Kromospira - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Le cromoglycate de sodium empêche la dégranulation des mastocytes et la libération de médiateurs inflammatoires (histamine, bradykinine, leucotriènes, prostaglandines) des contacts sensoriels avec des antigènes spécifiques des mastocytes, inhibe la migration des neutrophiles, des éosinophiles, des monocytes. Dans les poumons, l'inhibition de la médication par le médicament empêche le développement des stades réactionnels asthmatiques précoces et tardifs. En raison de ces propriétés, Kromospira® prévient le bronchospasme causé par le contact avec des allergènes ou d'autres facteurs provoquants (air froid, stress physique, stress). En outre, Kromospir® peut réduire la consommation d'autres agents anti-asthmatiques (bronchodilatateurs, glucocorticostéroïdes).

L'effet du médicament se développe progressivement. Après 4-6 semaines de Cromospira®, la fréquence des crises d'asthme diminue. Le traitement devrait être long. Lorsque le médicament est retiré, la reprise des crises d'asthme est possible. Pour le soulagement des crises aiguës d'asthme bronchique, le médicament n'est pas utilisé.

Pharmacocinétique

Succion: Cromolyn sodium est mal absorbé par les voies respiratoires. L'absorption des voies respiratoires dans la circulation systémique est de 10% et seulement 1% de la dose administrée est absorbée dans le tractus gastro-intestinal. Dans ce cas, la concentration maximale de cromoglycate de sodium est atteinte en 15 minutes environ. L'absorption des membranes muqueuses diminue avec une augmentation de la quantité de sécrétion.

Distribution: la liaison aux protéines plasmatiques est de 65 à 75%.

Métabolisme: Cromolyn sodium n'est pas métabolisé.

Excrétion: est excrété par les reins et avec de la bile approximativement en quantités égales sous forme inchangée. Le reste du médicament est excrété par les poumons avec un courant d'air expiré ou se dépose sur les parois de l'oropharynx, puis avalé (sans absorption significative - moins de 2%) et est excrété par le tube digestif. La période de demi-vie est de 46-99 min (en moyenne environ 80 min) .En petites quantités pénètre dans le lait maternel.

Les indications:

Prévention et traitement de l'asthme bronchique (y compris l'asthme de l'effort physique) chez les enfants et les adultes.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, au premier trimestre de la grossesse, à la période d'allaitement, enfants de moins de 5 ans.

Soigneusement:

Le deuxième et troisième trimestre de la grossesse, l'insuffisance rénale et hépatique. Le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique doit être sous la surveillance constante d'un médecin (devrait envisager la possibilité de réduire la dose).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament est contre-indiquée pendant la période d'allaitement et le premier trimestre de la grossesse. Dans les périodes restantes de la grossesse, le cromolyn de sodium ne peut être prescrit par un médecin que lorsque le bénéfice attendu pour une femme enceinte dépasse le risque possible pour le fœtus.

Dosage et administration:

Inhalation.

Adultes et enfants de plus de 5 ans: 2 inhalations 4 fois par jour.

La durée initiale du traitement est d'au moins 4 semaines.La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant. Lorsque l'effet thérapeutique optimal est atteint, il est possible de passer à une dose d'entretien (1 inhalation 4 fois par jour), ce qui assure un contrôle optimal de la maladie. Dans les cas graves, ainsi qu'avec une forte concentration d'allergènes, la dose du médicament peut être augmentée à 2 inhalations 6-8 fois par jour.

Après avoir obtenu un effet thérapeutique, n'arrêtez pas brusquement d'utiliser Cromospira®. Si nécessaire, le médicament est retiré progressivement dans une semaine. Lorsque la dose est réduite, il est possible de reprendre les symptômes de la maladie.

La prise supplémentaire de la drogue peut être faite immédiatement avant l'exercice pour empêcher l'effort physique d'asthme ou avant le contact avec des allergènes suspectés.

En cas de traitement concomitant, des bronchodilatateurs doivent être pris avant l'inhalation de Cromospira®.

Chez les patients recevant des glucocorticostéroïdes, l'ajout de Cromospira® peut réduire considérablement ou complètement éliminer la dose.

La base d'un traitement efficace est l'utilisation correcte de l'inhalateur.

Séparer les catégories: la méthode d'administration et la dose du médicament pour les patients âgés ne diffèrent pas de celles pour les patients adultes. Le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique doit être sous la surveillance constante d'un médecin (devrait envisager la possibilité de réduire la dose).

Instructions pour l'utilisation de l'inhalateur

Avant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois, appuyez trois fois sur le bas du cylindre.

1. Assurez-vous qu'il n'y a pas de poussière et de saleté dans le tube de sortie du cylindre et le pistolet de pulvérisation. Si une contamination est détectée à la suite de l'inspection, le tube de décharge du cylindre et le pistolet de pulvérisation doivent être nettoyés (voir ci-dessous).

2. Placez le nébuliseur sur le cylindre, de sorte que le tube de sortie du ballon pénètre dans le trou dans le nébuliseur, retirez le capuchon de protection.

3. Tenez la canette à la verticale en plaçant votre pouce et votre index, comme indiqué.

4. Agiter vigoureusement la boîte 3-4 fois "haut et bas".

5. Prenez le nébuliseur dans la bouche, saisissez fermement ses lèvres et expirez complètement par le nez (sans tension).

6. Dessinez une longue respiration profonde, tout en appuyant sur votre index au fond de la bouteille, libérant une dose du médicament. Après l'injection, continuez à inhaler lentement.

7. Sortez le nébuliseur de votre bouche et retenez votre respiration pendant quelques secondes. Expirez lentement.

8. Mettez le bouchon sur le pistolet de pulvérisation.

9. Si l'inhalation répétée du médicament est nécessaire, répétez la procédure en commençant par l'étape 2.

Pour maintenir la pureté du nébuliseur, il est recommandé de le laver à l'eau tiède lorsqu'il est sale.

L'utilisation du médicament chez les enfants devrait être sous le contrôle des adultes.

Il est recommandé de presser les narines de l'enfant pour éviter l'inhalation par le nez pendant l'inhalation.

Le ballon est conçu pour 112 inhalations. Après cela, le cylindre doit être remplacé. Bien qu'une certaine quantité de contenu puisse rester dans le récipient, la quantité de médicament libérée par inhalation peut être réduite. Si le nébuliseur n'est pas équipé d'un compteur de dose, la quantité de médicament dans la bouteille peut être déterminée comme suit: en enlevant le capuchon de protection, le ballon est immergé dans un récipient rempli d'eau. La quantité de préparation est déterminée en fonction de la position du cylindre dans l'eau.

Le ballon doit être protégé contre les chutes, les chocs et la lumière directe du soleil. N'ouvrez pas le conteneur.

Effets secondaires:

La fréquence d'apparition des réactions indésirables résultantes est définie comme suit: très souvent (> 10%), souvent (1-10%), rarement (0,1-1%), rarement (0,01-0,1%), très rarement (<0,01%).

Violations du système sanguin et lymphatique: très rarement - anémie, maladie sérique.

Troubles du système immunitaire: réactions allergiques rarement: angioedème, stridorose prononcé ou essoufflement, abaissement de la pression artérielle, anaphylaxie, collapsus.

Les perturbations du système nerveux: rarement - les maux de tête, rarement - le vertige, très rarement - la névrite périphérique.

Troubles de la vue: rarement - yeux aqueux.

Maladie cardiaque: très rarement - péricardite.

Troubles vasculaires: très rarement - périartérite.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent - irritation des voies respiratoires supérieures, sécheresse de la bouche, enrouement, toux, bronchospasme paradoxal à court terme. En cas de bronchospasme récidivant, le bronchodilatateur est pré-inhalé et la toux est apaisée par l'apport d'eau immédiatement après l'inhalation. Les phénomènes indésirables ci-dessus peuvent être réduits par l'application simultanée de Cromospira® avec un espaceur. Rarement - dysphonie, éternuements, démangeaisons dans la cavité nasale, infiltrat pulmonaire éosinophile. Après l'élimination du médicament, l'exacerbation de l'asthme bronchique, l'infiltration pulmonaire éosinophile est possible. Très rarement, il y avait des cas de pneumonie à éosinophiles, alors que le médicament devrait être arrêté.

Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - des sensations de goût désagréables, rarement - des nausées; rarement - douleur dans l'estomac.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - une éruption cutanée, de l'urticaire; très rarement - dermatite exfoliatrice, photodermatite.

Du tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement - la douleur dans les articulations; rarement - myopathie, très rarement - polymyosite.

Troubles des reins et des voies urinaires: rarement - miction douloureuse ou difficile, miction fréquente; très rarement - néphropathie.

Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.

Surdosage:

Le cromoglycate sodique a une faible toxicité, de sorte que le risque de surdosage et le développement de tout phénomène toxique est faible. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, le traitement doit être effectué sous la surveillance constante d'un médecin (l'opportunité de la réduction de dose doit être prise en compte).

Interaction:

les β-adrénostimulateurs, glucocorticostéroïdes, antihistaminiques, Théophylline et d'autres dérivés de méthylxanthine améliorent l'effet du cromoglycate de sodium.

L'utilisation combinée de cromoglycate de sodium et de glucocorticostéroïdes peut réduire la dose de ce dernier et, dans certains cas, les éliminer complètement. Pendant la réduction de la dose de glucocorticostéroïdes, le patient doit être sous la surveillance attentive du médecin.

S'il est nécessaire de prendre des bronchodilatateurs, ils doivent être inhalés avant l'inhalation de Cromospira®.

Lorsque vous prenez d'autres médicaments, vous devez consultation avec un médecin.

Instructions spéciales:

Pour la prise de bronchospasme, Kromospir® n'est pas utilisé. En cas de traitement concomitant avec des bronchodilatateurs, ils doivent être pris avant l'inhalation de Cromospira®.

La dose d'entretien des glucocorticostéroïdes peut généralement être réduite, et dans certains cas complètement éliminée. Lors de la réduction de la dose de glucocorticostéroïdes, le patient doit être sous la surveillance attentive du médecin: le taux de réduction de dose ne doit pas dépasser 10% par semaine .

Si la pneumonie éosinophilique se produit, le médicament devrait être arrêté.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices, car le médicament peut causer des étourdissements et d'autres réactions indésirables qui peuvent affecter ces capacités.

Forme de libération / dosage:Aérosol pour inhalation administré, 5 mg / dose.

Emballage:

Pour 112 doses dans des bouteilles en aluminium aérosol, équipées de soupapes de dosage, autorisées pour une utilisation dans l'industrie pharmaceutique.

Chaque cylindre avec un distributeur d'antiasthmatiques avec ou sans compteur de dose, avec ou sans entretoise, et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 30 ° C. Ne pas stocker au réfrigérateur et ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2,5 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003517

Date d'enregistrement:22.03.2016

Date d'expiration:22.03.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:USINE PHARMACEUTIQUE de St. Petersburg, JSC USINE PHARMACEUTIQUE de St. Petersburg, JSC Russie

Fabricant: & nbsp