Cefepime - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Génération de l'antibiotique IV des céphalosporines à usage parentéral. A un large spectre d'action contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives, y compris celles résistantes aux aminoglycosides et / ou aux céphalosporines de la troisième génération, ainsi qu'à d'autres souches antibiotiques. Il agit bactéricide, en perturbant les étapes finales de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne (inactive l'enzyme transpeptidase). Pénètre rapidement à travers la membrane externe des bactéries gram-négatives; a une forte affinité pour les protéines liant la pénicilline ou les transpeptidases bactériennes. Très résistant à l'hydrolyse par la plupart des bêta-lactamases. Cefepim est actif contre les micro-organismes suivants:

Aérosols à Gram positif: Staphylococcus aureus (y compris les souches productrices de bêta-lactamase); Staphylococcus épidermidis (y compris les souches productrices de bêta-lactamase); d'autres souches Staphylococcus spp., comprenant, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytes; Streptocoque pyogenes (groupe de streptocoques UNE); Streptocoque agalactiae (Streptococcus groupe B); Streptocoque pneumoniae (y compris les souches avec une résistance moyenne à la pénicilline - la concentration minimale écrasante ration de 0,1 à 1 ug / ml); autre bêta-hémolytique Streptocoque spp. (groupes C, g, F), Streptocoque bovis (Groupe ré), Streptocoque spp. groupes Viridans.

Aérobes littéraires: Acinetobacter Calcoaceticus (Sous-tiges anitratus, hvoffii);

Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., comprenant Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Campylobacter jejuni; Enterobacter spp., comprenant Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Cardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de bêta-lactamase); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Klebsiella spp., comprenant Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella Ozaena; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (y compris les souches produisant des bêta-lactamases); Neisseria gonorrhée (y compris les souches productrices de bêta-lactamase); Neisseria meningitidis; Pantoea agglomerans (anciennement connu sous le nom de Enterobacter agglomerans); Proteus spp., comprenant Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp., comprenant Providencia Rettgeri, Providencia stuartii; Pseudomonas spp., comprenant Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas Itida, Pseudomonas stutzeri; Salmonella spp.; Serratia, comprenant Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.

Anaérobes: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp .; Mobiluncus spp .; Peptostreptococcus spp .; Prevotella melaninogenica, célèbre comme Bacteroides melaninogenicus; Veillonella spp. Cefepim inactif à le respect de nombreux souches Stenotrophomonas maltophilia, avant connu comme Xanthmonas maltophilia et Pseudomonas maltophilia (Gram négatif aérobies); à le respect Bacteroides fragilis et Clostridium difficile (anaérobies). La plupart des souches d'entérocoques, par exemple, Enterococcus faecalis, et les staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants à l'action de la plupart des antibiotiques céphalosporines, y compris cefepime. Inactif pour de nombreuses souches Sténotrophomonas maltophilie (anciennement connu sous le nom de Xanthomonas maltophilie et Pseudomonas maltophilie), Bacteroides fragilis et Clostridium difficile.

Pharmacocinétique

Après une perfusion intraveineuse (intraveineuse) de céfépime à une dose de 0,5 g, 1 g, les concentrations maximales (C max) sont de 39,1 mg / L et de 81,7 mg / L, respectivement. 1 heure après la perfusion, 0,5 g et 1 g de concentration plasmatique sont réduits presque 2 fois et sont respectivement de 21,6 mg / L, 44,5 mg / L. Après 8 heures, le plasma contenait 1,4 mg / l, 2,4 mg / l de céfépime, et après 12 heures - 0,2 mg / l et 0,6 mg / l, respectivement.

La biodisponibilité avec l'administration intramusculaire (IM) est de 100%. Cmax après les injections IM à des doses de 0,5 g et 1 g dans l'intervalle entre la première et la deuxième heure après l'administration sont 12,5 mg / L et 26,3 mg / L, respectivement.12 heures après l'injection de céfépime à des doses de 0,5 g et 1 g de concentration plasmatique sont réduits à 0,7 mg / l et 1,4 mg / l, respectivement.

Le volume de distribution est de 0,25 l / kg. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est en moyenne de 20% et ne dépend pas de la concentration de céfépime dans le sang.

Après des injections intraveineuses et intraveineuses, des concentrations élevées sont déterminées dans l'urine, la bile, le liquide péritonéal, le tissu interstitiel et le liquide, la peau, le tissu sous-cutané, les sécrétions de la muqueuse bronchique, les poumons, les expectorations, la glande prostatique. Pénètre dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) avec inflammation des méninges. En petites concentrations cefepime pénètre dans le lait maternel (environ 0,5 mg de céfépime ymais 1 litre de lait maternel). L'âge et le sexe n'affectent pas de manière significative la clairance globale et le volume de distribution. Environ 15% de la dose administrée est métabolisée dans le foie avec formation Nla méthylpyrrolidine, qui est rapidement oxydée en Noxyde de méthylpyrrolidine. 85% de la dose administrée est excrétée sous forme inchangée par les reins; le reste - sous la forme de métabolites, principalement, Nla méthylpyrrolidine, N- mtl'oxyde de tilpirrolidine et l'épimère de céfépime. La demi-vie (T1 / 2) dans les adultes avec la fonction rénale normale est environ 2 heures.

Chez les volontaires sains âgés de plus de 65 ans, il y avait une augmentation de la zone sous la courbe concentration / temps (AUC) et une diminution de la clairance rénale en comparaison avec les jeunes volontaires, mais chez les patients âgés avec une fonction rénale normale de signification clinique, il n'a pas et aucun ajustement de la dose est nécessaire. En cas d'altération de la fonction rénale, les patients âgés nécessitent un ajustement de la dose en fonction de la clairance de la créatinine.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, en raison de l'excrétion retardée de céfépime, T1 / 2 est augmenté, ce qui nécessite un ajustement de la dose et des schémas d'administration.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la pharmacocinétique du céfépime ne change pas et

aucun ajustement de dose n'est requis.

Enfants

La pharmacocinétique du médicament a été étudiée chez des enfants âgés de 2 mois à 11 ans après une dose unique de 50 mg / kg de poids corporel par voie intraveineuse ou intramusculaire, ainsi qu'après l'administration répétée du médicament (tous les 8-12 h, pendant au moins 48 h). Après une injection intraveineuse unique, la clairance totale et le volume de distribution étaient de 3,3 ml / min / kg et de 0,3 l / kg, respectivement. Tl / 2 du corps était en moyenne de 1,7 heure. L'excrétion du céfépime sous forme inchangée par les reins était de 60,4% de la dose administrée et la clairance rénale était en moyenne de 2,0 ml / min / kg. Après administration intraveineuse multiple, la concentration de céfépime dans le plasma en équilibre

état, ainsi que d'autres paramètres pharmacocinétiques ne diffèrent pas de ceux après une seule administration. L'âge et le sexe des patients n'ont pas affecté significativement la clairance globale et le volume de distribution, en tenant compte de la correction pour le poids corporel. Après l'administration intramusculaire, la concentration maximale de céfépime dans le plasma à l'état d'équilibre était en moyenne de 68 μg / ml et a été atteinte en moyenne 0,75 heure. 8 heures après l'administration intramusculaire, les concentrations de céfépime dans le plasma sanguin étaient en moyenne de 6 μg / ml.La biodisponibilité absolue du céfépime après l'injection intramusculaire était en moyenne de 82%.

Les concentrations du médicament dans le liquide céphalo-rachidien et dans le plasma sanguin chez les enfants atteints de méningite bactérienne.

Temps (heures) après l'administration		Concentration dans le plasma (μg / ml) **	Concentration dans le liquide céphalorachidien (μg / ml) **	Ratio de concentration dans le LCR / plasma sanguin **
	0,5	67,1 ±51,2	5,7 ±0,14	0,12 ±0,14
1		44,1 ±7,8	4,3 ± 1,5	0,10 ±0,04
2		23,9 ± 12,9	3,6 ±2,0	0,17 ±0,09
4		11,7± 15,7	4,2 ±1,1	0,87 ±0,56
8		4,9 ± 5,9	3,3 ± 2,8	1,02 ±0,64

** L'âge du patient: 3,1 mois -12 ans, âge moyen: 3 ans.La dose de 50 mg / kg de poids corporel avec administration intraveineuse pendant 5 à 20 minutes toutes les 8 heures. Les concentrations dans le plasma et le LCR ont été déterminées à la fin de l'administration au 2 ou 3 jours de traitement avec le médicament.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles au céfépime, chez l'adulte:

- Les infections des voies respiratoires inférieures, y compris la pneumonie et la bronchite;

- Les infections des voies urinaires, à la fois compliquées, y compris la pyélonéphrite, et sans complication,

- les infections de la peau et des tissus mous;

- les infections de la cavité abdominale, y compris les péritonites et les infections des voies biliaires;

- les infections gynécologiques;

- septicémie;

- Neutropénie fébrile.

Prévention des infections possibles dans la conduite de la chirurgie cavitaire.

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au céfépime, chez les enfants:

- pneumonie;

- les infections des voies urinaires, toutes deux compliquées, y compris la pyélonéphrite, et non compliquées;

- les infections de la peau et des tissus mous;

- septicémie;

- neutropénie fébrile;

- Méningite bactérienne.

Contre-indicationsHypersensibilité au céfépime, à l'arginine, ainsi qu'aux céphalosporines, pénicillines et autres antibiotiques bêta-lactamines. L'âge de l'enfant est jusqu'à 2 mois.

Soigneusement:Insuffisance rénale chronique (voir "Méthode d'administration et dose"); les maladies du tractus gastro-intestinal dans l'histoire (en particulier la colite).

Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse, le médicament est utilisé uniquement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque pour le fœtus. Des études adéquates et strictement contrôlées chez les femmes enceintes n'ont pas été menées, de sorte que le médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que sous la supervision d'un médecin. Lors de l'utilisation du médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

Intraveineuse (intraveineuse), intramusculaire (in / m). La dose et la voie d'administration dépendent de la sensibilité des pathogènes, de la gravité de l'infection, de l'état de la fonction des nuits et de l'état général du patient. L'administration intraveineuse est recommandée chez les patients présentant des infections sévères ou potentiellement mortelles, en particulier lorsqu'il existe un risque de choc septique.

Adultes et enfants pesant plus de 40 kg et ayant une fonction rénale normale:

- Infection des voies urinaires de gravité légère et modérée - 0,5-1 g IV ou IM toutes les 12 heures;

- infections de gravité légère et modérée d'autres localisations - 1 g IV ou IM toutes les 12 h;

- infections sévères - 2 g IV toutes les 12 heures;

- infections très graves et mortelles, y compris la neutropénie fébrile - 2 g IV toutes les 8 h.

La durée habituelle du traitement est de 7-10 jours; les infections graves peuvent nécessiter un traitement plus long. Dans le traitement de la neutropénie fébrile, la durée habituelle du traitement est de 7 jours ou jusqu'à la disparition de la neutropénie.

Prévention de l'infection pendant les opérations chirurgicales: 60 minutes avant le début de l'opération chirurgicale, perfusion intraveineuse de 2 g du médicament dans les 30 minutes.

Immédiatement après la fin de la perfusion, 0,5 g de métronidazole est administré par voie intraveineuse. En raison d'une incompatibilité pharmaceutique, les solutions de métronidazole et de céfépime ne doivent pas être mélangées dans un seul flacon de la solution pour perfusion. Système de perfusion avant l'introduction de métronidazole doit être lavé. Au cours d'opérations chirurgicales prolongées (plus de 12 heures) 12 heures après la première dose, l'administration répétée de céfépime à la même dose est recommandée avec l'administration subséquente de métronidazole.

Les enfants à partir de 2 mois pesant jusqu'à 40 kg:

- infections des voies urinaires, infections de la peau et des tissus mous, pneumonie 50 mg / kg IV ou IM deux fois par jour pendant 10 jours; en cas d'infections sévères - toutes les 8 heures;

- neutropénie fébrile, septicémie, méningite bactérienne - 50 mg / kg toutes les 8 heures pendant 7-10 jours.

La dose pour les enfants ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée pour les adultes - 2 g IV toutes les 8 heures. L'expérience de l'utilisation m / m du médicament chez les enfants est limitée.

Patients atteints d'insuffisance rénale: l'insuffisance rénale nécessite un ajustement de la dose en fonction de la clairance de la créatinine. Le schéma posologique dépend du degré d'altération de la fonction rénale et de la gravité de l'infection. En cas de dysfonctionnement rénal léger ou modéré, la dose initiale de céfépime ne diffère pas de la dose chez les patients ayant une fonction rénale normale.

Po la concentration connue de créatinine sérique, calculer la clairance de la créatinine selon la formule:

Pour hommes:

poids corporel (kg) x (140 - âge en années)

Autorisation de la créatinine = ____________________________________________

(ml / min) 72 x sérum creatinine (mg / 100 ml)

Pour femme: utilisez la même formule, le résultat est multiplié par 0,85.

Des doses de soutien de céfépime en fonction de la clairance de la créatinine.

Dégagement créatinine (ml/ min)	Doses d'entretien recommandées
>60	La dose habituelle, en fonction de la gravité infection, l'ajustement n'est pas nécessaire 0,5 g toutes les 12 h 1 g toutes les 12 h 2 g toutes les 12 h 2 g toutes les 8 h
30-60	0,5 g toutes les 24 heures	1 g toutes les 24 h	2 g toutes les 24 h	2 g toutes les 12 h
11-29	0,5 g toutes les 24 heures	0,5 g toutes les 24 heures	1 g toutes les 24 h	2 g toutes les 24 h
<11	0,25 g toutes les 24 h	0,25 g toutes les 24 h	0,5 g toutes les 24 heures	1 g toutes les 24 h

Avec la dialyse péritonéale continue ambulatoire, la dose d'entretien recommandée est de 0,5 g, 1 g ou 2 g, selon la gravité de l'infection, avec un intervalle entre les administrations - 48 heures.

Patients sous hémodialyse - 1 g le premier jour du traitement, puis 0,5 g toutes les 24 heures pour toutes les infections, à l'exception de la neutropénie fébrile, où la dose est de 1 g toutes les 24 heures. Les jours d'hémodialyse, le médicament doit être administré à la fin de la procédure d'hémodialyse. Si possible, l'administration est effectuée tous les jours en même temps.

Enfants atteints d'insuffisance rénale une réduction de la dose ou une augmentation de l'intervalle entre administrations est recommandée, comme indiqué dans le tableau ci-dessus.

Selon la concentration connue de créatinine dans le sérum sanguin, calculer la clairance de la créatinine selon la formule:

0,55 x hauteur (cm)

Clairance de la créatinine = ----------------------------------------------- -----------

(ml / min / 1,73 m²) créatinine sérique (mg / 100 mL)

0,52 x hauteur (cm)

Clairance de la créatinine = ----------------------------------------------- -------------- - 3.6

(ml / min / 1,73 m²) créatinine sérique (mg / 100 mL)

Patients atteints d'insuffisance hépatique: la correction de la dose n'est pas requise.

Préparation et administration de solutions médicamenteuses

Injection intraveineuse: On dissout respectivement 0,5 g ou 1,0 g du médicament dans 5 ml ou dans 10 ml d'eau pour préparations injectables, 5% de solution de dextrose ou 0,9% de solution de chlorure de sodium (volume de la solution obtenue: 5,7 ml ou 11,4 ml) de céfépime 90 mg / ml). Entrer par voie intraveineuse lentement pendant 3-5 minutes directement dans la veine ou à travers un système intraveineux, avec unnous sommes M solution pour l'administration intraveineuse.

Introduction goutte à goutte intraveineuse: la solution préparée (voir ci-dessus) est transférée dans un flacon contenant 50 à 100 ml d'une solution pour perfusion compatible. Entrez dans le système pour les perfusions intraveineuses pendant au moins 30 minutes. Les solutions médicamenteuses avec une concentration de 1-40 mg / ml sont compatibles avec les solutions pour perfusion: solution à 0,9% de chlorure de sodium; 5% ou 10% de solution de dextrose; Une solution de lactate de sodium 1/6 M, une solution de dextrose à 5% et du chlorure de sodium à 0,9%; Solution de lactate de Ringer.

Administration intramusculaire: 0,5 g ou 1,0 g du médicament sont respectivement dissous dans 1,5 ml ou dans 3 ml d'eau pour préparations injectables, solution de chlorure de sodium à 0,9%, eau bactériostatique pour injection, solution de solution de lidocaïne à 0,5% ou 1% 4,4 ml, concentration approximative de céfépime 230 mg / ml). Reçula la solution est injectée profondément par voie intramusculaire dans les zones du corps avec une couche musculaire prononcée (quadrant supérieur-externe de la fesse ou de la surface latérale de la cuisse). Il est recommandé d'effectuer un test d'aspiration pour éviter une introduction indésirable de la solution dans le vaisseau sanguin. La dose jusqu'à 1 g peut être introduite en une seule dose injections. La dose maximale (2 g) doit être donnée en deux injections à des endroits différents. Puisque l'administration du médicament est généralement indolore, dans la plupart des cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser une solution de lidocaïne comme solvant. Les solutions préparées de la préparation peuvent être conservées pendant 24 heures au réfrigérateur à une température de (2-8) ° C ou pendant 12 heures à température ambiante (pas supérieure à 25 ° C), sans perte significative d'activité. Stocké, la poudre et la solution préparée peuvent s'assombrir, ce qui n'affecte pas l'activité et la qualité de la préparation.

Effets secondaires:

Les effets secondaires les plus fréquents proviennent du tractus gastro-intestinal et des réactions allergiques. Voici les effets secondaires des organes et des systèmes en fonction de leur fréquence: très fréquents (>dix %); fréquent (>1% et <10%); peu fréquent (>0,1% et <1%); rare (>0,01% et <0,1%); la fréquence est inconnue (il n'y a pas de données sur l'incidence de cet effet secondaire).

Réactions allergiques souvent - éruption cutanée; rarement - érythème, urticaire, démangeaisons cutanées; rarement des réactions anaphylactiques; fréquence inconnue - choc anaphylactique, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson.

Infections rarement - candidose de la muqueuse buccale, vaginite; rarement candidose (localisation non précisée).

Du système nerveux central: rarement - un mal de tête; rarement - les convulsions, la paresthésie, la dysgesie, le vertige; fréquence inconnue - troubles de la conscience, hallucinations, coma, stupeur, encéphalopathie, crampes myocloniques.

Du côté des navires: rarement - vasodilatation; la fréquence est inconnue - saignement.

De la part du système respiratoire: rarement - essoufflement.

Du tractus gastro-intestinal: souvent - la diarrhée, rarement - la nausée, le vomissement, la colite (y compris la colite pvsvdomembraneuse); rarement - douleur abdominale, constipation; la fréquence est inconnue - troubles digestifs.

Du système urinaire: fréquence inconnue - insuffisance rénale, néphropathie toxique.

Réactions générales et réactions au site d'administration: souvent - phlébite au site d'injection, douleur au site d'injection, rarement - fièvre et inflammation au site d'injection; rarement - frissons.

Autre: rarement - démangeaisons génitales, changement de goût, test de Coombs faussement positif sans hémolyse.

Changements dans les indicateurs de laboratoire: souvent - augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase, de la phosphatase alcaline, de la bilirubine totale, de l'anémie, de l'éosinophilie, de l'augmentation du temps de prothrombine ou du temps de thromboplastine partielle; rarement - augmentation de l'azote uréique sanguin, de la créatinine sérique, de la thrombocytopénie, de la leucopénie et de la neutropénie; fréquence inconnue - anémie aplasique, anémie hémolytique, agranulocytose.

Expérience post-expirée: l'encéphalopathie (troubles de la conscience, y compris la confusion des connaissances, les hallucinations, la stupeur et le coma), la myoclonie, les convulsions et le statut épileptique bessudorozhny. Malgré le fait que la plupart des cas ont été observés chez des patients atteints d'insuffisance rénale qui ont reçu cefepime à des doses supérieures à celles recommandées, dans certains cas, une encéphalopathie a été observée chez les patients ayant subi un ajustement de la dose en fonction du degré d'insuffisance rénale.

Surdosage:Symptômes: Epephalopathie (confusion, hallucinations, stupeur, coma), crampes myocloniques, augmentation de l'excitabilité neuromusculaire. Traitement: thérapie symptomatique et de soutien. En cas d'excès significatif des doses recommandées, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, une hémodialyse est indiquée.

Interaction:

Avec l'administration simultanée avec des aminoglycosides, une synergie prononcée de l'effet antimicrobien est observée. La solution de céfépime est pharmaceutiquement incompatible avec les solutions de gentamicine, de tobramycine, de nétilmicine, de vancomycine, de métronidazole. Avec l'administration simultanée de céfépime et de ces antibiotiques, ils ne doivent pas être mélangés dans une seringue ou un milieu de perfusion; lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, il est conseillé d'administrer séparément, soit en observant une certaine séquence avec aussi longtemps que possible un intervalle de temps entre les injections (perfusions), ou en administrant par des cathéters intraveineux séparés; Avant l'administration de métronidazole, le système de perfusion doit être rincé de la solution de céfépime.

Une solution de céfépime à une concentration ne dépassant pas 40 mg / ml peut être ajoutée aux lignes d'ampicilline (1-40 mg / ml), de clindamycine (0,25-6 mg / ml) et d'amikacine (6 mg / ml), préparées en utilisant Solution à 0,9% de chlorure de sodium ou à 5% de solution de dextrose. Une solution de céfépime à la concentration de 4 mg / ml est compatible avec l'héparine (10-50 U / ml) dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou à 5% de dextrose, le chlorure de potassium (10-40 méq / l) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de dextrose à 5% et de la théophylline (0,8 mg / ml) dans une solution de dextrose à 5%.

Quand l'application simultanée du risque de développement de la néphrotoxicité et de l'ototoxicité des antibiotiques aminoglycosides est en augmentation.

Instructions spéciales:Avant de commencer le traitement, il doit être établi que le patient présente une anamnèse de réactions allergiques cefepime, d'autres antibiotiques céphalosporines, les pénicillines et autres antibiotiques bêta-lactamines, ainsi que d'autres formes d'allergie. Lorsque vous développez une réaction allergique, arrêtez le traitement médicamenteux et prenez les mesures appropriées. Avec le développement d'une réaction anaphylactique (choc anaphylactique), le médicament doit être arrêté immédiatement; peut nécessiter l'utilisation d'épinéphrine et d'autres traitements d'entretien.

Le céfépime peut être utilisé sous la forme d'une monothérapie avant l'identification du micro-organisme pathogène, car il a un large spectre d'action antibactérienne contre les micro-organismes Gram positif et Gram négatif. Au risque d'une infection mixte aérobie / anaérobie (en particulier lorsque la microflore insensible au céfépime peut être présente) traitement avec le médicament cefepime en combinaison avec un médicament agissant sur les anaérobies, peut commencer avant l'identification de l'agent pathogène. Après avoir identifié le pathogène et déterminé la sensibilité aux antibiotiques, le traitement doit être effectué conformément aux résultats du test.

Lors de la nomination d'un traitement empirique, il est nécessaire de prendre en compte les données sur la résistance acquise des microorganismes pathogènes. La stabilité des micro-organismes peut changer avec le temps et l'emplacement géographique. Pour identifier le micro-organisme pathogène et déterminer la sensibilité au céfépime, des tests appropriés doivent être effectués.

Comme avec d'autres antibiotiques, le traitement médicamenteux cefepime peut conduire à la colonisation par une microflore insensible. Avec le développement de surinfections au cours du traitement, des mesures appropriées doivent être prises.

Avec l'utilisation de pratiquement tous les antibiotiques à large spectre, il est possible de développer Clostridium difficilediarrhée associée, pouvant se manifester par une légère diarrhée passagère spontanée, et sous forme de colite pseudomembraneuse, maladie grave accompagnée de symptômes fréquents (fièvre, symptômes de déshydratation et troubles électrolytiques, y compris tachycardie, hypotension artérielle, troubles de la ventilation, leucocytose élevée) ; un tabouret liquide fréquent, parfois avec un mélange de sang, des douleurs abdominales. Les cas de Clostridium difficile- Diarrhée associée plus de 2 mois après l'arrêt de l'utilisation des antibiotiques. Si suspecté ou confirmé Clostridium difficile- diarrhée associée, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation d'antibiotiques autres que ceux prescrits pour la suppression Clostridium difficile. L'utilisation de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal est contre-indiquée.

Dans l'insuffisance rénale et rénale-hépatique sévère devrait être régulièrement

déterminer la concentration du médicament dans le plasma et ajuster la dose en fonction de à partir de la clairance de la créatinine) .Avec un traitement prolongé, un suivi régulier du sang périphérique, des indicateurs de l'état fonctionnel du foie et des reins sont nécessaires.Au cours du suivi post-enregistrement, les effets indésirables graves suivants ont été enregistrés, y compris des événements potentiellement mortels: encéphalopathie (troubles de la conscience, confusion, hallucinations, stupeur et coma), myoclonies, convulsions et statut anonzodorozhne (voir "Effets secondaires": -enregistrement une expérience). La plupart des cas ont été observés chez des patients atteints d'insuffisance rénale, qui n'ont pas subi d'ajustement posologique. Néanmoins, dans certains cas, une neurotoxicité a été notée chez les patients ayant subi un ajustement de la dose en fonction du degré d'insuffisance rénale. Dans la plupart des cas, les symptômes de neurotoxicité étaient réversibles et disparaissaient après le retrait du médicament et / ou après l'hémodialyse. Si la neurotoxicité est associée à l'utilisation de céfépime, il faut envisager l'arrêt du traitement par le céfépime ou l'ajustement de la dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'étude de l'effet du médicament sur la capacité de concentration n'a pas été réalisée, cependant, étant donné la possibilité de développer des effets secondaires du système nerveux central, pendant le traitement médicamenteux devrait s'abstenir de conduire et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues. actions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour la préparation de solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,5 g, 1,0 g de substance active.

Emballage:

Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,5 g, 1,0 g de substance active dans des bouteilles en verre d'une capacité de 10 ml.

1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton. 10 bouteilles avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Pour les hôpitaux:

- 50 bouteilles avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton;

- 1 à 50 flacons avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Compléter avec un solvant.

Eau pour injection 5 ml ou 10 ml en ampoules.

Pour une dose de 0,5 g:

- 1 flacon et 1 ampoule de 5 ml dans un emballage de contour acheikova (KNU) avec les instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton;

- 5 flacons et 5 ampoules de 5 ml chacune dans un PEA séparé avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

Pour une dose de 1,0 g:

- 1 flacon et 1 ampoule de 10 ml (ou 2 ampoules de 5 ml) dans l'USP avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton;

- 5 flacons et 5 ampoules de 10 ml (ou 10 ampoules de 5 ml chacune) en NFC séparé avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

Dans le sac, mettez un couteau pour ouvrir les ampoules ou une ampoule de scarificateur. Lorsque vous utilisez des ampoules avec des encoches, des anneaux ou des points de rupture, l'ouvre-ampoule ou le scarificateur d'ampoules ne doit pas être inséré.

Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-005610/09

Date d'enregistrement:13.07.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRASFARMA, JSC KRASFARMA, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

KRASFARMA, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Cefepim (Cefepime)