L'utilisation de la lamivudine en monothérapie n'est pas recommandée.
Transmission de l'infection par le VIH
Les patients doivent être avertis que le traitement par les antirétroviraux, y compris la lamivudine, n'empêche pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes lors des rapports sexuels ou de la contamination sanguine. Par conséquent, les patients doivent prendre les précautions appropriées.
Infections opportunistes
Chez les patients recevant lamivudine ou d'autres médicaments antirétroviraux, des infections opportunistes ou d'autres complications de l'infection par le VIH peuvent se développer, les patients doivent donc être étroitement surveillés par un médecin expérimenté dans le traitement des patients atteints de maladies associées au VIH.
Altération de la fonction rénale
Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale de degré moyen et sévère, la concentration de lamivudine dans le plasma est augmentée en raison d'une clairance réduite de la lamivudine, par conséquent un ajustement de la dose est nécessaire.
Pancréatite
Chez les patients qui ont pris lamivudine, de rares cas de développement de la pancréatite sont décrits. Cependant, il n'est pas établi si cette complication est causée par des médicaments ou la maladie sous-jacente - infection par le VIH. Le traitement par Epivir® doit être arrêté immédiatement en présence de symptômes cliniques ou de signes de pancréatite (douleurs abdominales, nausées, vomissements ou augmentation des marqueurs biochimiques). Il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament avant que le diagnostic de la pancréatite soit exclu.
Acidose lactique et hépatomégalie sévère avec stéatose
On a signalé des cas d'acidose lactique, d'hépatomégalie grave avec stéatose, y compris des issues fatales dues à un traitement antirétroviral avec des analogues nucléosidiques sous forme de médicaments individuels, y compris lamivudine ou une combinaison de ceux-ci. Des phénomènes similaires ont été observés, principalement chez les femmes. Les signes cliniques d'acidose lactique sont une faiblesse générale, une anorexie, une perte de poids rapide et inexpliquée, des symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements et douleurs abdominales) et respiratoires (respiration rapide et / ou profonde), des symptômes neurologiques (y compris une faiblesse motrice) ).
Le traitement par des analogues nucléosidiques doit être arrêté si une hyperlactatémie symptomatique et une acidose métabolique / acidose lactique apparaissent, une hépatomégalie progressive ou une augmentation rapide des taux d'aminotransférase.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'analogues nucléosidiques pour traiter tout patient (en particulier les femmes obèses) présentant une hépatomégalie, une hépatite ou d'autres facteurs de risque connus de lésions hépatiques et de stéatose hépatique (y compris certains médicaments).
Les patients co-infectés par l'hépatite C et les patients traités par l'interféron alpha et la ribavirine peuvent constituer un groupe à risque particulier.
Dysfonction mitochondriale
Recherche dans in vitro et dans vivo ont montré que les analogues des nucléosides et des nucléotides peuvent causer des dommages différents aux mitochondries. Une dysfonction mitochondriale a été observée chez des enfants séronégatifs ayant reçu des analogues intra-utérins et / ou post-nucléosidiques.
Les principales réactions indésirables étaient les troubles hématologiques (anémie, neutropénie), les troubles métaboliques (hyperlactatémie, hyperlipémie). Ces réactions indésirables sont souvent transitoires. Certains troubles neurologiques à déclenchement tardif ont été rapportés (augmentation du tonus musculaire, convulsions, troubles du comportement). Si ces troubles neurologiques sont transitoires ou persistants est actuellement inconnu. Tout enfant, même séronégatif, exposé à une exposition prénatale à des analogues nucléosidiques et nucléotidiques, doit subir un examen clinique et de laboratoire afin d'exclure la dysfonction mitochondriale en cas de révélation des signes ou des symptômes correspondants. Ces données n'affectent pas les directives nationales en vigueur. pour l'utilisation de la thérapie antirétrovirale chez les femmes enceintes pour prévenir la transmission verticale de l'infection par le VIH.
Lipodystrophie
Chez certains patients recevant une association antirétrovirale thérapie peut être observée redistribution et / ou l'accumulation de graisse sous-cutanée, y compris l'obésité du type central, dépôt de graisse dorsotservikalnoe ("bosse de buffle"), une diminution de la couche de graisse sous-cutanée sur le visage et les extrémités, augmentation mammaire dans le sérum et la concentration de glucose dans le sang, soit individuellement ou ensemble.
Bien que toutes les préparations provenant des classes d'inhibiteurs de protéase et d'INTI puissent provoquer une ou plusieurs des réactions indésirables susmentionnées associées à un syndrome commun, souvent appelé lipodystrophie, les preuves accumulées suggèrent qu'il existe des différences entre les représentants individuels de ces classes de médicaments dans la capacité à induire ces réactions indésirables.
Il convient également de noter que le syndrome de lipodystrophie est multifactoriel étiologie: par exemple, le stade de l'infection par le VIH, la vieillesse et la durée du traitement antirétroviral joue un rôle important, éventuellement synergique, dans le développement de cette complication.
Les conséquences à long terme de ces les phénomènes indésirables sont encore inconnus.
Lors de l'examen clinique, il convient de prêter attention aux signes de redistribution des graisses sous-cutanées. Prudent suivre les concentrations sériques de lipides et les concentrations de glucose du sang. Si le métabolisme lipidique est perturbé, un traitement approprié est prescrit.
Syndrome d'immunodéficience
En présence de patients infectés par le VIH présentant une immunodéficience sévère asymptomatique opportuniste infections ou leurs effets résiduels au moment de l'instauration du traitement antirétroviral, une telle thérapie peut entraîner une augmentation des symptômes infections opportunistes ou autres conséquences graves. Typiquement, ces réactions se produisent dans les premières semaines ou mois après le début du traitement antirétroviral. Des exemples typiques sont la rétinite à cytomégalovirus, l'infection généralisée ou focale causée par les mycobactéries et la pneumonie causée par Pneumocystis jiroveci (R. carinii). L'apparition de tout symptôme d'inflammation nécessite un examen immédiat et, si nécessaire, un traitement.
Des maladies auto-immunes (comme la maladie de Graves, la polymyosite et le syndrome de Guillain-Barre) ont été observées dans le contexte de la restauration de l'immunité, mais les manifestations primaires variaient et la maladie pouvait survenir plusieurs mois après le début du traitement. cours.
Co-infection par le VIH et l'hépatite virale B
Etudes cliniques et données L'observation post-enregistrement de la lamivudine montre que chez certains patients atteints d'hépatite B virale concomitante (HBV) Des signes cliniques ou de laboratoire de récidive de l'hépatite peuvent apparaître après l'arrêt de la lamivudine, ce qui peut avoir des conséquences plus graves chez les patients présentant une maladie hépatique décompensée. Après l'arrêt du traitement par la lamivudine chez les patients co-infectés par le VIH et le virus de l'hépatite B, il est nécessaire de surveiller les paramètres biochimiques de la fonction hépatique et les marqueurs de la réplication du virus de l'hépatite B.
Maladies du foie
Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique préexistant, y compris une hépatite chronique active, ont une incidence accrue de dysfonctionnement hépatique au cours de l'association antirétrovirale thérapeutique et devrait être surveillée conformément à la pratique acceptée. Il est nécessaire d'envisager la possibilité de suspendre ou d'arrêter le traitement en cas de manifestations d'aggravation de la maladie du foie chez ces patients.
Ostéonécrose
Malgré le fait que l'étiologie de cette maladie est multifactorielle (y compris la prise de glucocorticoïdes, consommation abusive d'alcool immunosuppression, indice de masse corporelle élevé), des cas d'ostéonécrose ont été observés le plus souvent chez des patients à un stade avancé de l'infection par le VIH et / ou chez des patients prendre un combiné traitement antirétroviral.Les patients devraient consulter un docteur s'ils éprouvent la douleur et la raideur dans les joints ou la difficulté à se déplacer.
La maintenance préventive après l'infection probable du VIH
Selon les recommandations internationales, si une personne infectée par le VIH doit être infectée par le sang (par exemple, à l'aide d'une aiguille d'injection), un traitement associant la zidovudine et la lamivudine doit être prescrit d'urgence (dans les 1 à 2 heures suivant l'infection). ). Dans le cas d'un risque élevé d'infection, un médicament du groupe des inhibiteurs de la protéase doit être inclus dans le traitement antirétroviral. Un traitement préventif est recommandé pendant 4 semaines. Données sur l'efficacité traitement préventif après l'infection accidentelle du VIH est accumulée insuffisamment contrôlée aucune étude n'a été réalisée.
Malgré l'apparition rapide d'un traitement antirétroviral, la séroconversion ne peut être exclue.
Triple thérapie nucléosidique
Des cas d'échec virologique et de résistance précoce ont été signalés lors de l'administration concomitante de lamivudine en association avec le fumarate de ténofovir disoproxil et l'abacavir, et avec le fumarate de ténofovir disoproxil et la didanosine une fois par jour.
Le médicament Epivir® Ne pas utiliser en concomitance avec un médicament contenant lamivudine ou l'emtricitabine.