Neuleptil - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activePériciazinePériciazine

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R-PHARM, CJSC Russie

Forme de dosage: & nbspcapsules

Composition:

1 capsule contient:

substance active: péricyazine - 10,00 mg;

Excipients: calcium hydrophosphate dihydraté - 137,00 mg, stéarate de magnésium - 3,00 mg.

Coquille de capsule: le dioxyde de titane (E 171) - 3%, gélatine - jusqu'à 100%.

Encre noire: gomme laque, éthanol, l'isopropanol, le butanol, propylène glycol, eau, ammoniaque aqueuse, hydroxyde de potassium, colorant oxyde de fer noir (E 172) - traces.

La description:

Opaque gélatineux dur capsules n ° 4, consistant en une coquille et bouchons de couleur blanche.

Contenu des capsules: poudre couleur jaune.

Les capsules de corps et de capsule ont marquage "PERI 10 mg ".

ATX: & nbsp

N.05.A.C.01 Périciazine

Pharmacodynamique:

La péricyiazine est un neuroleptique du groupe des dérivés de la pipéridine de la phénothiazine, dont l'activité antidophaminergique provoque le développement d'antipsychotiques thérapeutiques (sans composant stimulant), ainsi que des effets antiémétiques et hypothermiques du médicament. Cependant, le développement de ses effets secondaires (syndrome extrapyramidal, troubles moteurs et hyperprolactinémie) est également associé à une activité antidopaminergique.

L'activité antidopaminergique de la péricyazine est modérément prononcée, en raison de laquelle elle a un effet antipsychotique modéré avec une manifestation modérée des troubles extrapyramidaux. En raison de l'effet bloquant de la pericyazine sur les récepteurs adrénergiques de la formation réticulaire du tronc cérébral et des récepteurs centraux de l'histamine, le médicament a un effet sédatif distinct, ce qui peut également être un effet clinique souhaitable, surtout en dépit des types d'affects irritables et et une diminution de l'agressivité ne s'accompagne pas d'un retourM.l'apparition de la léthargie et de l'inhibition. Comparé à la chlorpromazine péricyazine a une antisérotonine plus prononcée, un effet sédatif antiémétique et central, mais une action antihistaminique moins prononcée.

Pericyzine réduit l'agressivité, l'excitabilité, la désinhibition, grâce à laquelle il est efficace dans les troubles du comportement. En raison de l'influence normalisatrice sur le comportement péricyazine a été appelé le "correcteur de comportement".

Le blocage des récepteurs périphériques H1-histamine provoque l'effet antiallergique du médicament. La prolifération des structures adrénergiques périphériques se manifeste par son effet hypotenseur. En outre, le médicament a une activité cholinolytique.

Pharmacocinétique

Après administration orale péricyazine est bien absorbé, cependant, comme les autres dérivés de la phénothiazine, il subit un métabolisme pré-systémique intense dans l'intestin et / ou le foie, donc après son ingestion, la concentration de pericyazine inchangée dans le plasma est inférieure à celle de l'administration. .

Après ingestion de 20 mg de periciazine (2 gélules), la concentration plasmatique maximale est atteinte en 2 heures et est de 150 ng / ml (410 nmol / l).

La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. Périciazine pénètre intensément dans les tissus, car il traverse facilement les barrières histohématologiques, y compris à travers la barrière hémato-encéphalique.

La plus grande partie de la péricyazine est métabolisée dans le foie par hydroxylation et conjugaison. Les métabolites libérés par la bile peuvent être réabsorbés dans l'intestin. La période de demi-vie de la péricyazine est de 12 à 30 heures; l'élimination des métabolites est encore plus prolongée.Les métabolites conjugués sont excrétés dans l'urine, et le reste de la drogue et de ses métabolites - avec la bile et les veaux.

Chez les patients âgés, le métabolisme et l'excrétion des phénothiazines ralentissent.

Les indications:

Troubles psychotiques aigus.

- Les troubles psychotiques chroniques, tels que la schizophrénie, les troubles délirants non schizophréniques chroniques: les troubles délirants paranoïdes, les psychoses hallucinatoires chroniques (pour le traitement et la prévention des rechutes).

- L'anxiété, l'agitation psychomotrice, le comportement impulsif agressif ou dangereux (comme un médicament supplémentaire pour le traitement à court terme de ces conditions).

Contre-indications

- Hypersensibilité à la péricyazine et / ou à d'autres ingrédients du médicament.

- Glaucome à angle fermé.

- Rétention d'urine sur le fond des maladies de la prostate.

- Agranulocytose dans l'anamnèse.

- Porphyrie dans l'anamnèse.

- Traitement concomitant avec des agonistes dopaminergiques: levodopa, l'amantadine, l'apomorphine, la bromocriptine, la cabergoline, l'entacapone, le lisuride, le pergolide, le pyribenidyl, le pramipexole, le quinagolide, le ropinirole, à l'exception de leur utilisation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (voir «Interactions avec d'autres médicaments»).

- Insuffisance vasculaire (collapsus).

- Intoxication aiguë avec des substances déprimant le système nerveux central ou le coma.

- Arrêt cardiaque.

- Phéochromocytome.

- La myasthénie grave est une forme pseudo-paralytique sévère (maladie de Erba-Goldflem).

- L'âge des enfants (pour cette forme posologique)

Soigneusement:

- chez les patients présentant des facteurs prédisposants au développement d'arythmies ventriculaires (patients présentant une maladie cardiovasculaire, intervalle allongé congénital QT, bradycardie, hypokaliémie, hypomagnésémie, jeûne et / ou abus d'alcool, traitement concomitant avec des médicaments capables de prolonger l'intervalle QT et / ou provoquer une bradycardie prononcée de moins de 55 battements par minute, une conduction intracardiaque lente, ou modifier la composition électrolytique du sang), puisque les antipsychotiques à phénothiazine dans de très rares cas peuvent provoquer un allongement de l'intervalle QT (cet effet dépend de la dose) et augmente le risque de développer des arythmies ventriculaires sévères, y compris une tachycardie pirouette bidirectionnelle pouvant être fatale (mort subite);

- chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique (risque de cumul du médicament);

- chez les patients âgés (il y a une prédisposition accrue au développement de l'hypotension orthostatique, des effets hypotenseurs et sédatifs excessifs, le développement de troubles extrapyramidaux, l'hyperthermie dans l'hypothermie chaude et par temps froid, la constipation, l'obstruction intestinale paralytique et la rétention urinaire dans les maladies de la prostate, il existe un risque d'accumulation du médicament en raison d'une diminution de la fonction du foie et des reins);

- chez les patients atteints de maladies cardio-vasculaires (en raison du risque d'effets hypotenseurs et pseudo-quininiques possibles, la capacité du médicament à provoquer une tachycardie);

- chez les patients âgés atteints de démence et les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral (les patients âgés atteints de démence ont eu une triple augmentation de l'incidence de l'accident vasculaire cérébral);

- chez les patients présentant des facteurs de risque de thromboembolie (voir "Effets indésirables", "Instructions spéciales").

- chez les patients épileptiques qui ne reçoivent pas un traitement anticonvulsivant adéquat (les neuroleptiques du groupe phénothiazine réduisent le seuil de convulsion);

- chez les patients atteints de la maladie de Parkinson;

- chez les patients présentant une hyperthyroïdie (risque accru d'agranulocytose avec péricyazine en association avec des médicaments pour le traitement de l'hyperthyroïdie);

- Patients avec des changements dans le profil sanguin (risque accru de développer leucopénie ou agranulocytose);

- chez les patientes atteintes d'un cancer du sein (possibilité de progression maladie due à l'augmentation des taux de prolactine dans le sang).

Grossesse et allaitement:

Il est souhaitable de maintenir la santé mentale de la mère pendant la grossesse afin de prévenir la décompensation. Si un médicament est nécessaire pour maintenir l'équilibre mental, il doit commencer et se poursuivre à des doses efficaces tout au long de la grossesse. Des études expérimentales chez l'animal n'ont pas révélé l'effet tératogène de la péricyazine. Aucune étude de l'effet tératogène de la pericyazine chez l'humain n'a été menée, mais l'analyse des grossesses survenues dans le contexte de la péricyazine n'a révélé aucun effet tératogène spécifique. Ainsi, le risque d'action tératogène du médicament, s'il existe, est insignifiant.

La nomination de péricyazine pendant la grossesse est possible, mais chaque fois il est nécessaire de comparer les avantages pour la mère avec le risque pour le fœtus. Il est conseillé de limiter la durée du médicament pendant la grossesse.

Dans de rares cas, les troubles suivants ont été rapportés chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu un traitement à long terme avec de fortes doses de péricyazine:

- tachycardie, hyperexcitabilité, ballonnement, retrait retardé du méconium associé à une action analogue à l'atropine du médicament, qui peut être potentialisé s'il est associé à des médicaments antiparkinsoniens correctifs qui diminuent la transmission cholinergique dans le système nerveux central;

- troubles extrapyramidaux (hypertonie musculaire, tremblements);

- sédation.

Si possible, à la fin de la grossesse, il est souhaitable de réduire les doses de péricyazine et de médicaments antiparkinsoniens qui le corrigent, capables de potentialiser l'effet analogue à l'atropine des neuroleptiques. Les nouveau-nés doivent surveiller l'état du système nerveux et la fonction du tractus gastro-intestinal.

Lactation

En raison du manque de données sur la pénétration du médicament dans le lait maternel, il n'est pas recommandé d'allaiter pendant la prise du médicament.

Dosage et administration:

Neuleptil®, gélules à 10 mg est destiné à l'ingestion par les patients adultes. Les enfants devraient utiliser Neuleptil® 4%, solution pour l'administration orale (voir la section «Contre-indications»).

La posologie varie considérablement en fonction des indications et de l'état du patient. Les doses du médicament doivent être sélectionnées individuellement. Si l'état du patient le permet, le traitement doit commencer avec de faibles doses, qui peuvent ensuite augmenter progressivement. Utilisez toujours la dose efficace la plus faible.

La dose quotidienne doit être divisée en 2 ou 3 doses et la plus grande partie de la dose doit toujours être prise le soir.

Chez l'adulte, la dose quotidienne peut aller de 30 mg à 100 mg.

La dose quotidienne maximale est de 200 mg.

Traitement des troubles psychotiques aigus et chroniques

La dose quotidienne initiale est de 70 mg (divisée en 2-3 doses). La dose quotidienne peut être augmentée de 20 mg par semaine jusqu'à ce que l'effet optimal soit atteint (en moyenne, jusqu'à 100 mg par jour).

Dans des cas exceptionnels, la dose quotidienne peut atteindre 200 mg.

Correction des troubles du comportement La dose quotidienne initiale est de 10-30 mg.

Traitement des patients âgés

Les doses sont réduites de 2 à 4 fois.

Effets secondaires:

Neuleptil® est généralement bien toléré, cependant, dans certains cas, les réactions indésirables énumérées ci-dessous peuvent survenir, dont la survenue peut dépendre ou non de la quantité de dose prise et, dans ce dernier cas, être la conséquence de sensibilité individuelle du patient.

Du système nerveux central

Sédation ou somnolence, plus prononcée au début du traitement et passant généralement dans quelques jours.

- Apathie, anxiété, changements d'humeur.

- Dans certains cas, des effets paradoxaux sont possibles: insomnie, agitation, inversion du sommeil, agressivité accrue et augmentation des symptômes psychotiques.

- Troubles extrapyramidaux (survenant souvent lors de l'utilisation du médicament à fortes doses):

- dystonie aiguë ou dyskinésie (torticolis spasmodique, crises oculogiques, trismus, etc.), survenant habituellement dans les 4 jours suivant le début du traitement ou l'augmentation de la dose;

- Parkinsonisme, qui se développe souvent chez les patients âgés et / ou après un traitement à long terme (en quelques semaines ou mois) et est partiellement éliminé lorsque des antiparkinsoniques anticholinergiques sont prescrits et se manifeste par l'apparition d'un ou plusieurs des symptômes suivants: tremblement (très souvent est la seule manifestation des pairesparentssonizm), la rigidité, l'akinésie en combinaison avec ou sans hypertension musculaire;

- dystonie tardive ou dyskinésie, habituellement (mais pas toujours) résultant d'un traitement à long terme et / ou de l'utilisation du médicament à fortes doses, et capable de survenir même après l'arrêt du traitement (les antiparkinsoniques anticholinergiques n'ont aucun effet et peuvent entraîner une déficience s'ils surviennent )

- akathisie, généralement observée après des doses initiales élevées.

- Inhibition de la respiration (possiblement chez les patients présentant des facteurs prédisposant au développement de la dépression respiratoire, par exemple, chez les patients recevant d'autres médicaments pouvant diminuer la respiration, chez les patients séniles, etc.).

Du côté du système nerveux autonome

- Effets anticholinergiques (bouche sèche, parésie d'accommodation, rétention urinaire, constipation, obstruction intestinale paralytique).

Du côté du système cardio-vasculaire

- Abaissement de la tension artérielle, habituellement hypotension orthostatique (survient habituellement chez les personnes âgées et les patients ayant un volume sanguin circulant réduit, en particulier au début du traitement et lors de l'utilisation d'une dose initiale élevée).

- Arythmies, y compris les arythmies auriculaires, bloc auriculo-ventriculaire, tachycardie ventriculaire, y compris potentiellement tachycardie ventriculaire potentiellement mortelle "pirouette" plus probable lors de l'utilisation de fortes doses (voir rubriques "Contre-indications", sous-section "Précautions", ". instructions ").

- Changements d'ECG, habituellement mineurs: allongement de l'intervalle QT, dépression du segment ST, apparition d'une dent U et les changements dans la dent T.

- Dans l'application de neuroleptiques observés des cas d'événements thromboemboliques, y compris l'embolie pulmonaire (parfois mortelle) et les cas de thrombose veineuse profonde (voir section "Instructions spéciales").

Troubles endocriniens et métaboliques (plus fréquents en usage médicament à fortes doses)

- Hyperprolactinémie, qui peut entraîner une aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie, impuissance, frigidité.

- Gain de poids.

- Infractions à la thermorégulation

- Hyperglycémie, une diminution de la tolérance au glucose.

Peau et réactions allergiques

- Réactions cutanées allergiques, éruption cutanée.

- Bronchospasme, œdème laryngé, œdème de Quincke, hyperthermie et autres réactions allergiques.

- Photosensibilité (plus souvent lors de l'utilisation du médicament à fortes doses).

- Contact avec la peau (voir rubrique "Instructions spéciales").

Troubles hématologiques

- Leucopénie (observée chez 30% des patients recevant des doses élevées d'antipsychotiques).

- Il est extrêmement rare: l'agranulocytose, dont le développement ne dépend pas de la dose, et qui peut survenir soit immédiatement, soit après deux ou trois mois de leucopénie.

Troubles ophtalmiques

- Dépôts brunâtres dans la chambre antérieure de l'œil, pigmentation de la cornée et de la lentille due à l'accumulation du médicament, ne touchant généralement pas la vue (en particulier lors de l'utilisation de fortes doses de dérivés de phénothiazine pendant une longue période).

Du foie et des voies biliaires

Très rarement: jaunisse cholestatique et atteinte hépatique, principalement cholestatique ou mixte, nécessitant l'arrêt du traitement.

Autre

- Syndrome neuroleptique malin, syndrome potentiellement mortel pouvant survenir avec tous les neuroleptiques et se manifestant par une hyperthermie, une raideur musculaire, des troubles neurovégétatifs (pâleur, tachycardie, tension artérielle instable, transpiration accrue, essoufflement) et une altération de la conscience jusqu'au coma. L'émergence d'un syndrome neuroleptique malin nécessite l'arrêt immédiat du traitement par neuroleptiques. Bien que cet effet de la periciazine et d'autres neuroleptiques soit associé à l'idiosyncrasie, il existe des facteurs prédisposant à son apparition, tels que la déshydratation ou des lésions organiques du cerveau.

Test sérologique positif pour la présence d'anticorps antinucléaires, sans manifestations cliniques du lupus érythémateux.

- Très rarement: priapisme.

- Congestion nasale.

- Très rarement: le développement du syndrome de sevrage avec un arrêt brutal du traitement avec de fortes doses de pericyazine, se manifestant par des nausées, des vomissements, de l'insomnie et la possibilité d'exacerbation de la maladie sous-jacente ou de développement de troubles extrapyramidaux.

Parmi les patients prenant des antipsychotiques série phénothiazine, il y avait des cas isolés de mort subite, probablement causés par des causes cardiaques (voir Figsections "Contre-indications", sous-rubrique "Attention", "Instructions spéciales"), ainsi que des cas inexpliqués de mort subite.

Surdosage:

Symptômes

Les symptômes d'un surdosage de phénothiazines comprennent la dépression du SNC, progressant de la somnolence au coma avec l'aréflexie. Chez les patients présentant des manifestations initiales d'intoxication ou d'intoxication de sévérité modérée, l'anxiété, la confusion, l'agitation, une condition excitée ou derilyotic peut être observée. Autres manifestations d'un surdosage: hypotension, tachycardie, arythmies ventriculaires, altérations de l'ECG, collapsus, hypothermie, constriction pupillaire, tremblements, contractions musculaires, spasmes ou rigidité musculaire, convulsions, mouvements dystoniques, hypotension musculaire, difficulté à avaler, dépression respiratoire, apnée. , cyanose. En outre, l'apparition de la polyurie conduisant à la déshydratation, et des dyskinésies extrapyramidales sévères.

Traitement

Le traitement doit être symptomatique et effectué dans un service spécialisé où il est possible de surveiller les fonctions de la respiration et du système cardiovasculaire et de le poursuivre jusqu'à ce que les phénomènes de surdose soient complètement éliminés.

Si après avoir pris le médicament, il a fallu moins de 6 heures, alors vous devriez laver l'estomac ou aspirer son contenu. L'utilisation d'émétiques est contre-indiquée en raison du risque d'aspiration du vomi dû à l'inhibition et / ou aux troubles extrapyramidaux. Il est possible d'utiliser du charbon actif. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Le traitement doit viser à maintenir les fonctions vitales du corps.

Avec une diminution de la pression artérielle, le patient doit être placé en position horizontale avec les jambes levées. L'injection de liquide par perfusion intraveineuse a été montrée. Si l'administration de liquide est insuffisante pour éliminer l'hypotension, il est possible d'administrer de la norépinéphrine, de la dopamine ou de la phényléphrine. L'introduction de l'épinéphrine est contre-indiquée.

Avec l'hypothermie, on peut attendre sa résolution indépendante, sauf dans les cas où la température du corps avecM.Il va à un niveau auquel le développement des arythmies cardiaques est possible (c'est-à-dire jusqu'à 29,4 ° C).

Les tachyarythmies ventriculaires ou supraventriculaires répondent généralement à la restauration de la température corporelle normale et à l'élimination des troubles hémodynamiques et métaboliques. Avec la préservation des troubles du rythme potentiellement mortels, des antiarythmiques peuvent être nécessaires. Évitez l'utilisation de la lidocaïne et, si possible, des médicaments antiarythmiques à action prolongée.

Avec le SNC et la dépression respiratoire, le patient peut devoir être transféré à la ventilation pulmonaire artificielle et à l'antibiothérapie pour prévenir les infections pulmonaires.

Les réactions dystoniques sévères répondent habituellement à l'administration intramusculaire ou intraveineuse de la procyclidine (5-10 mg) ou de l'orfénadrine (20-40 mg). Les convulsions peuvent être guéries par le diazépam intraveineux.

Par voie intramusculaire avec des troubles extrapyramidaux des agents antiparkinsoniens anticholinergiques sont utilisés.

Interaction:

Combinaisons contre-indiquées

- Avec des agonistes dopaminergiques (levodopa, amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lysuride, pergolide, piribedil,

pramipexole, quinagolide, ropinirole) chez les patients sans maladie de Parkinson - antagonisme mutuel entre les agonistes dopaminergiques et la péricyazine. Ne pas traiter le traitement par des troubles extrapyramidaux induits par des neuroleptiques en utilisant des agonistes dopaminergiques (réduction ou perte de l'activité neuroleptique) - dans ce cas, l'utilisation d'agents antiparkinsoniens anticholinergiques est plus évidente.

Combinaisons non recommandées

- Avec des agonistes dopaminergiques (levodopa, amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, ropinirole) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson - antagonisme mutuel entre les agonistes dopaminergiques et la péricyazine. Les agonistes dopaminergiques peuvent exacerber les troubles psychotiques. Si les patients atteints de la maladie de Parkinson qui reçoivent des agonistes dopaminergiques doivent être traités par un antipsychotique, ils doivent être abolis en abaissant graduellement les doses (le retrait soudain d'agonistes dopaminergiques peut augmenter le risque de développer un syndrome malin des neuroleptiques). Lors de l'utilisation de periciazine avec le médicament levodopa devrait utiliser la plus faible dose efficace des deux médicaments.

Avec l'alcool - la potentialisation de l'effet sédatif causé par la péricyazine.

- Avec l'amphétamine, la clonidine, la guanineidine - l'effet de ces médicaments diminue avec l'admission simultanée avec des neuroleptiques.

- Avec le sultopride, un risque accru d'arythmies ventriculaires, en particulier de fibrillation ventriculaire.

Combinaisons de médicaments nécessitant l'utilisation de se soucier

Avec des médicaments qui peuvent augmenter l'intervalle QT (antiarythmiques IA et III classe, moxifloxacine, l'érythromycine, méthadone, méfloquine, sertindole, les antidépresseurs tricycliques, les sels de lithium et le cisapride et autres) - un risque accru d'arythmies (voir "Contre-indications", "Avec prudence").

Avec les diurétiques thiazidiques, le risque d'arythmie augmente, en raison de la possibilité de développer des troubles électrolytiques (hypokaliémie, hypomagnésémie).

Avec les médicaments antihypertenseurs, en particulier les alpha-adrénobloquants - une augmentation de l'action hypotensive et le risque de développement d'hypotension orthostatique (effet additif). Pour la clonidine et la guanetidine, voir «Interactions avec d'autres médicaments», sous-section «Combinaisons de médicaments non recommandées».

- Avec d'autres médicaments qui ont un effet dépresseur sur CNS: dérivés de la morphine (analgésiques, antitussifs), barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques non benzodiazépines, hypnotiques, antipsychotiques, antidépresseurs avec effet sédatif (amitriptyline, doxépine, mianserin, mirtazapine, trimipramine), bloqueurs d'histamine salut-récepteurs avec effet sédatif, antihypertenseurs de l'action centrale, baclofène, thalidomide, pizotifène - le danger d'effets inhibiteurs supplémentaires sur le système nerveux central, la dépression respiratoire.

- Avec les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de la MAO et la maprotiline augmentent le risque de développer un syndrome neuroleptique malin, augmentant et prolongeant éventuellement la durée des effets sédatifs et anticholinergiques.

- Avec l'atropine et d'autres anticholinergiques, ainsi que des médicaments anticholinergiques (antidépresseurs imipramine, antiparkinsoniens anticholinergiques, disopyramide) - possibilité de cumul d'effets indésirables associés à une action anticholinergique, tels que rétention urinaire, constipation, bouche sèche, coup de chaleur, etc. ., ainsi que de réduire l'effet antipsychotique des neuroleptiques.

- Avec les bêta-bloquants, le risque de développer une hypotension, notamment orthostatique (effet additif), et le risque de développer une rétinopathie irréversible, des arythmies et des dyskinésies tardives.

- Avec les médicaments hépatotoxiques - risque accru d'effets hépatotoxiques.

- Avec des sels de lithium - absorption réduite dans le tractus gastro-intestinal, augmentation du taux d'excrétion Li +, augmentation de la sévérité des troubles extrapyramidaux; premiers signes d'intoxication Li + (nausées et vomissements) peuvent être masqués par l'effet antiémétique des phénothiazines.

- Avec les adrénostimulateurs alpha et bêta (épinéphrine, éphédrine) - réduire leurs effets, peut-être une réduction paradoxale de la pression artérielle.

- Avec des médicaments antithyroïdiens - un risque accru d'agranulocytose.

- Avec l'apomorphine - une diminution de l'action émétique de l'alomorfin, une augmentation de son effet inhibiteur sur le système nerveux central.

- Avec les médicaments hypoglycémiants - lorsqu'il est combiné avec des neuroleptiques, l'action hypoglycémiante peut diminuer, ce qui peut nécessiter d'augmenter leurs doses.

Combinaisons de médicaments, dans l'application desquels il existe interaction, qui devrait être prise en compte

- Avec des antiacides (sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium) - une diminution de l'absorption de la periciazine dans le tractus gastro-intestinal. Si possible, l'intervalle entre la prise d'antiacides et la péricyazine doit être d'au moins deux heures.

- Avec la bromocriptine, une augmentation de la concentration plasmatique de prolactine lors de la prise de péricyazine interfère avec les effets de la bromocriptine.

- Avec les moyens de réduire l'appétit (à l'exception de la fenfluramine) - réduire leur effet.

Instructions spéciales:

Lors de la prise de péricyazine, il est recommandé que la composition sang périphérique, en particulier en cas de fièvre ou d'adhérence infection (possibilité de développer une leucopénie et une agranulocytose). En cas de changements significatifs dans le sang périphérique (leucocytose, granulocytopénie), le traitement par péricyazine doit être interrompu.

Syndrome neuroleptique malin - en cas d'augmentation inexpliquée de la température corporelle, le traitement par péricyazine doit être interrompu, car il peut être une manifestation du syndrome neuroleptique malin, dont les manifestations précoces peuvent également être l'apparition de troubles végétatifs (tels que la transpiration excessive , instabilité du pouls et pression artérielle).

Pendant le traitement, l'alcool et les médicaments contenant de l'alcool ne doivent pas être pris, car dans ce cas, la potentialisation de l'effet sédatif entraîne une diminution de la réponse, ce qui peut être dangereux pour les personnes qui conduisent les véhicules et les mécanismes (cf. Interactions avec d'autres médicaments ").

En raison de la capacité du médicament à réduire le seuil de préparation convulsive, lors de la prise de la péricyazine par les patients épileptiques, ils doivent être suivis par une observation clinique approfondie et, si possible, électroencéphalographique.

Sauf dans des cas spéciaux, péricyazine ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (voir «Contre-indications», sous-rubrique «Avec prudence»).

Les neuroleptiques du groupe des dérivés de phénothiazine peuvent allonger l'intervalle de manière dose-dépendante QT, qui, comme on le sait, peut augmenter le risque de développer de graves troubles du rythme ventriculaire, y compris une tachycardie ventriculaire bidirectionnelle potentiellement mortelle telle qu'une pirouette. Le risque de leur apparition augmente avec la présence de bradycardie, d'hypokaliémie et d'allongement de l'intervalle QT (congénitale ou acquise sous l'influence de médicaments qui augmentent la durée de l'intervalle QT). Avant de prescrire un traitement par neuroleptiques, si l'état du patient le permet, il faut exclure la présence de facteurs prédisposant au développement de ces arythmies sévères (bradycardie inférieure à 55 battements par minute, hypokaliémie, hypomagnésémie, retard de la conduction intraventriculaire et allongement congénital) QT ou un intervalle allongé QT lors de l'utilisation d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT) (voir les sections "Contre-indications", sous-section "Avec prudence" "Effet secondaire"). Le contrôle de ces facteurs de risque doit être effectué pendant le traitement avec le médicament.

En cas de distension abdominale et abdominale accompagnée de péricyazine, un examen nécessaire doit être fait pour exclure l'obstruction intestinale, car le développement de cet effet secondaire nécessite les mesures urgentes nécessaires.

La prescription de péricyazine et d'autres neuroleptiques aux patients âgés, aux patients atteints de maladies cardiovasculaires, aux patients insuffisants hépatiques et rénaux, aux patients âgés atteints de démence et aux patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral nécessite un suivi particulièrement attentif de l'état des patients (voir "Contre-indications", section "Avec prudence").

Dans des essais cliniques randomisés, comparés à certains antipsychotiques atypiques avec placebo effectués chez des patients âgés atteints de démence, il y avait une triple augmentation du risque de développer des événements vasculaires cérébraux. Le mécanisme de ce risque n'est pas connu. Il ne peut être exclu que ce risque augmente avec d'autres neuroleptiques ou avec d'autres populations de patients. péricyazine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.

Chez les patients âgés avec des psychoses associées à la démence, dans le traitement des antipsychotiques, il y avait un risque accru de décès. Une analyse de 17 essais contrôlés par placebo (moyenne plus longue que 10 semaines) a montré que la majorité des patients ayant reçu des antipsychotiques atypiques avaient 1,6-1,7 fois plus de risques de décès que les patients recevant un placebo. Bien que les causes de décès aient été atypiques les antipsychotiques ont varié, la plupart des causes de décès étaient soit cardiovasculaires (par exemple, insuffisance cardiaque, mort subite), soit infectieuses (par exemple, pneumonie) par nature. Des études d'observation ont confirmé que, tout comme le traitement par des antipsychotiques atypiques, le traitement par des antipsychotiques classiques peut également augmenter la mortalité. La mesure dans laquelle une augmentation de la mortalité peut être due à un médicament antipsychotique, plutôt qu'à certaines caractéristiques des patients, n'est pas claire.

Avec l'utilisation de médicaments antipsychotiques, il y a eu des cas de thromboembolie veineuse, parfois fatale. donc péricyazine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de thromboembolie, voir «Effet secondaire».

En relation avec la possibilité de développer un syndrome de sevrage avec arrêt brutal du traitement par de fortes doses de péricyazine (voir rubrique "Effets indésirables"), le retrait du médicament en cas d'utilisation à fortes doses doit être réalisé progressivement.

En relation avec la possibilité de développer une photosensibilisation, les patients recevant péricyazine, il devrait être recommandé d'éviter d'être exposé à la lumière directe du soleil.

En raison du fait que chez les personnes qui traitent souvent les phénothiazines, dans de très rares cas, le développement d'une sensibilisation de la peau aux phénothiazines est possible, le contact direct du médicament avec la peau doit être évité.

En pédiatrie, il est conseillé d'utiliser Neuleptil® 4%, une solution pour administration orale.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il est nécessaire d'informer les patients, en particulier ceux qui conduisent des véhicules ou qui travaillent avec d'autres mécanismes, sur la possibilité de somnolence et de réaction liée à la prise du médicament, surtout en début de traitement, car la perturbation des réactions psychomotrices peut être potentiellement dangereux lors de la conduite de véhicules et de travailler avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Capsules 10 mg.

Pour 10 capsules dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium. Pour 5 blisters avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Emballage:(10) - blisters (5) - paquets de carton

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Liste B.

Durée de conservation:

3 de l'année.

À la date d'expiration le médicament ne peut pas être utilisé.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N014803 / 01

Date d'enregistrement:09.04.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanofi-Aventis FranceSanofi-Aventis France France

Fabricant: & nbsp

Services de santé Famar Madrid Espagne

Représentation: & nbspGroupe Sanofi AventisGroupe Sanofi Aventis

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Neuleptil® (Neuleptil®)