Substance activeLamivudineLamivudine
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Un comprimé pelliculé contient:

    substance active - lamivudine 150 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline - 123,50 mg; amidon carboxyméthylique de sodium - 5,00 mg, stéarate de magnésium - 1,50 mg;

    composition de la coquille: opadray blanc [hypromellose, dioxyde de titane, macrogol-4000, polysorbate-80] 7 mg.

    La description:

    Comprimés de forme oblongue, recouverts d'une pellicule blanche ou presque blanche, gravée «C» d'un côté et gravée «63» de l'autre côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiviral [VIH]
    ATX: & nbsp

    J.05.A.F.05   Lamivudine

    Pharmacodynamique:

    La lamivudine est un inhibiteur sélectif très efficace de la réplication du VIH-1 et du VIH-2 dans in vitro. Également actif contre les souches de VIH résistantes à la zidovudine. À l'intérieur des cellules lamivudine est métabolisé en 5'-triphosphate (forme active) dont la demi-vie à partir des cellules est de 16-19 heures. Le lamivudine-5'-tri phosphate inhibe de manière insignifiante l'ARN et la transcriptase inverse ADN-dépendante du VIH. Le mécanisme principal de son action est le blocage de la synthèse de la chaîne d'ADN en croissance dans le processus de transcription inverse du VIH. Montré, que lamivudine a un effet additif ou synergique sur d'autres médicaments antirétroviraux, en particulier la zidovudine, inhibant la réplication du VIH en culture cellulaire. Lamivudine n'interfère pas avec le métabolisme cellulaire normal de l'ADN et n'a pas d'effet significatif sur la teneur en ADN nucléaire et mitochondrial des cellules de mammifères.

    Dans les études dans in vitro La lamivudine a un faible effet cytotoxique sur les lymphocytes du sang périphérique, ainsi que sur les lignées cellulaires lymphocytaires et monocytaires-macrophages et un certain nombre d'autres cellules souches de la moelle osseuse. De cette façon, dans in vitro La lamivudine a un index thérapeutique élevé.

    Effets pharmacodynamiques.

    L'une des raisons du développement de la résistance du VIH-1 à la lamivudine est l'apparition de changements M184V site du génome viral, étroitement lié au site actif de la transcriptase inverse du VIH. Des souches de VIH-1 avec des mutations M184V peut apparaître comme dans in vitro, et dans le corps des patients recevant une thérapie antirétrovirale combinée, y compris lamivudine. De telles souches du virus se caractérisent par une sensibilité réduite à la lamivudine et une faible capacité de réplication dans in vitro. Dans in vitro Les souches résistantes à la zidovudine résistantes au VIH peuvent acquérir une sensibilité en cas de développement simultané d'une résistance à la lamivudine. La signification clinique de ce phénomène n'est pas établie.

    Mutations dans le site M184V conduire à l'émergence de la résistance croisée du VIH uniquement aux médicaments du groupe des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse. Zidovudine et stavudine rester actif, vis-à-vis des souches de VIH-1 résistantes à la lamivudine. Abacavir l'activité antirétrovirale contre les souches du VIH-1 ayant M184V mutation résistante à la lamivudine. Dans les souches de VIH avec M184V les mutations ont déterminé une diminution d'au plus 4 fois de la sensibilité à la didanosine et à la zalcitabine; la signification clinique de ce phénomène n'est pas établie.Tests sur la sensibilité du VIH à divers médicaments antirétroviraux dans in vitro Ils n'étaient pas standardisés et par conséquent, divers facteurs méthodologiques peuvent influencer leurs résultats.

    Selon des études cliniques, l'utilisation de la lamivudine en association avec la zidovudine réduit la charge virale du VIH-1 dans le sang et augmente la teneur en4-lymphocytes. Déterminé que lamivudine en association avec la zidovudine ou la zidovudine et d'autres médicaments réduit significativement le risque de progression de l'infection par le VIH et la mort. Dans les souches de VIH isolées des patients qui ont reçu lamivudine, il y avait une diminution de la sensibilité à la lamivudine dans in vitro. L'association de la lamivudine et de la zidovudine chez des patients n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral a retardé l'apparition de souches de VIH résistantes à la zidovudine. Lamivudine a été largement utilisé en tant que composante de la thérapie antirétrovirale combinée en association avec d'autres inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse ou avec des préparations d'autres groupes (inhibiteurs de la protéase, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse). Il est montré que la thérapie antirétrovirale combinée, y compris lamivudine, efficace contre souches de VIH avec des mutations dans le locus M184V.

    Établir la relation entre la sensibilité du VIH à la lamivudine dans in vitro et l'effet clinique de la thérapie, des études supplémentaires sont nécessaires.
    Pharmacocinétique

    Succion

    La lamivudine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité de la lamivudine chez les adultes après l'administration orale est habituellement de 80 à 85%. Temps moyen (tmOh) pour atteindre les concentrations maximales (CmOh) de la lamivudine dans le sérum est d'environ 1 heure.Lorsque la lamivudine est administrée à des doses thérapeutiques (4 mg / kg / jour en 2 doses fractionnées à des intervalles de 12 heures) CmOh est de 1-1,9 μg / ml.

    Prendre de la lamivudine avec de la nourriture provoque une augmentation tmax et une diminution de CmOh jusqu'à 47%), cependant, n'affecte pas le degré global d'absorption (calculé sur la base de l'aire sous la courbe concentration-temps). Par conséquent, lors de la prise de lamivudine avec de la nourriture, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Distribution et liaison aux protéines plasmatiques sanguines

    Avec l'administration intraveineuse de lamivudine, le volume de distribution est en moyenne de 1,3 l / kg et la demi-vie est de 5 à 7 heures. Dans la gamme thérapeutique des doses lamivudine a une pharmacocinétique linéaire et se lie de façon insignifiante aux protéines plasmatiques. Déterminé que lamivudine pénètre dans le système nerveux central (SNC) et dans le liquide céphalo-rachidien. 2 à 4 heures après l'administration orale, le rapport des concentrations de lamivudine dans le liquide céphalo-rachidien et le sérum était d'environ 0,12.

    Métabolisme et excrétion

    En moyenne, la clairance systémique de la lamivudine est d'environ 0,32 l / kg / h. Lamivudine est excrété principalement par les reins (plus de 70%) par la sécrétion tubulaire active (le système de transport des cations organiques), ainsi que par le métabolisme hépatique (moins de 10%) .La forme active de la lamivudine, lamivudine triphosphate intracellulaire, demi-vie plus longue des cellules (16-19 heures) en comparaison avec sa demi-vie du plasma (5-7 heures). Il existe des données selon lesquelles les paramètres pharmacocinétiques de la lamivudine prise à la dose de 300 mg une fois par jour à l'état d'équilibre sont équivalents à ceux administrés à la dose de 150 mg deux fois par jour en fonction de la courbe concentration-temps pour 24 heures (AUC24) et CmOh pour lamivudine triphosphate. La probabilité d'une interaction défavorable de la lamivudine avec d'autres médicaments est très faible en raison du métabolisme limité dans le foie, d'un léger degré de liaison aux protéines plasmatiques et d'une excrétion presque complète de la lamivudine sous forme inchangée.

    Groupes spéciaux de patients

    Enfants

    Les données sur la pharmacocinétique du médicament chez les enfants de moins de 3 mois ne sont pas suffisantes. Chez les nouveau-nés dans la première semaine de vie en raison de l'immaturité de la fonction excrétoire des reins et l'inconstance des paramètres d'absorption, la clairance de la lamivudine pour l'ingestion est plus faible par rapport aux enfants de 3 mois. jusqu'à 12 ans. Les données montrent que AUC chez les enfants de 2 à 6 ans peut être réduit de 30% par rapport aux autres groupes d'âge.

    Patients âgés

    Les données sur la pharmacocinétique de la lamivudine chez les patients de plus de 65 ans sont absentes.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la concentration de lamivudine dans le plasma est augmentée, car son excrétion par le corps est ralentie. Les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min de lamivudine doivent être réduits.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Les données sur l'utilisation de la lamivudine chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et sévère indiquent que le dysfonctionnement du foie n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de la lamivudine.

    Grossesse

    La pharmacocinétique de la lamivudine chez les femmes enceintes ne diffère pas de celle des femmes enceintes. Des études ont montré que lamivudine pénètre dans le placenta. La concentration de lamivudine dans le sérum des nouveau-nés au moment de la naissance est la même que dans le sérum de la mère et dans le sang du cordon ombilical.

    Les indications:

    Traitement de l'infection par le VIH chez les adultes et les enfants (dans le cadre d'un traitement combiné avec d'autres médicaments antirétroviraux).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la lamivudine et à d'autres composants du médicament.

    Les enfants pesant jusqu'à 30 kg.

    Insuffisance rénale, clairance de la créatinine <30 ml / min (pour cette forme posologique).

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale, clairance de la créatinine 30- <50 ml / min; pancréatite (y compris dans l'histoire); neuropathie périphérique (y compris dans l'anamnèse).

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Les données sur la sécurité de la lamivudine pendant la grossesse sont actuellement insuffisantes. Des études ont montré que lamivudine pénètre dans le placenta. Lamivudine Il ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Bien que les résultats des expériences sur les animaux ne puissent pas toujours être extrapolés aux humains, les données de recherche sur les lapins indiquent un risque possible d'avortement spontané en début de grossesse. Chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 1 an, dont les mères ont pris des médicaments du groupe des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, des cas d'augmentation légère de la concentration sérique d'acide lactique, apparemment dus à un dysfonctionnement mitochondrial, ont été décrits. signification clinique de l'augmentation temporaire de la concentration d'acide lactique dans le sérum n'est pas établie. De plus, de très rares cas de retard de développement, de syndrome convulsif et d'autres troubles neurologiques ont été rapportés. Cependant, l'association de ces complications avec la prise d'inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse pendant la grossesse et son effet sur le développement postnatal n'a pas été prouvée. Par conséquent, il est recommandé aux femmes infectées par le VIH pendant la grossesse de prendre des médicaments antirétroviraux pour prévenir la transmission verticale du VIH.

    Lactation

    De l'avis des experts, toutes les femmes infectées par le VIH devraient, autant que possible, s'abstenir d'allaiter afin d'éviter la transmission du virus au bébé par le lait maternel. Après administration orale lamivudine excrété dans le lait maternel; où sa concentration dans le lait maternel ne diffère pas de sa concentration dans le sérum (1-8 μg / ml). Parce que le VIH et lamivudine pénétrer dans le lait maternel, les femmes prenant lamivudine, il n'est pas recommandé d'allaiter le bébé.

    Dosage et administration:

    La nomination de la lamivudine est autorisée uniquement par un spécialiste ayant une expérience dans le traitement de l'infection par le VIH.

    La lamivudine est administrée par voie orale indépendamment de l'apport alimentaire (avant, pendant ou après les repas).

    Pour assurer l'exactitude du dosage, le comprimé devrait être avalé complètement sans division.

    Pour traiter les enfants et les patients qui sont difficiles à avaler, une autre forme posologique (solution buvable) est prévue.

    Catégories de patients

    Adultes et adolescents pesant plus de 30 kg

    La dose recommandée est de 300 mg par jour. Vous pouvez nommer 150 mg 2 fois par jour ou 300 mg par jour en une seule session.

    Patients âgés

    Actuellement, les données sur la pharmacocinétique de la lamivudine dans cette catégorie de patients ne sont pas suffisantes, mais une attention particulière devrait être accordée à cette catégorie de patients en raison du déclin de la fonction excrétoire des reins lié à l'âge et des modifications de la numération sanguine.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale de degré moyen et sévère, la concentration de lamivudine dans le plasma est augmentée en raison d'une diminution de la clairance de la lamivudine. Par conséquent, lorsque la clairance de la créatinine est de 30 à 50 ml / min, la dose du médicament est de -150 mg une fois par jour. Chez les adolescents dont le poids corporel est inférieur à 30 kg et dont la fonction rénale est altérée, le même schéma de réduction posologique est recommandé en fonction de la clairance de la créatinine, comme chez l'adulte. Pour insuffisance rénale et clairance de la créatinine <30 ml / min, une autre forme posologique - solution buvable - devrait être utilisée.

    Chez les patients sous hémodialyse (séances de dialyse 2-3 fois par semaine, pendant au moins 4 heures), après la réduction initiale de la dose, conformément à la clairance de la créatinine, aucune nouvelle correction de la dose n'est requise pendant la période d'hémodialyse.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Les patients atteints d'insuffisance hépatique de degré modéré et sévère de réduction de la dose de lamivudine ne sont pas nécessaires, sauf si une violation de la fonction hépatique s'accompagne d'une insuffisance rénale. En cas d'insuffisance hépatique et de fonction rénale compensée, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.

    Effets secondaires:

    Les réactions indésirables décrites ci-dessous ont été notées dans le traitement de l'infection par le VIH par la lamivudine, à la fois en monothérapie et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux. Cependant, pour de nombreuses réactions indésirables, il n'est pas clair si elles sont causées par des médicaments ou sont des complications de l'infection par le VIH réelle.

    La classification suivante des réactions indésirables est utilisée en fonction de la fréquence d'occurrence: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), parfois. (> 1/1000, <1/100), rarement (> 1/10 000, <1/1000), très rarement (<1/10000).

    De l'hématopoïèse: rarement - la neutropénie, l'anémie, la thrombocytopénie; très rarement - l'aplasie de la moelle osseuse érythroïde.

    Du côté du métabolisme: souvent - en augmentant la concentration de l'acide lactique dans le sérum, rarement - l'acidose lactique; redistribution / accumulation de graisse sous-cutanée; la fréquence du développement dépend de nombreux facteurs, y compris d'une combinaison spécifique de médicaments antirétroviraux.

    Du système nerveux: souvent - maux de tête, insomnie; très rarement paresthésies; des cas de développement d'une neuropathie périphérique sont décrits, mais l'association de cette complication avec la lamivudine n'a pas été prouvée.

    Du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, vomissement, douleur dans la partie supérieure de l'abdomen, diarrhée; rarement - pancréatite, bien que l'association de cette complication avec la lamivudine ne soit pas prouvée; augmentation de l'activité de l'amylase sérique.

    Du système hépatobiliaire: rarement - augmentation transitoire de l'activité des enzymes hépatiques; rarement - l'hépatite.

    De la peau et de ses dérivés: souvent - une éruption cutanée, l'alopécie.

    Du système ostéo-musculaire et du tissu conjonctif: souvent - arthralgie. troubles musculaires; rarement rhabdomyolyse.

    Du système respiratoire et des organes médiastinaux: souvent - toux, symptômes nasaux.

    Autre: souvent - un sentiment de fatigue, de malaise, de fièvre.

    Une ostéonécrose a été rapportée chez des patients présentant des facteurs de risque tels que des stades tardifs de l'infection par le VIH ou un traitement antirétroviral combiné à long terme (l'incidence est inconnue).

    Surdosage:

    Symptômes

    Il existe peu de données sur les conséquences d'un surdosage aigu de lamivudine chez l'humain. Il n'y avait pas de résultats létaux, l'état de tous les patients a été normalisé. Il n'y avait aucun signe ou symptôme spécifique de surdosage de lamivudine.

    Traitement

    Il est recommandé de surveiller l'état du patient et d'effectuer un traitement d'entretien standard. Parce que le lamivudine est excrété du corps par dialyse, il est possible d'utiliser l'hémodialyse continue, mais aucune étude spéciale n'a été réalisée.

    Interaction:

    La probabilité d'une interaction métabolique de la lamivudine avec d'autres médicaments est extrêmement faible lamivudine est très peu métabolisé, se lie dans une faible mesure aux protéines plasmatiques et est excrété principalement par les reins sous forme inchangée.

    La lamivudine est excrétée du corps principalement par la sécrétion tubulaire active à travers le système de transport des cations organiques. La possibilité d'une interaction de la lamivudine avec des médicaments ayant le même mécanisme d'élimination, par exemple avec le triméthoprime, devrait être envisagée. D'autres médicaments (par exemple, ranitidine, cimétidine) ne sont que partiellement excrétés par ce mécanisme et n'interagissent pas avec la lamivudine. Les médicaments qui sont excrétés principalement par sécrétion rénale active à travers le système de transport des anions organiques ou par la filtration glomérulaire ne semblent pas entrer en interactions cliniquement significatives avec la lamivudine.

    Interféron et ribavirine. Il n'y a aucune évidence d'interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques possibles dans l'administration concomitante de ribavirine et de lamivudine, mais de cas mortels d'insuffisance hépatique chez des patients co-infectés (VIH et hépatite C) ayant reçu un traitement antirétroviral associé à l'interféron alfa andribavirine.

    Zidovudine. Avec l'utilisation simultanée de la lamivudine et de la zidovudine, une augmentation modérée (de 28%) de lamOh zidovudine dans le plasma, AUC ne change pas de manière significative. Zidovudine n'affecte pas la pharmacocinétique de la lamivudine.

    Triméthoprime / sulfaméthoxazole. Application simultanée triméthoprime / sulfaméthoxazole à la dose de 160/800 mg (cotrimoxazole) augmente la concentration de lamivudine dans le plasma % (en raison de l'interaction avec le triméthoprime). Cependant, en l'absence de fonction rénale altérée, une réduction de la dose de lamivudine n'est pas nécessaire. Sur la pharmacocinétique du triméthoprime et du sulfaméthoxazole lamivudine n'affecte pas. L'interaction de la lamivudine avec de fortes doses de co-trimoxazole, qui est prescrite pour le traitement de la pneumonie à pneumocystis et de la toxoplasmose, n'a pas été étudiée.

    Zalcitabine. Avec l'administration simultanée de lamivudine et de zalcitabine lamivudine peut inhiber la phosphorylation intracellulaire de ce dernier. À cet égard, cette combinaison de médicaments n'est pas recommandée.

    Instructions spéciales:

    Le traitement par lamivudine doit être effectué par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients infectés par le VIH.

    Chez les enfants de moins de 3 ans, l'utilisation de formes posologiques sous forme de comprimé n'est pas recommandée, par conséquent, pour le traitement des enfants et des patients qui ont des difficultés à avaler des comprimés, une forme médicamenteuse pour administration orale est prévue. L'utilisation de la lamivudine en monothérapie n'est pas recommandée. Les patients doivent être avertis que le traitement par les antirétroviraux, y compris la lamivudine, n'empêche pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes lors des rapports sexuels ou de la transfusion sanguine. Par conséquent, les patients doivent prendre les précautions appropriées. Chez les patients recevant lamivudine ou d'autres médicaments antirétroviraux, des infections opportunistes ou d'autres complications peuvent se développer, ils doivent donc être surveillés attentivement par un médecin expérimenté dans le traitement du VIH.

    Altération de la fonction rénale

    Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale de degré moyen et sévère, la concentration de lamivudine dans le plasma est augmentée, en raison de la diminution de la clairance du médicament, par conséquent un ajustement de la dose est nécessaire.

    Pancréatite

    Plusieurs cas de pancréatite développés chez des patients ayant reçu lamivudine. Cependant, on ne sait pas si cette complication est causée par la lamivudine ou l'infection par le VIH elle-même. En cas de douleurs abdominales, de nausées, de vomissements ou de changements caractéristiques des paramètres biochimiques chez un patient lamivudine, la pancréatite doit être exclue. Il est nécessaire de suspendre le médicament jusqu'à ce que le diagnostic de la pancréatite n'est pas exclu.

    Acidose lactique / hépatomégalie sévère avec dystrophie du foie gras

    Chez les patients infectés par le VIH (principalement des femmes) qui prenaient des antirétroviraux du groupe des analogues nucléosidiques en monothérapie ou en association avec la lamivudine, on a décrit des cas d'acidose lactique habituellement accompagnés d'hépatomégalie grave et de dystrophie graisseuse du foie, dont une issue fatale. .Les symptômes pouvant indiquer le développement de l'acidose lactique comprennent: faiblesse générale, perte d'appétit, perte de poids soudaine et inexpliquée, troubles du tractus gastro-intestinal et du système respiratoire (dyspnée). Le traitement par lamivudine nécessite toujours de la prudence, surtout si le patient présente des facteurs de risque de développer une maladie hépatique.En cas de signes cliniques ou biologiques d'acidose lactique ou de dysfonctionnement hépatique (y compris hépatomégalie et dystrophie graisseuse du foie, même en l'absence d'augmentation niveau de transaminases hépatiques), la lamivudine doit être interrompue.

    Redistribution de la graisse sous-cutanée

    Chez certains patients, la thérapie antirétrovirale combinée peut s'accompagner d'une redistribution / accumulation de graisse sous-cutanée, incl. diminution de la masse graisseuse périphérique et augmentation de la graisse viscérale, perte de poids des membres et du visage, augmentation des glandes mammaires et des dépôts adipeux à l'arrière du cou et du dos («buffalo buffalo»), augmentation des concentrations sériques de lipides et les niveaux de glucose dans le sang. Bien qu'une ou plusieurs des réactions indésirables ci-dessus associées à un syndrome commun, souvent appelé lipodystrophie, peuvent causer tous les médicaments des classes d'inhibiteurs de protéase et d'inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, les preuves accumulées suggèrent qu'il existe des différences entre les représentants de ces classes de médicaments. dans la capacité à induire ces réactions indésirables.Il convient également de noter que le syndrome de lipodystrophie a une étiologie multifactorielle; Par exemple, le stade de l'infection par le VIH, l'âge avancé et la durée de la thérapie antirétrovirale jouent un rôle important, voire synergique. rôle dans le développement de cette complication. Les effets à long terme de ces réactions indésirables ne sont pas actuellement établis. L'examen clinique des patients devrait inclure une évaluation des signes physiques de la redistribution des tissus adipeux. Les taux sériques de lipides et de glucose doivent également être mesurés. Les troubles du métabolisme lipidique doivent être ajustés, guidés par leurs manifestations cliniques.

    Syndrome d'immunodéficience

    Chez les patients infectés par le VIH présentant une immunodéficience sévère au début de la thérapie antirétrovirale (Apte) exacerbation possible du processus inflammatoire causée par une infection opportuniste asymptomatique ou paresseuse, qui peut entraîner une détérioration grave ou une aggravation des symptômes. En règle générale, des réactions similaires ont été observées dans les premières semaines ou mois après le début Apte. Les exemples les plus significatifs sont la rétinite à cytomégalovirus, l'infection mycobactérienne généralisée et / ou focale et la pneumocystose. Tout symptôme d'inflammation doit être immédiatement identifié et le traitement doit commencer sans délai. Aussi, dans des conditions de restauration de l'immunité, le développement de maladies auto-immunes (maladie de Graves, polymyosite, syndrome de Guillain-Barré) est possible, cependant le développement de ces maladies peut être enregistré même plusieurs mois après le début du traitement.

    Infection mixte causée par le VIH et le virus de l'hépatite B

    Chez certains patients atteints d'hépatite B chronique, après l'arrêt de la lamivudine, des signes cliniques ou biologiques de récurrence de l'hépatite peuvent apparaître, ce qui peut avoir de graves conséquences sur la fonction hépatique décompensée. Après l'arrêt du traitement par la lamivudine chez les patients co-infectés par le VIH et le virus de l'hépatite B, il est nécessaire de surveiller les paramètres biochimiques de la fonction hépatique et les marqueurs de la réplication du virus de l'hépatite B.

    Décompensation hépatique (parfois fatale) chez les patients co-infectés par le VIH-1 / hépatite B qui ont reçu une thérapie antirétrovirale combinée interféron alfa avec de la ribavirine ou sans ribavirine. Les patients recevant cette thérapie de combinaison devraient étroitement surveiller le développement des effets toxiques, en particulier l'échec de foie. Il est possible d'arrêter l'utilisation de la lamivudine, réduire la dose ou abolir l'interféron alfa, la ribavirine avec une aggravation des symptômes cliniques, y compris l'insuffisance hépatique (par exemple,> 6 points dans la classification de Child-Pugh).

    La maintenance préventive après l'infection probable du HIV:

    Si une personne infectée par le VIH est susceptible d'être infectée par le sang (par exemple, via une aiguille d'injection), un traitement associant la zidovudine et la lamivudine doit être prescrit d'urgence (dans les 1-2 heures qui suivent l'infection). Dans le cas d'un risque élevé d'infection, un médicament du groupe des inhibiteurs de la protéase devrait être inclus dans le régime antirétroviral. Un traitement préventif est recommandé pendant 4 semaines. Les données sur l'efficacité du traitement préventif après une infection VIH accidentelle n'ont pas été suffisamment accumulées; études contrôlées n'ont pas été menées. Malgré l'apparition rapide d'un traitement antirétroviral, la séroconversion ne peut être exclue.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés 150 mg.

    Emballage:

    Pour 60 comprimés dans des bouteilles en polyéthylène de couleur blanche, scellé avec un couvercle en polypropylène vissé sur le côté intérieur du centre avec une cavité cylindrique ronde avec du papier serré et scellé avec une feuille d'aluminium. Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

    Pour 10 comprimés dans un blister de film de PVC / feuille d'aluminium. Pour 6 ou 10 blisters avec le mode d'emploi sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001999
    Date d'enregistrement:13.02.2013 / 29.03.2016
    Date d'expiration:13.02.2018
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Aurobindo Pharma Co., Ltd.Aurobindo Pharma Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAurobindo Pharma, ZAOAurobindo Pharma, ZAO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.02.2018
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