Substance activeAcide cromoglyciqueAcide cromoglycique
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    gouttes pour les yeux

    Composition:

    1 ml de collyre contient:

    substances activesenviron: cromoglicate de sodium - 20,0 mg.

    Excipients: chlorure de benzalkonium - 0,1 mg; chlorure de sodium - 4,0 mg; édétate disodique - 1,5 mg; liquide de sorbitol non cristallisé - 20,0 mg; dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 1,0 mg; hydrogénophosphate disodique dodécahydraté - 5,0 mg; hydroxyde de sodium - jusqu'à pH 7,0; eau pour injection - 0,9661 ml.

    La description:Solution transparente incolore à légèrement jaunâtre sans inclusions mécaniques.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - stabilisateur des membranes des mastocytes
    ATX: & nbsp

    S.01.G.X.01   Acide cromoglycique

    R.03.B.C.01   Acide cromoglycique

    Pharmacodynamique:

    Antiallergique, a un effet stabilisateur de la membrane, bloque l'entrée des ions calcium dans le mastocyte, empêche sa dégranulation et la libération d'histamine, de bradykinine, de prostaglandines, de leucotriènes (y compris les substances à réaction lente) et d'autres substances biologiquement actives. Le médicament est le plus efficace en tant que moyen de prévention. Un effet clinique notable se produit dans quelques jours ou semaines après l'admission.

    Pharmacocinétique

    L'absorption à travers la membrane muqueuse de l'œil est négligeable. Biodisponibilité systémique - moins de 0,03%. La demi-vie est de 5-10 minutes. Relation avec les protéines plasmatiques - 65%. Il n'est pas métabolisé, excrété par les reins et par les intestins sous forme inchangée (approximativement en quantités égales dans les 24 heures suivant l'application).

    Les indications:

    Prévention et traitement:

    - Conjonctivite allergique;

    - kératite allergique, kératoconjonctivite;

    - irritation de la membrane muqueuse de l'œil due à des réactions allergiques (facteurs environnementaux, risques professionnels, produits chimiques ménagers, cosmétiques, formes médicinales ophtalmiques, plantes et animaux domestiques).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à tout autre composant du médicament;

    - enfants de moins de 2 ans.

    Soigneusement:

    - Les enfants de moins de 4 ans

    - Grossesse et allaitement.

    Grossesse et allaitement:

    La sécurité de l'utilisation de la drogue Kromogeksal® pendant la grossesse n'est pas établie, ainsi l'utilisation du médicament pendant cette période est recommandée seulement pour la prescription du docteur. L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou le bébé.

    Kromogeksal® est excrété dans le lait maternel, par conséquent, quand il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Les adultes et les enfants de plus de 2 ans ont instillé 1 à 2 gouttes dans chaque sac conjonctival 4 fois par jour à des intervalles de 4 à 6 heures. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 6-8 instillations.

    Après avoir obtenu l'effet thérapeutique, la fréquence d'application du médicament peut être réduite et utilisé Cromohexal seulement en contact avec les allergènes, la poussière de maison, les spores de champignons, le pollen).

    Effets secondaires:

    Les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

    De la part des organes de vision:

    peu fréquent: altération de la clarté visuelle, sensation de brûlure dans l'œil, œdème conjonctival, sensation de corps étranger, sécheresse oculaire, larmoiement, méibomite (orge), lésion superficielle de l'épithélium cornéen.

    Autre:

    Très rarement: les collyres Cromohexal® contiennent chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer des effets secondaires tels que des réactions allergiques ou des changements dans les sensations gustatives;

    la fréquence est inconnue: dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques sévères (bronchospasme) ont été observées chez certains patients traités par des préparations contenant de l'acide cromoglycique.

    Surdosage:

    Les données sur le surdosage sont absentes.

    Interaction:

    Réduit le besoin de médicaments ophtalmiques contenant des glucocorticostéroïdes.

    Instructions spéciales:

    Lorsque vous utilisez des gouttes, en raison de la teneur en chlorure de benzalkonium, vous devez éviter de porter des lentilles de contact souples; Les lentilles de contact strictes doivent être retirées 15 minutes avant l'instillation et s'habiller après 15 minutes. La bouteille doit être fermée après chaque utilisation. Ne touchez pas l'extrémité de la pipette à l'œil.

    Il n'y a pas besoin de précautions spéciales lors de la destruction d'une préparation inutilisée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Dans les premières minutes suivant l'instillation dans l'œil, les gouttes Cromogexal® peuvent causer une déficience visuelle. Pendant la période de traitement, il faut donc prendre des précautions lors de la conduite des véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention et une rapidité accrues de réactions psychomotrices. le médicament a été installé, il faut attendre la résolution des symptômes de réduction de l'acuité visuelle avant de procéder à la gestion des véhicules et d'effectuer d'autres activités nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Gouttes pour les yeux 2%.
    Emballage:Pour 10 ml dans des bouteilles en polyéthylène - compte-gouttes avec un bouchon à vis et une bague de la première ouverture. Bouteille et instructions d'utilisation dans un emballage en carton.
    Conditions de stockage:

    À une température de pas plus de 25 ° C dans un endroit sombre. Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Les flacons ouverts peuvent être utilisés dans les 6 semaines.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N012390 / 01
    Date d'enregistrement:30.06.2010 / 26.08.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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