Nitromint - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Un cylindre (10 g) contient 8 g substance active solution de nitroglycérine à 1%. Chaque cylindre contient au moins 180 doses de 0,4 mg de nitroglycérine en une seule dose.

Excipients: éthanol, propylène glycol.

La description:Incolore ou presque incolore, solution limpide sans sédiment.

Groupe pharmacothérapeutique:vasodilatateur - nitrate

ATX: & nbsp

C.01.D.A.02 Nitroglycérine

Pharmacodynamique:

La nitroglycérine est un composé azoté organique avec un effet venodilatateur prédominant.

MECANISME D'ACTION

Les effets de la nitroglycérine sont dus à sa capacité à libérer de sa molécule l'oxyde nitrique, qui est un facteur naturel relaxant endothélial.

L'oxyde nitrique augmente la concentration intracellulaire de guanosine monophosphatase cyclique, ce qui empêche la pénétration des ions calcium dans les cellules musculaires lisses et provoque leur relaxation. La relaxation des muscles lisses de la paroi vasculaire provoque une vasodilatation qui réduit le retour veineux vers le cœur (précharge) et la résistance à une large gamme de circulation sanguine (post-charge). Cela réduit le travail du cœur et le besoin de myocarde en oxygène.

L'expansion des vaisseaux coronaires améliore le flux sanguin coronaire et favorise sa redistribution dans la zone où la circulation sanguine est réduite, ce qui augmente l'apport d'oxygène au myocarde.

La réduction du retour veineux entraîne une diminution de la pression de remplissage, une amélioration de l'irrigation sanguine des couches sous-endocardiques, une diminution de la pression dans le petit cercle de circulation et une régression des symptômes dans l'œdème pulmonaire.

La nitroglycérine a un effet inhibiteur central sur le tonus vasculaire sympathique, inhibant la composante vasculaire du syndrome douloureux.

La nitroglycérine détend également les cellules musculaires lisses des bronches, des voies urinaires, de la vésicule biliaire, de la voie biliaire, de l'œsophage, du petit et du gros intestin, ainsi que de leurs sphincters.

L'action de Nitromint® commence rapidement, l'effet se développe en 1-1,5 minutes et dure environ 30 minutes.

Pharmacocinétique

Nitromint® aerosol est rapidement et complètement absorbé de la cavité buccale dans la circulation sanguine systémique. La biodisponibilité de Nitromint® est de 100% avec l'admission sublinguale, car la dégradation hépatique «primaire» du médicament est exclue. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 4 minutes. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 60%. Rapidement métabolisé avec la participation de la nitrate réductase, avec la formation de di- et mononitrates (seul l'isosorbide-5-mononitrate est actif), le métabolite final est la glycérine. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites. La garde au sol totale est de 25-30 l / min. Après avoir pris de la préparation sous la langue, la demi-vie d'élimination du plasma est de 2,5-4,4 minutes. Circulé nitroglycérine est fermement lié aux érythrocytes et s'accumule dans les parois des vaisseaux. Le principal moyen d'excréter la nitroglycérine est l'excrétion des métabolites avec l'urine; moins de 1% de la dose administrée est libérée sans modification.

Les indications:

Angine de poitrine (soulagement et prévention des crises, y compris avant l'effort physique).

Insuffisance ventriculaire gauche aiguë (en traitement adjuvant).

Contre-indications

Hypersensibilité aux nitrates organiques, choc, collapsus, âge de moins de 18 ans (manque de données cliniques suffisantes).

Soigneusement:

Insuffisance circulatoire aiguë accompagnée d'hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg), hypotension orthostatique, AVC hémorragique, infarctus aigu du myocarde et insuffisance cardiaque chronique avec pression de remplissage ventriculaire gauche basse, cardiomyopathie hypertrophique, insuffisance rénale et / ou hépatique sévère, grave anémie et thyréotoxicose, alcoolisme, épilepsie, traumatisme craniocérébral, hypertension intracrânienne, glaucome à angle fermé (risque accru de pression intraoculaire), migraine.

Grossesse et allaitement:

L'excrétion de nitroglycérine dans le lait maternel n'est pas établie.

L'utilisation de Nitromint® pendant la grossesse et pendant l'allaitement nécessite une comparaison minutieuse des risques et des avantages et doit être effectuée sous surveillance médicale stricte.

Dosage et administration:

Sublingualement.

Avant la première utilisation du récipient, vous devez remplir la pompe de dosage en retirant le capuchon de protection et en appuyant plusieurs fois sur la valve de dosage jusqu'à sprays. Après un non-usage prolongé du ballon, il peut être nécessaire de remplir à nouveau la pompe.

Lorsque vous utilisez le ballon, tenez-le debout, en pulvérisant la tête vers le haut. Chaque pression sur la valve de dosage libère une dose (0,4 mg de nitroglycérine) sous forme de sprays à partir d'un cylindre équipé d'une pompe mécanique.

Secouez le bidon avant de l'utiliser n'est pas nécessaire.

Pour arrêter une attaque d'angine - 0,4-0,8 mg (1-2 doses), en appuyant sur la valve de dosage, de préférence en position assise, avec arrêt respiratoire avec des intervalles de 30 s; puis ferme ta bouche pendant quelques secondes. Si nécessaire, répéter l'administration, mais pas plus de 1,2 mg (3 doses) pendant 15 minutes.

Pour prévenir le développement d'une attaque, 0,4 mg (1 dose) pendant 5-10 minutes avant la charge.

En cas d'insuffisance ventriculaire gauche aiguë, développement d'un œdème pulmonaire - 1,6 mg (4 doses) ou plus dans un court laps de temps avec un contrôle strict de l'état de la circulation sanguine (la pression artérielle systolique doit être supérieure à 100 mm Hg). Avec un effet thérapeutique insuffisant, la même dose peut être répétée après 10 minutes.

Ne pas changer le régime posologique lors de l'utilisation du médicament chez les patients âgés.

Effets secondaires:

Du côté du système cardio-vasculaire: des étourdissements, des maux de tête, de la tachycardie, de la fièvre, une baisse de la tension artérielle; rarement (en particulier avec un surdosage) - effondrement orthostatique, cyanose.

Du système digestif: bouche sèche, rarement - nausées, vomissements, douleurs abdominales.

Du système nerveux central: faiblesse, rarement - anxiété, réactions psychotiques, inhibition, désorientation.

Réactions allergiques rarement - éruption cutanée, démangeaisons.

Réactions locales: hyperémie cutanée, brûlure sous la langue.

Autre: rarement - vision floue, hypothermie, méthémoglobinémie.

Surdosage:

Symptômes: maux de tête, abaissement de la pression artérielle, hypotension orthostatique, tachycardie réflexe, étourdissements, rougeur du visage, vomissements et diarrhée, asthénie, somnolence accrue, sensation de chaleur. Des doses extrêmement élevées (supérieures à 20 mg / kg) entraînent une méthémoglobinémie, une cyanose, une dyspnée et une tachypnée, un collapsus orthostatique.

Traitement: Dans les cas bénins, le patient est transféré sur une position couchée avec les jambes levées. En cas de surdosage sévère, des méthodes générales de traitement de l'intoxication et du choc doivent être utilisées (reconstitution du volume sanguin circulant, norépinéphrine et / ou dopamine, etc.).

L'utilisation de l'épinéphrine est contre-indiquée.

Avec le développement de la méthémoglobinémie, les antidotes et les méthodes de traitement suivants peuvent être utilisés:

1. Vitamine C - 1 g sous la forme de sel de sodium à l'intérieur ou par voie intraveineuse.

2. Bleu de méthylène par voie intraveineuse à une dose allant jusqu'à 50 ml d'une solution à 1%.

3. Bleu de toluidine par voie intraveineuse, la première dose 2-4 mg / kg, puis à plusieurs reprises 2 mg / kg.

4. Oxygénothérapie, hémodialyse, transfusion sanguine.

Interaction:

Ne pas mélanger avec les médicaments suivants:

Les inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 spécifiques du guanosine monophosphate cyclique (PDE-5) et utilisés pour traiter la dysfonction érectile (par exemple, sildénafil, vardénafil, tadalafil), peut augmenter l'effet hypotenseur de l'aérosol Nitromint®, et donc leur utilisation concomitante contre-indiquée.

Devrait Faites attention lorsqu'il est combiné avec:

Autres médicaments vasodilatateurs et antihypertenseurs (bêta-adréno-bloquants, bloqueurs des canaux calciques lents), inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), neuroleptiques, antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), procaïnamide (qui peut améliorer l'effet antihypertenseur de la nitroglycérine).

Dihydroergotamine (la dihydroergotamine peut augmenter la concentration sérique et renforcer son effet vasoconstricteur, ce qui peut réduire l'effet de l'aérosol Nitromint®.) Chez les patients souffrant de coronaropathie et l'utilisation combinée d'aérosol de dihydroergotamine, Nitromint® nécessite des soins particuliers, car il peut réduire la vaisseaux coronaires et ischémie).

Héparine (l'effet anticoagulant de l'héparine peut diminuer).

La saproptérine (oxyde nitrique synthétase coenzyme) augmente le risque d'hypotension lors de la synthèse d'exponentiation de quantités supplémentaires d'oxyde d'azote.

Les patients qui ont déjà reçu des nitrates organiques (dinitrate d'isosorbide ou mononitrate isosorbital), une dose accrue de nitroglycérine peut être nécessaire.

Les composés nitrés peuvent réduire l'effet thérapeutique de la norépinéphrine (noradrénaline).

Les barbituriques accélèrent le métabolisme et réduisent la concentration des composés nitrés dans le plasma sanguin.

Lorsqu'il est associé à l'amiodarone, au propranolol, aux bloqueurs des canaux calciques «lents» (vérapamil, nifédipine, etc.), il est possible d'augmenter l'effet antiangineux.

Sous l'influence de bêta-adrénergiques, alpha-adrénobloquants (dihydroergotamine, etc.), il est possible de diminuer l'effet anti-angineux (tachycardie et diminution de la pression artérielle excessive).

Instructions spéciales:

Nitromint® améliore l'excrétion des catécholamines et de l'acide vanilline-mandélique dans l'urine.

L'utilisation de boissons alcoolisées pendant l'utilisation du médicament est strictement interdite.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Au début du traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices. À l'avenir, le degré de restriction est déterminé individuellement pour chaque patient.

Forme de libération / dosage:

Vaporisateur sublingual dosé, 0,4 mg / dose.

Emballage:

Pour 10 g d'une solution (180 doses) dans un cylindre en métal lithographié (aluminium) équipé d'une pompe doseuse à tête de pulvérisation ou d'un cylindre DSP (cyclo-oléfine copolymère) équipé d'une pompe doseuse à tête de pulvérisation, avec capuchon de protection avec le contrôle de la première ouverture.

1 cylindre avec les instructions pour l'usage médical dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température de 15-25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière, loin des sources de chaleur.

Le ballon est explosif et inflammable! Il est interdit de jeter une canette vide dans le feu! Gardez et appliquez le médicament près d'une flamme nue ou à l'endroit où il est interdit de fumer!

Gardez le médicament hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N016276 / 01

Date d'enregistrement:24.02.2010 / 19.05.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Fabricant: & nbsp

EGIS PHARMACEUTICALS, Plc Hongrie

Représentation: & nbspEGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.12.2016

Instructions illustrées

Instructions

Nitromint® (Nitromint®)