Substance activeMétamizol sodique + Pitofénone + bromure de FentpiveriniaMétamizol sodique + Pitofénone + bromure de Fentpiverinia
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  • Forme de dosage: & nbspPilules
    Composition:

    Chaque tablette contient: ingrédients actifs: métamizole sodique (analgine) 500 mg, chlorhydrate de pituopénona 5 mg et bromure de fenpiverinia 0,10 mg; Excipients: cellulose microcristalline, amidon carboxyméthylique de sodium, colloïde de dioxyde de silicium, talc, stéarate de magnésium.

    La description:

    Blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre, rond, pilules plates avec un risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique combiné (analgésique non narcotique + antispasmodique)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.B.52   Métamizole sodique en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Spasmalin® est une préparation combinée qui comprend: analgésique non narcotique métamizol sodique, agent spasmolytique myotrope de la pitophénone et de l'agent m-cholinobloquant bromure de fénpiverinia.

    Le métamizole sodique, dérivé de la pyrazolone, a un effet analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire faible. La pitophénone, comme la papavérine, exerce un effet myotropique direct sur les muscles lisses des organes internes et provoque son relâchement. Le bromure de Fenpiverinia en raison de l'action m-holinoblokiruyuschego a un effet myotrope supplémentaire sur les muscles lisses.

    Pharmacocinétique

    Metamizol sodium: bien et rapidement absorbé dans le tube digestif. Dans la paroi intestinale, il s'hydrolyse avec la formation d'un métabolite actif - inchangé métamizol sodique dans le sang est absent. L'association du métabolite actif avec les protéines est de 50 à 60%. Métabolisé dans le foie, excrété par les reins. En doses thérapeutiques pénètre dans le lait maternel. Pitophenone est rapidement absorbé dans le tube digestif; la concentration maximale dans le plasma est atteinte dans les 30 à 60 minutes; rapidement distribué dans les organes et les tissus et rapidement enlevé avec de l'urine. La demi-vie d'élimination est de 1,8 heure.

    Le bromure de Fenpiverinia est également rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal et atteint une concentration maximale dans le plasma sanguin pendant 1 heure. Il est excrété par les reins 32,4-40,4% inchangé, 2,5-5,3% de la substance est excrétée avec de la bile.

    Les indications:

    Syndrome douloureux (léger ou modéré) avec spasmes des muscles lisses des organes internes: colique néphrétique, spasme de l'uretère et de la vessie; bilieux colique, colique intestinale; dyskinésie biliaire, postcholecystectomie syndrome, colite chronique; algodismenorea. Pour un traitement à court terme: arthralgie, myalgie, névralgie, ischialgie.
    Comme un médicament auxiliaire: les maladies des organes pelviens, le syndrome de la douleur après des interventions chirurgicales et des procédures de diagnostic.

    Contre-indications

    Hypersensibilité (y compris les dérivés de pyrazolone), oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, insuffisance hépatique et / ou rénale marquée, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, tachyarythmies, angine de poitrine sévère, insuffisance cardiaque chronique décompensée, glaucome à angle fermé, hyperplasie prostatique avec manifestations cliniques ), l'obstruction intestinale, le mégacôlon, l'effondrement, la grossesse, la période d'allaitement, l'âge d'enfant (jusqu'à 8 ans).

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale / hépatique, asthme bronchique, propension à l'hypotension artérielle, hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens; combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

    Grossesse et allaitement:contre-indiqué
    Dosage et administration:

    À l'intérieur: les adultes et les adolescents de plus de 15 ans: 1-2 comprimés 2-3 fois par jour, sans mâcher, pressé une petite quantité de liquide. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 6 comprimés. Durée de la réception pas plus de 5 jours.

    Degas 12-14 ans: dose unique - 1 comprimé, la dose quotidienne maximale - 6 comprimés (1,5 comprimé 4 fois par jour), 8-11 - 0,5 comprimés, la dose quotidienne maximale - 4 comprimés (1 comprimé 4 fois par jour) .

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: urticaire (y compris la conjonctive et les muqueuses du nasopharynx), angioedème, dans de rares cas - érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome bronchospastique, choc anaphylactique.

    Du système urinaire: une violation de la fonction rénale, oligurie, anurie, protéinurie, néphrite interstitielle, coloration de l'urine en rouge. Du système cardiovasculaire: abaissement de la pression artérielle.

    De l'hématopoïèse: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose (pouvant se manifester par les symptômes suivants: élévation non motivée de la température, frissons, mal de gorge, difficulté à avaler, stomatite et développement de phénomènes de vaginite ou de rectite).

    Effets anticholinergiques: bouche sèche, diminution de la transpiration, parésie de l'accommodation, tachycardie, difficulté à uriner.

    Surdosage:

    Symptômes: vomissements, baisse de la pression artérielle, somnolence, confusion, nausées, douleurs dans la région épigastrique, altération de la fonction hépatique et rénale, convulsions. Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif, traitement symptomatique.

    Interaction:

    Lorsqu'il est combiné avec les antagonistes des récepteurs H1-gnathamine, les dérivés de la butyrophénone et de la phénothiazine, les antidépresseurs tricycliques, l'amantadine et la quinidine, une action m-cholinobloquante est possible.

    Le métamizole sodique augmente les effets de l'éthanol; l'utilisation simultanée avec la chlorpromazine ou d'autres dérivés de la phénothiazine peut entraîner le développement d'une hyperthermie sévère.

    Les antidépresseurs tricycliques, les contraceptifs oraux et allopurinol augmenter la toxicité du médicament.

    La phénylbutazone, les barbituriques et d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomiques avec utilisation simultanée réduisent l'efficacité du métamizole sodique. Les médicaments sédatifs et anxiolytiques (tranquillisants) augmentent l'effet analgésique du métamizole sodique.

    Les médicaments radio-opaques, les substituts sanguins colloïdaux et les pénicillines ne doivent pas être utilisés pendant le traitement par des médicaments contenant métamizol sodique.

    Avec l'utilisation simultanée de cyclosporine, la concentration de ce dernier dans le sang diminue.

    Métamizole sodique, déplaçant de la connexion avec les protéines plasmatiques, les médicaments hypoglycémiants oraux, les anticoagulants indirects, les glucocorticostéroïdes et indométhacine, peut augmenter la sévérité de leur action.

    Le thiamazole et les cytostatiques augmentent le risque de développer une leucopénie.

    L'effet est amélioré codéine, Bloqueurs des récepteurs H2-histamine et propranolol (ralentit l'inactivation du métamizole sodique).

    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement avec le médicament n'est pas recommandé de prendre éthanol. À long (plus d'une semaine) le traitement du contrôle de l'image du sang périphérique et le statut fonctionnel est nécessaire.

    Si suspecté d'agranulocytose ou en présence de thrombocytopénie doit cesser de prendre le médicament.

    Il n'est pas permis d'utiliser des douleurs aiguës dans l'abdomen pour le soulagement (jusqu'à ce que la cause soit clarifiée).

    L'intolérance est très rare, mais la menace d'un choc anaphylactique après injection intraveineuse est relativement plus élevée qu'après la prise du médicament à l'intérieur. Les patients atteints d'asthme bronchique atopique et de pollinose ont un risque accru de développer des réactions allergiques.

    Lors du traitement de patients recevant des médicaments cytotoxiques, l'utilisation de métamizole sodique ne doit être effectuée que sous la supervision d'un médecin.

    Il est possible de colorer l'urine rouge en raison de la libération de métamizole métabolite de sodium (il n'a pas de signification clinique).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des précautions doivent être prises pendant le traitement des conducteurs de véhicules et des personnes engagées dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant des réactions physiques et mentales rapides.
    Forme de libération / dosage:

    Pilules Pour 10 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium et de film de PVC. 1, 2 ou 10 blisters pour 10 comprimés avec instructions pour une utilisation dans une boîte en carton. L'échantillon n'est pas à vendre: 10 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium et de film de PVC. 1 blister avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Emballage:comprimés (blister) 10 x1 / 2/10
    Conditions de stockage:

    À des températures inférieures à 30 ° C dans un endroit sombre. Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années.Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015008 / 02
    Date d'enregistrement:22.04.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Torrent Pharmaceuticals Co., Ltd.Torrent Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTORRENT PHARMACEUTICALS LTD. TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.01.2013
    Instructions illustrées
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