Substance activeCefepimCefepim
Médicaments similairesDévoiler
  • Kefepim
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Maxipim®
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Maxitsef®
    poudre w / m dans / dans 
    PREBAND PFC, LLC     Russie
  • Movizar
    poudre w / m dans / dans 
  • Tsepim
    poudreSolution w / m dans / dans 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • Cefepim
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Cefepim
    poudreSolution w / m dans / dans 
    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Cefepim
    poudreSolution w / m dans / dans 
    NIZHFARM, JSC     Russie
  • Cefepim
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Cefepim
    poudreSolution w / m dans / dans 
    Société DEKO, LLC     Russie
  • Cefepim
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Cefepim
    poudreSolution w / m dans / dans 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Cefepim
    poudreSolution w / m dans / dans 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Cefepim
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Cefepim
    poudre w / m dans / dans 
  • Cefepim
    poudre w / m dans / dans 
    USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC     la République de Biélorussie
  • Cefepim
    poudre w / m dans / dans 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Cefepim-Alkem
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Cefepime-Vial
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Cephepim-Jodas
    poudreSolution w / m dans / dans 
    JODAS EKSPOIM, LLC     Russie
  • Cefomax
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Etipim®
    poudreSolution w / m dans / dans 
       
  • Etipim®
    poudreSolution w / m dans / dans 
       
  • Forme de dosage: & nbsp
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.

    Composition:

    Le céfépime est un mélange stérile de chlorhydrate de céfépime monohydraté L - l'arginine. Contenu d'une bouteille:

    Substance active: chlorhydrate de céfépime monohydraté (en termes de céfépime) 1000 mg;

    Excipient: L - arginine de 615 à 820 mg.

    La description:Blanc ou blanc avec une poudre de teinte jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.E.01   Cefepim

    Pharmacodynamique:
    Agent antibactérien du groupe des céphalosporines de la génération IV. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large ^ un spectre d'action contre les bactéries gram-positives et gram-négatives, les souches résistantes aux aminoglycosides et / ou aux antibiotiques céphalosporines de troisième génération.Haute résistance à l'hydrolyse par la plupart des bêta-lactamases et pénètre rapidement dans les cellules bactériennes gram-négatives. À l'intérieur de la cellule bactérienne, la cible moléculaire est les protéines liant la pénicilline (PSB). Il est actif in vivo et in vitro pour les aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (seulement les souches sensibles à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (groupe A), Streptococcus spp du groupe des viridans; Aérobies à Gram négatif: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.
    In vitro est actif contre les aérobies à Gram positif: Staphylococcus epidermidis (souches sensibles à la méthicilline seulement), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (groupe B); Aérobies à Gram négatif: Acinetobacter Iwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de bêta-lactamase), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de bêta-lactamases), Morganella morganii, Proteus vulgaris Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens.
    La plupart des souches d'entérocoques, incl. Enterococcus faecalis, Streptococcus spp (staphylocoques résistants à la méthicilline), Stenotrophomonas maltophilia (anciennement Xanthomonas maltophilia), Clostridium difficile ne sont pas sensibles au céfépime. Bacteroides fragilis ne sont pas sensibles au céfépime.
    PharmacocinétiqueBiodisponibilité de 100%. TCmax (le temps d'atteindre la concentration maximale) après l'administration intraveineuse (iv) et intramusculaire (IM) à une dose de 1 g est atteint à la fin de la perfusion et après 1-2 heures, respectivement. C max (concentration maximale) avec une dose de 1 g - 30 mcg / ml; avec injection iv à une dose de 1 g - 82μg / ml; temps pour atteindre la concentration thérapeutique moyenne dans le plasma - 12 h; la concentration thérapeutique moyenne à l'injection m / m est de 0,2 mcg / ml, avec le poids v / v - 0,7 mcg / ml. Des concentrations élevées sont déterminées dans l'urine, la bile, le liquide péritonéal, l'exsudat de boursouflure, la sécrétion de mucus bronchique, l'expectoration, la prostate, l'appendice et la vésicule biliaire. Le volume de distribution est de 0,25 l / kg, chez les enfants de 2 mois à 16 ans - 0,33 l / kg. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 20%. Métabolisé dans le foie et les reins de 15%. (demi-vie) -2 heures, clairance totale - 120 ml / min, clairance rénale - 110 ml / min. Il est excrété par les reins (par filtration glomérulaire sous forme inchangée - 85%), avec du lait maternel. T1 / 2 -13 hr hémodialyse, dialyse péritonéale continue à -19 h.
    Les indications:
    - Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles au céfépime.
    - Pneumonie (modérée à sévère) causée par Streptococcus pneumoniae (y compris une bactériémie concomitante), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae ou Enterobacter spp.
    - Neutropénie fébrile (thérapie empirique).
    - Infections urinaires compliquées et non compliquées (y compris la pyélonéphrite) causées par Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.
    - Infections non compliquées de la peau et des tissus mous causées par Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline seulement), Streptococcus pyogenes.
    - Infections intra-abdominales compliquées (en association avec le métronidazole) causées par Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.
    - Prévention des infections dans la conduite de la chirurgie cavitaire.
    Contre-indications
    - Hypersensibilité au céfépime ou à la L-arginine, ainsi qu'aux antibiotiques céphalosporines, aux pénicillines ou à d'autres antibiotiques bêta-lactamines;
    - Enfants jusqu'à 2 mois. (pour la voie d'administration intraveineuse);
    - Enfants de moins de 12 ans (pour la voie d'administration intramusculaire);
    Soigneusement:Maladies du tractus gastro-intestinal (y compris dans l'anamnèse): colite pseudomembraneuse, colite ulcéreuse, entérite régionale ou colite associée aux antibiotiques, insuffisance rénale chronique.
    Grossesse et allaitement:L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez décider d'arrêter l'allaitement.
    Dosage et administration:

    Perfusion intraveineuse (IV) (pendant au moins 30 minutes) ou intramusculaire (IM) (uniquement avec des infections urinaires compliquées ou non compliquées de gravité légère et modérée causées par E. coli).

    Pneumonie (modérée à sévère) causée par Streptocoque pneumoniae (y compris en cas de bactériémie concomitante), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae ou Enterobacter spp.: dans / 1-2 g toutes les 12 heures pendant 10 jours.

    Neutropénie fébrile (traitement empirique): iv 2 g toutes les 8 heures pendant 7 jours ou jusqu'à ce que la neutropénie soit résolue.

    Infections urinaires compliquées ou non compliquées de gravité légère et modérée causées par E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: in / in ou in / m (uniquement pour les infections causées par E. coli) pour 0,5-1 g toutes les 12 heures pendant 7-10 jours. Infections urinaires graves compliquées ou non compliquées (y compris la pyélonéphrite) causées par E. coli ou Klebsiella pneumoniae: dans / g 2 g toutes les 12 heures pendant 10 jours.

    Infections sévères et sévères de la peau et des tissus mous causées par Staphylococcus aureus (seulement les souches sensibles à la méthicilline), Streptocoque pyogenes: dans / g 2 g toutes les 12 heures pendant 10 jours.

    Infections intra-abdominales compliquées (en association avec le métronidazole) causées Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis: dans / g 2 g toutes les 12 heures pendant 7-10 jours.

    Pour prévenir l'infection lors d'interventions chirurgicales sur les organes abdominaux: 60 minutes avant le début de l'opération chirurgicale, 2 g de médicament sont injectés par voie intraveineuse pendant 30 minutes. À la fin de la perfusion, ajouter 500 mg de métronidazole par voie intraveineuse. Les solutions de métronidazole ne doivent pas être administrées en concomitance avec le céfépime. Le système de perfusion avant l'introduction de métronidazole doit être lavé. Pendant de longues (plus de 12 heures) opérations chirurgicales 12 heures après la première dose, il est recommandé de ré administrer 2 g de médicament par voie intraveineuse pendant 30 minutes avec suivi de l'administration de 500 mg de métronidazole.

    Chez les enfants de 2 mois et avec le poids du corps jusqu'à 40 kg de posologie recommandée pour toutes les indications (à l'exclusion de la neutropénie fébrile) - 50 mg / kg tous les 12 h in / in; avec neutropénie fébrile - 50 mg / kg tous les 8 h. Durée du traitement comme chez les adultes. La dose maximale pour les enfants ne doit pas dépasser la dose recommandée pour les adultes.

    Avoir patients avec insuffisance rénale (clairance de la créatinine [CK] <30 ml / min), la dose du médicament doit être ajustée. La dose initiale de céfépime doit être la même que pour les patients ayant une fonction rénale normale. Les doses d'entretien recommandées du médicament sont indiquées dans le tableau.

    Clairance de la créatinine (CK) (ml / min)

    Doses d'entretien recommandées


    >50

    2 g toutes les 8 heures (dose habituelle,

    2 g toutes les 12 heures (dose habituelle,

    1 g toutes les 12 heures (dose habituelle,

    500 mg toutes les 12 heures (normal



    ajustement n'est pas nécessaire)

    ajustement n'est pas nécessaire)

    ajustement n'est pas nécessaire)

    dose,

    ajustement n'est pas nécessaire)

    30-50

    2 g toutes les 8 heures

    2 g toutes les 12 h

    1 g toutes les 12 h

    500 mg toutes les 12 heures

    11-29

    1 g toutes les 12 h

    1 g toutes les 24 h

    500 mg toutes les 24 heures

    500 mg toutes les 24 heures

    <10

    1 g toutes les 24 h

    500 mg toutes les 24 heures

    250 mg toutes les 24 heures

    250 mg toutes les 24 heures








    Les patients sous hémodialyse, le 1er jour, 1 g, puis 0,5 g toutes les 24 heures pour toutes les infections et 1 g toutes les 24 heures pour le traitement de la neutropénie fébrile. Le jour de l'hémodialyse, le médicament est administré après la fin de la séance d'hémodialyse; il est souhaitable d'entrer cefepime tous les jours en même temps.

    Données sur l'utilisation du médicament chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique concomitante (ERC) Cependant, étant donné la similarité de la pharmacocinétique chez les enfants et les adultes, le schéma posologique (réduction de la dose ou augmentation de l'intervalle entre les administrations) chez les enfants atteints de FCR est similaire au schéma posologique chez les adultes.

    Préparer une solution pour l'administration intraveineuse la préparation est dissoute dans 10 ml (1,0 g) d'eau stérile pour injection, 5% de solution de dextrose ou 0,9% de solution de chlorure de sodium. Injection intraveineuse par voie intraveineuse pendant 3-5 minutes. Pour perfusion intraveineuse, la solution préparée est associée à d'autres solutions pour perfusions intraveineuses (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5% ou 10%, solution de lactate de Ringer et solution de dextrose à 5%, concentration maximale 40 mg / ml) que 30 minutes.

    Pour la préparation de la solution pour l'introduction / m le médicament est dissous dans de l'eau stérile pour injection, une solution à 0,9% de chlorure de sodium, de l'eau bactériostatique pour injection avec du paraben ou de l'alcool benzylique, dans une solution à 0,5% et 1% de chlorhydrate de lidocaïne.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques éruption cutanée (y compris des éruptions érythémateuses), démangeaisons, fièvre, réactions anaphylactoïdes, réaction de Coombs faussement positive, éosinophilie, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique rarement toxique (syndrome de Lyell).

    Les réactions locales: quand dans / dans l'introduction - phlébite, avec un / m - hyperémie et sensibilité au site d'injection.

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, insomnie, paresthésie, anxiété, confusion, convulsions, encéphalopathie (en l'absence d'ajustement posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale).

    Du système génito-urinaire: vaginite.

    Du système urinaire: altération de la fonction rénale.

    Du système digestif: diarrhée, nausée, vomissement, constipation, douleur abdominale, dyspepsie, colite pseudomembraneuse.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: anémie (y compris aplasique et hémolytique), thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie, pancytopénie, saignement.

    Du système respiratoire: toux, douleur thoracique.

    Du système cardiovasculaire: tachycardie, dyspnée, œdème périphérique. Indicateurs de laboratoire: une diminution de l'hématocrite, une augmentation du temps de prothrombine, une augmentation de la concentration en urée, une hypercreatinémie, une hypercalcémie, une augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques" et de la phosphatase alcaline, et une hyperbilirubinémie.

    Autre: douleur dans la gorge, thoracologie, augmentation de la transpiration, maux de dos, asthénie, développement de la surinfection, candidose oropharyngée.

    Modification du goût, choc anaphylactique, démangeaisons génitales, urticaire, huile toxique, temps de thromboplastine partielle accrue.

    Surdosage:
    Symptômes: convulsions, encéphalopathie, excitation neuromusculaire. Plus commun chez les patients atteints de CRF.
    Traitement: hémodialyse, maintien, traitement symptomatique
    Interaction:
    Pharmaceutiquement incompatible avec d'autres médicaments antimicrobiens et l'héparine.
    Diurétiques, aminoglycosides, polymyxine B réduisent la sécrétion tubulaire du céfépime et augmentent sa concentration sérique, allongent T1 / 2, augmentent la néphrotoxicité (augmente le risque de développer une néphronécrose). Cefepim augmente l'ototoxicité des aminoglycosides.
    Les anti-inflammatoires non stéroïdiens, qui ralentissent l'excrétion des céphalosporines, augmentent le risque de saignement. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des antibiotiques bactéricides (aminoglycosides), synergie se manifeste, avec bactériostatique (macrolides, chloramphénicol, tétracyclines) - antagonisme. Incompatible avec la solution de métronidazole (avant l'administration de la solution de métronidazole pour la prévention des infections pendant les interventions chirurgicales, le système de perfusion doit être rincé de la solution de céfépime). Pour éviter d'éventuelles interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments, les solutions de céfépime (comme la plupart des autres bêta-lactamines) ne doivent pas être administrées en concomitance avec des solutions de vancomycine, de gentamicine, de tobramycine ou de nétilmicine. Lors de la prescription de céfépime avec les médicaments énumérés, chaque antibiotique doit être administré séparément.
    Instructions spéciales:
    Lors de l'utilisation du céfépime, une colite pseudomembraneuse peut survenir. Par conséquent, il est important de supporter ce diagnostic en cas de diarrhée pendant le traitement par le médicament. Les formes bénignes de la colite ne nécessitent pas de traitement spécial, il suffit d'arrêter l'introduction du médicament; les cas légers ou graves peuvent nécessiter un traitement spécial.Contre-indiqué l'utilisation de médicaments qui inhibent la motilité intestinale.
    Il existe une possibilité d'hypersensibilité croisée chez les patients présentant des réactions allergiques aux pénicillines.
    En cas de traitement prolongé, une surveillance régulière du sang périphérique, des indicateurs de l'état fonctionnel du foie et des reins sont nécessaires.
    Avec une infection mixte aérobie-anaérobie avant d'identifier les pathogènes, une combinaison avec des médicaments actifs contre les bactéries anaérobies est appropriée. Les patients qui ont une dissémination méningée provenant d'un foyer éloigné d'infection, des suspicions de méningite ou un diagnostic de méningite sont confirmés, un autre antibiotique avec une efficacité clinique confirmée doit être prescrit.
    Il est possible de détecter un test de Coombs positif, un test faussement positif pour le glucose dans l'urine.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Au cours de la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 1,0 g.

    Emballage:
    Par 1,0 g de substance active dans un flacon de verre transparent avec une étiquette attachée et scellée avec un bouchon en caoutchouc et un bouchon en aluminium avec un couvercle en plastique de protection. 1 bouteille avec les instructions d'utilisation emballées dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001599
    Date d'enregistrement:22.03.2012
    Date d'annulation:2017-03-22
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. Général Pharm. UsineHarbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. Général Pharm. Usine Chine
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspHarbin Pharmaceutical Group Co., Ltd.Général Pharm. UsineHarbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. Général Pharm. UsineChine
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up