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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    1 litre de la drogue contient:

    Substance active:

    Chlorhydrate de procaïne (novocaïne)

    2,5 g ou 5,0 g

    Excipients:

    Solution d'acide chlorhydrique 1M

    pH de 3,8 à 4,5

    Eau pour les injections

    jusqu'à 1,0 litre

    La description:

    Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.

    Groupe pharmacothérapeutique:anesthésie locale
    ATX: & nbsp

    N.01.B.A   Ethers de l'acide aminobenzoïque

    N.01.B.A.02   Procain

    Pharmacodynamique:

    Un anesthésique local avec une activité anesthésique modérée et une large gamme d'effets thérapeutiques. Étant une base faible, elle bloque Nune+canaux empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensibles et impulsions le long des fibres nerveuses. Change le potentiel d'action dans les membranes des cellules nerveuses sans effet prononcé sur le potentiel de repos. Supprime non seulement la douleur, mais aussi les impulsions d'une autre modalité.

    A une activité anesthésique courte (durée l'anesthésie par infiltration est de 0,5-1 h).

    Pharmacocinétique

    La procaïne subit une absorption systémique complète. Le degré d'absorption dépend du site et de la voie d'administration (en particulier de la vascularisation et de la vélocité du débit sanguin dans la zone d'administration) et de la dose finale (quantité et concentration). Rapidement hydrolysé par les estérases du plasma et du foie avec la formation de deux principaux métabolites pharmacologiquement actifs: diéthylaminoéthanol (a un modéré vasodilatateur) et l'acide para-aminobenzoïque (un antagoniste compétitif des médicaments chimiothérapeutiques sulfonamide et peut affaiblir leur effet antimicrobien).

    La demi-vie est de 30 à 50 secondes. Il est excrété principalement par les reins sous la forme de métabolites, sous forme inchangée pas plus de 2%.

    Les indications:

    - l'anesthésie par infiltration;

    - blocus vagosympathique cervical, paranéphalique, circulaire et paravertébral.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité (y compris l'acide para-aminobenzoïque et d'autres anesthésiques locaux);

    - l'âge des enfants jusqu'à 12 ans;

    - changements fibrotiques exprimés dans les tissus (pour l'anesthésie en utilisant la méthode d'infiltration rampante).

    Soigneusement:

    - Opérations d'urgence, accompagnées de pertes de sang aiguës;

    - conditions accompagnées d'une diminution du débit sanguin hépatique (par exemple, dans l'insuffisance cardiaque chronique, maladie du foie), la progression de l'insuffisance cardio-vasculaire (généralement en raison du développement de bloc cardiaque et de choc);

    - les maladies inflammatoires ou l'infection du site d'injection;

    - déficit en pseudocholinesterase;

    - insuffisance rénale;

    - les enfants de 12 à 18 ans;

    - les patients âgés (plus de 65 ans);

    - Patients affaiblis;

    - La grossesse et la période de l'accouchement.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament doit être utilisé lorsque le bénéfice dépasse le risque pour la femme enceinte et la mère, pour le fÅ“tus et le nouveau-né.

    Dosage et administration:

    Pour l'anesthésie par infiltration, des solutions à 0,25%, 0,5% sont utilisées; pour l'anesthésie par la méthode de Vishnevsky (infiltration rampante serrée) - solution à 0,25%.

    Pour réduire l'absorption et l'allongement de l'action avec l'anesthésie locale, une solution supplémentaire de 0,1% d'épinéphrine est ajoutée, 1 goutte par 2-5-10 ml de solution de procaïne.

    Avec un blocage paranéphrique (selon AV Vishnevsky), 50-80 ml d'une solution à 0,5% ou 100-150 ml d'une solution à 0,25% sont injectés dans la cellulose périanale.

    Avec blocus vagosympathique injecter 30-100 ml de solution à 0,25%.

    Pour les blocages circulaires ou paravertébraux injectés par voie intradermique à 0,25% ou 0,5% de solution.

    Des doses plus élevées pour l'anesthésie par infiltration chez l'adulte: la première dose unique au début de l'opération - pas plus de 500 ml d'une solution à 0,25% ou 150 ml d'une solution à 0,5%. À l'avenir, pendant chaque heure de fonctionnement, pas plus de 1000 ml de solution à 0,25% ou 400 ml de solution à 0,5%.

    La dose maximale à utiliser chez les enfants de plus de 12 ans est de 15 mg / kg.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux central et périphérique: maux de tête, vertiges, somnolence, faiblesse, anxiété motrice, perte de conscience, convulsions, trismus, tremblements, troubles visuels et auditifs, nystagmus, syndrome de la queue de cheval (paralysie des jambes, paresthésie), paralysie des muscles respiratoires, bloc moteur et sensoriel.

    Du système cardiovasculaire: augmentation ou diminution de la pression artérielle, collapsus, vasodilatation périphérique, bradycardie, arythmie, douleur thoracique.

    Du côté du sang: méthémoglobinémie.

    Réactions allergiques: démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, autres réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), urticaire (sur la peau et les muqueuses).

    Autre: douleur de retour, anesthésie persistante, hypothermie.

    Surdosage:

    Symptômes: pâleur de la peau et des muqueuses, vertiges, nausées, vomissements, transpiration "froide", accélération, respiration, tachycardie, abaissement de la pression artérielle jusqu'à l'effondrement, apnée, méthémoglobinémie. L'action sur le système nerveux central se manifeste par un sentiment de peur, d'hallucinations, de convulsions, d'excitation motrice.

    Traitement: maintien d'une ventilation pulmonaire adéquate, détoxification et thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Les anesthésiques locaux augmentent l'effet inhibiteur sur le système nerveux central pour l'anesthésie générale, les hypnotiques et les sédatifs, les analgésiques narcotiques et les tranquillisants.

    Anticoagulants (ardeparin sodique, daltéparine sodique, danaparoïde de sodium, énoxaparine sodique, héparine sodique, warfarine) augmente le risque de saignement.

    Lors du traitement du site d'injection d'un anesthésique local avec des solutions désinfectantes contenant des métaux lourds, le risque de développer une réaction locale sous forme de sensibilité et de gonflement augmente.

    Utilisation avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (furazolidone, procarbazine, sélégiline) augmente le risque de développer une hypotension.

    Renforcez et prolongez l'action des myorelaxants.

    Dans la nomination de la procaïne, avec les analgésiques narcotiques, un effet additif est noté qui est utilisé dans l'anesthésie rachidienne et épidurale, et la dépression respiratoire est augmentée.

    Vasoconstricteurs (épinéphrine, la méthoxamine, phényléphrine) prolongent l'effet anesthésique local.

    La procaïne réduit l'action anti-myasthénique des médicaments, surtout lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses, ce qui nécessite une correction supplémentaire du traitement de la myasthénie grave.

    Inhibiteurs de la cholinestérase (médicaments antimythéniques, cyclophosphamide, le bromure de democaria, l'iodure d'iodure d'iodure, thiotepa) réduire le métabolisme de la procaïne.

    Metabolite procaine (acide paraaminobenzoïque) est un antagoniste des sulfonamides.

    Instructions spéciales:

    Les patients ont besoin de contrôle sur les fonctions du système cardiovasculaire, respiratoire et du système nerveux central.

    Il est nécessaire d'annuler les inhibiteurs de la monoamine oxydase 10 jours avant l'introduction d'un anesthésique local.

    Avant utilisation, échantillonnage obligatoire pour la sensibilité individuelle au médicament.

    Il convient de garder à l'esprit que lors de l'exécution d'une anesthésie locale en utilisant la même dose totale, la toxicité de la procaïne est d'autant plus élevée que la solution la plus concentrée est utilisée.

    Il n'est pas absorbé par les muqueuses; ne fournit pas d'anesthésie superficielle pour l'application cutanée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Solution injectable, 0,25% et 0,5%.
    Emballage:

    Pour 100, 250 ou 500 ml dans des récipients en polymère de chlorure de polyvinyle pour des solutions de perfusion à usage unique de CPIR avec deux orifices stériles. Chaque récipient est placé dans un sac de polyéthylène ou de polyéthylène-polyamide (double emballage sous vide stérile).

    Les conteneurs dans des sacs sont placés dans une boîte de carton ondulé avec des joints: 50, 75 pièces (100 ml), 24, 36 pièces (250 ml), 12, 18 pièces (500 ml).Dans la boîte avec des sacs mettre des instructions sur l'utilisation médicale du médicament et des conseils sur l'utilisation de solutions d'injection dans des récipients en polymère à raison de 1 pièce par 6 conteneurs (pour les hôpitaux).
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LP-002699
    Date d'enregistrement:07.11.2014
    Le propriétaire du certificat d'inscription:L'USINE DE MEDSINTEZ, LTD. L'USINE DE MEDSINTEZ, LTD. Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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