Optivell - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

substances auxiliaires: chlorure de benzalkonium solution à 50% 0,2 mg (en termes de chlorure de benzalkonium 0,1 mg), édétate disodique dihydraté 0,1 mg, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:

Transparent d'une solution incolore à jaune pâle.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - stabilisateur des membranes des mastocytes

ATX: & nbsp

S.01.G.X.01 Acide cromoglycique

R.03.B.C.01 Acide cromoglycique

Pharmacodynamique:

Antiallergique, empêche la dégranulation des mastocytes et la libération de ceux-ci médiateurs des réactions allergiques - histamine et leucotriènes (en particulier SRS-UNE). Le mécanisme d'action est probablement basé sur la stabilisation des membranes des mastocytes et le blocage des canaux calciques, ce qui inhibe la libération des médiateurs. Acide cromoglycique bloque les réactions allergiques précoces et tardives.

Le médicament n'a pas d'effet antihistaminique et vasoconstricteur.

Pharmacocinétique

L'absorption à travers la membrane muqueuse de l'œil est négligeable. La biodisponibilité systémique est inférieure à 0,03%. Relation avec les protéines plasmatiques - 65%. La demi-vie (T1 / 2) est de 5-10 minutes. Il n'est pas métabolisé, excrété par les reins et par les intestins sous forme inchangée (approximativement en quantités égales dans les 24 heures suivant l'application).

Les indications:

Conjonctivite allergique saisonnière et à l'année.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament.

- L'âge des enfants (jusqu'à 4 ans).

Soigneusement:

Grossesse et allaitement:

L'innocuité du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est pas établie, de sorte qu'au cours de cette période, le médicament doit être utilisé avec précaution et seulement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.

Le médicament Optivella est excrété dans le lait maternel. Pendant le traitement avec le médicament, la question de l'arrêt de l'allaitement devrait être résolue.

Dosage et administration:

Le médicament est le plus efficace pour une utilisation préventive. Un effet clinique notable se produit dans quelques jours ou semaines d'utilisation.

Le traitement commence par instillatsii 1 goutte 2 fois par jour dans les deux yeux, si nécessaire, le schéma posologique peut être changé en instillatsii 1 goutte 4 fois par jour dans les deux yeux.

Quand conjonctivite allergique saisonnière le traitement doit être commencé immédiatement après l'apparition des premiers symptômes ou appliqué prophylactiquement avant le début de la saison de l'apparition du pollen. Le traitement se poursuit tout au long de la saison de floraison ou plus longtemps si les symptômes persistent.

Mode d'emploi

Avant d'utiliser le produit, vous devez vous laver soigneusement les mains. Retirez le couvercle et dégouttez le médicament dans le sac conjonctival. Si la goutte ne heurte pas le sac conjonctival, répétez l'instillation. Après l'enfouissement, fermez les yeux, ne clignez pas et ne les ouvrez pas pendant environ 2 minutes pour un meilleur contact de la muqueuse oculaire avec le médicament. Fermez le flacon.

Si vous manquez l'introduction du médicament, il devrait être égoutté dès que possible. Puis revenez à l'utilisation régulière de la drogue.

La nécessité de changer la dose ou la durée du traitement est déterminée par le médecin individuellement.

Effets secondaires:

Les effets indésirables listés ci-dessous sont donnés selon les gradations suivantes de leur fréquence: très souvent> 10%

Fréquemment ≥1%, <10%

Rarement ≥ 0,1%, <1%

Rarement ≥0,01 %, <0,1 %

très rarement <0,01%, y compris les messages individuels

Chsata n'est pas connu à partir des données disponibles pour définir la fréquence l'apparence n'est pas possible

Les réactions médicamenteuses indésirables sont présentées par ordre décroissant de gravité.

Du côté de l'organe de vision: ≥ 1/100 - sensation de brûlure à court terme, irritation oculaire locale et violation passagère de la clarté visuelle, œdème conjonctival, sensation de corps étranger, yeux secs, larmoiement, méibomite (orge), lésion superficielle de l'épithélium cornéen.

Autre: <1/10 000 - réactions allergiques, changements de goût.

Fréquence inconnue: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques (bronchospasme) ont été observées chez certains patients recevant des médicaments contenant de l'acide cromoglycique.

Surdosage:Actuellement, les cas de surdosage du médicament Optivell ne sont pas décrits.

Interaction:

Pas installé. Dans le cas de l'utilisation d'autres médicaments dans la forme posologique de la goutte, l'intervalle des yeux entre les instillations doit être d'au moins 5 minutes.

Instructions spéciales:

La composition du médicament comprend un conservateur chlorure de benzalkonium, qui peut être adsorbé par des lentilles de contact souples et changer leur couleur. Avant d'utiliser le médicament, les lentilles de contact doivent être retirées et installées au plus tôt 15 minutes après l'instillation. Chlorure de benzalkonium peut provoquer le développement d'une kératopathie ponctuée superficielle et / ou d'une kératopathie ulcéreuse toxique.

Lorsque l'emballage d'origine est ouvert, la stérilité du flacon compte-gouttes est altérée. Pour éviter la contamination de la solution médicamenteuse pendant l'instillation, les patients ne doivent pas toucher la pointe du flacon compte-gouttes à une surface quelconque. Pour éviter l'infection, l'extrémité du compte-gouttes ne doit pas toucher les yeux.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Après l'instillation du médicament pendant les premières minutes, une déficience visuelle est possible, il est donc nécessaire d'attendre la résolution des symptômes avant de conduire en voiture et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité. des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Gouttes pour les yeux, 2,0%.

Emballage:

Par 5 ml ou 10 ml de la drogue dans les bouteilles-compte-gouttes de polyéthylène basse densité (LDP), scellé avec un bouchon à vis de polyéthylène haute densité (PEP) avec un point pour percer le compte-gouttes.

Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.

Après l'ouverture de la bouteille, les gouttes ophtalmiques doivent être utilisées dans les 4 semaines.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003384

Date d'enregistrement:28.12.2015

Date d'expiration:28.12.2020

Date d'annulation:2018-05-10

Le propriétaire du certificat d'inscription:Micro Labs LimitedMicro Labs Limited Inde

Fabricant: & nbsp

MICRO LABS, Limitée Inde

Représentation: & nbspMICRO LABS LIMITED MICRO LABS LIMITED Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.05.2018

Instructions illustrées

Instructions

Optivell (Optiwell)