Pericyzazine - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance activePériciazinePériciazine

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Forme de dosage: & nbspÀles apsules.

Composition:

Une capsule contient:	5 mg	10 mg	20 mg
Substance active:
Périciazine Excipients:	5,0 mg	10,0 mg	20,0 mg
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté	139,0 mg	278,0 mg	556,0 mg
Croscarmellose sodique	4,5 mg	9,0 mg	18,0 mg
Stéarate de magnésium	1,5 mg	3,0 mg	6,0 mg
Coquille de capsule:
capsule de gélatine dure: corps: dioxyde de titane - 2%, gélatine - jusqu'à 100%; couverture: colorant azorubine - 0,0328%, colorant jaune orangé - 0,219%, dioxyde de titane - 2%, gélatine - jusqu'à 100%	48 mg
capsule de gélatine dure: corps: colorant jaune de quinoléine - 0,9197%, dioxyde de titane - 1,3333%, colorant jaune soleil - 0,0044%, gélatine - jusqu'à 100%; couverture: colorant jaune de quinoléine - 0,9197%, dioxyde de titane - 1,3333% de colorant jaune de soleil jaune - 0,0044%, gélatine - jusqu'à 100%		76 mg
capsule de gélatine dure: corps: dioxyde de titane - 2%, gélatine - jusqu'à 100%; couverture: colorant cramoisi [Ponzo 4R] - 1,36%, oxyde de fer et de colorant rouge - 0,85%; dioxyde de titane - 2,5%, gélatine - jusqu'à 100%			96 mg

La description:

Capsules 5 mg - capsule de gélatine dure taille 3 avec un corps blanc et une couverture orange. Les capsules contiennent une poudre jaune.

Capsules 10 mg - gélules en gélatine dure de taille 1 avec un corps et un couvercle de couleur jaune. Les capsules contiennent une poudre jaune.

Capsules 20 mg - Capsules de gélatine dure de taille n ° 0 avec un corps blanc et une couverture rouge. Les capsules contiennent une poudre jaune.

Groupe pharmacothérapeutique:agent antipsychotique (antipsychotique)

ATX: & nbsp

N.05.A.C.01 Périciazine

Pharmacodynamique:

La péricyiazine est un neuroleptique du groupe des dérivés de la pipéridine de la phénothiazine, dont l'activité antidophaminergique provoque le développement d'antipsychotiques thérapeutiques (sans composant stimulant), ainsi que des effets antiémétiques et hypothermiques du médicament. Cependant, le développement de ses effets secondaires (syndrome extrapyramidal, troubles moteurs et hyperprolactinémie) est également associé à une activité antidopaminergique.

L'activité antidopaminergique modérée de la péricyazine a un effet antipsychotique modéré avec une manifestation modérée des troubles extrapyramidaux. En raison de l'effet bloquant de la pericyazine sur les récepteurs adrénergiques de la formation réticulaire du tronc cérébral et des récepteurs centraux de l'histamine, le médicament a un effet sédatif distinct, ce qui peut également être un effet clinique souhaitable, particulièrement avec des types d'affects une diminution de l'agressivité ne s'accompagne pas de l'apparition de la léthargie et de l'inhibition. Comparé à la chlorpromazine péricyazine a une antisérotonine plus prononcée, un effet sédatif antiémétique et central, mais une action antihistaminique moins prononcée.

Pericyzine réduit l'agressivité, l'excitabilité, la désinhibition, grâce à laquelle il est efficace dans les troubles du comportement. En raison de l'influence normalisatrice sur le comportement péricyazine a été appelé le "correcteur de comportement".

Blocus de périphérique H₁-gistaminovyh les récepteurs détermine l'effet antiallergique du médicament. Le blocage des structures adrénergiques périphériques se manifeste par son effet hypotenseur. En outre, le médicament a une activité cholinolytique.

Pharmacocinétique

Après administration orale péricyazine est bien absorbé, cependant, comme les autres dérivés de la phénothiazine, il subit un métabolisme pré-systémique intense dans l'intestin et / ou le foie, donc après son ingestion, la concentration de pericyazine inchangée dans le plasma est inférieure à celle de l'administration. .

Après ingestion de 20 mg de péricyazine, la concentration plasmatique maximale est atteinte en 2 heures et est de 150 ng / ml (410 nmol / l).

La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. Périciazine pénètre intensément dans les tissus, car il traverse facilement les barrières histohématologiques, y compris à travers la barrière hémato-encéphalique.

La plupart de la periciazine est métabolisé dans le foie par hydroxylation et conjugaison. Les métabolites libérés par la bile peuvent être réabsorbés dans l'intestin. La période de demi-vie de la péricyazine est 12-30 heures; élimination les métabolites sont encore plus prolongés. Métabolites conjugués sont affichés avec de l'urine, et le reste de la drogue et de ses métabolites - avec la bile et les veaux.

Chez les patients âgés, le métabolisme et l'excrétion des phénothiazines ralentit.

Les indications:

- Les troubles psychotiques aigus;

- Les troubles psychotiques chroniques, tels que la schizophrénie, les troubles délirants non schizophréniques chroniques: les troubles délirants paranoïdes, les psychoses hallucinatoires chroniques (pour le traitement et la prévention des rechutes);

- L'anxiété, l'agitation psychomotrice, le comportement impulsif agressif ou dangereux (comme un médicament supplémentaire pour le traitement à court terme de ces conditions).

Contre-indications

- Hypersensibilité à la péricyiazine et / ou à d'autres ingrédients du médicament;

- Glaucome à angle fermé;

- La rétention d'urine sur le fond des maladies de la prostate;

- Agranulocytose dans l'histoire;

- Porphyrie dans l'anamnèse;

- Traitement concomitant avec des agonistes dopaminergiques: levodopa, amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, pyribenidyle, pramipexole, quinagolide, ropinirole, sauf pour leur utilisation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (voir la rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»);

- Insuffisance vasculaire (collapsus);

- Intoxication aiguë avec des substances déprimant le système nerveux central ou le coma;

- Arrêt cardiaque;

- Phéochromocytome;

- La myasthénie est une pseudo-paralytique sévère (maladie de Erba-Goldflem);

- L'âge des enfants (jusqu'à 18 ans).

Soigneusement:

- Chez les patients présentant des facteurs prédisposants au développement d'arythmies ventriculaires (patients présentant une maladie cardiovasculaire, intervalle allongé congénital QT, bradycardie, hypokaliémie, hypomagnésémie, privation de nourriture et / ou alcoolisme, traitement concomitant avec des médicaments capables d'allonger l'intervalle QT et / ou provoquer une bradycardie prononcée de moins de 55 battements par minute, une conduction intracardiaque lente, ou modifier la composition électrolytique du sang), puisque les antipsychotiques à phénothiazine dans de très rares cas peuvent provoquer un allongement de l'intervalle QT (cet effet dépend de la dose) et augmente le risque de développer de graves arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire bidirectionnelle «pirouette» qui peut être mortelle (mort subite);

- Chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique (risque de cumul de la drogue);

- Chez les patients âgés (prédisposition accrue au développement d'hypotension orthostatique, hypotension et sédation excessive, développement de troubles extrapyramidaux, hyperthermie à chaud et hypothermie par temps froid, constipation, obstruction intestinale paralytique et rétention urinaire dans les pathologies prostatiques, il existe un risque d'accumulation du médicament dû à une diminution de la fonction hépatique et rénale);

- Les patients atteints de maladies cardio-vasculaires (en raison du danger pour eux d'effets hypotenseurs et quasi-quinidine, la capacité du médicament à provoquer une tachycardie);

- Chez les patients âgés atteints de démence (risque accru de décès);

- Chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC (les patients âgés atteints de démence présentaient une triple augmentation de l'incidence des AVC);

- Chez les patients présentant des facteurs de risque de complications veineuses et thromboemboliques (voir "Effet secondaire", "Instructions spéciales");

- Chez les patients épileptiques qui ne reçoivent pas un traitement anticonvulsivant adéquat (les neuroleptiques du groupe phénothiazine réduisent le seuil de vigilance convulsive);

- Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson;

- Chez les patients hyperthyroïdiens (risque accru d'agranulocytose avec péricyazine en association avec des médicaments pour le traitement de l'hyperthyroïdie);

- Les patients avec des changements dans le tableau sanguin (risque accru de développer une leucopénie ou une agranulocytose);

- Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein (possibilité de progression de la maladie en raison de l'augmentation du taux de prolactine dans le sang);

- Chez les patients atteints de diabète sucré, les patients présentant des facteurs de risque de développer un diabète (nécessite une surveillance attentive de la concentration de glucose dans le sang en raison de la possibilité de développer une hyperglycémie ou de réduire la tolérance au glucose).

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Il est souhaitable de maintenir la santé mentale de la mère pendant la grossesse afin de prévenir la décompensation. Si un médicament est nécessaire pour maintenir l'équilibre mental, il doit commencer et se poursuivre à des doses efficaces tout au long de la grossesse.

Aucune étude de l'effet tératogène de la pericyazine chez l'humain n'a été menée, mais l'analyse des grossesses survenues dans le contexte de la péricyazine n'a révélé aucun effet tératogène spécifique. . Ainsi, le risque d'action tératogène du médicament, s'il existe, est insignifiant.

La nomination de péricyazine pendant la grossesse est possible, mais chaque fois il est nécessaire de comparer les avantages pour la mère avec le risque pour le fœtus.Il est conseillé de limiter la durée du médicament pendant la grossesse.

Les troubles suivants ont été rapportés chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu des antipsychotiques, des dérivés de la phénothiazine, au cours du troisième trimestre de la grossesse (données de suivi après la mise sur le marché du médicament):

troubles respiratoires de sévérité variable (de la tachypnée à l'insuffisance respiratoire), bradycardie et abaissement de la tension artérielle, particulièrement fréquents si la mère prenait d'autres médicaments (tels que des médicaments psychotropes et des médicaments ayant un effet atropinique);
les symptômes associés aux effets analogues à l'atropine des dérivés de phénothiazine, tels que l'obstruction intestinale du méconium, les difficultés d'alimentation, les ballonnements, la tachycardie;
les troubles neurologiques, tels que les troubles extrapyramidaux (y compris les tremblements et l'hypertonie musculaire), la somnolence, l'agitation;
retard dans la retraite du méconium.

Il est recommandé que la surveillance médicale des enfants nés de mères qui prennent péricyazineet, si nécessaire, leur administrer un traitement approprié.

Si possible, à la fin de la grossesse, il est souhaitable de réduire les doses de péricyazine et de médicaments antiparkinsoniens qui le corrigent, capables de potentialiser l'effet analogue à l'atropine des neuroleptiques. Les nouveau-nés doivent surveiller l'état du système nerveux et la fonction du tractus gastro-intestinal.

Période d'allaitement

En raison du manque de données sur la pénétration du médicament dans le lait maternel, il n'est pas recommandé d'allaiter pendant la prise du médicament.

Dosage et administration:

Periciasin, capsules 5 mg, 10 mg et 20 mg est destiné à l'administration orale patients adultes.

Enfants devrait utiliser d'autres formes posologiques du médicament (voir la section "Contre-indications").

La posologie varie considérablement en fonction des indications et de l'état du patient. Les doses du médicament doivent être sélectionnées individuellement. Si l'état du patient le permet, le traitement doit commencer avec de faibles doses, qui peuvent ensuite augmenter progressivement. Utilisez toujours la dose efficace la plus faible.

La dose quotidienne doit être divisée en 2 ou 3 doses et la plus grande partie de la dose doit toujours être prise le soir.

Chez l'adulte, la dose quotidienne peut aller de 30 mg à 100 mg.

La dose quotidienne maximale est de 200 mg.

Traitement des troubles psychotiques aigus et chroniques

La dose quotidienne initiale est de 60-80 mg (divisée en 2-3 doses). La dose quotidienne peut être augmentée de 20 mg par semaine jusqu'à ce que l'effet optimal soit atteint (en moyenne, jusqu'à 100 mg par jour).

Dans des cas exceptionnels, la dose quotidienne peut atteindre 200 mg.

Correction des troubles du comportement

La dose quotidienne initiale est 10-30 mg.

Traitement des patients âgés

Les doses sont réduites de 2 à 4 fois.

Effets secondaires:

Les réactions indésirables, dont la survenue dépend ou non de la dose administrée, sont énumérées ci-dessous et, dans ce dernier cas, sont la conséquence de l'augmentation de la sensibilité individuelle du patient.

Troubles du système nerveux central

- Sédation ou somnolence, plus prononcée au début du traitement et généralement passant dans quelques jours;

- Apathie, anxiété, changements d'humeur;

- Dans certains cas, des effets paradoxaux sont possibles: insomnie, agitation, inversion du sommeil, agressivité accrue et augmentation des symptômes psychotiques;

- Troubles extrapyramidaux (survenant souvent lors de l'utilisation du médicament à fortes doses):

- dystonie aiguë ou dyskinésie (torticolis spasmodique, crises oculogiques, trisus, etc.), survenant habituellement dans les 4 jours suivant le début du traitement ou augmentant la dose;

- Le parkinsonisme, qui se développe souvent chez les patients âgés et / ou après un traitement à long terme (pendant des semaines ou des mois), est partiellement éliminé dans le recrutement des m-holinobloquants centraux et se manifeste par un ou plusieurs des symptômes suivants: la seule manifestation du parkinsonisme), la rigidité, l'akinésie associée ou non à l'hypertension musculaire;

- dystonie tardive ou dyskinésie, habituellement (mais pas toujours) résultant d'un traitement à long terme et / ou de l'utilisation du médicament à fortes doses, et susceptible de survenir même après l'arrêt du traitement (les m-cholinobloquants centraux ne provoquent aucune altération s'ils surviennent )

- akathisie, généralement observée après des doses initiales élevées.

Inhibition de la respiration (possiblement chez les patients présentant des facteurs prédisposant au développement de la dépression respiratoire, par exemple, chez les patients recevant d'autres médicaments pouvant diminuer la respiration, chez les patients séniles, etc.).

Violation du système nerveux autonome

Effets dus au blocage des récepteurs m-cholinergiques (bouche sèche, parésie d'accommodation, rétention urinaire, constipation, obstruction intestinale paralytique).

Violation du système cardiovasculaire

- Diminution de la tension artérielle, habituellement hypotension artérielle posturale (survient plus souvent chez les patients âgés et les patients avec une diminution du volume de sang circulant, en particulier au début du traitement et lors de l'utilisation de doses initiales élevées);

- Arythmies, y compris troubles du rythme auriculaire, blocus auriculo-ventriculaire, tachycardie ventriculaire, y compris tachycardie ventriculaire potentiellement mortelle, plus susceptible de survenir à fortes doses (voir "Avec prudence", "Interaction avec d'autres médicaments", "Instructions spéciales");

- Changements d'ECG, habituellement mineurs: allongement de l'intervalle QT, dépression du segment ST, l'apparition d'une griffe U et les changements de l'onde T;

- Avec l'utilisation de neuroleptiques, il y a eu des cas de complications thromboemboliques veineuses, y compris une embolie pulmonaire (parfois mortelle) et des cas de thrombose veineuse profonde (voir «Instructions spéciales»).

Troubles endocriniens et métaboliques (se produisant souvent lors de l'utilisation du médicament à fortes doses)

- Hyperprolactinémie, qui peut entraîner une aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie, impuissance, frigidité;

- Gain de poids;

- les troubles de la thermorégulation;

- Hyperglycémie, une diminution de la tolérance au glucose.

Peau et réactions allergiques

- Réactions cutanées allergiques, éruption cutanée;

- Bronchospasme, œdème laryngé, angioedème, hyperthermie et autres réactions allergiques;

- Photosensibilité (plus souvent lors de l'utilisation du médicament à fortes doses);

- Sensibilisation cutanée (voir "Instructions spéciales").

Troubles hématologiques

- Leucopénie (observée chez 30% des patients recevant de fortes doses d'antipsychotiques);

- L'agranulocytose, dont le développement ne dépend pas de la dose, et qui peut survenir soit immédiatement, soit après deux à trois mois de leucopénie.

Troubles ophtalmiques

Dépôts brunâtres dans la chambre antérieure de l'œil, pigmentation de la cornée et de la lentille due à l'accumulation de la drogue, généralement sans incidence sur la vue (en particulier lors de l'utilisation de doses élevées de médicaments dérivés du phénothiazine).

Du foie et des voies biliaires

La jaunisse cholestatique et les dommages au foie, la plupart du temps de type cholestatique ou mixte, nécessitant l'arrêt du médicament.

Autre (Troubles généraux)

- Syndrome neuroleptique malin, syndrome potentiellement mortel, pouvant survenir lorsque tous les neuroleptiques sont pris et se manifeste par hyperthermie, rigidité musculaire, troubles végétatifs (pâleur, tachycardie, pression artérielle instable, transpiration accrue, essoufflement) et altération de la conscience jusqu'au coma . L'émergence d'un syndrome neuroleptique malin nécessite l'arrêt immédiat du traitement par neuroleptiques. Bien que cet effet de la péricyazine et d'autres neuroleptiques soit associé à l'idiosyncrasie, il existe des facteurs prédisposant à son apparition, tels que la déshydratation ou des lésions organiques du cerveau;

- Test sérologique positif pour la présence d'anticorps antinucléaires, sans manifestations cliniques de lupus érythémateux;

- Très rarement: priapisme;

- Congestion nasale;

- Très rarement: le développement du syndrome de sevrage avec l'arrêt brutal du traitement avec de fortes doses de pericyazine, se manifestant par des nausées, des vomissements, de l'insomnie et la possibilité d'exacerbation de la maladie sous-jacente ou de développement de troubles extrapyramidaux;

- Des cas isolés de mort subite, pouvant être dus à des causes cardiaques (voir «Instructions spéciales»), ainsi que des cas inexpliqués de mort subite ont été observés chez des patients prenant des neuroleptiques de la série des phénothiazines.

Surdosage:

Symptômes

Les symptômes d'un surdosage de phénothiazines comprennent la dépression du SNC, progressant de la somnolence au coma avec l'aréflexie. Les patients présentant des manifestations initiales d'intoxication ou d'intoxication de sévérité modérée peuvent ressentir de l'anxiété, de la confusion, de l'agitation, un état d'excitation ou de délire. Autres manifestations d'un surdosage: hypotension, tachycardie, arythmies ventriculaires, altérations de l'ECG, collapsus, hypothermie, constriction pupillaire, tremblements, contractions musculaires, spasmes ou rigidité musculaire, convulsions, mouvements dystoniques, hypotension musculaire, difficulté à avaler, dépression respiratoire, apnée. , cyanose. En outre, l'apparition de la polyurie conduisant à la déshydratation, et des dyskinésies extrapyramidales sévères.

Traitement

Le traitement doit être symptomatique et effectué dans un service spécialisé où il est possible de surveiller les fonctions de la respiration et du système cardiovasculaire et de le poursuivre jusqu'à ce que les phénomènes de surdose soient complètement éliminés.

Si après avoir pris le médicament, il a fallu moins de 6 heures, alors vous devriez laver l'estomac ou aspirer son contenu. L'utilisation d'émétiques est contre-indiquée en raison du risque d'aspiration du vomi dû à l'inhibition et / ou aux troubles extrapyramidaux. Il est possible d'utiliser du charbon actif. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Le traitement doit viser à maintenir les fonctions vitales du corps.

Avec une diminution de la pression artérielle, le patient doit être placé en position horizontale avec les jambes levées. L'injection de liquide par perfusion intraveineuse a été montrée. Si l'administration de liquide est insuffisante pour éliminer l'hypotension, il est possible d'administrer de la norépinéphrine, de la dopamine ou de la phényléphrine. L'introduction de l'épinéphrine est contre-indiquée.

Avec l'hypothermie, il est possible d'attendre sa résolution indépendante, sauf dans les cas où la température corporelle chute à un niveau auquel le développement d'arythmies cardiaques est possible (c'est-à-dire jusqu'à 29,4 ° C).

Les tachyarythmies ventriculaires ou supraventriculaires répondent habituellement à la restauration de la température corporelle normale et à l'élimination des troubles hémodynamiques et métaboliques. Avec la préservation des troubles du rythme potentiellement mortels, des antiarythmiques peuvent être nécessaires. Évitez l'utilisation de la lidocaïne et, si possible, des médicaments antiarythmiques à action prolongée.

Avec le SNC et la dépression respiratoire, le patient peut devoir être transféré à la ventilation pulmonaire artificielle et à l'antibiothérapie pour prévenir les infections pulmonaires.

Les réactions dystoniques sévères répondent habituellement à l'administration intramusculaire ou intraveineuse de procyclidine (5-10 mg) ou orfénadrine (20-40 mg). Les convulsions peuvent être guéries par le diazépam intraveineux.

Dans les troubles extrapyramidaux utilisé par voie intramusculaire anticholinergique anti-Parkinsonics.

Interaction:

Combinaisons contre-indiquées

Ne pas traiter le traitement des troubles extrapyramidaux induits par les neuroleptiques avec des agonistes dopaminergiques (diminution ou perte de l'activité neuroleptique) - dans ce cas, l'utilisation d'agents antiparkinsoniens anticholinergiques est plus évidente.

Combinaisons non prises en charge

- Avec des agonistes dopaminergiques (levodopa, amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, ropinirole) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson - antagonisme mutuel entre les agonistes dopaminergiques et la péricyazine. Les agonistes dopaminergiques peuvent exacerber les troubles psychotiques.Si les patients atteints de la maladie de Parkinson qui reçoivent des agonistes dopaminergiques doivent être traités par un antipsychotique, ils doivent être abolis en abaissant graduellement les doses (le retrait soudain d'agonistes dopaminergiques peut augmenter le risque de développer un syndrome malin des neuroleptiques). Lors de l'utilisation de periciazine avec le médicament levodopa utiliser les doses efficaces les plus faibles des deux médicaments;

- Avec l'alcool - potentialisation de l'effet sédatif causé par la péricyazine;

- Avec l'amphétamine, la clonidine, la guanéthidine - l'effet de ces médicaments diminue avec l'admission simultanée avec des neuroleptiques;

- Avec le sultopride, un risque accru d'arythmies ventriculaires, en particulier de fibrillation ventriculaire.

Combinaisons de médicaments nécessitant une prudence lors de l'utilisation

- Avec des médicaments qui peuvent augmenter l'intervalle QT (antiarythmiques IA et III classe, moxifloxacine, l'érythromycine, méthadone, méfloquine, sertindole, antidépresseurs tricycliques, sels de lithium, cisapride et autres) - un risque accru d'arythmies (voir «Contre-indications», «Avec prudence»);

- Avec les diurétiques thiazidiques, le risque d'arythmie augmente, en raison de la possibilité de développer des troubles électrolytiques (hypokaliémie, hypomagnésémie);

- Avec les médicaments antihypertenseurs, en particulier les alpha-adrénobloquants - une augmentation de l'action hypotensive et le risque de développement d'hypotension orthostatique (effet additif). Pour la clonidine et la guanéthidine, "Interactions avec d'autres médicaments", "Associations de médicaments non recommandées";

- Avec d'autres médicaments ayant un effet inhibiteur sur le SNC: dérivés morphiniques (antalgiques, antitussifs), barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques non benzodiazépiniques, hypnotiques, antipsychotiques, antidépresseurs avec effet sédatifamitriptyline, doxépine, mianserin, mirtazapine, trimipramine), bloqueurs d'histamine H₁-récepteurs à effet sédatif, antihypertenseurs de l'action centrale, baclofène, thalidomide, pizotifenom - le danger d'effets oppressifs supplémentaires sur le système nerveux central, la dépression respiratoire;

- Avec les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de la MAO, la maprotiline - un risque accru de développer un syndrome neuroleptique malin, il est possible d'augmenter et de prolonger la durée des effets sédatifs et anticholinergiques;

- Avec atropine et autres anticholinergiques, ainsi que des médicaments anticholinergiques (antidépresseurs imipramine, antiparkinsoniens anticholinergiques, disopyramide) - possibilité de cumuler des effets indésirables associés à l'action cholinolytique, tels que rétention urinaire, constipation, bouche sèche, coup de chaleur, etc. ., ainsi que de réduire l'effet antipsychotique des neuroleptiques;

- Avec les bêta-bloquants - le risque de développer une hypotension, en particulier orthostatique (effet additif), et le risque de développer une rétinopathie irréversible, une arythmie et une dyskinésie tardive;

- Avec des médicaments hépatotoxiques - risque accru d'action hépatotoxique;

- Avec des sels de lithium - absorption réduite dans le tractus gastro-intestinal, augmentation du taux d'excrétion Li+, augmentation de la sévérité des troubles extrapyramidaux; premiers signes d'intoxication Li+ (nausées et vomissements) peuvent être masqués par l'effet antiémétique des phénothiazines;

- Avec les adrénostimulateurs alpha et bêta (épinéphrine, éphédrine) - réduire leurs effets, peut-être une réduction paradoxale de la pression artérielle;

- Avec des médicaments antithyroïdiens - risque accru d'agranulocytose;

- Avec l'apomorphine - une diminution de l'effet émétique de l'apomorphine, une augmentation de son effet inhibiteur sur le système nerveux central;

- Avec des médicaments hypoglycémiants - en association avec des neuroleptiques, l'action hypoglycémique peut diminuer, ce qui peut nécessiter une augmentation de leurs doses.

Combinaisons de médicaments, dans l'application desquelles il existe une interaction, qui devraient être prises en compte

- Avec les antiacides (sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium) - une diminution de l'absorption de la pericyazine dans le tractus gastro-intestinal. Si possible, l'intervalle entre la prise d'antiacides et la péricyazine doit être d'au moins deux heures;

- Avec la bromocriptine, une augmentation de la concentration plasmatique de prolactine lors de la prise de péricyazine interfère avec les effets de la bromocriptine;

- Avec les moyens de réduire l'appétit (à l'exception de la fenfluramine) - réduire leur effet.

Instructions spéciales:

Lors de la prise de péricyazine, il est recommandé de surveiller régulièrement la composition du sang périphérique, en particulier en cas de fièvre ou d'infection (possibilité de développer une leucopénie et une agranulocytose). En cas de modifications significatives du sang périphérique (leucocytose, granulocytopénie), le traitement par péricyazine doit être arrêté.

Syndrome neuroleptique malin - en cas de fièvre inexpliquée, le traitement par péricyazine doit être interrompu, car il peut être une manifestation d'un syndrome neuroleptique malin, dont les manifestations précoces peuvent également être l'apparition de troubles végétatifs (tels que la transpiration excessive, l'instabilité du pouls et pression artérielle).

Pendant le traitement, l'alcool et les médicaments contenant de l'alcool ne doivent pas être pris, car dans ce cas, la potentialisation de l'effet sédatif entraîne une diminution de la réaction, ce qui peut être dangereux pour les conducteurs et les mécanismes (voir "Interaction avec d'autres drogues").

En raison de la capacité du médicament à réduire le seuil de préparation convulsive, lors de la prise de la péricyazine par les patients épileptiques, ils doivent être suivis par une observation clinique approfondie et, si possible, électroencéphalographique.

Sauf dans des cas spéciaux, péricyazine ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (voir «Contre-indications» et «Interaction avec d'autres médicaments»).

Les neuroleptiques du groupe des dérivés de phénothiazine peuvent allonger l'intervalle de manière dose-dépendante QTqui, comme on le sait, peut augmenter le risque de développer de graves troubles du rythme ventriculaire, y compris une tachycardie ventriculaire bidirectionnelle «pirouette» potentiellement mortelle. Le risque de survenue augmente avec la présence de bradycardie, d'hypokaliémie et d'allongement de l'intervalle QT (congénitale ou acquise sous l'influence de médicaments qui augmentent la durée de l'intervalle QT). Avant la mise en place d'un traitement par neuroleptiques, si l'état du patient le permet et pendant le traitement par le médicament, présence de facteurs prédisposant au développement de ces arythmies sévères (bradycardie inférieure à 55 battements par minute, hypokaliémie, hypomagnésémie, retard de la conduction intraventriculaire et intervalle allongé congénital QT ou un intervalle allongé QT lors de l'utilisation d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT) (voir "Attention", "Effet secondaire").

En cas de distension abdominale et abdominale accompagnée de péricyazine, un examen nécessaire doit être fait pour exclure l'obstruction intestinale, car le développement de cet effet secondaire nécessite les mesures urgentes nécessaires.

La prescription de péricyazine et d'autres neuroleptiques aux patients âgés, aux patients atteints de maladies cardiovasculaires, aux patients insuffisants hépatiques et rénaux, aux patients âgés atteints de démence et aux patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral nécessite un suivi particulièrement attentif de l'état des patients (voir "Avec précaution").

Dans des essais cliniques randomisés, comparés à certains antipsychotiques atypiques avec placebo réalisés chez des patients âgés atteints de démence, il y avait une triple augmentation du risque de développer des complications cérébrovasculaires. Le mécanisme de ce risque accru de développer des complications cérébrovasculaires n'est pas connu. Il ne peut être exclu que ce risque augmente avec d'autres neuroleptiques ou lorsque des neuroleptiques sont pris par des patients d'autres groupes. péricyazine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.

Chez les patients âgés avec des psychoses associées à la démence, dans le traitement des antipsychotiques, il y avait un risque accru de décès. Une analyse de 17 essais contrôlés par placebo (durée moyenne de 10 semaines) a montré que la majorité des patients ayant reçu des antipsychotiques atypiques avaient 1,6 à 1,7 fois plus de risques de décès que les patients ayant reçu un placebo. Dans un essai clinique contrôlé contre placebo chez les patients recevant les médicaments actifs (neuroleptiques) à la fin d'un traitement de 10 semaines, la mortalité était de 4,5% contre 2.6% chez les patients recevant un placebo. Bien que les causes de décès dans les études cliniques sur les antipsychotiques atypiques variaient, la plupart des causes de décès étaient de nature cardiovasculaire (p. Ex. Insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuse (p. Ex., Pneumonie). Des études observationnelles ont confirmé que, tout comme le traitement avec des antipsychotiques atypiques, le traitement avec des neuroleptiques typiques peut également augmenter la mortalité. La mesure dans laquelle une augmentation de la mortalité peut être due à l'administration d'un médicament antipsychotique, plutôt qu'à certaines caractéristiques des patients, n'est pas claire.

Lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques, il y a eu des cas de complications thromboemboliques veineuses, parfois mortelles. donc péricyazine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de complications thromboemboliques veineuses (voir «Effet secondaire»).

On a signalé le développement de l'hyperglycémie et une diminution de la tolérance au glucose chez les patients prenant péricyazine. Les patients avec un diagnostic établi de diabète sucré ou avec des facteurs de risque pour son développement qui commencent un traitement par la péricyazine pendant le traitement doivent surveiller la concentration de glucose dans le sang (voir «Effet secondaire»).

En relation avec la possibilité de développer un syndrome de sevrage avec un arrêt brutal du traitement par de fortes doses de péricyazine (voir «Effet secondaire»), le médicament devrait être éliminé lorsqu'il est utilisé à fortes doses.

En relation avec la possibilité de développer une photosensibilisation, les patients recevant péricyazine, il devrait être recommandé d'éviter d'être exposé à la lumière directe du soleil.

En raison du fait que chez les personnes qui traitent souvent les phénothiazines, dans de très rares cas, le développement d'une sensibilisation de la peau aux phénothiazines est possible, le contact direct du médicament avec la peau doit être évité.

En pratique pédiatrique, il est conseillé d'utiliser péricyazine dans d'autres formes posologiques, par exemple comme solution pour l'administration orale.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il est nécessaire d'informer les patients, en particulier ceux qui conduisent des véhicules ou qui travaillent avec d'autres mécanismes, sur la possibilité de somnolence et de réaction liée à la prise du médicament, surtout en début de traitement, car la perturbation des réactions psychomotrices peut être potentiellement dangereux lors de la conduite de véhicules et de travailler avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Capsules, 5 mg, 10 mg et 20 mg.

Emballage:

10 gélules par boîtier de circuit imprimé en film de polychlorure de vinyle EP-73 selon GOST 25250-88 ou produit par Bilkea Recech GmbH, Allemagne et feuilles en aluminium laqué selon GOST 745-2003.

Pour 5 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation, ils sont placés dans un paquet de carton conformément à GOST 7933-89 ou importés, approuvé pour une utilisation dans la Fédération de Russie.

Les paquets sont placés dans un paquet de groupe. Grouper l'emballage et l'emballage de transport conformément à GOST 17768-90.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003560

Date d'enregistrement:12.04.2016

Date d'annulation:2021-04-12

Le propriétaire du certificat d'inscription:R-PHARM, CJSC R-PHARM, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

R-PHARM, JSC Russie

Représentation: & nbspR-PHARM, JSC R-PHARM, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.06.2016

Instructions illustrées

Instructions

Périciazine (Périciazine)