Inc. Etats-Unis

Représentation: & nbspPfizer LtdPfizer LtdEtats-Unis

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.02.2018

Instructions illustrées

Instructions

Cortef® (Cortef®)