Movizar - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Agent antibactérien du groupe des céphalosporines de la génération IV. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large spectre d'action contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives, souches résistantes aux aminoglycosides et / ou aux antibiotiques céphalosporines de troisième génération. Très résistant aux bêta-lactamases.

Il est actif contre les aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis (seulement, souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytes, autres souches de Staphylococcus spp .; Streptococcus pyogenes (groupe A); Streptococcus agalactiae (groupe B); Streptococcus pneumoniae; autres Streptococcus spp. (groupes C, G, F), Streptococcus bovis (groupe D), Streptococcus viridans;

Aérobes à Gram négatif: Pseudomonas spp. (y compris Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida et Pseudomonas stutzeri); Escherichia coli, Klebsiella spp. (y compris Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae); Enterobacter spp. (y compris Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans et Enterobacter sakazakii); Proteus spp. (y compris Proteus vulgaris); Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter anitratum, Acinetobacter calcoaceticus sous-espèce Iwoff); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp .; Citrobacter spp. (y compris Citrobacter diversus, Citrobacter freundii); Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de bêta-lactamase, Haemophilus parainfluenzae, Hafiiia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella cataiThalis (y compris les souches productrices de bêta-lactamase), Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches) productrices de bêta-lacgamases), Neisseria meningitidis, Providencia spp. (y compris Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Salmonella spp, Serratia spp. (y compris Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica, anaérobies: Prevotella spp. Y compris Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Mobiluncus spp, Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Inférieur à la ceftazidime par activité contre les souches de Pseudomonas.

Inactif contre Xanthomonas maltophilia; Bacteroides fragilis et Clostridium difficile, staphylocoques résistants à la méthicilline, pneumocoques résistants à la pénicilline.

Pharmacocinétique

Biodisponibilité de 100%. Il est temps d'atteindre la concentration maximale après l'administration intraveineuse (intraveineuse) et intramusculaire (IM) à la dose de 500 mg - à la fin de la perfusion et 1-2 heures, respectivement. La concentration maximale à l'injection IM à des doses de 500 mg, 1 g et 2 g - 14, 30 et 57 μg / ml, respectivement; avec administration intraveineuse à des doses de 250 mg et 500 mg, 1 g et 2 g - 18, 39,82 et 164 μg / ml, respectivement; temps pour atteindre la concentration thérapeutique moyenne dans le plasma - 12 h; la concentration thérapeutique moyenne pour l'administration / m est de 0,2 μg / ml, avec w / in - 0,7 μg / ml. Des concentrations élevées sont déterminées dans l'urine, la bile, le liquide péritonéal, l'exsudat de boursouflure, la sécrétion de mucus bronchique, l'expectoration, la prostate, l'appendice et la vésicule biliaire. Pénètre dans le lait maternel. Le volume de distribution est de 0,25 l / kg, chez les enfants de 2 mois à 16 ans - 0,33 l / kg. Connexion avec des protéines plasmatiques - 20%.

Métabolisé dans le foie et les reins de 15%. La demi-vie (T_1/2) -2 heures, clairance totale - 120 ml / min, clairance rénale - 110 ml / min. Il est excrété par les reins (par filtration glomérulaire sous forme non modifiée -85%). T_1/2 à l'hémodialyse - 13 ch, à la dialyse péritonéale continue - 19 ch.

Les indications:

Movizar® est utilisé pour les infections bactériennes causées par des microorganismes sensibles: infections du système respiratoire (y compris pneumonie, bronchite, abcès des poumons, empyème de la plèvre), tractus gastro-intestinal (y compris cholangite, cholécystite, empyème de la vésicule biliaire), voies urinaires (y compris pyélonéphrite, pyélite, urétrite, cystite, gonorrhée), les os et les articulations, la peau et les tissus mous, la péritonite, la septicémie, la méningite, les plaies infectées et les brûlures, neutropénie fébrile, infections immunodéficitaires.Prévention de l'infection postopératoire.

Contre-indicationsHypersensibilité au céfépime (y compris les autres céphalosporines, les pénicillines, d'autres antibiotiques bêta-lactamines), l'arginine, les enfants de moins de 2 mois.

Soigneusement:Grossesse, lactation; l'âge des enfants (jusqu'à 12 ans - efficacité et sécurité non établies); maladies du tractus gastro-intestinal, y compris. dans l'histoire: colite ulcéreuse, entérite régionale ou colite associée aux antibiotiques, insuffisance rénale.

Dosage et administration:

Movizar® est utilisé par voie intraveineuse (IV), intramusculaire (IM). Adultes et enfants de plus de 12 ans - 2 g / jour en 2 doses fractionnées; cours de traitement - 7-10 jours.

Pour les infections des voies urinaires - 0,5-1 g 2 fois par jour; avec des infections d'autres localisation - 1 g toutes les 12 heures.

Dans l'infection grave, 4 g / jour en 2 doses divisées, avec un intervalle de 12 heures, avec des infections potentiellement mortelles, neutropénie fébrile - 2 g IV toutes les 8 heures pendant 7 jours.

Les enfants (plus de 2 mois) atteints d'infections urinaires incomplètes, d'infections de la peau et des tissus mous, d'une pneumonie reçoivent une dose de 50 mg / kg toutes les 12 heures. Les patients atteints de fièvre neutropénique et de méningite bactérienne - toutes les 8 heures. La dose maximale ne doit pas dépasser la dose recommandée pour les adultes.

Lorsque la clairance de la créatinine est de 30-60 ml / min, en fonction de la gravité de l'infection, 0,5, 1 ou 2 g 1-2 fois par jour, avec KK 11-29 ml / min - 0,5, 1 g 1 fois par jour, moins de 11 ml / min - une fois. Pendant l'hémodialyse, la dose initiale est ré-administrée à la fin de chaque séance. Avec dialyse péritonéale - à la dose habituelle toutes les 48 heures.

Pour l'introduction intraveineuse, Movizar® est dissous dans 5 ml (0,5 g) ou 10 ml (1,0, 2,0 g) d'eau stérile pour injection, 5% de solution de dextrose ou 0,9% de solution de chlorure de sodium, administrée pendant 3-5 minutes; Pour la perfusion intraveineuse, la solution préparée est combinée avec d'autres solutions pour perfusions intraveineuses (solution de chlorure de sodium à 0,9%, dextrose à 5% ou 10%, solution de Ringer avec lactate et solution de dextrose à 5%, concentration maximale 40 mg / ml) au moins 30 minutes; pour IM IMMOVAZ® est dissous dans de l'eau stérile pour injection, solution de chlorure de sodium à 0,9%, eau bactériostatique pour injection de paraben ou alcool benzylique, dans une solution à 0,5% et 1% de chlorhydrate de lidocaïne (0,5 g dans 1,3 ml de solvant, 1,0 g - 2,4 ml).

Effets secondaires:

Réactions allergiques: éruption cutanée (y compris les éruptions érythémateuses), urticaire, prurit, fièvre, réactions anaphylactoïdes, réaction positive de Coombs, éosinophilie, érythème exsudatif multiforme (y compris syndrome de Steven-Johnson), nécrolyse épidermique rarement toxique (syndrome de Lyell).

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, insomnie, paresthésie, anxiété, confusion, convulsions.

Du système génito-urinaire: Vaginite.

Du système urinaire: altération de la fonction rénale.

Du système digestif: diarrhée, nausée, vomissement, constipation, douleur abdominale, entérocolite pseudomembraneuse.

De la part des organes de l'hématopoïèse: anémie, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie, pancytopénie, anémie hémolytique, saignement.

Du système respiratoire: la toux.

Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, dyspnée, œdème périphérique.

Réactions locales: avec introduction iv - phlébite, avec / m - hyperémie et douleur au site d'administration.

Indicateurs de laboratoire: diminution de l'hématocrite, augmentation du temps de prothrombine, augmentation de la concentration en urée, hypercreatininémie, hypercalcémie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie.

Autre: mal de gorge, thoracologie, augmentation de la transpiration, maux de dos, asthénie, développement de surinfection, candidose oropharyngée.

Surdosage: Symptômes (se produisent souvent chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique): convulsions, encéphalopathie, agitation. Traitement: hémodialyse.

Interaction:

Pharmaceutiquement, Movizar® est incompatible avec d'autres médicaments antimicrobiens et l'héparine.

Diurétiques, aminoglycosides, polymyxine B réduit la sécrétion tubulaire de Movizar® et augmente sa concentration sérique, prolonge T1 / 2, augmente la néphrotoxicité (le risque de développer une néphronécrose augmente).

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens, qui ralentissent l'excrétion des céphalosporines, augmentent le risque de saignement.

Avec l'administration simultanée d'antibiotiques bactéricides (aminoglycosides), la synergie apparaît avec bactériostatique (macrolides, chloramphénicol, tétracyclines) - antagonisme.

Instructions spéciales:

Avec le développement de la colite pseudomembraneuse avec diarrhée prolongée, arrêtez de prendre Movizar® et vancomycine (à l'intérieur) ou métronidazole.

Il existe une possibilité d'hypersensibilité croisée chez les patients présentant des réactions allergiques aux pénicillines.

Avec une insuffisance rénale et hépatique sévère simultanée, la concentration de Movizar® dans le plasma doit être régulièrement déterminée (l'ajustement de la dose est effectué en fonction de la clairance de la créatinine).

En cas de traitement prolongé, une surveillance régulière du sang périphérique, des indicateurs de l'état fonctionnel du foie et des reins sont nécessaires.

Avec une infection mixte aérobie-anaérobie avant d'identifier les pathogènes, une combinaison avec des médicaments actifs contre les bactéries anaérobies est appropriée.

Les patients qui ont une dissémination méningée provenant d'un foyer éloigné d'infection, des suspicions de méningite ou un diagnostic de méningite sont confirmés, un autre antibiotique avec une efficacité clinique confirmée doit être prescrit.

Il est possible de détecter un test de Coombs positif, un test faussement positif pour le glucose dans l'urine.

Le changement de couleur n'affecte pas l'activité du médicament.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour la préparation de solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,5 g, 1,0 g ou 2,0 g.

Emballage:

Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire de 0,5 g, 1,0 g ou 2,0 g de substance active dans une bouteille de verre transparent, incolore de type I avec bouchon en caoutchouc butyle et un bouchon combiné aluminium-plastique.

1 bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.10 Les paquets sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-001565/08

Date d'enregistrement:14.03.2008 / 08.05.2009

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Yucea Pharmaceutical Group Co., Ltd.Yucea Pharmaceutical Group Co., Ltd. Chine

Fabricant: & nbsp

GROUPE PHARMACEUTIQUE YOUCARE, Co. Ltd. Chine

Représentation: & nbspInstitut de la santé CJSCInstitut de la santé CJSC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.06.2018

Instructions illustrées

Instructions

Movizar (Movizar)