Selon les études cliniques (les résultats du traitement avec le montelukast à des doses d'âge de 5194 enfants de moins de 15 et 5195 adolescents ≥ 15 ans et adultes), maux de tête, douleurs abdominales, bouche sèche (à une fréquence ≥1 / 100 à <1/10 ).
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (de ≥ 1/100 à <1/10), rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rarement (<1/10 000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.
Maladies infectieuses et parasitaires:
très souvent: infections des voies respiratoires supérieures.
Du système immunitaire:
rarement: réactions d'hypersensibilité, y compris l'anaphylaxie;
rarement: angioedème;
très rarement: infiltration éosinophilique du foie.
De la peau et du tissu sous-cutané:
souvent: éruption cutanée;
peu fréquent: tendance à former des hématomes, de l'urticaire, des démangeaisons;
très rarement: érythème noueux, érythème polymorphe.
Du système nerveux central:
rarement: maux de tête, étourdissements, somnolence, paresthésie / hypoesthésie, convulsions.
Les troubles mentaux:
troubles du sommeil peu fréquents (y compris les cauchemars), insomnie, somnambulisme, irritabilité, anxiété, agitation (y compris le comportement agressif ou l'hostilité), hyperactivité psychomotrice (y compris l'irritabilité, l'anxiété et les tremblements), dépression;
rarement: violation de l'attention, troubles de la mémoire;
très rarement: hallucinations, désorientation, pensées suicidaires et comportement suicidaire.
Du système cardiovasculaire:
rare: battement de coeur.
Du côté du système sanguin et lymphatique:
rarement: tendance accrue à saigner.
Du tractus gastro-intestinal (GIT):
souvent: douleur abdominale, diarrhée, nausée, vomissement, pancréatite;
rarement: indigestion, sécheresse de la muqueuse buccale.
Du foie et des voies biliaires:
souvent: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» (alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase, (ACT));
très rarement: hépatite (y compris cholestatique, hépatocellulaire et hépatique mixte).
Du côté du tissu musculo-squelettique et conjonctif:
rarement: arthralgie, myalgie (y compris les crampes musculaires).
Du système respiratoire:
rarement: saignements de nez;
très rarement: syndrome de Charge-Strauss, éosinophilie pulmonaire.
Autre:
souvent: hyperthermie;
rarement: asthénie / fatigue, malaise, gonflement.