Substance activeAcide cromoglyciqueAcide cromoglycique
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    Composition:

    Chaque dose d'Intal contient la substance active: cromoglycate de sodium - 5 mg. Excipients: povidone K30, macrogol (polyéthylène glycol) 600, hydrofluoroalcane (HFA-227).

    La description:

    Ballon en aluminium avec valve de sortie de dosage. Le contenu du ballon après évaporation du propulseur est une poudre blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antiallergique - stabilisateur des membranes des mastocytes
    ATX: & nbsp

    S.01.G.X.01   Acide cromoglycique

    R.03.B.C.01   Acide cromoglycique

    Pharmacodynamique:

    Intal se réfère à des médicaments anti-asthmatiques anti-inflammatoires anti-allergiques. La substance active de ce médicament est le cromoglycate de sodium. Lorsqu'il est appliqué systématiquement, il réduit les symptômes d'inflammation allergique dans le système respiratoire. Le cromoglycate sodique inhibe les stades précoces et tardifs de la réaction allergique, empêchant la dégranulation des mastocytes et la libération de médiateurs inflammatoires (histamine, bradykinine, substance à réaction lente, leucotriènes, prostaglandines). En raison de ces propriétés, Intal prévient le bronchospasme causé par un contact avec un allergène ou un autre facteur provoquant (air froid, stress physique, stress). En outre, il vous permet de réduire la consommation d'autres agents anti-asthmatiques (bronchodilatateurs, glucocorticostéroïdes). L'effet du médicament se développe progressivement. Après 4-6 semaines d'Intal, la fréquence des crises d'asthme diminue. Le traitement devrait être long. Lorsque le médicament est retiré, la reprise des crises d'asthme est possible. Pour le soulagement des crises aiguës d'asthme bronchique, le médicament n'est pas utilisé.

    Pharmacocinétique

    Après administration par inhalation, la concentration maximale de cromoglycate de sodium est atteinte après environ 15 minutes. Cromolyn sodium est mal absorbé par le tractus gastro-intestinal. Seulement 8% de la dose administrée est sujette à une absorption systémique. La demi-vie est de 46 à 99 minutes (moyenne d'environ 80 minutes). Cromolyn sodium n'est pas métabolisé. Il est excrété par les reins et avec de la bile approximativement en quantités égales sous forme inchangée. Le reste du médicament est retiré des poumons avec un courant d'air expiré, ou se dépose sur les parois de l'oropharynx, puis avalé (sans absorption significative - moins de 2%) et est excrété du corps à travers le tube digestif.

    Les indications:Prévention et traitement de l'asthme bronchique (y compris l'asthme de l'effort physique) chez les enfants et les adultes.
    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

    Le médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 5 ans.

    Soigneusement:

    Soigneusement un médicament doit être utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Le traitement doit être sous surveillance médicale constante (il est conseillé de réduire la dose).

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament ne doit pas être administré aux femmes pendant les trois premiers mois de la grossesse.

    Le cromolyn de sodium ne peut être prescrit par un médecin que lorsque le bénéfice attendu pour une femme enceinte ou allaitante dépasse le risque possible pour le fœtus ou le bébé.

    Dosage et administration:

    Adultes (y compris les personnes âgées) et les enfants

    2 inhalations 4 fois par jour.

    Lorsque l'effet thérapeutique optimal est atteint, il est possible de passer à une dose d'entretien (1 inhalation 4 fois par jour), ce qui assure un contrôle optimal de la maladie. Dans les cas graves, ainsi qu'avec une concentration élevée d'allergènes, la dose du médicament peut être augmentée à deux inhalations 6-8 fois par jour.

    Après avoir obtenu un effet thérapeutique, n'arrêtez pas brusquement d'utiliser Intal. Si nécessaire, le médicament est retiré progressivement dans une semaine.Lorsque la dose est réduite, il est possible de reprendre les symptômes de la maladie.

    La prise supplémentaire de la drogue peut être faite immédiatement avant l'exercice pour empêcher l'effort physique d'asthme ou avant le contact avec des allergènes suspectés.

    En cas de traitement concomitant avec des bronchodilatateurs, ils doivent être pris avant l'inhalation d'Intala.

    Chez les patients recevant des corticostéroïdes, l'ajout d'Intal peut réduire considérablement la dose ou les abandonner complètement.

    La base d'un traitement efficace est l'utilisation correcte de l'inhalateur. L'utilisation de l'inhalateur par des enfants est recommandée seulement sous la surveillance des adultes.

    Application de l'inhalateur.
    À la première utilisation, agitez l'inhalateur et appuyez une ou deux fois sur soupape de dosage.

    Lorsque vous inhalez, suivez les instructions ci-dessous:

    Retirez le capuchon anti-poussière. Inspectez les surfaces internes et externes de l'embout buccal (embout) pour vous assurer qu'elles sont propres.

    Agiter vigoureusement l'inhalateur.

    Tenez l'inhalateur à la verticale, en plaçant votre pouce sur la base de la canette.Faire l'expiration la plus complète, puis insérez l'embout buccal dans la bouche entre les dents (mais ne le mordez pas) et tenez fermement vos lèvres.

    En commençant à inspirer l'air par la bouche, appuyez sur la base de la cartouche pour pulvériser la dose d'Intal; continuer simultanément une respiration calme et profonde. Retenez votre souffle, sortez l'inhalateur de votre bouche. Continuez à retenir votre souffle aussi loin que possible.

    Si vous devez immédiatement entrer une deuxième dose d'Intala, répétez la procédure.

    Après l'inhalation, couvrez toujours l'embout avec un capuchon anti-poussière.

    Effets secondaires:

    Le médicament peut provoquer une irritation des voies respiratoires supérieures, une sécheresse dans la cavité buccale, des sensations désagréables de goût, un enrouement, une toux, un bronchospasme à court terme. En cas de bronchospasme récidivant, le bronchodilatateur est pré-inhalé et la toux est apaisée par l'absorption d'eau immédiatement après l'inhalation.

    Comme pour tout traitement par inhalation immédiatement après l'inhalation, un bronchospasme peut apparaître soudainement. Dans ce cas, vous devez annuler le médicament et prescrire un autre traitement pour le patient.

    Les phénomènes indésirables ci-dessus peuvent être réduits par l'utilisation simultanée d'IntaL avec un espaceur.

    Les phénomènes indésirables rares sont: anaphylaxie (difficulté à avaler, urticaire, démangeaisons de la peau, gonflement du visage, lèvres et paupières, stridorose prononcé ou essoufflement, baisse de la pression artérielle), maux de tête et étourdissements, miction douloureuse ou difficile, miction fréquente , nausée et éruption cutanée.

    Après l'élimination du médicament, l'exacerbation de l'asthme bronchique, l'infiltration pulmonaire éosinophile est possible.

    Très rarement, il y avait des cas de pneumonie à éosinophiles.

    Surdosage:Cromolyn sodium a une faible toxicité, de sorte que le risque de surdosage et le développement de tout phénomène toxique est faible.
    Interaction:

    Bêta-adrénostimulants, glucocorticostéroïdes (GCS), antihistaminiques et Théophylline améliorer l'effet.

    L'utilisation combinée de cromoglycate de sodium et de GCS peut réduire la dose de ce dernier et, dans certains cas, les éliminer complètement.

    Les bronchodilatateurs doivent être pris (inhalés) avant l'inhalation du médicament.

    Instructions spéciales:

    Pour arrêter le bronchospasme, le médicament n'est pas utilisé.

    En cas de traitement concomitant avec des bronchodilatateurs, ils doivent être pris avant l'inhalation d'Intala.

    La dose d'entretien des glucocorticostéroïdes peut généralement être réduite et, dans certains cas, complètement éliminée. Pendant la réduction de la dose de glucocorticoïdes, le patient doit être sous étroite surveillance médecin: le taux de réduction de la dose ne doit pas dépasser 10% par semaine. Si la pneumonie éosinophilique se produit, le médicament devrait être arrêté.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:non décrit
    Forme de libération / dosage:

    Aérosol pour une dose par inhalation de 5 mg / dose.

    La quantité de la préparation est de 112 doses dans une boîte en aluminium aérosol placée dans un dispositif de distribution de plastique avec un capuchon anti-poussière. 1 bouteille avec les instructions d'utilisation ou 1 bouteille avec un distributeur supplémentaire et instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Emballage:
    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 30 ° C. Protéger des rayons directs du soleil. Ne pas stocker dans le réfrigérateur et ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    2 ans et 6 mois
    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013684 / 01
    Date d'enregistrement:17.03.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Laboratoires AventisLaboratoires Aventis France
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAventis Pharma Co., Ltd.Aventis Pharma Co., Ltd.Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.07.2012
    Instructions illustrées
      Instructions
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