Piramil - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

ingrédient actif: ramipril - 2,50 / 5,00 / 10,00 mg; Excipients: cellulose microcristalline - 296,10 / 293,60 / 289,00 mg; amidon prégélatinisé - 18,00 / 18,00 / 18,00 mg; précipité au dioxyde de silicium - 32,00 / 32,00 / 32,00 mg; chlorhydrate de glycine - 3,00 / 3,00 / 3,00 mg; dibéhénate de glycérol - 8,00 / 8,00 / 8,00 mg; oxyde de fer et de colorant jaune (E-172) 0,40 / - / - mg; oxyde de colorant ferrique rouge (E-172) - / 0,40 / - mg.

La description:

Comprimés 2,5 mg: comprimés oblongs, biconvexes de couleur jaune clair avec une surface rugueuse, avec des imprégnations rares d'une couleur plus foncée et le risque d'un côté.

Comprimés 5,0 mg: comprimés oblongs, biconvexes de couleur rose pâle avec une surface rugueuse, avec des imprégnations rares d'une couleur plus foncée et un risque d'un côté.

Comprimés 10,0 mg: comprimés oblongs, biconvexes blancs ou presque blancs avec une surface rugueuse et un risque d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).

ATX: & nbsp

C.09.A.A Inhibiteurs de l'ECA

C.09.A.A.05 Ramipril

Pharmacodynamique:

Le ramipril est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal et hydrolyse dans le foie pour former un métabolite actif du ramiprilate. Le ramiprilate est un inhibiteur à action prolongée de l'enzyme ACE, qui catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine I.

Le ramipril provoque une diminution du taux d'angiotensine II dans le plasma sanguin, une augmentation de l'activité de la rénine et une diminution de la libération d'aldostérone. Supprime le niveau de kininase II, empêche la désintégration de la bradykinine, améliore la synthèse des prostaglandines. Sous l'action du ramipril, les vaisseaux périphériques se dilatent et la résistance vasculaire périphérique commune (OPSS) diminue. Hypertension artérielle

A un effet hypotenseur dans la position du patient «mentir» et «debout». Réduit l'OPSS (post-charge), en bloquant la pression dans les capillaires pulmonaires sans augmentation compensatoire de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque).

Renforce le flux sanguin coronaire et rénal, sans affecter le taux de filtration glomérulaire.

Le début de l'action hypotensive 1 à 2 heures après l'ingestion, l'effet maximal se développe 3 à 6 heures après l'ingestion. L'action ne dure pas moins de 24 heures.

Insuffisance cardiaque chronique et insuffisance cardiaque due à un infarctus aigu du myocarde

Ramipril réduit OPSS et, en fin de compte, la pression artérielle. Augmente le volume des minutes du cœur et la tolérance à l'activité physique. En cas d'utilisation prolongée, il contribue au développement inverse de l'hypertrophie myocardique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle I et II selon la classification NYHA, améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique.

Le ramipril augmente la survie des patients présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque transitoire ou chronique après un infarctus du myocarde.L'effet cardioprotecteur, prévient les épisodes ischémiques coronariens, réduit la probabilité de développer un infarctus du myocarde et réduit la durée de l'hospitalisation.

Néphropathie diabétique et non diabétique

Chez les patients atteints de néphropathie diabétique et non diabétique, le ramipril ralentit le taux de progression de l'insuffisance rénale et le moment où survient le stade terminal de l'insuffisance rénale, ce qui réduit le recours aux procédures d'hémodialyse ou de transplantation rénale. Aux stades initiaux de la néphropathie diabétique ou non diabétique ramipril réduit la gravité de l'albuminurie.

Patients avec un risque élevé de maladie cardiovasculaire en raison de lésions vasculaires (cardiopathie ischémique diagnostiquée (DIH), oblitération de la maladie artérielle périphérique ou accident vasculaire

anamnèse), le diabète sucré avec au moins un facteur de risque supplémentaire (microalbuminurie, hypertension artérielle, augmentation des concentrations plasmatiques de cholestérol total (OX), diminution des concentrations plasmatiques de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), tabagisme). Le traitement standard réduit significativement l'incidence de l'infarctus du myocarde, de l'accident vasculaire cérébral et de la mortalité due à des causes cardiovasculaires.

Pharmacocinétique

Le ramipril est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal après ingestion. L'absorption ne dépend pas de la consommation de nourriture.

Après absorption ramipril rapidement et presque complètement transformé en un métabolite actif ramiprilate sous l'action de l'enzyme hépatique estérase. Ramiprilat environ 6 fois plus inhibe ACE que ramipril. D'autres métabolites pharmacologiquement inactifs ont également été trouvés.

Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, la transformation du ramipril en ramiprilate est ralentie par une période d'action relativement courte de l'estérase, de sorte que le taux de ramipril dans le plasma sanguin chez ces patients augmente.

La concentration maximale de ramipril dans le plasma sanguin est atteinte dans l'heure qui suit la prise de ramiprilata - dans les 2 à 4 heures qui suivent la prise du médicament. La biodisponibilité du ramipril est de 60%. L'association avec les protéines plasmatiques atteint 73% pour le ramipril et 56% pour le ramiprilate. Après la prise de 5 mg, la clairance rénale du ramipril est 10-55 ml / min, la clairance extra-neurale atteint 750 ml / min. Pour le ramiprilate, ces valeurs sont de 70 à 120 ml / min et d'environ 140 ml / min, respectivement. Ramipril et ramiprilate sont principalement excrétés par les reins (40-60%). Si la fonction rénale est altérée, leur excrétion ralentit.

La demi-vie du ramiprilate en cas d'utilisation prolongée en dose 5-10 mg une fois par jour est de 13 à 17 heures.

Les indications:

hypertension artérielle;
insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie);
la néphropathie diabétique ou non diabétique, les stades précliniques et cliniquement marqués, y compris ceux présentant une protéinurie prononcée, en particulier lorsqu'ils sont associés à l'hypertension et à la présence de microalbuminurie;
réduction du risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de mortalité cardiovasculaire chez les patients à risque élevé de maladie cardiovasculaire:

chez les patients présentant une coronaropathie confirmée, un infarctus du myocarde avec ou sans anamnèse, y compris des patients ayant subi une angioplastie coronarienne transluminale percutanée, un pontage aorto-coronarien;
chez les patients ayant des antécédents d'AVC;
chez les patients présentant des lésions occlusives des artères périphériques;
chez les patients atteints de diabète sucré avec au moins un facteur de risque supplémentaire (microalbuminurie, hypertension artérielle, augmentation des concentrations plasmatiques d'OX, diminution des concentrations plasmatiques de HDL-C, tabagisme);

insuffisance cardiaque, développé au cours des premiers jours (de 2 à 9 jours) après un infarctus aigu du myocarde.

Contre-indications

- Hypersensibilité au ramipril, à d'autres inhibiteurs de l'ECA ou aux composants auxiliaires du médicament;

- angioedème héréditaire ou idiopathique de Quincke (y compris l'administration d'inhibiteurs de l'ECA dans l'anamnèse);

- hémodynamiquement significatif sténose des artères rénales (bilatérale ou unilatérale dans le cas d'un seul rein);

choc cardiogénique;
hyperaldostéronisme primaire;
hypotension artérielle sévère (tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg) ou une condition avec hémodynamique instable;
grossesse;
la période d'allaitement maternel;
âge inférieur à 18 ans (efficacité et innocuité non étudiées);
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 20 ml / min / 1,73 m²);
insuffisance hépatique sévère (aucune expérience clinique);
hémodialyse ou hémofiltration en utilisant des membranes à surface négativement chargée (membranes à haut flux de polyacrylonitrile (risque de développer des réactions d'hypersensibilité), aphérèse de lipoprotéines de basse densité en utilisant du sulfate de dextran (risque de développer des réactions d'hypersensibilité);
utilisation dans le stade aigu de l'infarctus du myocarde: insuffisance cardiaque chronique sévère (ICC) (classe fonctionnelle IV par classification NYHA), angine instable, arythmies ventriculaires menaçant le pronostic vital, cœur «pulmonaire»;
comme dans le cas d'autres inhibiteurs de l'ECA, l'utilisation combinée de ramipril et de aliskiren, chez les patients atteints de diabète sucré ou de maladie rénale modérée ou sévère Insuffisance (SC inférieure à 60 ml / min / 1,73 m²);
utilisation simultanée avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II chez des patients atteints de néphropathie diabétique;
Néphropathie, dont le traitement est effectué
glucocorti cystéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), immunomodulateurs et / ou autres médicaments cytotoxiques (expérience clinique insuffisante);
sténose aortique ou mitrale hémodynamiquement significative (risque d'abaissement de la pression artérielle excessive avec dysfonctionnement rénal ultérieur (CC plus de 20 ml / min / 1,73 m)²)), cardiomyopathie obstructive hypertrophique.

Soigneusement:

Application simultanée avecpréparations contenant aliskirenou avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, entraînant un double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), hyperkaliémie, hyponatrémie (y compris les diurétiques et les régimes avec restriction de la consommation de sel de table), diabète sucré (risque d'hyperkaliémie) ; insuffisance cardiaque chronique, particulièrement sévère ou à propos de laquelle d'autres médicaments antihypertensifs sont pris; lésions sévères des artères coronaires et cérébrales (risque de diminution du débit sanguin avec diminution excessive de la pression artérielle); sténose unilatérale hémodynamiquement significative de l'artère rénale (en présence des deux reins); les conditions, accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (y compris la diarrhée, le vomissement), l'utilisation simultanée avec des immunodépresseurs et des saluriques; les maladies des tissus conjonctifs (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie - un risque accru de développer une neutropénie ou une agranulocytose);
thérapie désensibilisante, personnes âgées (plus de 65 ans) (risque accru de foie concomitant et / ou insuffisance rénale et cardiaque); état après une greffe de rein, une insuffisance hépatique.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament Piramil® pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée, car l'utilisation du ramipril peut nuire au fœtus: altération du développement du rein fœtal, pression foetale et néonatale, dysfonction rénale, hyperkaliémie, hypoplasie des os du crâne et des poumons. hypoplasie. Pyramil® n'est pas recommandé pour les femmes qui planifient une grossesse. En cas de grossesse pendant le traitement par Piramil®, cesser le traitement le plus tôt possible et surveiller le développement du fœtus.

Les femmes en âge de procréer qui reçoivent un traitement avec des inhibiteurs de l'ECA doivent utiliser une contraception efficace. Si les femmes en âge de procréer souffrant d'hypertension artérielle prennent des inhibiteurs de l'ECA, alors vous devriez vous souvenir du besoin en cas de grossesse.

transfert du patient à prendre un médicament antihypertenseur d'un autre groupe. Dans tous les cas, une surveillance médicale attentive est nécessaire.

Il n'y a aucune information quant à savoir si ramipril dans le lait maternel. Des études chez les animaux ont montré que ramipril est libéré dans le lait de rats actifs. L'utilisation du médicament Piramil® pendant l'allaitement est contre-indiquée. Si nécessaire, le médicament Piramilmère allaitante, la question de l'arrêt de l'allaitement maternel devrait être abordée.

Dosage et administration:

À l'intérieur, peu importe l'apport alimentaire, sans mâcher, presser une quantité suffisante (1/2 tasse) d'eau. La dose est choisie en fonction de l'effet thérapeutique et de la tolérance du médicament au patient.

Hypertension artérielle

La dose initiale recommandée de Piramil® pour les patients sans insuffisance cardiaque qui ne prennent pas de diurétiques est de 2,5 mg par jour. La dose peut être augmentée progressivement toutes les 2-3 semaines, en fonction de l'effet et de la tolérabilité. La dose maximale est de 10 mg une fois par jour. Habituellement, la dose d'entretien est de 2,5 à 5 mg une fois par jour. En l'absence d'un effet thérapeutique satisfaisant avec l'administration de 10 mg par jour du médicament Piramil®, la prise d'un médicament combiné est recommandée.

Si un patient prend des diurétiques, il doit cesser de les prendre ou réduire leur dose 2 à 3 jours avant de commencer le traitement par Piramil®. Pour ces patients, la dose initiale recommandée de médicament est de 1,25 mg (1/2 comprimé de 2,5 mg) une fois par jour.

Insuffisance cardiaque chronique

La dose initiale recommandée de Piramil® est de 1,25 mg (1/2 comprimé, 2,5 mg) une fois par jour.

La dose peut être augmentée progressivement en fonction de l'effet et de la tolérabilité, en doublant toutes les 1-2 semaines. Des doses de 2,5 mg par jour et plus peuvent être prises en une ou deux doses. La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.

Chez les patients prenant des doses élevées de diurétiques, leurs doses doivent être réduites avant de commencer le traitement par Piramil®, afin de minimiser le risque d'hypotension artérielle symptomatique.

Pour réduire le risque de développer un infarctus du myocarde, AVC ou mortalité cardiovasculaire la les patients présentant un risque cardiovasculaire élevé La dose initiale recommandée: 2,5 mg une fois par jour. En fonction de la tolérabilité, la dose peut être doublée après 1 semaine de traitement, et pendant les 3 prochaines semaines de traitement, l'augmenter à la dose d'entretien habituelle de 10 mg une fois par jour.

Insuffisance cardiaque due à un infarctus aigu du myocarde Le traitement commence le 3ème au 10ème jour après un infarctus aigu du myocarde. La dose initiale du médicament Piramil "est de 5 mg par jour (2,5 mg deux fois le matin et le soir), après deux jours, la dose est portée à 5 mg deux fois par jour." Si la dose initiale de 2,5 mg deux fois par jour est mal tolérée pendant deux jours, donner une dose de 1,25 mg (1/2 comprimé de 2,5 mg) deux fois par jour, puis augmenter la dose à 2,5 mg et 5 mg deux fois par jour. La dose de Piramil® est de 2, 5 - 5 mg deux fois par jour, la dose quotidienne maximale est de 10 mg.

Néphropathie diabétique et non diabétique

La dose initiale recommandée de Piramil® est de 1,25 mg (1/2 comprimé de 2,5 mg) une fois par jour. Selon la tolérabilité, la dose peut être doublée à des intervalles de 2-3 semaines jusqu'à une dose maximale de 5 mg par jour.

Si le patient prend des diurétiques, il doit arrêter de les prendre ou réduire la dose 2 à 3 jours avant de commencer le traitement par Piramil®; dans ce cas

La dose initiale recommandée de Piramil® est de 1,25 mg (1/2 comprimé de 2,5 mg) une fois par jour.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Pour les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine (CC)) 20-50 ml / min / 1,73 m²) la dose initiale recommandée du médicament Piramil® est de 1,25 mg (1/2 comprimé de 2,5 mg) une fois par jour et la dose maximale ne doit pas dépasser 5 mg par jour. En cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 20 ml / min / 1,73 m²) la dose initiale recommandée de Piramil® est de 1,25 mg (1/2 comprimés de 2,5 mg) une fois par jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 2,5 mg par jour.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, l'augmentation et l'affaiblissement de l'effet thérapeutique de Piramil® peuvent être observés. Le traitement doit être commencé sous la supervision d'un médecin avec une dose de 1,25 mg (1/2 comprimés de 2,5 mg). La dose maximale ne doit pas dépasser 2,5 mg par jour.

Patients âgés (plus de 65 ans)

Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Piramil® à des patients âgés en présence d'insuffisance rénale ou hépatique, ainsi que d'insuffisance cardiaque et / ou d'administration simultanée de diurétiques. La dose doit être choisie individuellement en fonction du niveau cible de tension artérielle. La dose initiale est réduite à 1,25 mg par jour.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS)

les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1/1000, <1/100), rarement (> 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue (la fréquence d'occurrence des phénomènes ne peut pas être déterminée paraccéder aux données existantes).

Du côté du système cardio-vasculaire

souvent: diminution marquée de la pression artérielle, violation de la régulation orthostatique du tonus vasculaire (hypotension orthostatique), états syncopaux;

rarement: collapsus orthostatique, ischémie myocardique, y compris le développement d'une crise d'angine ou d'infarctus du myocarde, altération de la circulation cérébrale (chute brutale de la pression artérielle chez les patients à risque), tachycardie, arythmie, œdème périphérique, palpitations, «bouffées» de sang à la peau du visage;

rarement: apparition ou renforcement de troubles circulatoires dans le contexte de lésions vasculaires sténosantes, vascularite;
la fréquence est inconnue: Le syndrome de Raynaud.

De la part des organes de l'hématopoïèse rarement: l'éosinophilie; rarement: leucopénie, y compris neutropénie et agranulocytose (neutropénie et agranulocytose sont réversibles et disparaissent avec l'abolition des inhibiteurs de l'ECA), l'anémie, la thrombocytopénie, lymphadénopathie, une diminution de l'hémoglobine;

la fréquence est inconnue: oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, pancytopénie, anémie hémolytique.

Du système nerveux

souvent: faiblesse, mal de tête; rarement: labilité de l'humeur, anxiété, nervosité, paresthésie, vertiges, troubles du sommeil, insomnie,

anxiété;

rarement: tremblement, déséquilibre, confusion;

la fréquence est inconnue: l'ischémie cérébrale, y compris l'accident vasculaire cérébral et l'altération transitoire de la circulation cérébrale, la parosmie (altération de la perception des odeurs),

violation des réactions psychomotrices, violation de la concentration de l'attention.

Depuis les organes des sens

rarement », troubles visuels, y compris l'imprécision de l'image, une violation des sensations gustatives;

rarement: conjonctivite, déficience auditive acouphène (sensation de bourdonnement, bruit dans les oreilles).

Du système respiratoire souvent: toux "sèche", bronchite,

sinusite, dyspnée; rarement: bronchospasme, y comprisla gravité du cours de l'asthme bronchique, la congestion du nez.

Du système digestif

souvent: réactions inflammatoires dans l'estomac et les intestins, troubles digestifs, gêne abdominale, dyspepsie, diarrhée, nausées, vomissements; rarement: pancréatite, activité accrue des transaminases «hépatiques» et concentration de bilirubine conjuguée dans le plasma sanguin, augmentation de l'activité des enzymes pancréatiques, angioedème intestinal, douleur abdominale, gastrite, constipation, sécheresse de la muqueuse buccale;

rarement: glossite; Ictère cholestatique, lésions hépatocellulaires;

la fréquence est inconnue: aphteux stomatite (réaction inflammatoire de la muqueuse buccale), insuffisance hépatique aiguë, hépatite cholestatique ou cytolytique, incl. avec un résultat mortel.

De l'appareil urinaire rarement: altération de la fonction rénale, y compris le développement d'une insuffisance rénale aiguë, augmentation de l'allocation de l'urine, l'amélioration de la protéinurie préexistante, augmentation de la concentration d'urée et de la créatinine dans le sang.

De la peau et des muqueuses souvent: éruption cutanée, en particulier maculopapulaire;

M.Souvent: œdème de Quincke, y compris l'issue fatale (l'œdème du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires entraînant la mort), des démangeaisons cutanées, une hyperhidrose (augmentation de la transpiration);

rarement: dermatite exfoliative, urticaire, onycholyse (exfoliation de l'ongle des tissus mous du doigt); rarement: réaction de photosensibilité; la fréquence est inconnue: nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, pemphigus (éruption cutanée bulleuse), prise de poids du psoriasis, dermatite pseudo-psoriasique, pemphigoïde ou exanthème lichénoïdal ou énanthème, alopécie.

Du côté du système musculo-squelettique

souvent: crampes musculaires, myalgies;

rarement: arthralgie.

Du côté du métabolisme

hquant à: augmentation de la teneur en potassium du sang;

rarement: anorexie, diminution de l'appétit;

la fréquence est inconnue: la teneur en sodium dans le sang.

Du système immunitaire la fréquence est inconnue:

réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, augmentation du titre des anticorps antinucléaires.

Du système endocrinien fréquence inconnue: syndrome sécrétion inadéquate d'une hormone antidiurétique (SAN ADH).

Du côté du système reproducteur

rarement: impuissance transitoire due à la dysfonction érectile, diminution de la libido;

fréquence inconnue: gynécomastie.

Troubles généraux et troubles au site d'administration

souvent: douleur dans la poitrine, fatigue accrue; rarement: fièvre; rarement: asthénie.

Surdosage:

Symptômes: vasodilatation périphérique excessive avec développement

diminution prononcée de la pression artérielle (PA), choc; bradycardie, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, choc, insuffisance rénale aiguë, stupeur.

Traitement: en cas de surdosage léger: lavage gastrique, administration d'adsorbants, sulfate de sodium (de préférence dans les 30 minutes suivant l'administration). Il est nécessaire de surveiller la fonction des organes vitaux. Dans les cas plus sévères, mesures visant à stabiliser la pression artérielle: injection intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%,

le remplacement du stimulateur cardiaque temporaire par une bradycardie résistante à la pharmacothérapie, à l'hémodialyse. Avec une diminution marquée de la pression artérielle à la thérapie pour reconstituer le volume de sang circulant et rétablir l'équilibre hydro-électrolytique, l'introduction d'agonistes a-adrénergiques (norépinéphrine, dopamine). En cas de bradycardie, il est recommandé de prendre rendez-vous avec l'atropine ou d'installer un stimulateur cardiaque temporaire.Il est nécessaire de surveiller attentivement la tension artérielle, la fonction rénale et la teneur en électrolytes dans le sérum sanguin.

Expérience dans l'utilisation de la diurèse forcée, changements pH l'urine, l'hémofiltration ou la dialyse pour l'élimination accélérée du ramipril du corps. L'hémodialyse est indiquée en cas de développement d'insuffisance rénale.

Interaction:

Interaction avec d'autres médicaments

Combinaisons contre-indiquées

L'utilisation de certaines membranes à haute résistance avec une surface chargée négativement (par exemple, des membranes de polyacrylonitrile) pendant l'hémodialyse ou l'hémofiltration, l'utilisation de sulfate de dextrane dans l'hypersensibilité des lipoprotéines de basse densité peut entraîner des réactions anaphylactiques sévères; Si le patient a besoin de ces procédures, d'autres types de membranes doivent être utilisées (dans le cas de la plasmaphérèse et de l'hémofiltration) ou transférer le patient vers d'autres médicaments antihypertenseurs.

Comme dans le cas d'autres inhibiteurs de l'ECA, nJoint contre-indiqué l'utilisation du ramipril avec l'aliskiren et les médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale modérée ou sévère (CC inférieure à 60 ml / min / 1,73 m). L'application simultanée d'autres inhibiteurs de l'ECA augmente le risque d'insuffisance rénale (y compris insuffisance rénale aiguë), hyperkaliémie.

L'utilisation simultanée du médicament et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients atteints de néphropathie diabétique est contre-indiquée et n'est pas recommandée chez les autres patients.

Combinaisons à utiliser avec prudenceApplication simultanée avec sels de potassium , potassium-épargnantles diurétiques (par exemple,

amiloride, triamterene, spironolactone), etmédicaments qui augmentent le niveau de potassium dans le sérum sanguin (y compris le triméthoprime, tacrolimus, ciclosporine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II) peut conduire à une augmentation du potassium dans le sérum sanguin (un contrôle régulier du potassium dans le sérum sanguin est nécessaire). Agents hypothérapeutiques (alfuzosine, doxazosine, prazozin, tamsulosine, la térazosine), baclofène, les diurétiques, les nitrates, les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques, les hypnotiques, les analgésiques narcotiques, les agents d'anesthésie générale et locale renforcer les effets anti-hypertenseurs du ramipril.

Sympathomimétiques Vasopressornye et d'autres médicaments qui provoquent des effets antihypertenseurs (par exemple, l'isoprotérénol, dobutamine, dopamine, épinéphrine) ymoins d'effet antihypertenseur du ramipril, alors qu'une surveillance régulière de la pression artérielle est requise. Application simultanée avecallopurinol, procaïnamide, cytostatiques, immunosuppresseurs, corticostéroïdes (glucocorticostéroïdes et myeralocorticoïdes) et d'autres moyens qui peuvent affecter les indices hématologiques, augmente le risque de développer une leucopénie.

L'utilisation simultanée de ramipril avec des corticostéroïdes n'est pas recommandée.

Sels de lithium conduisent à une augmentation de la concentration de lithium dans le sérum sanguin et renforcent les effets cardio- et neurotoxiques du lithium. Ramipril renforce

effet hypoglycémique agents hypoglycémiants (insuline, hypoglycémiants pour administration orale (dérivés avec

ulfonylurées)) jusqu'au développement de l'hypoglycémie. Il est nécessaire de contrôler la concentration de glucose. Vshdglyptanconduit à une incidence accrue d'angioedème. Application simultanée ramipril mais avec mTOR (Cible mammalienne de la rapamycine - cible de rapamycine dans des cellules de mammifères), par exemple, avec tessirolimus, peut entraîner une augmentation de l'incidence de l'œdème de Quincke.

Combinaisons qui suivent prendre en compte

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (NG1VP)(par exemple, l'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour), inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 (COX₂)) peuvent affaiblir l'effet antihypertenseur du ramipril, ainsi que causer une violation de la fonction rénale, conduisant parfois à l'apparition d'une insuffisance rénale. Héparine peut augmenter la teneur en potassium dans le sérum. Chlorure de sodium peut affaiblir l'effet de ramipril.Ne pas utiliser ce} yule au cours du traitement par le ramipril (effet inhibiteur accru de l'éthanol sur le système nerveux central (SNC)).

Oestrogènes affaiblir l'effet antihypertenseur (rétention d'eau). Thérapie désensibilisante avec hypersensibilité aux venins d'insectes. Les inhibiteurs de l'ECA, y compris ramipril, augmente la probabilité de développer des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes sévères aux venins d'insectes.

Instructions spéciales:

Avant de commencer le traitement par Piramil, il faut éliminer l'hyponatrémie et l'hypovolémie. Les patients qui avaient déjà pris des diurétiques devraient les annuler etsi réduire leur dose 2-3 jours avant le début du médicament Piramil. Dans ce cas, l'état des patients atteints de maladies cardiaques chroniques

insuffisance due à la possibilité de développer leur décompensation dans le contexte d'une augmentation du volume de sang circulant.

Après avoir pris la première dose, en plus d'augmenter la dose de diurétique et / ou de Piramil, les patients doivent rester sous surveillance médicale pendant 8 heures en raison de la possibilité de développer une hypotension orthostatique.

L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement par Piramil, car avec la restauration du volume de sang circulant et la normalisation de la pression artérielle, l'administration des doses suivantes du médicament ne provoque habituellement pas d'hypotension artérielle. En cas de répétition dela présence d'hypotension artérielle sévère devrait réduire la dose ou annuler le médicament.Les patients atteints d'hypertension maligne ou d'insuffisance cardiaque concomitante, en particulier au stade aigu de l'infarctus du myocarde, doivent commencer le traitement seulement dans un hôpital.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, la prise de Piramil peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle, qui s'accompagne dans certains cas d'oligurie ou d'azotémie et, rarement, d'insuffisance rénale aiguë.

Chez les patients présentant une activité accrue du RAAS, prenant le médicament pour la première fois ou à dose élevée, il est nécessaire de surveiller régulièrement la pression artérielle et la fonction rénale, en particulier au début du traitement, car ces patients présentent un risque accru de abaissement de pression etde la fonction rénale à la suite de l'inhibition de l'ECA.

Des précautions doivent être prises dans le traitement des patients âgés, car ils peuvent être particulièrement sensibles aux inhibiteurs de l'ECA. Des précautions doivent également être prises en cas d'activité physique et / ou de temps chaud en raison du risque de transpiration et de déshydratation accrues avec le développement d'une hypotension artérielle due à une diminution du volume de sang circulant et une diminution de la teneur en sodium dans le sang.

Avant et pendant le traitement par Piramil *, il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction rénale (créatinine, urée), la teneur en potassium dans le plasma sanguin, un test sanguin général, l'hémoglobine, des tests fonctionnels du foie.

Avec le développement de l'ictère cholestatique ou une augmentation marquée de l'activité

Les transaminases «hépatiques» devraient cesser de prendre des inhibiteurs de l'ECA. Le groupe à risque d'hyperkaliémie est constitué de patients atteints d'insuffisance rénale, de diabète sucré et de diurétiques d'épargne potassique, de potassium ou de potassium pour les sels comestibles et de préparations augmentant la teneur en potassium sérique (par exemple, héparine).

Chez les patients présentant un risque accru de neutropénie (avec dysfonctionnement rénal, maladies systémiques du tissu conjonctif) lors de l'administration de la préparation pyramidale, il est nécessaire de surveiller le test sanguin total une fois par mois pendant les 3 à 6 premiers mois de traitement, ainsi que les premiers signes d'infection. Si une neutropénie est détectée (le nombre de neutrophiles est inférieur à 2000 / μL), le traitement par inhibiteurs de l'ECA doit être interrompu.

Dans de rares cas, un œdème angiotoneurotique du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, du larynx et / ou du pharynx est noté dans le traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, y compris le ramipril. S'il y a un gonflement qui peut apparaître soudainement à n'importe quelle période de traitement, arrêtez immédiatement de prendre le médicament, prenez des soins médicaux d'urgence et assurez-vous que le patient est surveillé attentivement jusqu'à la disparition complète et définitive du symptôme.

Chez les patients ayant reçu des inhibiteurs de l'ECA, des cas de

angioedème, qui se manifeste dans la douleur abdominale avec des nausées et des vomissements ou sans eux, dans certains cas, angioedème a été observée simultanément. Lorsqu'un patient apparaît sur le fond d'un traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, les symptômes décrits ci-dessus lors d'un diagnostic différentiel, envisager la possibilité de développer un angioedème intestinal. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le ramipril, chez les patients subissant une chirurgie sous anesthésie générale, peut entraîner le développement d'une hypotension artérielle. Il est recommandé d'arrêter de prendre Piramil un jour avant

intervention chirurgicale. Certaines membranes à haute résistance avec une surface chargée négativement (par exemple, des membranes de polyacryl-nitrile) doivent être évitées, par exemple, pour une hémodialyse urgente ou une hémofiltration en combinaison avec des inhibiteurs de l'ECA (en raison de la possibilité de réactions anaphylactoïdes chez les patients). Dans de rares cas, avec aphérèse de lipoprotéines de basse densité (LDL) avec unou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, entraînant un double blocage du RAAS, n'est pas recommandé en raison du risque de réduction excessive de la pression artérielle, du développement d'une hyperkaliémie et d'une altération de la fonction rénale par rapport à la monothérapie. L'utilisation simultanée avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients atteints de néphropathie diabétique est contre-indiquée (voir rubrique "Contre-indications").

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les données sur les effets indésirables du médicament Piramil® dans les doses recommandées sur la capacité de conduire des véhicules ou travailler avec des mécanismes là. Cependant, en raison de la possibilité d'effets secondaires tels que l'abaissement de la tension artérielle et de la somnolence, il est recommandé de ne pas se livrer à des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices, notamment après la prise de la dose initiale. un autre médicament, la consommation simultanée de diurétiques et d'alcool.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 2,5 mg, 5 mg, 10 mg

Emballage primaire:

7 comprimés par blister de polyamide orienté / A1 / PE / PE / A1 ou polyamide orienté / A1 / PVC / A1.

Emballage secondaire:

Pour 4 ampoules ainsi que des instructions pour un usage médical dans un paquet de carton.

Emballage:

Emballage primaire:

7 comprimés par blister de polyamide orienté / A1 / PE / PE / A1 ou polyamide orienté / A1 / PVC / A1.

Emballage secondaire:

Pour 4 ampoules ainsi que des instructions pour un usage médical dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-006064/08

Date d'enregistrement:31.07.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

LEK, S.A. Pologne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.09.2012

Instructions illustrées

Instructions

Piramil® (Pyramil® )