Le traitement par Lamivudine-Teva doit être effectué par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients infectés par le VIH.
L'utilisation de la lamivudine en monothérapie n'est pas recommandée.
Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale de degré moyen et sévère, la concentration de lamivudine dans le plasma est augmentée, en raison de la diminution de la clairance du médicament, par conséquent un ajustement de la dose est nécessaire.
Les patients doivent être avertis que le traitement avec des médicaments antirétroviraux, incl. La lamivudine n'empêche pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes lors de rapports sexuels ou de transfusions sanguines. Par conséquent, les patients doivent se conformer précautions appropriées.
Chez les patients recevant lamivudine ou d'autres médicaments antirétroviraux, des infections opportunistes ou d'autres complications peuvent se développer, ils doivent donc être surveillés attentivement par un médecin expérimenté dans le traitement du VIH.
Plusieurs cas de pancréatite développés chez des patients ayant reçu lamivudine. Cependant, on ne sait pas si cette complication est causée par la lamivudine ou l'infection par le VIH elle-même. En cas de douleurs abdominales, de nausées, de vomissements ou de changements caractéristiques des paramètres biochimiques chez un patient lamivudine, la pancréatite doit être exclue. Il est nécessaire de suspendre le médicament jusqu'à ce que le diagnostic de la pancréatite n'est pas exclu.
Chez les patients infectés par le VIH (principalement chez les femmes) qui ont pris antipréparations rétrovirales provenant du groupe des analogues nucléosidiques en monothérapie ou en association avec la lamivudine, ont décrit des cas d'acidose lactique, habituellement accompagnée d'hépatomégalie sévère et de dystrophie graisseuse du foie, incl. avec un résultat mortel.
Les symptômes qui peuvent indiquer le développement de l'acidose lactique incluent la faiblesse générale, la perte d'appétit, la perte de poids inexpliquée soudaine, les anomalies dans le tractus gastro-intestinal et le système respiratoire (dyspnée).
Le traitement par lamivudine nécessite toujours de la prudence et surtout si le patient présente des facteurs de risque de développer une maladie hépatique.En cas de signes cliniques ou biologiques d'acidose lactique ou de dysfonction hépatique (y compris hépatomégalie et dystrophie graisseuse du foie, même en l'absence d'augmentation l'activité des transaminases "hépatiques"), la lamivudine doit être arrêtée.
Chez certains patients, la thérapie antirétrovirale combinée peut s'accompagner d'une redistribution / accumulation de graisse sous-cutanée, incl. une diminution de la quantité de tissu adipeux périphérique et une augmentation de la graisse viscérale, la perte de poids des membres et du visage, l'élargissement des glandes mammaires et le dépôt de graisse sur l'arrière du cou et le dos ("buffalo buffalo"), ainsi que l'augmentation des concentrations de lipides sériques et des concentrations de glucose dans le sang.
Bien qu'une ou plusieurs des réactions indésirables ci-dessus associées à un syndrome commun, souvent appelé lipodystrophie, peuvent causer tous les médicaments des classes d'inhibiteurs de protéase et d'inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, les preuves accumulées suggèrent qu'il existe des différences entre les représentants de ces classes de médicaments. dans la capacité à induire ces réactions indésirables.
Il convient également de noter que le syndrome de lipodystrophie a une étiologie multifactorielle; par exemple, le stade de l'infection par le VIH, l'âge avancé et la durée de la thérapie antirétrovirale jouent un rôle important, peut-être synergique, dans le développement de cette complication.
Les effets à long terme de ces réactions indésirables ne sont pas actuellement établis.
L'examen clinique des patients devrait inclure une évaluation des signes physiques de la redistribution des tissus adipeux. Les lipides sériques et les concentrations de glucose dans le sang doivent également être mesurés. Les troubles du métabolisme lipidique doivent être ajustés, guidés par leurs manifestations cliniques.
Syndrome d'immunodéficience: chez les patients infectés par le VIH présentant une immunodéficience sévère au début du traitement antirétroviral (Apte) exacerbation possible du processus inflammatoire causée par une infection opportuniste asymptomatique ou paresseuse, qui peut entraîner une détérioration grave ou une aggravation des symptômes. En règle générale, des réactions similaires ont été observées dans les premières semaines ou mois après le début Apte. Les exemples les plus significatifs sont la rétinite à cytomégalovirus, l'infection mycobactérienne généralisée et / ou focale et la pneumocystose. Tout symptôme d'inflammation doit être immédiatement identifié et commencer le traitement en temps opportun. Aussi, dans des conditions de restauration de l'immunité, le développement de maladies auto-immunes (maladie de Graves, polymyosite, syndrome de Guillain-Barré) est possible, cependant le développement de ces maladies peut être enregistré même plusieurs mois après le début du traitement.
Chez certains patients atteints d'hépatite B chronique, après l'arrêt de la lamivudine, des signes cliniques ou biologiques de récurrence de l'hépatite peuvent apparaître, ce qui peut avoir de graves conséquences sur la fonction hépatique décompensée. Après l'arrêt du traitement par la lamivudine chez les patients co-infectés par le VIH et le virus de l'hépatite B, il est nécessaire de surveiller les paramètres biochimiques de la fonction hépatique et les marqueurs de la réplication du virus de l'hépatite B. Des cas de décompensation hépatique (parfois fatale) ont été observés chez des patients co-infectés par le VIH-1 / hépatite B ayant reçu un traitement antirétroviral combiné interféron alfa en association avec la ribavirine ou sans ribavirine. Les patients recevant ce traitement d'association doivent surveiller de près le développement d'effets toxiques, en particulier l'insuffisance hépatique. Il est possible de convertir l'utilisation de la lamivudine, de réduire la dose ou d'abolir l'interféron alfa, la ribavirine avec l'aggravation des symptômes cliniques, y compris l'insuffisance hépatique (p. Ex.> 6 grade Child-Pugh).
Selon les recommandations internationales, si une personne infectée par le VIH est susceptible d'être infectée par le sang (par exemple, à l'aide d'une aiguille d'injection), une association de zidovudine et de lamivudine doit être prescrite dans les 1 à 2 heures suivant l'infection. Dans le cas d'un risque élevé d'infection, un médicament du groupe des inhibiteurs de la protéase devrait être inclus dans le régime antirétroviral. Un traitement préventif est recommandé pendant 4 semaines. Les données sur l'efficacité du traitement préventif après une infection VIH accidentelle n'ont pas été suffisamment accumulées; études contrôlées n'ont pas été menées. Malgré l'apparition rapide d'un traitement antirétroviral, la séroconversion ne peut être exclue.
Pendant le traitement est effectué pour surveiller les modèles de sang périphérique: 1 toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois de traitement, puis 1 fois par mois. Les changements hématologiques apparaissent 4-6 semaines après le début du traitement: l'anémie et la neutropénie se développent plus souvent chez les patients recevant de fortes doses, avec une infection VIH débutée (avec une réserve réduite de moelle osseuse avant le début du traitement), neutropénie, anémie, carence en vitamines B12. Avec une diminution de l'hémoglobine de plus de 25% ou une diminution du nombre de neutrophiles de plus de 50% par rapport à la valeur de référence, le contrôle des analyses sanguines est effectué plus souvent. Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller l'activité de l'ALT, ACTE, amylase, lipase, concentration de TG sérique. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le contrôle de la concentration d'azote uréique, la créatinine dans le sérum sanguin est nécessaire.
Dysfonction mitochondriale
Recherche dans in vitro et dans vivo ont montré que les analogues des nucléosides et des nucléotides peuvent causer des dommages différents aux mitochondries.Un dysfonctionnement mitochondrial a été observé chez des enfants séronégatifs ayant reçu des analogues intra-utérins et / ou post-nucléosidiques. Les principales réactions indésirables étaient les troubles hématologiques (anémie, neutropénie), les troubles métaboliques (hyperlactatémie, hyperlipazémie). Ces réactions indésirables sont souvent transitoires. Certains troubles neurologiques à déclenchement tardif ont été rapportés (hypertension musculaire, convulsions, troubles du comportement). Si les troubles neurologiques sont transitoires ou persistants est actuellement inconnue. Tout enfant, même séronégatif, qui a subi une exposition intra-utérine à des analogues nucléotidiques et nucléotidiques, doit subir un examen clinique et en laboratoire pour exclure la dysfonction mitochondriale en cas de révélation des signes ou symptômes pertinents. Les données décrites n'affectent pas les recommandations nationales actuelles sur l'utilisation du traitement antirétroviral chez les femmes enceintes, pour la prévention de la transmission verticale de l'infection par le VIH.
Ostéonécrose
Malgré le fait que l'étiologie de cette maladie est multifactorielle (incluant la prise de glucocorticostéroïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), des cas d'ostéonécrose ont été le plus souvent rencontrés chez des patients un long moment en prenant un combiné antithérapie rétrovirale. Les patients devraient consulter un médecin s'ils éprouvent de la douleur et de la raideur articulaire ou de la difficulté à bouger.