Substance activeMétamizol sodique + Pitofénone + bromure de FentpiveriniaMétamizol sodique + Pitofénone + bromure de Fentpiverinia
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire Composition: 1 ml de la solution contient: ingrédients actifs: métamizole sodique (analgine) 500 mg, chlorhydrate de pituopénona 2 mg et bromure de fénpiverinia 0,02 mg; Excipients: acide citrique monohydraté, eau pour injection.

    La description

    Solution transparente du jaune clair au jaune.

    Groupe pharmacothérapeutique: analgésique combiné

    (remède antalgique non narcotique + antispasmodique)

    La description:

    Solution transparente du jaune clair au jaune.

    Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique combiné (analgésique non narcotique + antispasmodique)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.B.52   Métamizole sodique en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Spasmalin® est une préparation combinée qui comprend: analgésique non narcotique métamizol sodique, agent antispasmodique myotrope pitofénon et agent m-cholinobloquant bromure de fénpiverinia.

    Le métamizole sodique, dérivé de la pyrazolone, a un effet analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire faible. La pitophénone, comme la papavérine, exerce un effet myotropique direct sur les muscles lisses des organes internes et provoque son relâchement. Le bromure de Fenpiverinia en raison de l'action m-holinoblokiruyuschego a un effet myotrope supplémentaire sur les muscles lisses.

    Pharmacocinétique

    Le métamizole sodique est soumis à une biotransformation intensive dans le corps, seulement après injection intraveineuse, une petite concentration de métamizole sodique inchangé est détectée dans le plasma. L'association du métabolite actif avec les protéines est de 50 à 60%. Il est principalement excrété par les reins. En doses thérapeutiques pénètre dans le lait maternel.

    Le pitophénon est excrété dans l'urine; la concentration maximale dans le plasma est atteinte dans les 30 à 60 minutes; la demi-vie est de 1,8 heure.

    Le bromure de Fenpiverinia est excrété par les reins 32,4-40,4% inchangé, 2,5-5,3% de la substance est excrété par la bile.

    Les indications:

    Syndrome douloureux (léger ou modéré) avec spasmes des muscles lisses des organes internes: colique néphrétique, spasme de l'uretère et de la vessie; colique biliaire, colique intestinale; dyskinésie des voies biliaires, syndrome post-cholécystectomie, colite chronique; algodismenorea.

    Pour un traitement à court terme: arthralgie, myalgie, névralgie, ischialgie.

    syndrome douloureux après des interventions chirurgicales et des procédures de diagnostic.

    Contre-indications

    Hypersensibilité (y compris les dérivés de pyrazolone), oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, insuffisance hépatique et / ou rénale marquée, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, tachyarythmies, angine de poitrine sévère, insuffisance cardiaque chronique décompensée, glaucome à angle fermé, hyperplasie prostatique avec manifestations cliniques ), obstruction intestinale, mégacôlon, collapsus, grossesse, période d'allaitement.

    Pour l'introduction IV - l'âge du nourrisson (jusqu'à 1 an) ou un poids corporel inférieur à 9 kg. Pour l'introduction / m - l'âge du nourrisson (jusqu'à 3 mois) ou un poids corporel inférieur à 5 kg.

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale / hépatique, asthme bronchique, propension à l'hypotension artérielle, hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose nasale et intolérance à l'acide acétylsalicylique et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

    Grossesse et allaitement:contre-indiqué
    Dosage et administration:

    Par voie parenterale (intraveineuse, intramusculaire).

    Les adultes et les adolescents de plus de 15 ans sont injectés lentement 2 ml chacun; injecter par voie intramusculaire 2-5 ml de solution 2-3 fois par jour; La dose quotidienne ne doit pas dépasser 10 ml. La durée du traitement ne dépasse pas 5 jours.

    Par voie intramusculaire ou intraveineuse, Spasmalin® est administré aux enfants, selon

    Âge (poids corporel)

    Administration intraveineuse

    Injection intramusculaire

    3-11 mois (5 - 8 kg)

    Contre-indiqué

    0,1-0,2 ml

    1-2 ans (9-15 kg)

    0,1 -0,2 ml

    0,2 - 0,3 ml

    3-4 ans (16-23 kg)

    0,2 - 0,3 ml

    0,3 - 0,4 ml

    5-7 couchage (24-30 kg)

    0,3 - 0,4 ml

    0,4 - 0,5 ml

    8-12 couchage (31-45 kg)

    0,5 - 0,6 ml

    0.6 - 0.7 ml

    12-15 ans

    0,8-1 ml

    0,8-1 ml

    Avant l'injection de la solution injectable, il faut la réchauffer à la main.

    La solution est incompatible dans une seringue avec d'autres médicaments.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: urticaire (y compris la conjonctive et les muqueuses du nasopharynx), angioedème, dans de rares cas - érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome bronchospastique, choc anaphylactique.

    Du système urinaire: une violation de la fonction rénale, oligurie, anurie, protéinurie, néphrite interstitielle, coloration de l'urine en rouge. Du côté du système cardio-vasculaire: abaisser la tension artérielle.

    De l'hématopoïèse: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose (peut se manifester par les symptômes suivants: élévation non motivée de la température, frissons, mal de gorge, difficulté à avaler, stomatite, ainsi que le développement des phénomènes de vaginite.

    Effets anticholinergiques: bouche sèche, diminution de la transpiration, parésie de l'accommodation, tachycardie, difficulté à uriner.

    Les réactions locales: Avec l'introduction de / m, les infiltrats sont possibles sur le site d'injection.

    Surdosage:

    Symptômes: vomissements, baisse de la pression artérielle, somnolence, confusion, nausées, douleurs dans la région épigastrique, altération de la fonction hépatique et rénale, convulsions. Traitement: thérapie symptomatique.

    Interaction:

    La solution injectable est pharmaceutiquement incompatible avec d'autres médicaments.

    Lorsqu'il est couplé avec un antagoniste des récepteurs H1 de l'histamine, des dérivés de la phénothiazine et de la butyrophénone, des antidépresseurs tricycliques, de l'amantadine et éventuellement une augmentation de l'action de la quinidine m-anticholinergique.

    Le métamizole sodique augmente les effets de l'éthanol; l'utilisation simultanée avec la chlorpromazine ou d'autres dérivés de la phénothiazine peut entraîner le développement d'une hyperthermie sévère.

    Les antidépresseurs tricycliques, les contraceptifs oraux et allopurinol augmenter la toxicité du médicament.

    La phénylbutazone, les barbituriques et d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomiques avec utilisation simultanée réduisent l'efficacité du métamizole sodique. Les médicaments sédatifs et anxiolytiques (tranquillisants) augmentent l'effet analgésique du métamizole sodique.

    Les médicaments radio-opaques, les substituts sanguins colloïdaux et les pénicillines ne doivent pas être utilisés pendant le traitement par des médicaments contenant métamizol sodique.

    Avec l'utilisation simultanée de cyclosporine, la concentration de ce dernier dans le sang diminue.

    Métamizole sodique, déplaçant de la connexion avec les protéines plasmatiques, les médicaments hypoglycémiants oraux, les anticoagulants indirects, les glucocorticostéroïdes et indométhacine, peut augmenter la sévérité de leur action.

    Le thiamazole et les cytostatiques augmentent le risque de développer une leucopénie.

    L'effet est amélioré codéine, Bloqueurs des récepteurs H2-histamine et propranolol (inactivation lente du métamizole sodique).

    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement avec le médicament n'est pas recommandé de prendre éthanol. Avec un traitement prolongé (plus d'une semaine), le contrôle de l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie sont nécessaires.

    Si suspecté d'agranulocytose ou en présence de thrombocytopénie doit cesser de prendre le médicament.

    Il n'est pas permis d'utiliser des douleurs aiguës dans l'abdomen pour le soulagement (jusqu'à ce que la cause soit clarifiée).

    L'intolérance est très rare, mais la menace d'un choc anaphylactique après injection intraveineuse est relativement plus élevée qu'après la prise du médicament à l'intérieur.

    Les patients atteints d'asthme bronchique atopique et de pollinose ont un risque accru de développer des réactions allergiques.

    L'administration par voie parentérale ne doit être utilisée que dans les cas où l'administration orale n'est pas possible (ou si l'absorption par le tractus gastro-intestinal est altérée). Une attention particulière est requise lors de l'introduction de plus de 2 ml de solution (risque de chute brutale de la pression artérielle). L'injection intraveineuse doit se faire lentement, en position couchée et sous le contrôle de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire.

    Lors du traitement des enfants de moins de 5 ans et des patients recevant des médicaments cytotoxiques, la prise de métamizole sodique doit être effectuée uniquement sous la surveillance d'un médecin. Pour l'injection intramusculaire, une aiguille longue devrait être utilisée.Il est possible de colorer l'urine rouge en raison de la libération de métamizole métabolite de sodium (il n'a pas de signification clinique).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des précautions doivent être prises pendant le traitement des conducteurs de véhicules et des personnes engagées dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant des réactions physiques et mentales rapides.
    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire. 5 ml dans un flacon de verre ambre transparent. Type de verre - USP Type 1. 5 ampoules sont placées dans un blister de feuille d'aluminium et de film de PVC. 1 ou 5 blisters avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Emballage:ampoules de verre foncé (5)
    Conditions de stockage:

    À des températures inférieures à 30 ° C dans un endroit sombre.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015008 / 01
    Date d'enregistrement:22.04.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Torrent Pharmaceuticals Co., Ltd.Torrent Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTORRENT PHARMACEUTICALS LTD. TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.07.2010
    Instructions illustrées
      Instructions
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