Roukoksib-Routek - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté 43,15 mg, croscarmellose sodique 3,00 mg, laurylsulfate de sodium 8,10 mg, povidone K-30 6,75 mg, stéarate de magnésium 9,00 mg.

Composition de la coque de la capsule:

Logement: gélatine 81,400%, parahydroxybenzoate de méthyle 0,800%, parahydroxybenzoate de propyle 0,200%, laurylsulfate de sodium 0,100%, eau 14,500%, dioxyde de titane 3,000%.

Casquette: gélatine 82,237%, parahydroxybenzoate de méthyle 0,800%, parahydroxybenzoate de propyle 0,200%, laurylsulfate de sodium 0,100%, eau 14,500%, dioxyde de titane 1,200%, colorant azorubine 0,428%, colorant Ponso 4R 0,535%.

La description:

Capsules de gélatine dure numéro 2, le corps est blanc, le couvercle est rouge foncé.

Le contenu des capsules est une poudre blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:AINS

ATX: & nbsp

M.01.A.H.01 Celécoxib

Pharmacodynamique:

Le célécoxib a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique, bloquant la formation de prostaglandines inflammatoires (Pg) principalement due à l'inhibition de la cyclooxygénase-2 (COX-2). L'induction de COX-2 se produit en réponse à l'inflammation et conduit à la synthèse et à l'accumulation de prostaglandines, en particulier de prostaglandines E₂, alors qu'il y a une augmentation des manifestations de l'inflammation (œdème et douleur). En doses thérapeutiques chez l'homme célécoxib n'inhibe pas significativement la cyclooxygénase-1 (COX-1) et n'affecte pas les prostaglandines synthétisées par l'activation de COX-1, ni les processus physiologiques normaux associés à COX-1 et ceux qui se produisent dans les tissus, les estomacs, les intestins et les plaquettes.

Influence sur la fonction rénale. Celécoxib réduit l'excrétion dans l'urine PgE₂ et 6-cétoPgF₁ (métabolite prostacycline), mais n'affecte pas le thromboxane B₂ et excrétion urinaire du 11-déhydro-thromboxane B₂, un métabolite de thromboxane (les deux produits de COX-1). Celécoxib ne provoque pas une diminution du taux de filtration glomérulaire chez les patients âgés et les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique, réduit transitoirement l'excrétion de sodium. Chez les patients arthritiques, l'incidence observée d'œdème périphérique, d'hypertension artérielle et d'insuffisance cardiaque est comparable à celle des inhibiteurs non sélectifs de la COX, qui ont une activité inhibitrice contre COX-1 et COX-2.

Pharmacocinétique

Succion. Lorsque vous prenez un estomac vide célécoxib bien absorbé, atteignant une concentration maximale (C_mOh) dans le plasma après environ 2-3 heures. DE_mOh dans le plasma après avoir pris 200 mg - 705 ng / ml. La biodisponibilité absolue du médicament n'a pas été étudiée. DE_mOh, et l'aire sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (AUC) sont approximativement proportionnelles à la dose prise dans la gamme de doses jusqu'à 200 mg deux fois par jour; lors de l'utilisation du médicament à des doses plus élevées, le degré d'augmentation de C_mOh et AUC se produit moins proportionnellement.

Effet de l'apport alimentaire. Prendre célécoxib avec des aliments gras augmente le temps d'atteindre le Stach d'environ 4 heures et augmente l'absorption globale d'environ 20%.

Distribution. La connexion avec les protéines plasmatiques ne dépend pas de la concentration et est d'environ 97%, célécoxib ne se lie pas aux globules rouges. Le médicament pénètre dans la barrière hémato-encéphalique.

Métabolisme. Celécoxib Il est métabolisé dans le foie par hydroxylation, oxydation et partiellement glucuronidation. Le métabolisme se produit principalement avec la participation du cytochrome P450 CYP2C9. (voir "Interactions avec d'autres médicaments"). Les métabolites trouvés dans le sang ne sont pas pharmacologiquement actifs contre COX-1 et COX-2. L'activité du cytochrome P450 CYP2C9 est réduite chez les personnes avec un polymorphisme génétique, comme homozygote pour CYP2CPolymorphisme 9 * 3, ce qui conduit à une diminution de l'efficacité des enzymes.

Excrétion. Celécoxib métabolisé dans le foie, excrété dans les fèces et l'urine sous la forme de métabolites (57% et 27%, respectivement), moins de 1% de la dose - inchangé. A l'application répétée, la demi-vie est de 8-12 heures et la clairance est d'environ 500 ml / min. En cas d'application répétée, les concentrations d'équilibre dans le plasma sont atteintes au jour 5. La variabilité des principaux paramètres pharmacocinétiques (AUC, DE_mOh, demi-vie) est d'environ 30%.Le volume moyen de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 4 500 l / 70 kg chez les jeunes adultes en bonne santé, ce qui indique une large distribution du célécoxib dans le tissu.

Groupes spéciaux

Patients âgés. Chez les patients âgés de plus de 65 ans, il y a une augmentation de 1,5-2 fois les valeurs moyennes de C_mOh, AUC Le célécoxib, qui est en grande partie dû à des changements de poids plutôt qu'à l'âge (chez les patients âgés, on observe en général un poids corporel moyen plus faible que chez les personnes plus jeunes, de sorte que, toutes autres conditions étant égales, le célécoxib Pour la même raison, les femmes plus âgées ont généralement une concentration plasmatique plus élevée du médicament que les hommes plus âgés. Ces caractéristiques de la pharmacocinétique, en règle générale, ne nécessitent pas d'ajustement de la dose. Néanmoins, chez les patients âgés dont le poids corporel est inférieur à 50 kg, le traitement avec la dose la plus faible recommandée doit être commencé.

Course. Dans une course négroïde représentative AUC Le célécoxib est environ 40% plus élevé que celui des Européens. Les causes et la signification clinique de ce fait ne sont pas connues, il est donc recommandé de commencer leur traitement avec la dose minimale recommandée.

Violation de la fonction du foie. Les concentrations de célécoxib dans le plasma chez les patients présentant un léger degré d'insuffisance hépatique (classe A selon la classification de Child-Pugh) varient légèrement. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh), la concentration de célécoxib dans le plasma peut presque doubler.

Altération de la fonction rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avec un taux de filtration glomérulaire (DFG)> 65 ml / min / 1,73 m² et chez les patients avec DFG, égal à 35-60 ml / min / 1,73 m², la pharmacocinétique du célécoxib ne change pas. Il n'y a pas d'association significative entre la créatininémie (ou clairance de la créatinine) et la clairance du célécoxib. Il est supposé que la présence d'insuffisance rénale sévère n'affecte pas la clairance du célécoxib, puisque le principal moyen de son élimination est la conversion dans le foie en métabolites inactifs.

Les indications:

- Traitement symptomatique de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante;

- Syndrome douloureux (douleurs dorsales, musculo-squelettiques, postopératoires et autres types de douleurs);

traitement de la dysménorrhée primaire.

Contre-indications

- Hypersensibilité au célécoxib ou à tout autre composant du médicament;

- augmentation de l'hypersensibilité aux sulfamides;

- combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris dans l'histoire);

- état après chirurgie de pontage aorto-coronarien;

- changements érosifs et ulcéreux dans la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum, saignement gastro-intestinal actif; hémorragie cérébrovasculaire-vasculaire ou autre;

- l'hémophilie et d'autres troubles hémorragiques;

- maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) dans la phase d'exacerbation;

- insuffisance cardiaque, stade de décompensation (classe fonctionnelle II-IV par classification NYHA);

- cardiopathie ischémique confirmée cliniquement, artériopathie périphérique et maladie cérébrovasculaire au stade sévère;

- la grossesse et la période d'allaitement (voir «Application pendant la grossesse et la période d'allaitement maternel»);

- insuffisance hépatique sévère (aucune expérience d'utilisation);

- insuffisance rénale sévère (CQ inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive, hyperkaliémie confirmée (aucune expérience d'utilisation);

- âge de 18 ans (aucune expérience d'application);

- intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (la préparation contient du lactose).

Soigneusement:

Le célécoxib doit être pris avec précaution dans les conditions suivantes: tractus gastro-intestinal (ulcère gastroduodénal, antécédents de saignement), infection Helicobacter pylori, utilisation partagée avec des anticoagulants (warfarine), les agents antiplaquettaires (l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), les glucocorticoïdes oraux (prednisolone), inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) rétention de liquide et gonflement; violations de la fonction hépatique de sévérité modérée (voir "Instructions spéciales"); les maladies du système cardiovasculaire (voir "Instructions spéciales"); les maladies cérébrovasculaires; dyslipidémie / hyperlipidémie; Diabète; les maladies des artères périphériques; utilisation simultanée avec des inhibiteurs СУР2С9; l'utilisation à long terme des AINS; maladie physique grave; maladie ulcéreuse de l'estomac et du duodénum, rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, antécédents de maladie hépatique, porphyrie hépatique, insuffisance rénale chronique (KK 30-60 ml / min), diminution significative du volume de sang circulant (y compris après chirurgie), patients âgés (y compris ceux recevant des diurétiques, patients affaiblis et avec un faible poids corporel), le tabagisme, l'utilisation prolongée d'AINS, la tuberculose, l'alcoolisme.

Grossesse et allaitement:

Les données sur l'utilisation du célécoxib chez la femme enceinte sont insuffisantes. Le risque potentiel de célécoxib pendant la grossesse n'est pas établi, mais il ne peut être exclu. CelécoxibAppartenant au groupe des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, lors de la prise pendant la grossesse, en particulier dans le trimestre III, peut provoquer une contraction des contractions utérines et la fermeture prématurée du canal artériel.

Il y a des preuves limitées que célécoxib excrété dans le lait maternel.Compte tenu de la possibilité de développer des effets secondaires chez l'enfant, l'opportunité de poursuivre l'allaitement doit être évaluée, compte tenu de l'importance de prendre le célécoxib chez la mère.

L'utilisation de la drogue peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes qui planifient une grossesse. Chez les patients souffrant d'infertilité (y compris en cours d'examen), il est recommandé d'annuler le médicament.

Dosage et administration:

À l'intérieur, pas d'eau pressée et liquide, quel que soit l'apport alimentaire.

Étant donné que le risque de complications cardiovasculaires peut augmenter avec l'augmentation de la dose et de la durée d'administration du médicament Roquoxib-Rootec, la dose minimale efficace du médicament doit être considérée comme la dose minimale possible. l'admission est de 400 mg.

Traitement symptomatique arthrose la dose recommandée est de 200 mg par jour.

Traitement symptomatique la polyarthrite rhumatoïde: la dose recommandée est de 200 mg 1-2 fois par jour.

Traitement symptomatique spondylarthrite ankylosante: la dose recommandée est de 200 mg 1-2 fois par jour.

Traitement syndrome douloureux et dysménorrhée primaire: la dose initiale recommandée est de 400 mg, suivie si nécessaire d'une dose supplémentaire de 200 mg le premier jour. Dans les jours suivants, la dose recommandée est de 200 mg 2 fois par jour, au besoin.

Patients âgés: En général, aucun ajustement de la dose n'est requis. Cependant, chez les patients dont le poids corporel est inférieur à 50 kg, le traitement doit débuter avec la dose la plus faible recommandée.

Fonction hépatique altérée: y Chez les patients présentant un léger degré d'insuffisance hépatique (classe A selon la classification de Child-Pugh), il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose, en cas d'insuffisance hépatique modérée (classe B selon la classification de Child-Pugh). . Une drogue Celécoxib, ne doit pas être pris chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir «Contre-indications»).

Altération de la fonction rénale: La correction de dose n'est pas requise. L'expérience de l'utilisation du médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ne l'est pas (voir la section «Instructions spéciales»).

Utilisation simultanée avec fluconazole: patients recevant fluconazole (inhibiteur CYP2C9), La préparation du roukoxib-routek doit être prescrite à la dose minimale recommandée.

Effets secondaires:

L'incidence des effets indésirables listés ci-dessous a été déterminée selon les critères suivants (classification de l'Organisation Mondiale de la Santé): très souvent (plus de 10%), souvent (plus de 1% et moins de 10%), plus rarement et moins de 1%), rarement (plus de 0,01% et moins de 0,1%), très rarement (moins de 0,01%), y compris les rapports individuels; la fréquence est inconnue (ne peut être estimée à l'aide des données disponibles).

Du côté du système cardio-vasculaire: hquant à: œdème périphérique, augmentation de la pression artérielle, pondération de l'évolution de l'hypertension artérielle; rarement: "bouffées de chaleur", un sentiment de battement de coeur; rarement: tachycardie, manifestation d'insuffisance cardiaque congestive, accident vasculaire cérébral ischémique et infarctus du myocarde; rarement - Vascularite.

Du tractus gastro-intestinal: souvent - douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie, flatulence, vomissements; rarement - Maladies des dents (aprèsextraction alvéolite lunechiale); rarement - ulcère de l'estomac et du duodénum, ulcération de l'œsophage, saignement gastro-intestinal; rarement - perforation intestinale, pancréatite.

Du système nerveux: souvent - vertiges, insomnie; rarement - anxiété, augmentation du tonus musculaire, somnolence; rarement - confusion (psychose), hallucinations; rarement - hémorragie cérébrale, minngite aseptique, perte de goût, perte de l'odorat.

Des reins et du système urinaire: souvent - infection urinaire; rarement insuffisance rénale aiguë, hyponatrémie; rarement - néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, altération de la fonction rénale.

Du système respiratoire: souvent - bronchite, toux, sinusite, infections des voies respiratoires supérieures; rarement pharyngite, rhinite; rarement - embolie pulmonaire.

De la peau: souvent - démangeaisons cutanées, éruption cutanée; rarement - urticaire, ecchymose; rarement - alopécie, photosensibilisation; rarement - érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, éruption cutanée associée à l'éosinophilie et symptômes systémiques (ROBE ou syndrome d'hypersensibilité), pustulose exanthématique aiguë généralisée, dermatite exfoliative.

Du côté du sang: rarement - l'anémie, l'ecchymose, rarement - Thrombocytopénie.

Du système immunitaire: rarement - angioedème; rarement - éruptions bulleuses; rarement Réaction anaphylactique.

Du système hépatobiliaire: rarement - augmentation de l'activité Les enzymes "hépatiques"; rarement - Hépatite; rarement - insuffisance hépatique, hépatite fulminante, nécrose hépatique, cholestase, hépatite cholestatique, jaunisse.

Depuis les organes des sens: rarement - sensation de "bruit" dans les oreilles, "indistinction" de la perception visuelle, conjonctivite.

Du côté du système reproducteur: rarement - violation du cycle menstruel; fréquence inconnue - diminution de la fertilité chez les femmes.

Sont communs: rarement - exacerbation des maladies allergiques, syndrome grippal, œdème facial, douleur thoracique.

Surdosage:

L'expérience clinique du surdosage est limitée. Sans effets secondaires cliniquement significatifs, une dose unique jusqu'à 1200 mg et des doses multiples allant jusqu'à 1200 mg en 2 doses divisées ont été utilisées.

En cas de surdosage suspecté, un traitement d'entretien approprié doit être fourni. On peut supposer que la dialyse n'est pas une méthode efficace pour éliminer le médicament du sang en raison du haut degré de liaison du médicament à la protéine.

Interaction:

Recherche "dans in vitro"Ont montré que célécoxib bien que ce ne soit pas un substrat CYP2ré6, mais inhibe son activité. Par conséquent, il existe une possibilité d'interaction médicamenteuse "dans vivo"Avec des médicaments dont le métabolisme est associé au cytochrome CYP2ré6.

Warfarine et autres anticoagulants (par exemple, préparations de coumarine, sulfonamides): avec une admission simultanée, une augmentation du temps de prothrombine est possible.

Fluconazole, kétoconazole: patients recevant fluconazole (inhibiteur du CYP2C9) célécoxib doit être administré à la dose la plus faible recommandée (voir «Posologie et voie d'administration»). Kétoconazole (inhibiteur CYP3 A4) n'a pas d'effet cliniquement significatif sur le métabolisme du célécoxib.

Inducteurs CYP 2С9: Application simultanée d'inducteurs CYP 2C9, tels que rifampicine, chlorphénamine, prométhacine, colestyramine, carbamazépine et les barbituriques, peuvent réduire les concentrations plasmatiques de célécoxib.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine / antagonistes de l'angiotensine II: l'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) / antagonistes de l'angiotensine II. Cette interaction doit être prise en compte lors de la prise du célécoxib en association avec des inhibiteurs de l'ECA / antagonistes de l'angiotensine II. Cependant, il n'y avait pas d'interaction pharmacodynamique significative avec le lisinopril en termes d'effet sur la pression artérielle.

Diurétiques: Chez certains patients, les AINS connus antérieurement peuvent réduire l'effet natriurétique du furosémide et des thiazides en réduisant la synthèse rénale des prostaglandines. Il faut en tenir compte lors de l'attribution du célécoxib.

Contraceptifs oraux: il n'y avait pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'association contraceptive (1 mg noréthistérone / 35 μg éthinylestradiol).

Lithium: une augmentation de la concentration plasmatique de lithium d'environ 17% a été observée avec l'utilisation combinée de lithium et de célécoxib. Les patients recevant un traitement au lithium doivent faire l'objet d'une surveillance étroite quant à la nomination ou au retrait du célécoxib.

Autres AINS: Il devrait éviter l'utilisation simultanée de célécoxib et d'autres AINS (ne contenant pas d'acide acétylsalicylique).

Digoxine: Il est possible d'augmenter le niveau de digoxine dans le plasma sanguin lorsqu'il est associé au célécoxib.

Antidiabétiques pour administration orale: peut-être augmenté l'effet hypoglycémique.

D'autres drogues: il n'y avait pas d'interactions cliniquement significatives entre le célécoxib et les antiacides (médicaments contenant de l'aluminium et du magnésium), l'oméprazole, le méthotrexate, le glibenclamide, la phénytoïne ou le tolbutamide.

La co-administration avec le paracétamol augmente la néphrotoxicité, avec méthotrexate-hépato- et néphrotoxicité.

La prise simultanée de célécoxib et de méthotrexate n'est possible qu'avec l'utilisation de faibles doses de ce dernier (surveillance de la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin).

Le probénécide réduit la clairance plasmatique et la distribution volumique du célécoxib, augmente sa concentration dans le plasma sanguin et augmente sa demi-vie.

Lors de la prise de Mifepristone, célécoxib peut être utilisé 8 à 12 jours après la prise de mifépristone, car les AINS réduisent l'effet des médicaments dans ce groupe.

Le célécoxib n'affecte pas l'effet antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique, il ne peut donc être considéré comme un substitut à l'acide acétylsalicylique, qui est prescrit pour la prévention des maladies cardiovasculaires.

Instructions spéciales:

Influence sur le système cardio-vasculaire. Le célécoxib, comme tous les coxibs, peut augmenter le risque de complications graves du système cardiovasculaire, telles que la thrombose, l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral, ce qui peut entraîner la mort. Le risque de ces réactions peut augmenter avec la durée du médicament, ainsi que chez les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire. Pour réduire le risque de ces réactions, chez les patients recevant Celécoxib, il doit être administré aux doses recommandées les plus basses et aussi courtes que possible (à la discrétion du médecin traitant). Le médecin traitant et le patient doivent garder à l'esprit la possibilité de telles complications même en l'absence de symptômes cardiovasculaires connus auparavant. Les patients doivent être informés des signes et symptômes d'effets indésirables sur le système cardiovasculaire et des mesures à prendre s'ils se produisent.

Tous les AINS, y compris célécoxib, chez les patients souffrant d'hypertension doit être utilisé avec prudence. La surveillance de la pression artérielle doit être effectuée au début du traitement par le célécoxib et pendant le traitement.

Effet sur le tractus gastro-intestinal. Chez les patients prenant célécoxib, des cas extrêmement rares de perforation, d'ulcération et de saignement du tractus gastro-intestinal ont été observés. Le risque de ces complications dans le traitement des AINS est plus élevé chez les personnes âgées, les patients atteints de maladies cardiovasculaires, les patients recevant de l'acide acétylsalicylique en même temps que les patients souffrant de maladies gastro-intestinales telles que les ulcères, saignements au stade aigu et anamnèse.La plupart des rapports spontanés d'effets secondaires graves sur le tractus gastro-intestinal étaient liés à des patients âgés et débilités.

Partage avec la warfarine et d'autres anticoagulants. Des saignements graves (parfois mortels) ont été rapportés chez des patients ayant reçu un traitement concomitant par la warfarine ou des agents similaires. Comme le temps de prothrombine a été signalé, l'activité anticoagulante doit être surveillée après l'instauration du traitement par le célécoxib ou une modification de sa dose.

Rétention hydrique et gonflement. Comme avec l'utilisation d'autres médicaments qui inhibent la synthèse des prostaglandines, chez un certain nombre de patients prenant célécoxibune rétention d'eau et un gonflement peuvent survenir, il faut donc faire preuve de prudence lors de la prescription de ce médicament chez les patients présentant des conditions prédisposant ou s'aggravant en raison de la rétention d'eau. Les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension doivent être étroitement surveillés.

Effet sur la fonction rénale. Le célécoxib doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale. La fonction du rein chez ces patients doit être surveillée attentivement.

Des précautions doivent être prises lors de la prescription du traitement par le célécoxib chez les patients présentant une déshydratation. Dans ce cas, il est recommandé de réhydrater d'abord, puis de commencer le traitement par le célécoxib.

Effets sur la fonction hépatique. Le célécoxib doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée et prescrit à la dose la plus faible recommandée.

Dans certains cas, des réactions hépatiques graves ont été observées, y compris une hépatite fulminante (parfois fatale), une nécrose hépatique (parfois fatale ou la nécessité d'une transplantation hépatique). La plupart de ces réactions se sont manifestées 1 mois après le début du célécoxib.

Les patients présentant des symptômes et / ou des signes de dysfonctionnement hépatique, ou les patients chez lesquels un dysfonctionnement hépatique a été diagnostiqué en laboratoire, doivent être étroitement surveillés afin de détecter des réactions hépatiques plus sévères pendant le traitement par le célécoxib.

Réactions anaphylactiques. Lors de la prise de célécoxib, des cas de réactions anaphylactiques ont été rapportés.

Le célécoxib, compte tenu de l'effet antipyrétique, peut réduire la signification diagnostique d'un tel symptôme comme la fièvre et affecter le diagnostic de l'infection.

Ceréactions graves de la peau. Très rarement, lors de la prise de célécoxib, des réactions cutanées graves ont été observées, telles que la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, dont certaines étaient mortelles. Le risque de survenue de telles réactions chez les patients au début du traitement est plus élevé, dans la plupart des cas, ces réactions ont débuté au cours du premier mois de traitement. Le célécoxib devrait être interrompu en cas d'éruption cutanée, de modification des membranes muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'effet du célécoxib sur la capacité à conduire une voiture et les mécanismes de contrôle n'a pas été étudié. Cependant, d'après les propriétés pharmacodynamiques et le profil de sécurité général, il semble peu probable célécoxib a un tel impact.

Forme de libération / dosage:

Capsules, 200 mg.

Emballage:

Pour 10 capsules dans un blister aluminium / PVC / PVDC.

Un blister avec les instructions d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003486

Date d'enregistrement:03.03.2016

Date d'expiration:03.03.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:ARS, LLC ARS, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

SCAN BIOTECH, Ltd. Inde

Représentation: & nbspARS, LLCARS, LLC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.08.2016

Instructions illustrées

Instructions

Roquoxib-Routeck (Roucoxib-Rowtech)