Substance activeMétamizol sodique + Pitofénone + bromure de FentpiveriniaMétamizol sodique + Pitofénone + bromure de Fentpiverinia
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  • Forme de dosage: & nbsp

    solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire.

    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    Substances actives:

    métamizole sodique monohydraté 500,00 mg, chlorhydrate de pituophénone 2,00 mg, bromure de fenpiperinium 0,02 mg.

    Excipients: chlorobutanol, thiosulfate de sodium, édétate disodique, alcool d'essence, eau pour injection.

    La description:Une solution claire de couleur jaune clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique combiné (remède antalgique non narcotique + antispasmodique).
    ATX: & nbsp

    N.02.B.B.52   Métamizole sodique en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Le métamizole sodique est un dérivé de la pyrazolone. A une action analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire, dont le mécanisme est associé à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines. Le chlorhydrate de pitofenone a un effet myotropique direct sur les muscles lisses des organes internes et provoque sa relaxation (action semblable à la papavérine).

    Le bromure de Fenpiverinia a une action m-holinoblokiruyuschim et a un effet supplémentaire sur le muscle lisse.

    La combinaison des trois composants du médicament conduit à un renforcement mutuel de leur action pharmacologique, sont exprimés dans le soulagement de la douleur, la relaxation des muscles lisses et la réduction de la température élevée.

    PharmacocinétiqueLes données sur la pharmacocinétique du médicament ne sont pas disponibles.
    Les indications:

    - spasmes douloureux faiblement ou modérément sévères des muscles lisses des organes internes (colique néphrétique, spasmes de l'uretère et de la vessie, colique intestinale, colite chronique, dyskinésie biliaire, colique biliaire, syndrome postcholécystectomique, tuberculose, maladies des organes pelviens);

    - pour le traitement symptomatique à court terme de l'arthralgie, de la myalgie, de la névralgie, de la sciatique (soulagement de la douleur);

    - comme adjuvant pour réduire la douleur après la chirurgie et les procédures de diagnostic;

    - pour réduire la haute fièvre avec "rhume" et d'autres maladies infectieuses et inflammatoires.

    Contre-indications

    - hypersensibilité à la drogue, d'autres dérivés de la pyrazolone et d'autres composants du médicament;

    - violations graves de la fonction hépatique et / ou rénale;

    - décompensation de l'insuffisance cardiaque chronique;

    - angine sévère;

    - tachyarythmie;

    - déficience génétique de la glucose-6-phosphate déshydrogénase;

    - glaucome à angle fermé;

    - hyperplasie de la prostate (avec manifestations cliniques);

    - l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;

    - obstruction intestinale;

    - mégacôlon;

    - effondrer;

    - porphyrie aiguë;

    - la granulocytopénie;

    - grossesse;

    - période de lactation;

    Pour l'administration intraveineuse - l'âge du nourrisson (jusqu'à 1 an) ou un poids corporel inférieur à 9 kg. Pour l'injection intramusculaire - l'âge du nourrisson (jusqu'à 3 mois) ou un poids corporel inférieur à 5 kg.

    Soigneusement:

    - insuffisance rénale et / ou hépatique;

    - l'asthme bronchique;

    - urticaire ou rhinite aiguë;

    - propension à l'hypotension artérielle;

    hypersensibilité à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou analgésiques non opioïdes (y compris des antécédents d'urticaire ou de rhinite aiguë déclenchée par l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens).

    Grossesse et allaitement:contre-indiqué
    Dosage et administration:

    Par voie parentérale - intraveineuse ou intramusculaire. Avant l'administration, la solution doit être réchauffée à la température du corps.

    Intraveineuse - les adultes et les adolescents de plus de 15 ans atteints de coliques aiguës sévères reçoivent 2 ml chacun; si nécessaire, ré-entrer la même dose après 6-8 heures.

    Par voie intramusculaire - les adultes et les enfants de plus de 15 ans sont administrés 2-5 ml 2-3 fois par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 10 ml. La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

    Pour les enfants de moins de 15 ans et les nourrissons, la dose quotidienne est fixée en tenant compte du poids corporel (voir tableau).

    Âge / poids corporel

    Introduction aux E / S

    Introduction à / m

    Nourrissons 3-5 mois (5-8 kg)

    -

    0,1-0,2 ml

    Enfants 1-2 ans (9-15 kg)

    0,1-0,2 ml

    0,2-0,3 ml

    Enfants 3-4 ans (16-23 kg)

    0,2-0,3 ml

    0,3-0,4 ml

    Enfants 5-7 ans (24-30 kg)

    0,3-0,4 ml

    0,4-0,5 ml

    Enfants de 8 à 12 ans (31-45 kg)

    0,5-0,6 ml

    0,6-0,7 ml

    Enfants de 12 à 15 ans (46-53 kg)

    0,8-1,0 ml

    0,8-1,0 ml

    L'administration intraveineuse doit être lente (1 ml pendant au moins 1 minute), dans la position couchée du patient et sous contrôle

    la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la respiration.
    Effets secondaires:

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire (y compris sur conjonctive et muqueuses du nasopharynx), angioedème; dans de rares cas - érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome bronchospastique, choc anaphylactique.

    Du système nerveux central: mal de tête, vertiges, parésie d'accommodation.

    Du système digestif: bouche sèche, sensation de brûlure dans la région épigastrique.

    Du système urinaire: dysfonction rénale, oligurie, anurie, protéinurie, néphrite interstitielle, coloration urinaire rouge (due aux métabolites métamizol sodiques), difficulté à uriner.

    Du système cardiovasculaire: abaissement de la pression artérielle, tachycardie.

    De l'hématopoïèse: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose (pouvant se manifester par les symptômes suivants: élévation non motivée de la température, frissons, mal de gorge, difficulté à avaler, stomatite et développement de phénomènes de vaginite ou de rectite). Effets anticholinergiques: abaissement de la transpiration, difficulté à uriner.

    Les réactions locales: lorsqu'il est administré par voie intramusculaire s'infiltre au site d'administration.

    Surdosage:

    Symptômes: bouche sèche, nausée, vomissement, douleur épigastrique, baisse de la tension artérielle, transpiration, somnolence, perturbation de l'accommodation, confusion, altération de la fonction hépatique et rénale, convulsions.

    Traitement: thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Avec l'application simultanée de Pllalgin et:

    - analgésiques non narcotiques, il peut y avoir une augmentation mutuelle des effets toxiques; allopurinol, contraceptifs oraux et tricycliques antidépresseurs la toxicité de Pllangin est augmentée;

    - le thiamazole et les cytostatiques augmentent le risque de développer une leucopénie;

    - la cyclosporine réduit la concentration dans le sang de la cyclosporine;

    - Butyrophénones, phénothiazines, antidépresseurs tricycliques, salut- les antagonistes des histaminiques, l'amantadine et la quinidine, l'effet m-cholinobloquant du bromure de fenpiperinium est renforcé;

    - la chlorpromazine ou d'autres dérivés de phénothiazine peuvent développer une hyperthermie marquée;

    - L'éthanol est renforcé par l'effet de l'éthanol;

    - la phénylbutazone, les barbituriques et d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales, l'efficacité du métamizole sodique diminue;

    - sédatifs et anxiolytiques, l'effet analgésique du métamizole sodique est renforcé;

    - codéine, bloqueurs des récepteurs Hg-histamine et propranolol, l'action de Plenolgin est renforcée.

    Métamizole sodique, se déplaçant de la liaison avec les protéines, les agents hypoglycémiants oraux, indométhacine, anticoagulants indirects et glucocorticostéroïdes, peuvent améliorer leur effet.

    Les médicaments radio-opaques, les substituts sanguins colloïdaux et la pénicilline ne doivent pas être utilisés pendant le traitement par des médicaments contenant métamizol sodique.

    Interaction pharmaceutique.

    La solution de Plenolgin est pharmaceutiquement incompatible avec les solutions d'autres médicaments.

    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement avec le médicament n'est pas recommandé de prendre éthanol.

    Avec un traitement prolongé (plus d'une semaine), le contrôle de l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie sont nécessaires. L'intolérance est très rare, mais la menace de choc anaphylactique après injection intraveineuse est relativement plus élevée qu'après l'administration orale.

    Lors du traitement des enfants de moins de 5 ans et des patients recevant des médicaments cytostatiques, la prise de métamizole sodique ne doit être effectuée que sous la supervision d'un médecin. Coloration possible de l'urine en rouge

    couleur due à la libération de métabolites (n'a pas de signification clinique).

    En cas de suspicion d'agranulocytose ou de thrombocytopénie, le médicament doit être arrêté.

    Admission du médicament aux patients atteints d'asthme bronchique atopique et la pollinose augmente le risque de réactions allergiques.

    Il est inacceptable (jusqu'à ce que l'on découvre les causes de l'apparition du syndrome douloureux) l'utilisation du médicament dans le but de soulager la douleur aiguë dans l'abdomen.L'administration parentérale du médicament ne doit être utilisée que dans les cas où l'administration orale n'est pas possible (ou l'absorption du tractus gastro-intestinal est altérée).

    Pour l'injection intramusculaire, une aiguille longue devrait être utilisée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des précautions doivent être prises lors de l'administration du véhicule pour les conducteurs de véhicules et pour les personnes impliquées dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant des réactions physiques et mentales rapides.
    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire.

    5 ml du médicament dans un flacon de verre hydrolytique foncé (type 1).

    5 ampoules sont placées dans un bac en PVC. Une palette avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Emballage:ampoules de verre foncé (5) -package plastique de contour (palettes)
    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N014258 / 01
    Date d'enregistrement:01.07.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Pléthiko Pharmaceuticals Co., Ltd. Pléthiko Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspREZLOV ZAO REZLOV ZAO Kazakhstan
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.12.2009
    Instructions illustrées
      Instructions
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