Cefepime - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Agent antibactérien du groupe des céphalosporines de la génération IV. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large spectre d'action contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives, souches résistantes aux aminoglycosides et / ou aux antibiotiques céphalosporines de troisième génération. Cefepim très résistant à l'hydrolyse par la plupart des bêta-lactamases.

Il est actif contre les aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis (seulement les souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytes, d'autres souches de Staphylococcus spp .; Streptococcus pyogenes (groupe A); Streptococcus agalactiae (groupe B); Streptococcus pneumoniae; autres Streptococcus spp. (groupes C, G, F), Streptococcus bovis (groupe D), Streptococcus viridans; Aérobes à Gram négatif: Pseudomonas spp. (y compris Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida et Pseudomonas stutzeri); Escherichia coli, Klebsiella spp. (y compris Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae); Enterobacter spp. (y compris Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans et Enterobacter sakazakii); Proteus spp. (y compris Proteus mirabilis et Proteus vulgaris); Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter anitratum, Acinetobacter calcoaceticus sous-espèce Iwoff); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp .; Citrobacter spp. (y compris Citrobacter diversus, Citrobacter freundii); Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de bêta-lactamases); Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp .; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de bêta-lactamases); Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches productrices de bêta-lactamases); Neisseria meningitidis, Providencia spp. (y compris Providencia rettgeri, Providencia stuartii); Salmonella spp .; Serratia spp. (y compris Serratia marcescens, Serratia liquifaciens); Shigella spp .; Yersinia enterocolitica;

anaérobies: Prevotella spp. (incluant Prevotella melaninogenicus); Clostridium perfrin-gens; Fusobacterium spp .; Mobiluncus spp .; Peptostreptococcus spp .; Veillonella spp. Inférieur à la ceftazidime par activité contre les souches de Pseudomonas.Inactif contre Xanthomonas maltophilia; Bacteroides fragilis et Clostridium difficile, staphylocoques résistants à la méthicilline, pneumocoques résistants à la pénicilline.

PharmacocinétiqueBiodisponibilité de 100%. Temps pour atteindre la concentration maximale après injection intraveineuse et intramusculaire à une dose de 500 mg - à la fin de la perfusion et 1 -2 heures, respectivement. La concentration maximale dans le plasma avec injection intramusculaire à des doses de 500 mg, 1 et 2 g - 14,30 et 57 μg / ml, respectivement; administré par voie intraveineuse à des doses de 250 mg, 500 mg, 1 et 2 g, respectivement 18, 39, 82 et 164 μg / ml; temps pour atteindre la concentration thérapeutique moyenne dans le plasma - 12 h; la concentration thérapeutique moyenne pour l'injection intramusculaire est de 0,2 μg / ml, pour l'administration intraveineuse de 0,7 μg / ml. Des concentrations élevées sont déterminées dans l'urine, la bile, le liquide péritonéal, l'exsudat de boursouflure, la sécrétion de mucus bronchique, l'expectoration, la prostate, l'appendice et la vésicule biliaire. Le volume de distribution est de 0,25 l / kg, chez les enfants de 2 mois à 16 ans - 0,33 l / kg. Connexion avec des protéines plasmatiques - 20%. Métabolisé dans le foie et les reins de 15%. La demi-vie est de 2 heures, la clairance totale est de 120 ml / min, la clairance rénale est de 110 ml / min. Il est excrété par les reins (par filtration glomérulaire sous forme inchangée - 85%), avec du lait maternel. Demi-vie avec hémodialyse - 13 heures, avec dialyse péritonéale continue - 19 heures.

Les indications:

Infections bactériennes causées par des micro-organismes sensibles:

- les infections du système respiratoire (y compris la pneumonie, la bronchite, l'abcès du poumon, l'empyème de la plèvre),

- tractus gastro-intestinal (cholangite, cholécystite, empyème de la vésicule biliaire),

- voies urinaires (y compris la pyélonéphrite, la pyélite, l'urétrite, la cystite, la gonorrhée),

- os et articulations,

- peau et tissus mous,

- péritonite, septicémie, méningite,

- blessures et brûlures infectées,

- neutropénie fébrile,

- infection sur le fond de l'immunodéficience,

- prévention de l'infection postopératoire.

Contre-indicationsHypersensibilité au céfépime (y compris aux autres céphalosporines, pénicillines, autres antibiotiques bêta-lactamines), arginine. Âge de l'enfant (jusqu'à 12 ans d'efficacité et de sécurité non établies).

Soigneusement:Maladies du tractus gastro-intestinal (y compris dans l'histoire): colite ulcéreuse, entérite régionale ou colite associée aux antibiotiques, insuffisance rénale.

Grossesse et allaitement:

Des études adéquates et bien contrôlées de l'innocuité du céfépime pendant la grossesse n'ont pas été menées.

Application de la drogue Cefepim pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

Le céfépime est excrété dans le lait maternel à de faibles concentrations. Cependant, pendant le traitement médicamenteux Cefepim devrait cesser d'allaiter.

Dosage et administration:

Intraveineuse (intraveineuse) et intramusculaire (i / m)

Adultes et enfants de plus de 12 ans - par voie intraveineuse ou intramusculaire, 2 g / jour en 2 doses fractionnées; cours de traitement - 7-10 jours.

Avec des infections des voies urinaires - 0,5-1 g 2 fois par jour. Pour les infections d'autres endroits - 1 g toutes les 12 heures. En cas d'infection grave - 4 g / jour en 2 doses fractionnées, avec un intervalle de 12 heures. Avec des infections potentiellement mortelles, neutropénie fébrile - 2 g par voie intraveineuse toutes les 8 heures pendant 7 jours. Lorsque la clairance de la créatinine est de 30-60 ml / min, en fonction de la gravité de l'infection, 0,5, 1 g ou 2 g 1-2 fois par jour, avec KK 11-29 ml / min 0,5 g et 1 g 1 fois par jour , moins de 11 ml / min - une fois.

Pendant l'hémodialyse, la dose initiale est ré-administrée à la fin de chaque séance. Avec dialyse péritonéale - à la dose habituelle toutes les 48 heures. Pour l'administration intraveineuse, dissoudre dans l'eau stérile pour l'injection, solution de dextrose de 5% ou solution de chlorure de sodium de 0.9%; pour injection intramusculaire - dans de l'eau stérile pour injection, dans une solution à 0,5 et 1% de chlorhydrate de lidocaïne.

Effets secondaires:

Réactions allergiques: éruption cutanée (y compris des éruptions érythémateuses), démangeaisons, fièvre, réactions anaphylactoïdes, éosinophilie, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique rarement toxique (syndrome de Lyell).

Les réactions locales: avec injection intraveineuse - phlébite; à l'intérieur de la musculature - hyperhémie et douleur au lieu de l'injection.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, insomnie, paresthésie, anxiété, confusion, convulsions.

Du système génito-urinaire: vaginite.

Du côté du système urinaire: une violation de la fonction rénale.

Du système digestif: diarrhée, nausée, vomissement, constipation, douleur abdominale, indigestion, entérocolite pseudomembraneuse.

De la part des organes de l'hématopoïèse: anémie, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie, pancytopénie, anémie hémolytique, saignement.

Du système respiratoire: toux.

Du système cardio-vasculaire: tachycardie, dyspnée, œdème périphérique.

Indicateurs de laboratoire: réduction de l'hématocrite, augmentation du temps de prothrombine, augmentation de la concentration en urée, hypercreatininémie, hypercalcémie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie, réaction positive au Coombs.

Autres: maux de gorge, thoracalgie, augmentation de la transpiration, maux de dos, asthénie, développement de la surinfection, candidose oropharyngée.

Surdosage:Symptômes (souvent présents chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (ERC): convulsions, encéphalopathie, agitation Traitement: hémodialyse.

Interaction:

Pharmaceutiquement incompatible avec d'autres médicaments antimicrobiens et l'héparine.

Diurétiques, aminoglycosides, polymyxine B réduit la sécrétion tubulaire de céfépime et augmente sa concentration sérique, prolonge la demi-vie, augmente la néphrotoxicité (le risque de néphronécrose augmente).

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens, ralentissant l'excrétion de la céphalo-sporine, augmentent le risque de saignement.

Avec l'administration simultanée d'antibiotiques bactéricides (aminoglycosides), la synergie apparaît avec bactériostatique (macrolides, chloramphénicol, tétracyclines) - antagonisme.

Instructions spéciales:Si une colite pseudomembraneuse survient avec une diarrhée prolongée, arrêtez de prendre et prescrivez vancomycine (à l'intérieur) ou métronidazole. Il existe une possibilité d'hypersensibilité croisée chez les patients présentant des réactions allergiques aux pénicillines. Lorsqu'il est combiné, l'insuffisance rénale et hépatique sévère doit déterminer régulièrement la concentration du médicament dans le plasma (l'ajustement de la dose est effectué en fonction de la CK). Avec un traitement prolongé, une surveillance régulière du sang périphérique, des indicateurs de l'état fonctionnel du foie et des reins sont nécessaires. Avec une infection mixte aérobie-anaérobie avant identification des pathogènes, une association avec un médicament actif contre les anaérobies est appropriée. Les patients qui ont une dissémination méningée provenant d'un foyer éloigné d'infection, des suspicions de méningite ou un diagnostic de méningite sont confirmés, un autre antibiotique avec une efficacité clinique confirmée doit être prescrit. Il est possible de détecter un test de Coombs positif, un test faussement positif pour le glucose dans l'urine. La solution préparée ne doit pas être conservée plus de 24 heures à température ambiante ou pendant 7 jours dans un réfrigérateur. Le changement de couleur n'affecte pas l'activité du médicament.

Forme de libération / dosage:Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 1,0 g.

Emballage:Poudre pour solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire de 1,0 g de flacons incolores de verre de classe hydrolytique classe III de 15 ml, scellé avec un bouchon en caoutchouc sous des bouchons en aluminium, couvercle de sécurité en plastique fermé bleu 1 flacon ensemble des instructions d'utilisation placées dans un boîte en carton.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec, protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-004483/07

Date d'enregistrement:06.12.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription:Avec Meditek Private LimitedAvec Meditek Private Limited Inde

Fabricant: & nbsp

Lincoln Parenterals HTP. Ltd. Inde

Représentation: & nbspAvec Meditek Private LimitedAvec Meditek Private LimitedInde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Cefepim (Cefepime)