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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:1 litre de solution contient:

    substance active: chlorhydrate de procaïne 2,5 g ou 5,0 g;

    Excipients: Solution 0,1 M d'acide chlorhydrique à pH 3,8-4,5, eau pour injection jusqu'à 1,0 litre.

    La description:Liquide incolore transparent.
    Groupe pharmacothérapeutique:anesthésie locale
    ATX: & nbsp

    N.01.B.A   Ethers de l'acide aminobenzoïque

    N.01.B.A.02   Procain

    Pharmacodynamique:

    Un anesthésique local avec une activité anesthésique modérée et une large gamme d'effets thérapeutiques. Étant une base faible, elle bloque N / a+canaux empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensibles et impulsions le long des fibres nerveuses. Change le potentiel d'action dans les membranes des cellules nerveuses sans effet prononcé sur le potentiel de repos. Supprime non seulement la douleur, mais aussi les impulsions d'une autre modalité.

    Avec l'injection intravasculaire directe réduit l'excitabilité des systèmes cholinergiques périphériques, réduit la formation et la libération d'acétylcholine des terminaisons préganglionnaires (a un certain effet de blocage ganglionnaire), élimine le spasme des muscles lisses, réduit l'excitabilité du myocarde et les zones du cortex moteur de la cerveau. A une action analgésique, hypotensive et antiarythmique (augmente la période réfractaire efficace, réduit l'excitabilité, l'automatisme et la conductivité), à fortes doses peut perturber la conduction neuromusculaire. Élimine les effets inhibiteurs descendants de la formation réticulaire du tronc cérébral. Opprime les réflexes polysynaptiques. À fortes doses peuvent provoquer des crises. A une activité anesthésique courte (la durée de l'anesthésie par infiltration est de 0,5-1 h).

    Pharmacocinétique

    La procaïne subit une absorption systémique complète. Le degré d'absorption dépend du site et de la voie d'administration (en particulier de la vascularisation et de la vélocité du débit sanguin dans la zone d'administration) et de la dose finale (quantité et concentration). Administré par voie parentérale, il est rapidement hydrolysé par les estérases plasmatiques et hépatiques pour former deux métabolites pharmacologiquement actifs majeurs: le diéthylaminoéthanol (effet vasodilatateur modéré) et l'acide para-aminobenzoïque (antagoniste compétitif des sulfamides et agents chimiothérapeutiques et peuvent affaiblir leur action antimicrobienne).

    La demi-vie est de 30 à 50 secondes. Il est excrété principalement par les reins sous la forme de métabolites, sous forme inchangée pas plus de 2%.

    Les indications:

    - Anesthésie par infiltration;

    - blocus vagosympathique cervical, paranéphalique, circulaire et paravertébral.
    Contre-indications

    - Hypersensibilité (y compris l'acide para-aminobenzoïque et d'autres anesthésiques locaux);

    - l'âge des enfants jusqu'à 12 ans;

    - des changements fibrotiques prononcés dans les tissus (pour l'anesthésie utilisant la méthode de l'infiltration rampante).

    Soigneusement:

    - Opérations d'urgence, accompagnées de pertes sanguines aiguës;

    - des états accompagnés d'une diminution du débit sanguin hépatique (par exemple, dans l'insuffisance cardiaque chronique, les maladies du foie), la progression de l'insuffisance cardio-vasculaire (habituellement due au développement de bloc cardiaque et de choc);

    - les maladies inflammatoires ou l'infection du site d'injection;

    - Déficit en pseudocholinesterase;

    - insuffisance rénale;

    - les enfants de 12 à 18 ans;

    - les patients âgés (plus de 65 ans);

    - Patients affaiblis;

    - La grossesse et la période de l'accouchement.

    Dosage et administration:

    Pour l'anesthésie par infiltration, des solutions de 2,5 mg / ml, 5 mg / ml; pour l'anesthésie par la méthode de Vishnevsky (infiltration rampante serrée) - solutions de 1,25 mg / ml, 2,5 mg / ml. Pour réduire l'absorption et l'allongement de l'action avec anesthésie locale, une solution supplémentaire de 0,1% d'épinéphrine est injectée - 1 goutte par 2-5-10 ml de solution de procaïne.

    Avec blocus paranéphrique (selon AV Vishnevsky) 50-80 ml d'une solution de 5 mg / ml ou 100-150 ml d'une solution de 2,5 mg / ml sont injectés dans la cellulose péritonéale.

    Avec un blocage vagosympathique injecté 30-100 ml d'une solution de 2,5 mg / ml.

    Pour les blocus circulaires ou paravertébraux solution injectée par voie intradermique de 2,5 mg / ml ou 5 mg / ml.

    Des doses plus élevées pour l'anesthésie par infiltration chez l'adulte: la première dose unique au début de l'opération - pas plus de 500 ml d'une solution de 2,5 mg / ml ou 150 ml d'une solution de 5 mg / ml. La dose maximale à utiliser chez les enfants de plus de 12 ans est de 15 mg / kg.

    Effets secondaires:

    Maux de tête, étourdissements, somnolence, faiblesse, pression artérielle accrue ou diminuée, collapsus, vasodilatation périphérique, bradycardie, arythmie, douleur thoracique, méthémoglobinémie, réactions allergiques (jusqu'au choc anaphylactique), trismus, tremblements, déficience visuelle et auditive, nystagmus, anesthésie persistante , hypothermie.

    Surdosage:

    Symptômes: pâleur de la peau et des muqueuses, vertiges, nausées, vomissements, transpiration "froide", augmentation de la respiration, tachycardie, abaissement de la pression artérielle jusqu'à l'effondrement, apnée, méthémoglobinémie. L'action sur le système nerveux central se manifeste par un sentiment de peur, d'hallucinations, de convulsions, d'excitation motrice.

    Traitement: maintien d'une ventilation pulmonaire adéquate, d'une désintoxication et d'une thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Renforce l'effet déprimant sur le système nerveux central des moyens pour l'anesthésie générale, les hypnotiques et les sédatifs, les analgésiques narcotiques et les tranquillisants.

    Anticoagulants (ardeparin sodique, daltéparine sodique, danaparoïde de sodium, énoxaparine sodique, héparine sodique, warfarine) augmente le risque de saignement.

    Lors du traitement du site d'injection d'un anesthésique local avec des solutions désinfectantes contenant des métaux lourds, le risque de développer une réaction locale sous forme de sensibilité et de gonflement augmente.

    Utilisation avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (furazolidone, procarbazine, sélégiline) augmente le risque de développer une hypotension.

    Renforcez et prolongez l'action des myorelaxants.

    Dans la nomination de la procaïne, avec les analgésiques narcotiques, un effet additif est noté qui est utilisé dans l'anesthésie rachidienne et épidurale, et la dépression respiratoire est augmentée.

    Vasoconstricteurs (épinéphrine, la méthoxamine, phényléphrine) prolongent l'effet anesthésique local.

    La procaïne réduit l'action anti-myasthénique des médicaments, surtout lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses, ce qui nécessite une correction supplémentaire du traitement de la myasthénie grave.

    Inhibiteurs de la cholinestérase (médicaments antimythéniques, cyclophosphamide, le bromure de democaria, l'iodure d'iodure d'iodure, thiotepa) réduire le métabolisme de la procaïne.

    Metabolite procaine (acide paraaminobenzoïque) est un antagoniste des sulfonamides.

    Instructions spéciales:

    Les patients ont besoin de contrôle sur les fonctions du système cardiovasculaire, respiratoire et du système nerveux central.

    Il est nécessaire d'abolir les inhibiteurs de la MAO 10 jours avant l'introduction d'un anesthésique local.

    Avant utilisation, échantillonnage obligatoire pour la sensibilité individuelle au médicament.

    Il convient de garder à l'esprit que lors de l'exécution d'une anesthésie locale en utilisant la même dose totale, la toxicité de la procaïne est d'autant plus élevée que la solution la plus concentrée est utilisée.

    Il n'est pas absorbé par les muqueuses; ne fournit pas d'anesthésie superficielle pour l'application cutanée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Solution injectable, 2,5 mg / ml et 5 mg / ml.

    Emballage:

    Pour 100, 200 et 400 ml (2,5 mg / ml et 5 mg / ml) du médicament dans des flacons en verre de type sanguin MTO, transfusion et préparations pour perfusion d'une capacité de 100, 250, 450 et 500 ml, respectivement.

    Une bouteille avec des instructions pour l'usage médical du médicament est placée dans un paquet de carton.

    Pour 28 bouteilles d'une capacité de 100 ou 250 ml ou 15 bouteilles d'une capacité de 450 ou 500 ml avec 10 ou 5 instructions pour l'usage médical du médicament, respectivement, sont placés dans une boîte de carton ondulé avec des tampons et du carton ondulé " nids "[pour les hôpitaux].

    5 ml et 10 ml (5 mg / ml) du médicament dans des ampoules en verre neutre.

    Pour 10 ampoules, avec les instructions pour l'usage médical du médicament et le scarificateur d'ampoule, sont placés dans un paquet de carton avec septa, ou 5 ou 10 ampoules sont placés dans un paquet de cellules contigu d'un film de polychlorure de vinyle.

    Lorsque vous utilisez des ampoules avec une encoche ou un anneau de fracture, le scarificateur n'est pas inséré.

    Pour 1 ou 2 acupuncture contour avec l'instruction pour l'usage médical du médicament est placé dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002917 / 01
    Date d'enregistrement:11.09.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ESKOM NPK, OAO ESKOM NPK, OAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspESKOM NPK, OAOESKOM NPK, OAO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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