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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    1 ml d'une solution injectable à 0,5% contient:

    substance active: chlorhydrate de procaïne 5 mg;

    Excipients: 0,1 M solution d'acide chlorhydrique, eau pour injection.

    1 ml de solution injectable à 2% contient:

    substance active: chlorhydrate de procaïne 20 mg;

    Excipients: 0,1 M solution d'acide chlorhydrique, eau pour injection.

    La description:

    Liquide transparent incolore ou presque incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:anesthésie locale
    ATX: & nbsp

    N.01.B.A   Ethers de l'acide aminobenzoïque

    N.01.B.A.02   Procain

    Pharmacodynamique:

    Un anesthésique local avec une activité anesthésique modérée et une large gamme d'effets thérapeutiques. Étant une base faible, elle bloque les canaux sodiques, déplace le calcium des récepteurs situés sur la surface interne de la membrane et, ainsi, empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels et les impulsions le long des fibres nerveuses. Change le potentiel d'action dans les membranes des cellules nerveuses sans effet prononcé sur le potentiel de repos. Supprime non seulement la douleur, mais aussi les impulsions d'une autre modalité. A une activité anesthésique courte (la durée de l'anesthésie par infiltration est de 0,5-1 h).

    Lorsqu'il est absorbé dans la circulation sanguine systémique et par injection vasculaire directe, il peut réduire l'excitabilité des systèmes cholinergiques périphériques, réduire la formation et la libération d'acétylcholine des terminaisons préganglionnaires (a un certain effet de blocage ganglionnaire), éliminer les spasmes des muscles lisses, réduire l'excitabilité l'administration intraveineuse, analgésique, anti-choc, hypotensive et antiarythmique (augmente la période réfractaire efficace, réduit l'excitabilité, l'automatisme et la conductivité), à fortes doses peuvent perturber la conduction neuromusculaire. Élimine les effets inhibiteurs descendants de la formation réticulaire du tronc cérébral. Opprime les réflexes polysynaptiques. À fortes doses peuvent provoquer des crises.

    Pharmacocinétique

    Lorsque l'administration parentérale est bien absorbée, rapidement hydrolysée par les estérases du plasma et des tissus avec la formation de deux principaux métabolites pharmacologiquement actifs: le diéthylaminoéthanol (a un effet vasodilatateur modéré) et l'acide paraaminobenzoïque. La demi-vie est de 0,7 minutes. Il est excrété principalement par les reins sous forme de métabolites (80%).

    Les indications:

    Infiltration, anesthésie péridurale conductrice; bloc cervical et paranéphalique vagosympathique.

    Contre-indications

    Hypersensibilité (y compris l'acide para-aminobenzoïque et d'autres esters anesthésiques locaux), enfants de moins de 12 ans.

    Pour l'anesthésie utilisant la méthode d'infiltration rampante: changements fibrotiques prononcés dans les tissus.

    Soigneusement:

    Avec prudence, les solutions procaïnes sont utilisées pour les opérations d'urgence accompagnées de pertes sanguines aiguës; à des conditions accompagnées d'une diminution du débit sanguin hépatique (avec insuffisance cardiaque chronique, maladie du foie); avec la progression de l'insuffisance cardio-vasculaire (habituellement due au développement du bloc cardiaque et du choc); avec des maladies inflammatoires ou une infection du site d'injection; avec une déficience en pseudocholinestérase; avec insuffisance rénale; chez les enfants âgés de 12 à 18 ans, chez les patients âgés (plus de 65 ans); chez les patients gravement malades, les patients affaiblis; pendant la grossesse et l'accouchement.

    Grossesse et allaitement:

    Appliquer avec prudence dans le cas où la nécessité de l'effet anesthésique attendu dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.

    Dosage et administration:

    La dose et la concentration de la solution procaïne dépendent de la nature de l'intervention chirurgicale, de la méthode d'administration, de l'état et de l'âge du patient.

    Pour l'anesthésie par infiltration, appliquer des solutions à 0,25-0,5%; pour l'anesthésie par la méthode de Vishnevsky (l'infiltration rampante serrée) - 0,125-0,25% des solutions; pour l'anesthésie par conduction - solutions à 1-2% (jusqu'à 25 ml); pour épidural - solution à 2% (20-25 ml).

    Avec blocus paranéphrique (selon AV Vishnevsky) 50-80 ml d'une solution à 0,5% ou 100-150 ml d'une solution à 0,25% sont injectés dans la cellulose péritonéale.

    Avec un blocage vagosympathique - 30-100 ml de solution à 0,25%.

    Pour réduire l'absorption et l'allongement de l'action de la procaïne sous anesthésie locale, on injecte en plus une solution à 0,1% de chlorhydrate d'épinéphrine - 1 goutte par 2 à 10 ml de solution de procaïne.

    Des doses plus élevées de procaine pour l'anesthésie par infiltration chez l'adulte: la première dose unique au début de l'opération - pas plus de 0,75 g 0,5% solution (150 ml), puis à 400 ml de solution à 0,5% pour chaque heure. La dose maximale de procaine à utiliser chez les enfants de plus de 12 ans - jusqu'à 15 mg / kg.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux central et périphérique: maux de tête, vertiges, somnolence, faiblesse, tremblements, troubles visuels et auditifs, nystagmus.

    Du système cardiovasculaire: augmentation ou diminution de la pression artérielle, vasodilatation périphérique, collapsus, bradycardie, arythmie, douleur thoracique.

    Du côté du sang: méthémoglobinémie.

    Autre: hypothermie; avec anesthésie en dentisterie: engourdissement et paresthésie des lèvres et de la langue, trismus.

    Réactions allergiques: urticaire, démangeaisons, érythème, œdème de Quincke (y compris œdème laryngé), choc anaphylactique. Des cas de sensibilité croisée avec d'autres anesthésiques locaux du groupe ester ont été rapportés.

    Surdosage:

    Symptômes: pâleur de la peau et des muqueuses, transpiration "froide", excitation ou dépression du système nerveux central (l'excitation peut être transitoire ou absente, alors que l'oppression peut être le premier symptôme d'un surdosage), anxiété, anxiété, vertiges, acouphènes, flou perception visuelle, tremblements, crampes; oppression de la fonction myocardique, réduction du débit cardiaque, blocage de la conduction intracardiaque, diminution ou augmentation de la pression artérielle, bradycardie, tachycardie ventriculaire, arrêt cardiaque; méthémoglobinémie.

    Traitement: maintien d'une ventilation pulmonaire adéquate par inhalation d'oxygène, administration intraveineuse de médicaments à courte durée d'action pour l'anesthésie générale, dans les cas graves - désintoxication et traitement symptomatique.

    Interaction:

    Procaïne intensifie l'effet inhibiteur sur le système nerveux central d'autres médicaments.

    Anticoagulants (ardeparin sodique, daltéparine sodique, danaparoïde de sodium, énoxaparine sodique, l'héparine, warfarine) avec l'utilisation simultanée avec procaine augmenter le risque de saignement.

    Lors du traitement du site d'injection de procaïne avec des solutions antiseptiques contenant des sels de métaux lourds, le risque de réaction locale sous forme de tendresse et d'œdème augmente.

    Avec l'utilisation simultanée de la procaïne en anesthésie épidurale avec guanadrel, guanéthidine, mécamylamine, trimétaphane camsylate, le risque d'une forte diminution de la pression artérielle augmente, ils sont donc annulés 10 jours avant l'utilisation de la procaïne. L'utilisation simultanée de la procaïne avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (furazolidone, procarbazine, sélégiline) augmente le risque d'abaisser la tension artérielle, de sorte qu'ils devraient être annulés 10 jours avant l'utilisation de la procaïne. Procain renforce et allonge l'action des médicaments myorelaxants. Avec l'utilisation simultanée de la procaïne avec des analgésiques narcotiques, il existe un effet additif qui est utilisé dans la réalisation de l'anesthésie épidurale, tout en augmentant le risque de dépression respiratoire.

    Vasoconstricteurs (épinéphrine, la méthoxamine, phényléphrine) étendent l'effet anesthésique local de la procaïne.

    Procaïne réduit l'effet anti-asthme des médicaments, en particulier lorsqu'il est utilisé à fortes doses, ce qui nécessite une correction supplémentaire pour le traitement de la myasthénie.

    Inhibiteurs de la cholinestérase (médicaments antimythéniques, cyclophosphamide, le bromure de democaria, l'iodure d'iodure d'iodure, thiotepa) réduire le métabolisme de la novocaïne.

    Metabolite procaine (acide paraaminobenzoïque) est un antagoniste des sulfonamides.

    Instructions spéciales:

    La principale cause de développement de réactions indésirables lors de l'utilisation de la procaïne est sa concentration plasmatique élevée, qui peut être observée en cas de surdosage, d'absorption systémique rapide, d'injection intravasculaire non intentionnelle ou de dégradation métabolique lente. Une augmentation de la concentration plasmatique de procaïne peut être causée par une diminution de la tolérance (notamment en raison d'une carence en cholinestérase dans le plasma, la présence de facteurs affectant l'association avec des protéines plasmatiques telles que l'acidose), l'hypoalbuminémie résultant de maladies concomitantes , la compétition avec d'autres médicaments pour la liaison aux protéines plasmatiques.

    Avant d'utiliser procaine, il est nécessaire de recueillir soigneusement l'anamnèse allergologique, faire des tests cutanés pour la compatibilité, et pendant l'anesthésie, il est nécessaire de surveiller les fonctions vitales du corps (fréquence cardiaque, pression artérielle, fréquence respiratoire).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    La procaïne peut provoquer des effets secondaires qui affectent la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices. Il faut donc prendre soin de ces activités dans les premières heures après l'anesthésie.

    Forme de libération / dosage:Solution injectable, 0,5% et 2%.
    Emballage:

    Solution injectable 0,5% 2 ml et 5 ml; 2% de 2 ml en ampoules.

    Pour 5 ampoules de 2 ml ou 5 ml de 0,5% solution, ou 2 ml d'une solution à 2% dans un paquet de maille de contour fait de film de PVC.

    2 packs contour de 5 ampoules de 2 ml ou 5 ml d'une solution à 0,5% ou 2 ml d'une solution à 2% ou 10 ampoules de 2 ml ou 5 ml d'une solution à 0,5% ou 2 ml d'une solution à 2% pour usage médical et un disque avec une céramique ou un couteau en ampoule en céramique dans un emballage en carton.

    Il est permis lors de l'emballage du médicament dans des ampoules avec un anneau de fracture ou une pointe et une entaille en céramique de coupe de disque ou un couteau en céramique ampoule à ne pas investir.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 15 ° C à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015216 / 01
    Date d'enregistrement:15.12.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SOCIÉTÉ PHARMACEUTIQUE DE SANTÉ, LTD. SOCIÉTÉ PHARMACEUTIQUE DE SANTÉ, LTD. Ukraine
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.09.2015
    Instructions illustrées
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