| Enfants et adolescents (de moins de 18 ans) Préparation de Paksil Ne pas utiliser chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. |
Le traitement par antidépresseurs chez les enfants et les adolescents souffrant de troubles dépressifs majeurs et d'autres maladies mentales est associé à un risque accru de pensées suicidaires et réactions indésirables associées à des comportements suicidaires tentatives et pensées suicidaires, hostilité (principalement agressivité, comportement déviant et colère), étaient plus souvent observées chez les enfants et les adolescents paroxétine, que chez les patients de ce groupe d'âge ayant reçu un placebo. À l'heure actuelle, il n'existe aucune donnée sur l'innocuité à long terme de la paroxétine chez les enfants et les adolescents, ce qui aurait une incidence sur l'effet de ce médicament sur la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental. La détérioration clinique et le risque suicidaire chez les adultes
Les jeunes patients, en particulier ceux qui souffrent d'un trouble dépressif majeur, peuvent être exposés à un risque accru de comportement suicidaire pendant le traitement par la paroxétine. Une analyse du placebo-Des études contrôlées chez des adultes atteints de maladie mentale indiquent une augmentation de l'incidence du comportement suicidaire chez les jeunes patients (âgés de 18 à 24 ans) prenant de la paroxétine comparativement au groupe placebo: 17/776 (2,19%) contre 5/542 (0,92%) , respectivement, bien que cette différence ne soit pas considérée comme statistiquement significative. Chez les patients des groupes plus âgés (de 25 à 64 ans et de plus de 65 ans), il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence du comportement suicidaire. Chez les adultes de tous les groupes d'âge souffrant de trouble dépressif majeur, il y avait une augmentation statistiquement significative de la paroxétine casessuicide par rapport au groupe placebo (incidence des tentatives de suicide: 11/3455 (0,32 contre 1/1978 (0,05%), respectivement). Cependant, la plupart de ces cas, en prenant de la paroxétine (8 sur 11), ont été enregistrés chez de jeunes patients âgés de 18 à 30 ans.
Les données obtenues dans l'étude des patients avec un trouble dépressif majeur peuvent indiquer une augmentation de l'incidence du comportement suicidaire chez les jeunes patients, qui peut persister chez les patients âgés de plus de 24 ans atteints de divers troubles mentaux.
Chez les patients souffrant de dépression, l'exacerbation des symptômes de ce trouble et / ou l'apparition de pensées suicidaires et de comportements suicidaires (succidalité) peuvent être observés indépendamment du fait qu'ils reçoivent des antidépresseurs. Ce risque persiste jusqu'à ce qu'une rémission prononcée soit atteinte. L'amélioration de l'état du patient peut être absente dans les premières semaines de traitement ou plus, et donc, l'état du patient devrait être surveillé pour la détection opportune de l'exacerbation clinique et du suicide, particulièrement au début du cours de traitement, aussi bien que pendant des périodes de changements de dose, qu'ils augmentent ou diminuent. L'expérience clinique avec l'utilisation de tous les antidépresseurs montre que le risque de suicide peut augmenter dans les premiers stades de la récupération.
Autres troubles mentaux pour lesquels un traitement est utilisé paroxétinepeut aussi être associé à un risque accru de comportement suicidaire. En outre, ces troubles peuvent représenter sont des états comorbides associés à un trouble dépressif majeur. Par conséquent, dans le traitement des patients souffrant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions doivent être suivies que dans le traitement du trouble dépressif majeur.| Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou d'idées suicidaires, les jeunes patients et les patients ayant des pensées suicidaires sévères avant le traitement présentent le risque le plus élevé de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide et doivent donc faire l'objet d'une attention particulière pendant le traitement. Les patients (et ceux qui en prennent soin) doivent être avertis de la nécessité de surveiller leur aggravation (y compris le développement de nouveaux symptômes) et / ou l'apparition de comportements suicidaires ou de pensées d'automutilation pendant tout le traitement, en particulier au début du traitement, ou lors d'un changement de dose (augmentation et diminution). Si ces symptômes apparaissent, consultez immédiatement un médecin. |
Akathisie
À l'occasion, le traitement par paroxétine ou par un autre médicament du groupe ISRS s'accompagne de l'apparition de l'acathisie, qui se manifeste sens de anxiété interne et agitation psychomotrice, lorsque le patient ne peut s'asseoir ou rester immobile; À l'akathisie, le patient éprouve généralement un malaise subjectif. La probabilité d'akathisie est la plus élevée au cours des premières semaines de traitement.
Syndrome de sérotonine, syndrome neuroleptique malin
Sur le fond du traitement paroxetine, dans de rares cas, le syndrome de sérotonine ou symptomatologie similaire à
syndrome neuroleptique malin, surtout si paroxétine sont utilisés en association avec d'autres médicaments sérotoninergiques et / ou antipsychotiques. Ces syndromes peuvent constituer une menace potentielle pour la vie, et donc traitement La paroxétine doit être arrêtée si elle se manifeste (elle est caractérisée par des groupes de symptômes tels que l'hyperthermie, musclé rigidité, myoclonie, troubles autonomes avec des changements rapides possibles dans les signes vitaux, changements dans l'état mental, y compris la confusion, l'irritabilité, l'agitation extrêmement dure, progressant vers le délire et le coma) et commencent justificatif thérapie symptomatique. Paroxetine comme L-tryptophane, oxytryptan) en relation avec le risque de développer un syndrome sérotoninergique.
Manie et trouble bipolaire
Un épisode dépressif majeur peut être primaire manifestation du trouble bipolaire. Il est généralement accepté (bien qu'il ne soit pas prouvé essais cliniques contrôlés) que le traitement d'un tel épisode avec antidépresseur seul peut augmenter la probabilité développement accéléré d'un épisode mixte ou maniaque chez les patients, sujet au risque de trouble bipolaire. Avant de commencer un traitement avec un antidépresseur, vous devez effectuer un dépistage approfondi pour évaluer le risque de le patient trouble bipolaire; ce dépistage devrait inclure collection un historique psychiatrique détaillé, incluant des données sur la présence dans la famille de cas de suicide, de trouble bipolaire et de dépression.
Paroxetine Il n'est pas enregistré pour le traitement d'un épisode dépressif dans le contexte du trouble bipolaire. Comme les autres antidépresseurs, paroxétine doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de manie.
Diabète
Chez les patients diabétiques, le traitement par ISRS peut affecter le contrôle glycémique. Vous devrez peut-être ajuster la dose d'insuline et / ou médicaments hypoglycémiants oraux.
2 semaines après l'arrêt du traitement par MAOI irréversible ou 24 heures après l'arrêt du traitement par IMAO réversible. La dose de paroxétine doit être augmentée réalisations effet thérapeutique optimal.
Insuffisance rénale ou hépatique Des précautions doivent être prises lors du traitement de patients atteints de paroxétine sévère degré de fonction rénale altérée ou patients avec la fonction hépatique diminuée.
Épilepsie
Comme les autres antidépresseurs, paroxétine devrait être utilisé avec prudence chez les patients épileptiques.
Saisies convulsives
Fréquence des convulsions convulsives chez les patients prenant paroxétine, est inférieur à 0,1%. En cas de crise, la paroxétine doit être arrêtée.
La thérapie par électrochocs
L'expérience de l'utilisation simultanée de la paroxétine et de la thérapie par électrochocs est limitée.
Glaucome
Comme les autres ISRS, paroxétine peut causer une mydriase, et il doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de glaucome à angle fermé.
Hyponatrémie
Quand traitement paroxétine hyponatrémie survient rarement et principalement chez les patients âgés et est nivelée après le retrait de la paroxétine.
| Saignement Des hémorragies de la peau et des muqueuses (y compris des saignements gastro-intestinaux et gynécologiques) ont été rapportées chez des patients sous paroxétine. donc paroxétine La prudence est de rigueur chez les patients recevant simultanément des médicaments augmentant le risque de saignement chez les patients ayant une tendance connue au saignement et chez les patients présentant des maladies prédisposant aux saignements. Maladie cardiaque Dans le traitement des patients atteints d'une maladie cardiaque, les mesures de précaution habituelles doivent être observées. Les symptômes qui peuvent survenir lors de l'arrêt du traitement paroxétine chez les adultes Selon les résultats d'essais cliniques chez l'adulte, l'incidence des effets indésirables à l'arrêt du traitement chez les patients paroxétine, était de 30%, alors que l'incidence des effets indésirables dans le groupe placebo était de 20% %. L'apparition de symptômes de sevrage ne signifie pas que le médicament est abusé ou provoque une dépendance, car l'ego a lieu dans le cas de médicaments et de substances psychotropes. |
agitation ou anxiété, nausée, tremblement, confusion, augmentation de la transpiration, maux de tête et diarrhée, palpitations, labilité émotionnelle, irritabilité et troubles visuels. Habituellement, ces symptômes sont légers ou modérés, mais chez certains patients, ils peuvent être graves. Habituellement, ils se produisent dans les premiers jours après le retrait du médicament, mais dans de très rares cas, les patients qui ont accidentellement manqué la dose ont été vus. En règle générale, ces symptômes disparaissent spontanément et disparaissent dans les 2 semaines, mais chez certains patients, ils peuvent durer beaucoup plus longtemps (23 mois ou plus). Il est recommandé de réduire la dose de paroxétine progressivement, pendant plusieurs semaines ou mois avant son annulation complète, en fonction des besoins de chaque patient.
Les symptômes qui peuvent survenir lorsque la paroxétine est arrêtée chez les enfants et les adolescents
À la suite d'études cliniques chez les enfants et les adolescents, l'incidence des effets indésirables à l'arrêt du traitement chez les patients paroxétine, était de 32%, tandis que l'incidence des effets indésirables dans le groupe placebo était de 24%.
Après le retrait de la paroxétine, les éléments suivants ne sont pas souhaitables réactions ont enregistré au moins 2% des patients et se sont rencontrés au moins 2 fois plus souvent que dans le groupe placebo: labilité émotionnelle, y compris idées suicidaires, tentatives de suicide, changements d'humeur et larmoiement, ainsi que nervosité, vertiges, nausées et douleurs abdominales.
Fractures d'os.
Sur la base des résultats d'études épidémiologiques sur le risque de fractures osseuses, la fragilité osseuse a été associée à certains antidépresseurs, y compris les ISRS.Le risque a été observé au cours du traitement par antidépresseurs et était le maximum au début du traitement. La possibilité de fractures osseuses doit être prise en compte lors de l'utilisation de la paroxétine.
Tamoxifène
Certaines études ont montré que l'efficacité du tamoxifène, mesurée en fonction du risque de récurrence du cancer du sein et de la mortalité, peut diminuer en cas d'association avec la paroxétine suite à l'inhibition irréversible de l'isoenzyme CYP2D6. Le risque peut augmenter avec l'application conjointe au fil du temps. Lorsque le tamoxifène est utilisé pour traiter ou prévenir le cancer du sein, il faut envisager alternative les antidépresseurs qui n'ont pas d'effet inhibiteur sur l'isoenzyme CYP2D6 ou le rendre dans une moindre mesure.