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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse
    Composition:

    Nitroglycérine avec du dextrose 1,00 g, calculé sur nitroglycérine 0,1 g;

    chlorure de sodium 0,65 g, dihydrogénophosphate de potassium 0,05 g, eau pour injection jusqu'à 100 ml.

    La description:

    Un liquide clair, incolore et inodore.

    Groupe pharmacothérapeutique:vasodilatateur - nitrate
    ATX: & nbsp

    C.01.D.A.02   Nitroglycérine

    Pharmacodynamique:

    Vasodilatateur périphérique avec effet prédominant sur les vaisseaux veineux. L'effet de la nitroglycérine est principalement dû à une diminution de la demande de myocarde en oxygène due à une diminution de la précharge (l'expansion des veines périphériques et une diminution du flux sanguin vers l'oreillette droite) et postnagruzki (une diminution du total). résistance vasculaire périphérique).

    A un effet inhibiteur central sur le tonus sympathique des vaisseaux sanguins, inhibe la composante vasculaire de la formation du syndrome de la douleur. Provoque l'expansion des vaisseaux méningés, ce qui explique le mal de tête lorsqu'il est utilisé.

    PharmacocinétiqueLa nitroglycérine a une quantité importante de distribution dans le corps. Avec l'administration intraveineuse, le métabolisme hépatique "primaire" est exclu - nitroglycérine pénètre immédiatement dans la circulation systémique. Rapidement métabolisé en mononitrates et dinitrates, excrétés par les reins sous forme de métabolites. La demi-vie est de 1 à 4 minutes.
    Les indications:

    Infarctus du myocarde, y compris compliquée par une insuffisance ventriculaire gauche aiguë; une angine instable.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au médicament et autres composés nitrés, hypertension cranio-cérébrale, sténose mitrale isolée, sténose aortique, choc cardiogénique, œdème pulmonaire toxique, troubles circulatoires aigus (choc, collapsus), hypovolémie non contrôlée avec pression artérielle pulmonaire normale ou faible chez les patients insuffisants cardiaques, hypotension artérielle avec une pression artérielle systolique faible (peut aggraver l'état, provoquant une bradycardie paradoxale et une crise d'angine), glaucome avec une pression intraoculaire élevée, âge de 18 ans (efficacité et sécurité ont été établies).

    En raison de l'effet hypotenseur significatif et des effets secondaires prononcés (syncope, infarctus du myocarde), les médicaments pour le traitement de la dysfonction érectile (inhibiteurs de la phosphodiestérase) ne doivent pas être utilisés en association avec des médicaments du groupe nitroglycérine.

    Soigneusement:

    Comparer le risque et les avantages cardiomyopathie obstructive hypertrophique, péricardite constrictive, tamponnade cardiaque, anémie sévère, athérosclérose, hémorragie cérébrale, traumatisme crânien récent, infarctus aigu du myocarde avec pression de remplissage ventriculaire gauche basse, insuffisance rénale sévère, maladie hépatique et thyréotoxicose.

    Grossesse et allaitement:

    L'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement ne doit être effectuée que lors de l'évaluation des bénéfices / risques et sous surveillance médicale.

    Dosage et administration:La solution est administrée par un distributeur automatique (DLV-1) ou infusomat, permettant l'introduction de la solution non diluée à 0,1% avec dosage précis du rythme d'administration et de la dose totale.
    L'introduction par un système conventionnel de transfusion de liquides fournit également une sélection précise des doses en comptant les gouttelettes du liquide transfusé par minute. Pour cela, une solution à 0,1% de nitroglycérine est préalablement diluée avec une solution isotonique de chlorure de sodium ou 5% de dextrose ( glucose) à une concentration de 0,01% de nitroglycérine, ce qui correspond à l'addition de 9 parties de solution de chlorure de sodium isotonique ou de solution de glucose à une partie de la solution mère.
    La sélection de la dose et du débit d'administration est effectuée individuellement, en tenant compte des indications de la pression artérielle, du nombre de contractions cardiaques, de la pression veineuse centrale, de l'ECG, etc.
    Le taux initial d'administration est de 0,5-1 mg / h, le taux maximum est de 8-10 mg / h. La durée d'administration du médicament dépend de la dynamique des symptômes cliniques et des paramètres hémodynamiques et varie de plusieurs heures à trois jours.
    La posologie et les concentrations recommandées (1,0 ml = 20 gouttes)

    Dose nitroglycérine

    Volume de solution à 0,1% ml / jour à travers un distributeur automatique

    Volume 0.01% de r-ra, ml / jour dans le système ou iv introduction

    Nombre gouttes en 1 minute

    mg / l

    mcg / min

    1

    16,6

    24

    240

    3-4

    2

    33,2

    48

    480

    5-7

    3

    49,8

    72

    720

    10

    4

    66,4

    96

    960

    13

    5

    83,0

    120

    1200

    17

    6

    99,6

    144

    1440

    20

    7

    116,2

    168

    1680

    23

    8

    132,8

    192

    1920

    27

    9

    149,4

    216

    2160

    30

    10

    166,0

    240

    2400

    33

    Effets secondaires:

    Du système cardiovasculaire: hyperhémie de la peau, tachycardie, palpitations, baisse de la pression artérielle (BP), sensations désagréables derrière le sternum; rarement - effondrement orthostatique, cyanose.

    À la dépression exprimée BP il y a la possibilité de la bradycardie paradoxale et le renforcement des symptômes de la sténocardie, la sensation de la chaleur, la sécheresse dans la bouche.

    Du tractus gastro-intestinal: nausée, vomissement, douleur dans l'abdomen.

    Du système nerveux central: mal de tête "nitrate"; rarement - anxiété, réactions psychotiques, évanouissement, vertiges, blocage, faiblesse générale, désorientation.

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons.

    Réactions locales: hyperhémie cutanée, démangeaisons de la peau, brûlure, dermatite allergique de contact.

    Autre: hypothermie, méthémoglobinémie, vision floue, faiblesse.

    Peut-être le développement de la tolérance à la nitroglycérine, ainsi que le développement de la tolérance du groupe aux nitrates (une diminution de l'efficacité du médicament dans le traitement précédent avec d'autres nitrates).

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle (inférieure à 90 mm Hg) avec dysrégulation orthostatique, tachycardie réflexe, céphalée, asthénie, vertiges, somnolence accrue, chaleur, nausées, vomissements et diarrhée; lorsque des doses élevées sont utilisées - collapsus, cyanose, méthémoglobinémie, dyspnée et tachypnée.

    Traitement: arrêter le médicament. Il est nécessaire d'abaisser la tête du lit et d'élever les jambes du patient. En règle générale, BP normalise dans les 15-20 minutes après l'arrêt de l'introduction de la nitroglycérine. Après re-sélection du débit de perfusion, il est possible de poursuivre l'administration du médicament. En cas d'hypotension artérielle sévère et / ou de choc, le volume de sang circulant doit être réapprovisionné. Dans des cas exceptionnels, pour maintenir la circulation, norépinéphrine (noradrénaline) et / ou dopamine.

    L'utilisation d'epinephryp (adrénaline) et de substances similaires est contre-indiquée!

    Selon le degré de gravité, les antidotes suivants sont suggérés dans le cas de la méthémoglobinémie:

    1. Acide ascorbique: 1 g à l'intérieur ou sous forme de sel de sodium par voie intraveineuse.

    2. Oxygénothérapie, hémodialyse, échange de transfusion sanguine.

    Interaction:

    L'utilisation simultanée avec des vasodilatateurs, des antihypertenseurs, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des bêtabloquants, des inhibiteurs calciques lents, le procaïnamide, des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), des inhibiteurs de la phosphodiestérase et de l'éthanol augmente l'effet hypotenseur .

    Dans le contexte de la quinidine et du procaïnamide, un collapsus orthostatique peut survenir. L'utilisation simultanée avec la dihydroergotamine peut entraîner une augmentation de son contenu dans le sang et une augmentation de la pression artérielle (augmentation de la biodisponibilité de la dihydroergotamine).

    L'utilisation simultanée de nitroglycérine et d'héparine sodique réduit l'efficacité de cette dernière (après l'élimination du médicament, il peut y avoir une réduction significative de la coagulabilité du sang, ce qui peut nécessiter une réduction de la dose d'héparine sodique).

    La nitroglycérine contenue dans la solution est compatible avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% et une solution de dextrose à 5% (glucose).

    Avec d'autres médicaments est incompatible.

    Instructions spéciales:

    Dans l'infarctus aigu du myocarde ou l'insuffisance cardiaque aiguë Nitroglycérine Il devrait être utilisé seulement sous condition d'observation clinique soigneuse du patient. Pour prévenir l'augmentation des crises d'angine de poitrine, une abolition forte devrait être évitée.

    Pour éviter une réduction indésirable de la pression artérielle, il est nécessaire de sélectionner la vitesse d'administration de la préparation individuellement et méthodiquement correctement (voir ci-dessus). Diminution de la pression artérielle peut être observée non seulement lors de la sélection du taux d'administration de nitroglycérine, mais aussi plus tard, dans le contexte de la pression sanguine initialement stabilisée.Par conséquent, le contrôle de la pression artérielle et la fréquence cardiaque doivent être 4 fois par heure pendant toute la perfusion de nitroglycérine.

    Les patients préalablement traités avec des nitrates organiques (dinitrate d'isosorbide, 5-mononitrate d'isosorbide) peuvent nécessiter une dose plus élevée pour produire l'effet hémodynamique désiré.

    La gravité du mal de tête lorsque la nitroglycérine est introduite peut être réduite en diminuant sa dose et / ou l'administration concomitante de Validol.

    Si la vision floue est conservée ou fortement prononcée, le traitement doit être interrompu.

    Lors du traitement de patients devant recevoir de l'insuline, il faut tenir compte du fait que la solution de nitroglycérine contient 5% de glucose.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour l'administration intraveineuse, 1 mg / ml.

    Emballage:

    2 ml, 5 ml, 10 ml dans des flacons en verre neutre NS-3 ou importés.

    Par 5 ou 10 ampoules sont placées dans un paquet de maille de contour fait d'un film de polychlorure de vinyle ou de carton avec des cloisons ou des grilles en carton ou avec un insert de papier ondulé de papier à deux couches ou d'alignine médicale.

    1 ou 2 paquets de maille de contour avec l'instruction d'utilisation et le couteau d'ampoule ou le scarificateur d'ampoule sont placés dans un paquet de carton. Lorsque vous utilisez des ampoules avec des encoches, des bagues et des points de rupture, le couteau à ampoule ou le scarificateur d'ampoule n'est pas inséré.

    Pour 50 ml, 100 ml ou 500 ml dans des bouteilles de verre orange ou importés.

    Les flacons sont scellés avec des bouchons en caoutchouc et sertis avec des bouchons en aluminium.

    Chaque bouteille, avec les instructions d'utilisation, est placée dans un paquet de carton avec un insert de carton ondulé.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 15 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-010209/08
    Date d'enregistrement:15.12.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:INSTITUT DES NOUVELLES TECHNOLOGIES, LLC INSTITUT DES NOUVELLES TECHNOLOGIES, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.03.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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