Ramipril - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline - 27 mg; lactose (comprimés 80) - 58,5 mg; colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) - 0,2 mg; carboxyméthylamidon sodique (primogel) - 0,9 mg; stéarate de magnésium - 0,9 mg.

Composition pour une dose de 5 mg

1 comprimé contient:

Substance active: ramipril en termes de substance à 100% - 5 mg;

Excipients: cellulose microcristalline - 40 mg; lactose (comprimés 80) - 82,1 mg; colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) - 0,3 mg; carboxyméthylamidon sodique (primogel) - 1,3 mg; stéarate de magnésium - 1,3 mg.

Composition pour une dose de 10 mg

1 comprimé contient:

Substance active: ramipril en termes de substance à 100% - 10 mg;

Excipients: cellulose microcristalline - 50 mg; lactose (tablette de 80) - 116,2 mg; colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) - 0,4 mg; carboxyméthylamidon sodique (primogel) -1,7 mg; stéarate de magnésium - 1,7 mg.

La description:

Comprimés ronds-cylindriques plats de couleur blanche ou presque blanche avec une facette et un risque.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (AIP)

ATX: & nbsp

C.09.A.A Inhibiteurs de l'ECA

C.09.A.A.05 Ramipril

Pharmacodynamique:

Le ramipril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) à action prolongée.

L'ECA dans le plasma sanguin et les tissus catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II et la dégradation de la bradykinine. Par conséquent, lors de la prise de ramipril, la formation d'angiotensine II diminue et l'accumulation de bradykinine se produit, ce qui entraîne une vasodilatation et une diminution de la pression artérielle.

L'activité accrue du système kallikréine-kinine dans le sang et les tissus entraîne une action cardioprotectrice et endothélio-protectrice du ramipril due à l'activation du système prostaglandine et, par conséquent, une augmentation de la synthèse des prostaglandines stimulant la formation d'oxyde nitrique (N0) dans les endothéliocytes. L'angiotensine II stimule la production d'aldostérone; par conséquent, la prise de ramipril entraîne une diminution de la sécrétion d'aldostérone et une augmentation des concentrations sériques d'ions potassium. Avec une diminution de la concentration d'angiotensine II dans le sang, son effet inhibiteur sur la sécrétion de rénine par réaction négative est éliminé, ce qui conduit à une augmentation de l'activité rénine du plasma sanguin. On suppose que le développement de certaines réactions indésirables (en particulier, toux «sèche») est également associé à une augmentation de l'activité de la bradykinine. Chez les patients hypertendus, la prise de ramipril entraîne une diminution de la tension artérielle au «couché» et au «repos», sans augmentation compensatoire de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque). Ramipril réduit considérablement la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS), pratiquement sans provoquer de changements dans le débit sanguin rénal et le taux de filtration glomérulaire.

L'effet hypotenseur commence à apparaître 1-2 heures après l'ingestion d'une dose unique du médicament, atteignant la valeur la plus élevée en 3-9 heures, et persiste pendant 24 heures. Avec l'évolution du traitement, l'effet hypotenseur peut augmenter graduellement, en se stabilisant d'habitude à 3-4 semaines de la consommation régulière du médicament, puis en restant pendant longtemps. Un arrêt brutal de la prise du médicament n'entraîne pas le développement du syndrome de "sevrage".

Chez les patients souffrant d'hypertension ramipril ralentit le développement et la progression de l'hypertrophie myocardique et de la paroi vasculaire. Le médicament réduit la mortalité dans les périodes précoces et lointaines de l'infarctus du myocarde, la fréquence des crises cardiaques répétées et l'incidence de l'insuffisance cardiaque. Augmente le taux de survie et améliore la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.

Réduit le degré de microalbuminurie (au stade initial) et la progression de l'insuffisance rénale chronique chez les patients présentant des lésions rénales sévères dans la néphropathie diabétique.

Pharmacocinétique

Après l'ingestion ramipril rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, l'absorption est de 50-60%, l'apport alimentaire n'affecte pas le degré d'absorption, mais ralentit l'absorption.

Le ramipril est métabolisé dans le foie, avec la formation d'un métabolite actif, le ramiprilate, dont l'activité est 6 fois supérieure à celle du ramipril et de la dicétopipérazine inactive, qui est ensuite glucuronisée. La concentration maximale de ramipril dans le sérum sanguin est atteinte dans 2-4 heures après l'admission, la concentration d'équilibre - par le 4ème jour de la prise du médicament.

Environ 73% du ramipril et 56% du ramiprilate se lient aux protéines plasmatiques. Ramipril et ramiprilate sont excrétés du corps par les reins (environ 60%) et à travers l'intestin (environ 40%), principalement sous la forme de métabolites, moins de 2% de la dose acceptée est excrétée sous forme de ramipril inchangé. La demi-vie du ramipril est de 5,1 heures; dans la phase de distribution et d'élimination, la diminution de la concentration du ramiprilate dans le sérum sanguin se produit avec une demi-vie de 3 heures suivie d'une phase transitoire avec une demi-vie de 15 heures et une phase terminale prolongée avec un plasma très faible les concentrations de ramiprilate et une demi-vie de 4-5 jours.Dans l'insuffisance rénale chronique, la demi-vie d'élimination augmente. Si la fonction rénale est altérée, l'excrétion du ramipril et de ses métabolites ralentit proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine (CC).

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le métabolisme du ramipril dans le ramiprilate peut être ralenti.

Dans l'insuffisance cardiaque chronique, la concentration de ramiprilata augmente de 1,5 à 1,8 fois.

Chez les volontaires âgés en bonne santé (âgés de 65 à 76 ans), la pharmacocinétique du ramipril et du ramiprilate n'est pas significativement différente de celle des jeunes volontaires sains.

Les indications:

Hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque chronique (en association avec des diurétiques).
Néphropathie diabétique ou non diabétique, stades précliniques et cliniquement marqués, notamment une protéinurie prononcée, en association avec l'hypertension artérielle.
Réduire le risque de développer un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou la mortalité cardiovasculaire chez les patients présentant un risque cardiovasculaire élevé:

chez les patients présentant une cardiopathie coronarienne confirmée, un infarctus du myocarde avec ou sans anamnèse, y compris des patients ayant subi une angioplastie coronarienne transluminale percutanée, un pontage aorto-coronarien;
- chez les patients ayant des antécédents d'AVC;
les patients présentant des lésions occlusives des artères périphériques;
- chez les patients diabétiques présentant au moins un facteur de risque supplémentaire (microalbuminurie, hypertension artérielle,wconcentrations plasmatiques d'OX, diminution des concentrations plasmatiques de HDL-C, tabagisme).
Insuffisance cardiaque, développée au cours des premiers jours (du 2ème au 9ème jour) après un infarctus aigu du myocarde.

Contre-indications

sensibilité accrue au ramipril et à tout autre composant du médicament ou d'autres inhibiteurs de l'ECA;
angioedème (héréditaire ou idiopathique, ainsi que dans l'anamnèse, y compris ceux associés à un traitement antérieur par des inhibiteurs de l'ECA);
sténose hémodynamiquement significative des artères rénales (bilatérale ou unilatérale dans le cas d'un seul rein);
hypotension artérielle (tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg) ou une condition avec hémodynamique instable;
Hémodialyse utilisant des membranes à haut débit avec une surface chargée négativement;
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min);
insuffisance hépatique;
sténose hémodynamiquement significative de la valve aortique ou mitrale (risque d'abaissement excessif de la pression artérielle suivi d'une altération de la fonction rénale) ou cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
hyperaldostéronisme primaire;
La néphropathie, qui est traitée avec des glucocorticostéroïdes, des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, des immunosuppresseurs et / ou d'autres agents cytotoxiques;
insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation;
aphérèse de lipoprotéines de basse densité en utilisant du sulfate de dextrane;
carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;
thérapie hyposensibilisante dans les réactions d'hypersensibilité aux poisons d'insectes, tels que les abeilles, les guêpes;
application simultanée de la drogue Ramipril avec des médicaments contenant de l'aliskiren, chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale (CC inférieure à 60 ml / min) (voir rubriques «Interactions avec d'autres médicaments», «Instructions spéciales»);
utilisation simultanée du médicament avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients atteints de néphropathie diabétique (voir les rubriques «Interactions avec d'autres médicaments», «Instructions spéciales»);
Grossesse et allaitement;
enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies). Contre-indications supplémentaires pour l'utilisation de la drogue Ramipril au stade aigu de l'infarctus du myocarde:
insuffisance cardiaque sévère (classe fonctionnelle IV selon la classification NYHA);
une angine instable;
arythmies ventriculaires menaçant le pronostic vital;
coeur "pulmonaire".

Soigneusement:

les conditions dans lesquelles une réduction excessive de la pression artérielle est dangereuse (avec des lésions athérosclérotiques des artères coronaires ou cérébrales);

des affections accompagnées d'une augmentation de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) dans laquelle, avec l'inhibition de l'ECA, il existe un risque de chute brutale de la pression artérielle avec insuffisance rénale: hypertension artérielle sévère, en particulier maligne; insuffisance cardiaque chronique, particulièrement sévère ou à propos desquelles d'autres médicaments à action hypotensive sont pris; sténose unilatérale hémodynamiquement significative de l'artère rénale (en présence des deux reins); consommation antérieure de diurétiques; perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique résultant d'une consommation insuffisante de liquide et de sel de table, de vomissements, de diarrhée, de transpiration excessive;

altération de la fonction hépatique;
état après transplantation rénale;
altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine supérieure à 20 ml / min);
les maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux systémique, la sclérodermie, la thérapie concomitante avec des médicaments capables de provoquer des changements dans l'image du sang périphérique (éventuellement oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, développement de neutropénie ou agranulocytose));
Diabète;
âge avancé
hyperkaliémie;
hyponatrémie (risque de déshydratation, hypotension artérielle, insuffisance rénale);
application simultanée de la drogue Ramipril avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et / ou avec des agents contenant de l'aliskiren dans un double blocus du RAAS.

Grossesse et allaitement:

Le ramipril est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement. Avant de commencer le traitement par le ramipril, la grossesse doit être exclue. Le ramipril n'est pas recommandé pour les femmes qui planifient une grossesse. En cas de grossesse pendant la pharmacothérapie Ramipril devrait cesser dès que possible de prendre le médicament et transférer le patient à la réception d'autres médicaments. Si la pharmacothérapie Ramipril est nécessaire pendant l'allaitement, puis l'allaitement doit être interrompu.

Chez les nouveau-nés qui ont été exposés à une exposition intra-utérine aux inhibiteurs de l'ECA, une surveillance attentive est recommandée pour détecter l'hypotension artérielle, l'oligurie et l'hyperkaliémie. En oligurie, le maintien de la pression artérielle et de la perfusion rénale est nécessaire par l'introduction de fluides appropriés et de vasoconstricteurs. Chez les nouveau-nés et les nourrissons, il existe un risque d'oligurie et de troubles neurologiques, probablement dus à une diminution du débit sanguin rénal et cérébral due à une diminution de la pression artérielle provoquée par les IEC (reçues par les femmes enceintes et après l'accouchement). conseillé.

Dosage et administration:

À l'intérieur, pas liquide, assez pressé liquide, indépendamment de l'apport alimentaire. Dose de la drogue Ramipril devrait être choisi en fonction de l'effet thérapeutique et de la tolérance du médicament au patient.

Hypertension artérielle: dose initiale recommandée du médicament Ramipril 2,5 mg par jour, une fois, le matin ou deux fois par jour. Selon la réaction du patient, la dose peut être doublée avec un intervalle de 2-3 semaines. Habituellement, la dose d'entretien est de 2,5 à 5 mg par jour, la dose quotidienne maximale est de 10 mg par jour.

Les patients prenant des diurétiques devraient annuler ou réduire leur dose au moins 3 jours avant le début du traitement. Ramipril. La dose quotidienne initiale chez les patients souffrant d'hypertension artérielle sans diurétique, ou chez les patients présentant une hypertension artérielle et une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale est de 1,25 mg (1/2 comprimé 2,5 mg) en 1 dose. Le traitement doit être démarré sous la supervision stricte d'un médecin.

S'il n'est pas possible de corriger complètement la perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique en cas d'hypertension artérielle sévère, ainsi que pour les patients pour lesquels la réaction hypotensive représente un certain risque, la dose initiale est de 1,25 mg (1/2 comprimé 2,5 mg).

Insuffisance cardiaque chronique: La dose initiale recommandée de Ramipril est de 1,25 mg (1/2 comprimé 2,5 mg) par jour en 1 dose. Selon la réaction du patient, la dose peut être doublée avec un intervalle de 1 à 2 semaines. La dose quotidienne maximale est de 10 mg.

Chez les patients recevant de fortes doses de diurétiques, avant de commencer le traitement avec le médicament Ramipril La dose de diurétiques devrait être réduite.

Insuffisance cardiaque, développé dans les 2-9 jours après un infarctus aigu du myocarde: la dose quotidienne initiale recommandée est de 5 mg deux fois par jour le matin et de 2,5 mg le soir et de 5 mg deux fois par jour (matin et soir) deux jours plus tard. La dose d'entretien habituelle du médicament Ramipril est de 2,5-5 mg deux fois par jour. Si le patient ne tolère pas la dose initiale du médicament (hypotension artérielle), il doit être réduit à 1,25 mg (1/2 comprimé 2,5 mg) deux fois par jour. Deux jours plus tard, la dose peut de nouveau être augmentée à 2,5 mg deux fois par jour, après deux jours de plus, la dose peut être augmentée à 5 mg deux fois par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 10 mg. Si le patient ne tolère pas l'augmentation de la dose à 2,5 mg deux fois par jour, le médicament doit être arrêté.

Actuellement, l'expérience du traitement des patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère (III-IV classe fonctionnelle par classification NYE1A), qui est apparu immédiatement après un infarctus aigu du myocarde, est insuffisante. Si ces patients décident de subir un traitement avec le médicament Ramipril, il est recommandé que le traitement débute avec la dose la plus faible possible - 1,25 mg (1/2 comprimé 2,5 mg) une fois par jour et des précautions particulières doivent être prises avec chaque augmentation de dose. Néphropathie diabétique et néphropathie à l'arrière-plan des maladies rénales chroniques diffuses: dose initiale recommandée du médicament Ramipril est de 1,25 mg (1/2 comprimé 2,5 mg) une fois par jour. En fonction de la tolérabilité du patient Ramipril, la dose du médicament est encore augmentée: il est recommandé de doubler la dose toutes les 2 semaines jusqu'à une dose d'entretien de 5 mg une fois par jour.

Réduire le risque de développer un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral et la mortalité cardiovasculaire: dose initiale recommandée du médicament Ramipril est de 2,5 mg une fois par jour. La dose du médicament est ensuite progressivement augmentée, en fonction de la tolérabilité du médicament Ramipril: il est recommandé de doubler la dose après 1 semaine de traitement, puis

dans les 2-3 semaines suivantes - jusqu'à atteindre la dose d'entretien cible de 10 mg une fois par jour.

Application de la drogue Ramipril dans certains groupes de patients

Insuffisance rénale: avec une CQ inférieure à 30 ml / min, la dose initiale initiale est de 1,25 mg (1/2 comprimé 2,5 mg), la dose quotidienne maximale est de 5 mg; avec QC 30-60 ml / min, la dose initiale est de 2,5 mg, la dose quotidienne maximale est de 5 mg; avec QC plus de 60 ml / min la dose quotidienne initiale est de 2,5 mg, la dose quotidienne maximale est de 10 mg.

Chez les patients âgés la dose quotidienne initiale est de 1,25 mg (1/2 comprimé 2,5 mg).

Insuffisance hépatique: la dose initiale recommandée est de 1,25 mg (1/2 comprimé 2,5 mg) une fois par jour et la dose maximale est de 2,5 mg une fois par jour.

L'observation attentive des patients âgés (plus de 65 ans) prenant des diurétiques et des patients avec l'arrêt du coeur chronique et l'altération de la fonction rénale et hépatique est nécessaire. La dose du médicament doit être choisie en fonction du niveau cible de la pression artérielle.

Effets secondaires:

Les effets indésirables listés ci-dessous sont donnés selon les gradations suivantes de leur fréquence de développement: très souvent:> 10%;

souvent:> 1% - <10%;

rarement:> 0,1% - <1%;

rarement:>0,01 % - <0,1 %;

Très rarement <0,01%, y compris les messages individuels;

la fréquence est inconnue: selon les données disponibles, il n'est pas possible d'établir la fréquence d'apparition.

Maladie cardiaque

Peu fréquents: ischémie myocardique, y compris le développement d'une crise d'angine de poitrine ou d'un infarctus du myocarde, tachycardie, arythmie (apparence ou gain), palpitations, œdème périphérique.

Troubles vasculaires

Souvent: diminution excessive de la pression artérielle, hypotension orthostatique, syncope (syncope).

Rarement: les «marées» de sang sur la peau du visage.

Rarement: l'apparition ou l'intensification de troubles circulatoires périphériques sur fond de lésions vasculaires sténosantes, vascularite.

La fréquence est inconnue: le syndrome de Raynaud.

Troubles du système nerveux central:

Souvent: mal de tête, sensation de "légèreté" dans la tête.

Peu fréquents: vertiges, âge (perte de sensibilité au goût), dysgueusie (une violation de la sensibilité au goût).

Rarement: tremblement, déséquilibre.

La fréquence est inconnue: ischémie cérébrale, y compris AVC ischémique et altération transitoire de la circulation cérébrale, altération des réactions psychomotrices, paresthésie (sensation de brûlure), parosmie (altération de la perception des odeurs).

Troubles du côté de l'organe de vision:

Peu fréquent: perturbations visuelles, y compris une image floue.

Rarement: conjonctivite.

Déficience auditive:

Rarement: déficience auditive, bourdonnement dans les oreilles.

Troubles de la psyché:

Peu fréquents: humeur dépressive, anxiété, nervosité, anxiété motrice, troubles du sommeil, y compris somnolence.

Rarement: confusion.

La fréquence est inconnue: attention violation.

Perturbations du système respiratoire:

Souvent: toux «sèche» (pire la nuit et couchée), bronchite, sinusite, dyspnée.

Rarement: bronchospasme, y compris la pondération du courant de l'asthme bronchique, la congestion nasale.

Les perturbations du tube digestif:

Souvent: réactions inflammatoires dans l'estomac et les intestins, troubles digestifs, gêne abdominale, dyspepsie, diarrhée, nausées, vomissements.

Peu fréquent: pancréatite, y compris mortelle (cas de pancréatite avec issue fatale en prenant des inhibiteurs de l'ECA observés très rarement), activité accrue des enzymes pancréatiques dans le plasma sanguin, angioedème intestinal, douleurs abdominales, gastrite, constipation, sécheresse des muqueuses, cavité buccale. Rarement: glossite.

La fréquence est inconnue: stomatite aphteuse (réaction inflammatoire de la muqueuse buccale).

Troubles du système hépatobiliaire:

Peu fréquents: augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» et concentration de bilirubine conjuguée dans le plasma sanguin.

Rarement: jaunisse cholestatique, lésions hépatocellulaires.

Fréquence inconnue: insuffisance hépatique aiguë ou hépatite cholostatique tsitolitique (mort rarement observée).

Troubles des reins et des voies urinaires:

Peu fréquents: dysfonctionnement rénal, y compris insuffisance rénale aiguë, augmentation de la production d'urine, augmentation de la protéinurie préexistante, augmentation des taux d'urée et de créatinine dans le sang.

Troubles du système reproducteur et des glandes mammaires:

Rarement: impuissance transitoire due à un dysfonctionnement érectile, diminution de la libido. La fréquence est inconnue: gynécomastie.

Violations du système sanguin et lymphatique:

Rarement: éosinophilie.

Rarement: leucopénie, y compris neutropénie et agranulocytose, diminution du nombre d'érythrocytes dans le sang périphérique, diminution de la concentration d'hémoglobine, thrombocytopénie et leucocytose.

La fréquence est inconnue: oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, pancytopénie, anémie hémolytique.

Perturbations de la peau et des muqueuses:

Souvent: éruption cutanée, en particulier maculopapulaire.

Rarement: œdème de Quincke, y compris l'issue fatale (l'oedème du larynx peut causer l'obstruction des voies respiratoires menant à la mort), la démangeaison cutanée, l'hyperhidrose.

Rarement: dermatite exfoliative, urticaire, onycholyse.

Très rarement: réactions de photosensibilisation.

La fréquence est inconnue: nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, pemphigus, psoriasis, dermatite pseudo-psoriasique, exanthème ou énanthème pemphigoïde ou lichénoïde (exocrine), alopécie.

Troubles du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif

Souvent: crampes musculaires, myalgies.

Rarement: arthralgie.

Troubles du métabolisme, de la nutrition et des indicateurs de laboratoire:

Souvent: augmentation des taux de potassium dans le sang.

Peu fréquent: anorexie, diminution de l'appétit.

La fréquence est inconnue: une diminution de la teneur en sodium dans le sang.

Troubles du système immunitaire:

La fréquence est inconnue: les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes (avec l'inhibition de l'ECA, la quantité de réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes aux venins d'insectes augmente), une augmentation de la concentration des anticorps antinucléaires.

Violations courantes

Souvent: douleur thoracique, fatigue.

Peu fréquent: augmentation de la température corporelle.

Rarement: asthénie (faiblesse).

Surdosage:

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, bradycardie, choc, violation de l'équilibre hydro-électrolytique, insuffisance rénale aiguë, stupeur.

Traitement: dans les cas bénins de surdosage - lavage gastrique, introduction d'adsorbants et de picosulfate de sodium (de préférence dans les 30 minutes après l'ingestion). Avec une diminution marquée de la pression artérielle - le patient doit être allongé sur le dos avec une tête de lit basse, des mesures sont prises pour reconstituer le volume de sang circulant et normaliser l'équilibre électrolytique, ainsi que l'administration d'alpha1-adrénomimétiques (norépinéphrine, dopamine), si nécessaire, le volume de sang circulant peut être réapprovisionné en perfusant une solution de chlorure de sodium à 0,9%; dans le cas d'un traitement médical réfractaire à la bradycardie, il peut être nécessaire d'installer un stimulateur cardiaque temporaire.

Il est nécessaire de surveiller attentivement la tension artérielle, la fonction rénale et la concentration d'électrolytes et de créatinine dans le sérum sanguin. L'efficacité de l'hémodialyse pour éliminer l'intoxication n'est pas établie.

Interaction:

Combinaisons contre-indiquées

Application de membranes de dialyse à haut débit

Risque de développement de réactions anaphylactiques sévères.

L'utilisation simultanée de la drogue Ramipril avec aliskiren-soderzhaschimi signifie chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale (CC moins de 60 ml / min)

L'utilisation est contre-indiquée et déconseillée (voir les sections «Contre-indications», «Instructions spéciales»).

Combinaisons non recommandées

Avec des sels de potassium, des diurétiques épargneurs de potassium (p. Ex., Amiloride, triamtérène, spironolactone) et d'autres médicaments (y compris les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), le triméthoprime, le tacrolimus et la cyclosporine) Peut-être augmentation plus prononcée du potassium dans le sérum sanguin (avec l'utilisation simultanée nécessite une surveillance attentive du potassium dans le sérum sanguin).

Combinaisons qui nécessitent une attention

Avec des médicaments antihypertenseurs (en particulier des diurétiques) et d'autres médicaments qui réduisent la pression artérielle (nitrates, antidépresseurs tricycliques, agents d'anesthésie générale et locale, baclofène, alfuzosine, doxazosine, prazosine, tamsulosine, térazosine)

Potentiation de l'effet hypotenseur; lorsqu'il est combiné avec des diurétiques devrait surveiller la teneur en sodium dans le sérum sanguin.

Avec des somnifères, des analgésiques narcotiques et non-narcotiques Peut-être une diminution plus prononcée de la pression artérielle.
Avec des sympathomimétiques vasopresseurs (épinéphrine, dobutamine, dopamine) Réduire l'effet hypotenseur du ramipril, nécessite une surveillance attentive de la pression artérielle.
Avec l'allopurinol, le procaïnamide, les cytostatiques, les immunosuppresseurs, les corticostéroïdes (glucocorticostéroïdes systémiques) et d'autres agents pouvant affecter les paramètres hématologiques

L'utilisation conjointe augmente le risque de développer une leucopénie.

DE sels de lithium

Une augmentation de la concentration sérique de lithium et une augmentation des effets cardio- et neurotoxiques du lithium. Par conséquent, la teneur en lithium dans le sérum sanguin doit être surveillée.

Avec des agents hypoglycémiants (insuline, dérivés de sulfonylurée, biguanides)

En relation avec la diminution de la résistance à l'insuline sous l'influence des inhibiteurs de l'ECA, il est possible d'augmenter l'effet hypoglycémique de ces médicaments jusqu'au développement de l'hypoglycémie. Il est recommandé de surveiller attentivement la concentration de glucose dans le sang au début de leur utilisation combinée avec des inhibiteurs de l'ECA.

DE les glyptines (vildagliptine) et l'estramustine

Avec l'utilisation simultanée, il est possible d'augmenter la fréquence du développement de l'angioedème.

Combinaisons à prendre en compte

Avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (indométhacine, l'acide acétylsalicylique)

Il est possible d'affaiblir l'action du ramipril, augmenter le risque d'altération de la fonction rénale et augmenter la teneur en potassium dans le sérum.

DE héparine

Il est possible d'augmenter la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

Avec du chlorure de sodium

Affaiblissement de l'action hypotensive.

DE éthanol

Renforcement de la vasodilatation. Ramipril peut améliorer les effets néfastes de l'éthanol sur le corps.

DE les oestrogènes

Affaiblissement de l'action hypotensive.

Thérapie désensibilisante avec hypersensibilité aux venins d'insectes Les inhibiteurs de l'ECA, y compris le médicament Ramipril, augmente la probabilité de développer des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes sévères aux venins d'insectes. On suppose que cet effet peut se produire lorsque d'autres allergènes sont utilisés.

À l'attention du patient: si vous prenez des médicaments, parlez-en à votre médecin.

Instructions spéciales:

Un avertissement: Les patients présentant une sténose hémodynamiquement significative de la valve aortique ou mitrale ou toute obstruction à la sortie du ventricule gauche ne doivent pas s'appliquer Ramipril.

Précautions

Au début du traitement, il est nécessaire d'évaluer la fonction rénale.Il est nécessaire de surveiller attentivement la fonction rénale pendant le traitement médicamenteux Ramipril, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, une maladie vasculaire rénale (par exemple, une sténose cliniquement insignifiante des artères rénales); arrêt cardiaque.

Après avoir pris la première dose, ainsi que d'augmenter la dose d'un diurétique et / ou de Ramipril, les patients doivent rester pendant 8 heures sous surveillance médicale pour éviter le développement d'une réaction hypotensive incontrôlée.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, la prise du médicament peut entraîner le développement d'hypotension artérielle sévère, qui s'accompagne dans certains cas d'oligurie ou d'azotémie et, rarement, d'insuffisance rénale aiguë. Les patients atteints d'hypertension maligne devraient commencer le traitement dans un hôpital.

Avant et pendant le traitement médicamenteux Ramipril il est nécessaire de contrôler la pression artérielle, la fonction rénale (créatinine, urée), la teneur en potassium et autres électrolytes, l'hémoglobine, l'activité des transaminases «foie».

Le risque d'hypersensibilité et de réactions allergiques (anaphylactoïdes) est augmenté chez les patients, prenant simultanément des inhibiteurs de l'ECA et subissant des procédures d'hémodialyse en utilisant des membranes de dialyse AN69. Des réactions similaires ont été identifiées dans l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité avec le sulfate de dextrine, donc l'utilisation de cette méthode devrait être évitée dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA.

Pendant le traitement avec le médicament Ramipril chez les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier en cas de traitement simultané par des diurétiques, la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum peut augmenter. Dans ce cas, le traitement doit être poursuivi avec des doses plus faibles du médicament Ramipril ou annuler le médicament. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le risque d'hyperkaliémie augmente.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique due à une diminution de l'activité des transaminases «hépatiques», le métabolisme du ramipril et la formation d'un métabolite actif peuvent être ralentis. À cet égard, le traitement de ces patients ne devrait être entrepris que sous surveillance médicale stricte.

Dans de rares cas, avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, la jaunisse cholestatique survient, avec la progression de laquelle une nécrose hépatique fulminante se développe, parfois fatale. Lorsque jaunisse ou une augmentation significative de l'activité des transaminases "hépatiques", le traitement médicamenteux Ramipril devrait être interrompu. Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament Ramipril les patients qui suivent un régime pauvre en sel ou sans sel (risque accru de développer une hypotension artérielle). Chez les patients présentant un volume réduit de sang circulant (à la suite d'un traitement diurétique) pendant la dialyse, avec diarrhée et vomissements, une hypotension artérielle symptomatique peut apparaître.

L'hypotension artérielle transitoire ne constitue pas une contre-indication à la poursuite du traitement après stabilisation de la tension artérielle. En cas d'apparition répétée d'hypotension sévère, la dose doit être réduite ou le médicament doit être retiré.

Avant l'intervention chirurgicale, y compris la dentisterie, il est nécessaire d'avertir le chirurgien et l'anesthésiste au sujet de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, tk. l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients subissant une anesthésie générale peut entraîner une baisse marquée de la pression artérielle, en particulier avec l'utilisation d'anesthésiques génériques ayant des effets antihypertenseurs. Il est recommandé d'arrêter les inhibiteurs de l'ECA, y compris le ramipril, 12 heures avant chirurgie.

Dans de rares cas, au cours du traitement par inhibiteurs de l'ECA, on observe une agranulocytose, une érythrocytopénie, une thrombocytopénie, une hémoglobinémie ou une inhibition de la fonction de la moelle osseuse. Au début et pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler le nombre de globules blancs pour détecter une éventuelle neutropénie / agranulocytose. Une surveillance plus fréquente est recommandée chez les patients insuffisants rénaux, atteints de maladies du tissu conjonctif (par exemple, lupus érythémateux disséminé ou sclérodermie) et chez les patients prenant simultanément des médicaments agissant sur l'hémopoïèse (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).

Le comptage des cellules sanguines doit également être effectué en présence de signes cliniques de neutropénie / agranulocytose et d'augmentation des saignements.

Chez les patients souffrant d'hypertension dans le traitement de la drogue Ramipril il y a rarement une augmentation du potassium sérique. Le risque d'hyperkaliémie augmente avec l'insuffisance cardiaque chronique, le traitement simultané avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, amiloride, triamterene) et l'administration de préparations de potassium.

Les patients traités avec des inhibiteurs de l'ECA ont présenté des cas d'angio-œdème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, du pharynx ou du larynx. S'il y a un gonflement au visage (lèvres, paupières) ou de la langue, ou une violation de la déglutition ou de la respiration, le patient doit immédiatement cesser de prendre le médicament. L'œdème de Quincke localisé dans la région de la langue, du pharynx ou du larynx (symptômes possibles: atteinte à la déglutition ou à la respiration) peut mettre la vie en danger et nécessite des mesures urgentes: injection sous-cutanée de 0,3-0,5 mg ou perfusion intraveineuse de 0,1 mg d'épinéphrine (sous le contrôle de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque et de l'ECG) suivi de l'utilisation de glucocorticostéroïdes (iv, in / m ou à l'intérieur); Il est également recommandé l'administration intraveineuse d'antihistaminiques (antagonistes des récepteurs H1 et H2-histamine), et dans le cas de l'inactivation des enzymes C \ -estérase peut envisager la nécessité d'introduire en plus des inhibiteurs de l'adrénaline de l'enzyme C1-estérase. Le patient doit être hospitalisé et un suivi doit être effectué jusqu'à soulagement complet des symptômes, mais pas moins de 24 heures.

Chez les patients traités avec des inhibiteurs de l'ECA, il y a eu des cas d'angio-œdème intestinal, qui se manifeste par des douleurs abdominales accompagnées de nausées et de vomissements, ou sans elles; dans certains cas, un angiœdème a également été observé. Lorsqu'un patient apparaît sur le fond du traitement avec les inhibiteurs de l'ECA des symptômes décrits ci-dessus, il est nécessaire d'envisager la possibilité de développer un angioedème intestinal au cours d'un diagnostic différentiel.

Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant la thérapie de désensibilisation à une guêpe ou au venin d'abeille peut survenir des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes (par exemple, hypotension, dyspnée, vomissements, éruption cutanée), qui peuvent mettre la vie en danger.

Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir avec des piqûres d'insectes (p. Ex. Abeilles ou guêpes). Lorsque le besoin de traitement de désensibilisation (morsures) pour annuler les inhibiteurs de l'ECA et poursuivre le traitement antihypertenseurs appropriés d'autres groupes.

Dans le contexte de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA, une toux sèche peut survenir, qui disparaît après le retrait de ce groupe. En cas de toux sèche, se souvenir de l'association possible de ce symptôme avec l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA.

L'utilisation simultanée de la drogue Ramipril avec des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale (CC inférieure à 60 ml / min) est contre-indiqué (voir les rubriques «Interactions avec d'autres médicaments», «Contre-indications»).

L'utilisation simultanée du médicament avec les antagonistes du récepteur de l'angiotensine II chez les patients atteints de néphropathie diabétique est contre-indiquée (voir les sections «Interaction with Other Drugs», «Contre-indications»),

Des précautions doivent être prises lors d'exercices physiques et par temps chaud en raison du risque de déshydratation et d'hypotension artérielle due à une diminution du volume liquidien.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement médicamenteux Ramipril des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses (éventuellement étourdissements, en particulier après la dose initiale de l'inhibiteur de l'ECA chez les patients prenant des médicaments diurétiques, ainsi que d'autres conditions pouvant affecter la capacité de conduire).

Il est conseillé aux patients de s'abstenir de conduire et de travailler avec des machines.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 2,5 mg, 5 mg et 10 mg. Pour 10 ou 14 comprimés dans un paquet de maille de contour.

3 paquets de contour de 10 comprimés ou 1, 2 packs de contour de 14 comprimés ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Emballage:

Pour 10 ou 14 comprimés dans un paquet de maille de contour.

3 paquets de contour de 10 comprimés ou 1, 2 packs de contour de 14 comprimés ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002659

Date d'enregistrement:14.10.2014

Le propriétaire du certificat d'inscription:TATHIMFARMPREPARATY, JSC TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.10.2014

Instructions illustrées

Instructions

Ramipril® (Ramipril ®)