Spazmalgon - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Le métamizole sodique - un dérivé de la pyrazolone - a un effet analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire léger, dont le mécanisme est associé à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines.

Le chlorhydrate de pitofénone - antispasmodique myotrope, agit directement sur les muscles lisses des organes internes et provoque sa relaxation (action semblable à la papavérine).

Le bromure de Fenpiverinia, étant un m-holinoblocatorom, a un effet relaxant supplémentaire sur les muscles lisses.

Pharmacocinétique

Du site de l'injection intramusculaire le médicament est absorbé rapidement et dans une large mesure.

Le métamizole sodique est soumis à une biotransformation intense. Les principaux métabolites sont la 4-méthylaminoantipyrine, la 4-formylaminoantipyrine, la 4-aminoantipyrine et la 4-acétylaminoantipyrine. Environ 20 autres métabolites, y compris des dérivés de l'acide glucuronique, ont été identifiés. Les quatre principaux métabolites se trouvent dans le liquide céphalo-rachidien, la liaison avec les protéines est de 50-60%. Métabolisé dans le foie, excrété principalement par les reins. En doses thérapeutiques pénètre dans le lait maternel.

Les indications:

Syndrome douloureux (léger ou modérément sévère) avec des spasmes des muscles lisses des organes internes: colique néphrétique, spasme des uretères et de la vessie; colique biliaire, colique intestinale, dyskinésie biliaire, syndrome post-cholécystectomie, colite chronique; algodismenorea, les maladies des organes pelviens.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament et autres dérivés de pyrazolone, inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, insuffisance hépatique et / ou rénale marquée, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, tachyarythmie, angine de poitrine sévère, insuffisance cardiaque chronique décompensée, glaucome à angle fermé , hyperplasie prostatique (avec manifestations cliniques), obstruction intestinale, mégacôlon, collapsus, grossesse (surtout au premier trimestre et au cours des 6 dernières semaines), période de lactation, âge de l'enfant 15 ans.

Soigneusement:

Insuffisance rénale / hépatique; l'asthme bronchique; l'asthme bronchique, l'urticaire ou la rhinite aiguë déclenchée par l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, une tendance à l'hypotension artérielle, une hypersensibilité à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Grossesse et allaitement:

Exclut l'utilisation systématique de la drogue dans le premier et le dernier trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement.Si vous ne pouvez pas éviter l'utilisation du médicament, vous devez cesser d'allaiter pendant cette période de temps.

Dosage et administration:

Par voie intramusculaire 2 - 5 ml de solution d'injection 2-3 fois par jour. Avant l'injection de la solution injectable, il faut la réchauffer à la main.

Durée du traitement - pas plus de 5 jours. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 10 ml de la solution injectable (soit 5 g de métamizole sodique).

En l'absence d'effet thérapeutique, l'utilisation du médicament cesse et, avec un effet satisfaisant ou satisfaisant, elle est administrée par voie orale ou rectale.

La durée du traitement est déterminée en fonction de la symptomatologie clinique et de l'étiopathogénie de la maladie.

Effets secondaires:

Du système urinaire: une violation de la fonction rénale, oligurie, anurie, protéinurie, néphrite interstitielle, coloration de l'urine en rouge.

Réactions allergiques: urticaire (y compris la conjonctive et les muqueuses du nasopharynx), angioedème, dans de rares cas - érythème exsudatif malin (syndrome de Stephen-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome bronchospastique, choc anaphylactique.

De la part des organes de l'hématopoïèse: agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie. Autre: abaisser la tension artérielle (BP).

Effets anticholinergiques: bouche sèche, diminution de la transpiration, parésie de l'accommodation, tachycardie, difficulté à uriner.

Réactions locales: en cas d'injection intramusculaire, des infiltrats sont possibles sur le site d'administration.

Surdosage:

Symptômes: nausée, vomissement, gastralgie, oligurie, hypothermie, hypotension artérielle, tachycardie, dyspnée, acouphènes, somnolence, délire, troubles de la conscience, agranulocytose aiguë, syndrome hémorragique, insuffisance rénale et / ou hépatique aiguë, convulsions, paralysie des muscles respiratoires.

Traitement: lavage gastrique, prise de charbon actif, utilisation de solutions eau-sel, diurèse forcée, hémodialyse, avec le développement du syndrome convulsif - iv diazépam et des barbituriques à haute vitesse.

Interaction:

En raison de la forte probabilité de développer une incompatibilité pharmaceutique, vous ne devriez pas le mélanger avec d'autres médicaments (LS) dans une seringue.

Améliore les effets de l'éthanol. Les médicaments contre les radiocontrastes, les substituts sanguins colloïdaux et la pénicilline ne doivent pas être utilisés pendant le traitement. Avec l'administration simultanée de cyclosporine, la concentration de ces derniers dans le sang diminue. Metamizole, déplaçant de la connexion avec les médicaments hypoglycémiants oraux de protéine, les anticoagulants indirects, les glucocorticostéroïdes et indométhacine, augmente leur activité. Phénylbutazone, les barbituriques et autres hépatoinducteurs avec administration simultanée diminuent l'efficacité du métamizole.

Un rendez-vous simultané avec d'autres analgésiques non narcotiques, des antidépresseurs tricycliques, des médicaments hormonaux contraceptifs et de l'allopurinol peut entraîner une toxicité accrue. Les médicaments sédatifs et anxiolytiques (tranquillisants) augmentent l'effet analgésique du médicament. Thiamazole et les cytostatiques augmentent le risque de développer une leucopénie. L'effet est amélioré codéine, Bloqueurs des récepteurs H2-histamine et propranolol (ralentit l'inactivation). Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

Lorsque co-nommé avec salut-gistaminoblockers, butyrophénones, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques, l'amantadine et la quinidine, l'action m-cholinobloquant peut être renforcée.L'utilisation simultanée avec la chlorpromazine ou d'autres dérivés de phénothiazine peut conduire au développement d'une hyperthermie sévère.

Instructions spéciales:

En cas de suspicion d'agranulocytose, ou en cas de thrombocytopénie, le médicament doit être arrêté. Il n'est pas permis d'utiliser des douleurs aiguës dans l'abdomen pour le soulagement (jusqu'à ce que la cause soit clarifiée). Une attention particulière est requise lors de l'introduction de plus de 2 ml de solution (risque de diminution brutale de la pression artérielle).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des précautions doivent être prises pendant le traitement des conducteurs de véhicules et des personnes engagées dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant des réactions physiques et mentales rapides.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection intramusculaire

introduction.

2 ml ou 5 ml dans des ampoules sombres verre avec une identification pour l'ouverture ampoule (point de couleur).

10 ampoules par plateau de film de PVC.

Une palette avec instructions pour l'utilisation dans une boîte en carton.

* En cas de nécessité de production, une application supplémentaire de la bague de couleur / bagues colorées est possible pour l'encodage de l'ampoule.

Emballage:ampoules de verre foncé (10) -pallets
ampoules de verre foncé (10) contours en plastique contournés (palettes)
ampoules de verre foncé (10)

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

4 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N012670 / 01

Date d'enregistrement:25.12.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sopharma, AOSopharma, AO Bulgarie

Fabricant: & nbsp

SOPHARMA, AD Bulgarie

Représentation: & nbspSOFARMA SA SOFARMA SA Bulgarie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.04.2015

Instructions illustrées

Instructions

Spazmalgon® (Spasmalgon®)