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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:1 ml de la préparation contient:

    substance active: chlorhydrate de procaïne (novocaïne) 5 mg;

    Excipients: Solution d'acide chlorhydrique 0,1 M à pH 3,8-4,5, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:Liquide incolore transparent.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anesthésie locale
    ATX: & nbsp

    N.01.B.A   Ethers de l'acide aminobenzoïque

    N.01.B.A.02   Procain

    Pharmacodynamique:

    Un anesthésique local avec une activité anesthésique modérée et une large gamme d'effets thérapeutiques. Étant une base faible, bloque Na+- canaux, empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels et les impulsions le long des fibres nerveuses. Change le potentiel d'action dans les membranes des cellules nerveuses sans effet prononcé sur le potentiel de repos. Supprime non seulement la douleur, mais aussi les impulsions d'une autre modalité.

    Avec l'absorption et l'injection vasculaire directe dans le flux sanguin réduit l'excitabilité des systèmes cholinergiques périphériques, réduit la formation et la libération de l'acétylcholine des terminaisons préganglionnaires (possède une certaine action ganglionnaire), élimine le spasme des muscles lisses, réduit l'excitabilité du myocarde et zones du cortex moteur du cerveau.

    Élimine les effets inhibiteurs descendants de la formation réticulaire du tronc cérébral. Opprime les réflexes polysynaptiques. À fortes doses peuvent provoquer des crises. A une activité anesthésique courte (la durée de l'anesthésie par infiltration est de 0,5-1 h).

    Pharmacocinétique

    Il est soumis à une absorption systémique complète. Le degré d'absorption dépend de la localisation et de la voie d'administration (notamment par le débit d'introduction et de vascularisation) et de la dose totale (la quantité et la concentration). Hydrolyse rapide par les estérases plasmatiques et hépatiques avec formation de deux métabolites pharmacologiquement actifs majeurs: le diéthylaminoéthanol (possède une action vasodilatatrice modérée) et l'acide para-aminobenzoïque (un antagoniste compétitif des sulfamides et peuvent affaiblir leur effet antimicrobien).

    La demi-vie est de 30-50 s, dans la période néonatale est de 54-114 s. Il est excrété principalement par les reins sous la forme de métabolites, sous forme inchangée, il est déduit pas plus de 2%.

    Les indications:

    - Infiltration (y compris intra-osseuse) anesthésie;

    - blocus vagosympathique cervical, paranéphalique, circulaire et paravertébral.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité (y compris l'acide para-aminobenzoïque et d'autres esters anesthésiques locaux);

    - l'âge des enfants jusqu'à 12 ans;

    - pour l'anesthésie utilisant la méthode de l'infiltration rampante: changements fibreux prononcés dans les tissus.

    Soigneusement:

    - Opérations d'urgence, accompagnées de pertes sanguines aiguës;

    - des états accompagnés d'une diminution du débit sanguin hépatique (par exemple, insuffisance cardiaque chronique, maladie du foie);

    - la progression de l'insuffisance cardio-vasculaire (en général en raison du développement du blocage de la conduction intracardiaque et du choc);

    - les maladies inflammatoires ou l'infection du site d'injection;

    - Déficit en pseudocholinesterase;

    - insuffisance rénale;

    - L'âge des enfants (de 12 à 18 ans);

    - chez les patients âgés (plus de 65 ans);

    - patients gravement malades, affaiblis;

    - La grossesse et la période de l'accouchement.

    Grossesse et allaitement:

    S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant la grossesse, il faut comparer le bénéfice attendu pour la mère et le risque potentiel pour le fÅ“tus.

    S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant la période d'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.

    Dosage et administration:

    Seulement pour la solution de procaine 5 mg / ml (0,5%).

    Pour l'anesthésie par infiltration injecter 350-600 mg (70-120 ml).

    Des doses uniques plus élevées pour l'anesthésie par infiltration chez l'adulte: Une dose au début de l'opération - ne dépassant pas 0,75 g (150 ml), par la suite pour chaque heure de fonctionnement - pas plus de 2 g (400 ml) de solution.

    Avec blocus parainal (selon AV Vishnevsky) 50-80 ml est administré à la cellulose péritonéale.

    Avec blocus circulaire et paravertébral injecté par voie intradermique 5-10 ml.

    Avec un blocage vagosympathique injecté avec 30-40 ml.

    Pour réduire l'absorption et l'allongement de l'action avec anesthésie locale, une solution supplémentaire de 0,1% d'épinéphrine est injectée - 1 goutte par 2-5-10 ml de solution de procaïne.

    Dose maximale pour l'application chez les enfants de plus de 12 ans - 15 mg / kg.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux central et périphérique: maux de tête, vertiges, somnolence, faiblesse, trismus.

    Du système cardiovasculaire: augmentation ou diminution de la pression artérielle, vasodilatation périphérique, collapsus, bradycardie, arythmie, douleur thoracique.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: méthémoglobinémie.

    Réactions allergiques démangeaisons de la peau, éruption cutanée, autres réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), urticaire (sur la peau et les muqueuses).

    Si l'un des effets secondaires indiqués dans l'instruction apparaît ou s'aggrave, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, informez-en votre médecin.

    Surdosage:

    Symptômes: pâleur de la peau et des muqueuses, vertiges, nausées, vomissements, transpiration «froide», accélération de la respiration, tachycardie, abaissement de la tension artérielle, y compris collapsus, apnée, méthémoglobinémie.L'action sur le système nerveux central se manifeste par un sentiment de la peur, les hallucinations, les convulsions, l'excitation motrice.

    Traitement: maintien d'une ventilation pulmonaire adéquate, d'une désintoxication et d'une thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Renforce l'effet dépresseur sur le système nerveux central des médicaments pour l'anesthésie générale, les hypnotiques, les sédatifs, les analgésiques narcotiques et les tranquillisants.

    Anticoagulants (ardeparin sodique, daltéparine sodique, danaparoïde de sodium, énoxaparine sodique, héparine sodique, warfarine) augmente le risque de saignement.

    Lors du traitement du site d'injection avec des solutions désinfectantes contenant des métaux lourds, le risque de développer une réaction locale sous forme de sensibilité et de gonflement augmente.

    Utilisation avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (furazolidone, procarbazine, sélégiline) augmente le risque d'une baisse prononcée de la pression artérielle.

    Renforce et allonge l'action des médicaments myorelaxants.

    Vasoconstricteurs (épinéphrine, la méthoxamine, phényléphrine) prolongent l'effet anesthésique local.

    La procaïne réduit l'action anti-myasthénique des médicaments, surtout lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses, ce qui nécessite une correction supplémentaire du traitement de la myasthénie grave.

    Inhibiteurs de la cholinestérase (médicaments antimythéniques, cyclophosphamide, le bromure de democaria, l'iodure d'iodure d'iodure, thiotepa) réduire le métabolisme des médicaments anesthésiques locaux.

    Metabolite procaine (acide paraaminobenzoïque) est un antagoniste des sulfonamides.

    Instructions spéciales:

    Avant utilisation, il est recommandé que les échantillons soient testés pour la sensibilité individuelle au médicament.

    Les patients ont besoin de contrôler les fonctions du système cardiovasculaire, du système respiratoire et du système nerveux central.

    Il est nécessaire d'annuler les inhibiteurs de la monoamine oxydase 10 jours avant l'introduction d'un anesthésique local.

    Il convient de garder à l'esprit que lors de l'exécution d'une anesthésie locale en utilisant la même dose totale, la toxicité de la procaïne est d'autant plus élevée que la solution la plus concentrée est utilisée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il faut faire attention lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution injectable, 5 mg / ml.

    Emballage:

    2, 5 ou 10 ml dans des ampoules en verre neutre.

    10 ampoules sont placées dans une boîte de carton.

    Par 5 ou 10 ampoules sont placées dans une boîte de maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium imprimé laqué ou sans feuille.

    1 paquet de cellules de circuit avec 10 ampoules ou 1,2 packs de contour avec 5 ampoules sont placés dans un paquet de carton.

    Dans chaque emballage, la boîte contient les instructions d'utilisation et le détartreur d'ampoules. Lors de l'utilisation d'ampoules avec un anneau de pliage ou avec une encoche et un point, l'ampoule n'est pas insérée.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000758 / 01
    Date d'enregistrement:30.03.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHESIS, JSC Joint-stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux SYNTHESIS, JSC Joint-stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSYNTHESIS JSC Joint-Stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux SYNTHESIS JSC Joint-Stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.06.2018
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