Substance activeNitroglycérineNitroglycérine
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  • Forme de dosage: & nbspÀoncentrat pour solution pour perfusion.
    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    Substance active: nitroglycérine 1,0 mg.

    Excipients: dextrose monohydraté, acide chlorhydrique à 10%, eau pour injection.

    Groupe pharmacothérapeutique:vasodilatateur - nitrate
    ATX: & nbsp

    C.01.D.A.02   Nitroglycérine

    Pharmacodynamique:

    La nitroglycérine a un effet antiangineux. Réduit le besoin de myocarde dans l'oxygène en réduisant pre- et postnagruzki sur le coeur (dilate les vaisseaux veineux et artériels). Nitroglycérine provoque une diminution de la pression veineuse centrale élevée, ainsi que la pression dans les vaisseaux du petit cercle de circulation, une diminution de la résistance vasculaire pulmonaire et systémique. La fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) augmente habituellement légèrement, ce qui est une réponse réflexe à l'abaissement de la pression artérielle. Avec une insuffisance cardiaque due à une diminution de la précharge (élargissement des veines périphériques et diminution du flux sanguin vers l'oreillette droite) ), le médicament favorise la décharge du myocarde. Nitroglycérine favorise la redistribution du flux sanguin coronaire dans la zone avec une circulation sanguine réduite.

    Pharmacocinétique

    Avec l'administration intraveineuse, le métabolisme hépatique "primaire" est exclu - nitroglycérine pénètre immédiatement dans la circulation systémique. Rapidement métabolisé dans le foie avec la formation de di- et de mononitrates, le métabolite final est la glycérine sodique. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites. La garde au sol totale est de 30-78 l / min, la demi-vie est de 1-3 min.

    Les indications:

    Infarctus aigu du myocarde (y compris compliqué par une insuffisance aiguë de VG); angine instable et post-infarctus; œdème pulmonaire, sténocardie (réfractaire à d'autres types de traitement), hypotension contrôlée pendant les interventions chirurgicales pour réduire les saignements dans le champ opératoire.

    Contre-indications

    La perfusion de Nitro Pol® ne doit pas être utilisée avec: hypersensibilité au médicament et autres composés nitrés, hypertension intracrânienne, sténose mitrale isolée, sténose aortique, sténose sous-aortique, choc cardiogénique, œdème pulmonaire toxique, troubles vasculaires aigus (choc), hypovolémie non contrôlée à pression normale ou basse dans l'artère pulmonaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, hypotension avec une pression artérielle systolique faible (peut aggraver la condition, provoquant une bradycardie paradoxale et angine de poitrine), tamponnade cardiaque, péricardite constrictive, anémie sévère, saignement dans le cerveau, n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité.

    En raison de l'action hypotensive significative et des effets secondaires importants (syncope, infarctus du myocarde), les médicaments pour traiter la dysfonction érectile (inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 sildénafil, vardénafil, tadalafil) ne doit pas être utilisé dans le contexte d'un traitement par des médicaments du groupe de la nitroglycérine.

    Soigneusement:

    Cardiomyopathie obstructive hypertrophique, athérosclérose, traumatisme crânien récemment transféré, infarctus aigu du myocarde avec faible pression de remplissage du ventricule gauche, insuffisance rénale et / ou hépatique sévère, hyperthyroïdie, glaucome à angle fermé, diabète sucré.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement doit être effectuée sous surveillance médicale si le bénéfice potentiel du traitement pour la mère dépasse le risque pour le fœtus ou l'enfant.

    Dosage et administration:

    La sélection de la dose et du débit d'administration est effectuée individuellement, en tenant compte de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, de la pression veineuse centrale, de l'ECG, etc.

    Le taux initial d'administration est de 0,5-1 mg / h, le taux maximum est de 8-10 mg / h (voir le tableau de dilution et le tableau de perfusion).

    La durée d'administration du médicament dépend de la dynamique des symptômes cliniques et des paramètres hémodynamiques et varie de plusieurs heures à trois jours.

    Remarque: Lors de la perfusion de Nitro Pol®, utiliser des tubes souples en polyéthylène ou en polytétrafluoroéthylène. L'utilisation de tubes mous de perfusion à partir de chlorure de polyvinyle conduit à des pertes significatives de la substance active dues à l'adsorption.

    Tableau des dilutions

    Nombre d'actes matière nitroglycérine

    Dilutions

    5 mg

    10 mg

    20 mg

    30 mg

    40 mg

    50 mg

    Le volume de la solution pour perfusion (perfusion Nitro Pol®) à diluer

    5 ml

    10 ml

    20 ml

    30 ml

    40 ml

    50 ml

    Le volume de l'infusion Solution, destiné à reproduction

    1/10

    50 ml

    100 ml

    200 ml

    300 ml

    400 ml

    500 ml

    1/20

    100 ml

    200 ml

    400 ml

    600 ml

    800 ml

    1000 ml

    1/40

    200 ml

    400 ml

    800 ml

    1200 ml

    1600 ml

    2000 ml

    Le volume de l'infusion solution obtenue à la suite de l'élevage Nitro Paul® perfusion

    1/10

    55 ml

    110 ml

    220 ml

    330 ml

    440 ml

    550 ml

    1/20

    105 ml

    210 ml

    420 ml

    630 ml

    840 ml

    1050 ml

    1/40

    205 ml

    410 ml

    820 ml

    1230 ml

    1640 ml

    2050 ml

    * - Une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou 5% de dextrose (glucose) peut être utilisée comme solution pour perfusion pour la dilution de la préparation de perfusion Nitro Pol®.

    Table de perfusion

    Reproduction

    1/10

    1/20

    1/40

    Taux d'administration requis nitroglycérine par heure

    INFUSION

    ml / heure

    gouttes à minute

    ml / heure

    gouttes à minute

    ml / heure

    gouttes à minute

    0,5 mg

    5,5

    2

    10,5

    3-4

    20,5

    6-7

    0,75 mg

    8,25

    3

    15,75

    5

    30,75

    10

    1,0 mg

    11,0

    3-4

    21,0

    7

    41,0

    13-14

    1,25 mg

    13,75

    4-5

    26, 25

    8-9

    51,25

    17

    1,5 mg

    16,5

    5-6

    31,5

    10-11

    61,5

    20-21

    2,0 mg

    22,0

    6-7

    42,0

    14

    82,0

    26-27

    2,5 mg

    27,5

    9

    52,5

    17

    102,5

    34

    3,0 mg

    33,0

    11

    63

    21

    123,0

    41

    3,5 mg

    38,5

    12-13

    73,5

    24-25

    143,5

    47-48

    4,0 mg

    44,0

    13

    84,0

    28

    164,0

    53

    4,5 mg

    49,5

    14-15

    94,5

    31-32

    184,5

    59-60

    5,9 mg

    55,0

    18

    105,0

    35

    205

    68

    5,5 mg

    60,5

    20

    115,5

    38-39

    225,5

    74-75

    6,0 mg

    66,0

    22

    126

    42

    246

    82

    7,0 mg

    77,0

    25-26

    147

    49

    287,0

    95-96

    8,0 mg

    88,0

    28-29

    168,0

    56

    328,0

    108-109

    9,0 mg

    99,0

    31-32

    189,0

    63

    369,0

    121-122

    10,0 mg

    110,0

    36

    210

    70

    -

    -

    Effets secondaires:

    Peut-être le développement de la tolérance à la nitroglycérine, ainsi que le développement de la tolérance du groupe aux nitrates (une diminution de l'efficacité du médicament dans le traitement précédent avec d'autres nitrates).

    Du côté du système cardio-vasculaire: faiblesse, rougeur de la peau, tachycardie, palpitations, diminution marquée de la pression artérielle, sensations désagréables derrière le sternum, collapsus orthostatique, cyanose.

    Avec une diminution marquée de la pression artérielle, une bradycardie paradoxale peut survenir et les symptômes de l'angine de poitrine peuvent augmenter, la sensation de chaleur et la sécheresse de la muqueuse buccale peuvent survenir.

    Du système digestif: nausée, vomissement, douleur dans l'abdomen.

    Du système nerveux central: anxiété, anxiété, réactions psychotiques, évanouissement, étourdissements, céphalée «nitrate», inhibition, faiblesse générale, désorientation.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons.

    Réactions locales: hyperémie de la peau, brûlure, dermatite.

    Autre: vision floue, hypothermie, méthémoglobinémie.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle (moins de 90 mm Hg), avec dysrégulation orthostatique, tachycardie réflexe, céphalée pulsatile; peut développer une asthénie, des étourdissements, une somnolence accrue, une sensation de chaleur, des nausées, des vomissements et de la diarrhée; À l'application des hautes doses (plus de 20 mg / kg) - l'effondrement, la cyanose, la méthémoglobinémie, la dyspnée et la tachypnée. À des doses très élevées, une augmentation de la pression intracrânienne est possible.

    Traitement: arrêter l'administration ultérieure du médicament. Il est nécessaire d'abaisser la tête du lit et soulever le patient.En règle générale, la pression artérielle est normalisée dans les 15-20 minutes après l'arrêt du médicament, alors vous pouvez continuer l'introduction, après re-sélection du débit de perfusion.

    Dans le cas d'une diminution marquée de la pression artérielle et / ou du choc, le volume de sang circulant doit être compensé; dans des cas exceptionnels, pour maintenir la circulation sanguine, vous pouvez entrer norépinéphrine (noradrénaline) et / ou dopamine.

    Selon le degré de gravité, les antidotes suivants sont suggérés pour une utilisation dans le cas de la méthémoglobinémie:

    1. Acide ascorbique: 1 g par voie orale ou intraveineuse.

    2. Oxygénothérapie, hémodialyse, échange de transfusion sanguine.

    Interaction:

    L'utilisation simultanée avec des vasodilatateurs, antihypertenseurs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), bêta-bloquants, bloqueurs des canaux calciques lents, procaïnamide, antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 et l'éthanol augmente l'effet hypotenseur.

    Dans le contexte de la quinidine et du procaïnamide, un collapsus orthostatique peut survenir.Le rendez-vous avec la dihydroergotamine peut entraîner une augmentation de son contenu dans le sang et conduire à une augmentation de la pression artérielle (augmentation de la biodisponibilité de la dihydroergotamine).

    L'administration simultanée de nitroglycérine et d'héparine réduit l'efficacité de cette dernière (après l'élimination du médicament, il peut y avoir une réduction significative de la coagulation du sang, ce qui peut nécessiter une réduction de la dose d'héparine).

    Instructions spéciales:

    En cas d'infarctus aigu du myocarde ou d'insuffisance cardiaque aiguë, la perfusion de Nitro Pol® doit être utilisée uniquement dans des conditions d'observation clinique soigneuse du patient. Pour prévenir l'augmentation des crises d'angine de poitrine, une abolition forte devrait être évitée.

    Pour la prévention de la réduction de la tension artérielle indésirable, il est nécessaire de sélectionner le taux d'administration du médicament individuellement et méthodiquement (voir "Méthode d'administration et dose"). Réduction de la pression artérielle peut être observée non seulement lors de la sélection de la vitesse d'administration de la perfusion de drogue Nitro Pol®, mais aussi plus tard, dans le contexte de la pression sanguine initialement stabilisée. Par conséquent, le contrôle de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque doit être effectué au moins 3-4 fois par heure pendant toute la perfusion de Nitro Pol®.

    Les patients préalablement traités avec des nitrates organiques (dinitrate d'isosorbide, mononitrate d'isosorbide) peuvent nécessiter une dose plus élevée pour obtenir l'effet hémodynamique désiré.

    La sévérité de la céphalée dans le contexte de l'introduction de la perfusion de Nitro Pol® peut être réduite en réduisant sa dose et / ou l'administration simultanée de Validol.

    Si la vision floue est conservée ou fortement prononcée, le traitement doit être interrompu.

    Les patients présentant un diabète sucré ou une tolérance réduite au glucose doivent tenir compte du fait que Nitro Pol® infus dans la dose quotidienne maximale contient 10,7 g de dextrose, ce qui correspond à 1 unité de pain.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de travailler avec des mécanismes qui nécessitent une concentration accrue.

    Forme de libération / dosage:Concentré pour la préparation de solution pour perfusion, 1 mg / ml.
    Emballage:

    Ampoules de verre foncé 5, 10, 25 ml de 10 ampoules, dans une boîte en carton avec un mode d'emploi ci-joint.

    Flacons de 50 ml de verre incolore, bouchon en caoutchouc rouge ukuporennyh avec un bouchon en aluminium et bouchon en polypropylène pour 1 bouteille dans une boîte en carton avec une notice d'utilisation jointe.

    Conditions de stockage:

    Stocker à une température ne dépassant pas 25 DE.

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    2 ans.

    N'utilisez pas la solution après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N012560 / 01
    Date d'enregistrement:08.04.2009
    Date d'expiration:Illimité
    Date d'annulation:2018-02-09
    Le propriétaire du certificat d'inscription:G.Pol-Boscamp GmbH & Co.KGG.Pol-Boscamp GmbH & Co.KG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPaul-Boscamp, LLCPaul-Boscamp, LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.02.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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