Maxipim - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

* - L'emballage est effectué en tenant compte d'une remise de 5%, ce qui est nécessaire pour assurer la récupération complète de la dose réclamée. Dans ce cas, la quantité récupérable de céfépime d'un flacon est respectivement de 500 et 1000 mg.

La description:Poudre du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.

ATX: & nbsp

J.01.D.E.01 Cefepim

Pharmacodynamique:Cefepim est un antibiotique céphalosporine à large spectre. Cefepim supprime la synthèse des protéines de la paroi cellulaire des bactéries, a un large spectre d'action bactéricide contre diverses bactéries Gram-positives et Gram-négatives, y compris la plupart des souches résistantes aux aminoglycosides ou antibiotiques de la troisième génération de céphalosporines, tels que ceftazidime. Cefepim très résistante à l'hydrolyse par la plupart des bêta-lactamases, elle a une faible affinité pour les bêta-lactamases et pénètre rapidement dans les cellules des bactéries gram-négatives. Il est prouvé que cefepime a une très forte affinité pour la protéine de liaison à la pénicilline (PSB) de type 3, une forte affinité pour le PSB de type 2 et une affinité modérée pour les types de PSA 1a et 16. Cefepim a une action bactéricide contre un large éventail de bactéries. MAXIPIM® est actif contre les microorganismes suivants:

Aérosols à Gram positif:

Staphylococcus aureus (y compris les souches productrices de bêta-lactamase); Staphylococcus épidermidis (y compris les souches productrices de bêta-lactamase); d'autres souches Staphylococcus spp., comprenant Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptocoque pyogenes (groupe de streptocoques UNE); Streptocoque agalactiae (Streptococcus groupe B);

Streptocoque pneumoniae (y compris les souches ayant une résistance moyenne à la pénicilline - une concentration minimale inhibitrice de 0,1 à 1 μg / ml); autre bêta-hémolytique Streptocoque spp. (groupes C, g, F), Streptocoque bovis (Groupe ré), Streptocoque spp. groupes Viridans.

NOTE: La plupart des souches d'entérocoques, par exemple, Enterococcus faecalis, et les staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants à l'action de la plupart des antibiotiques céphalosporines, y compris cefepime.

Aérosols à Gram négatif:

Acinetobacter Calcoaceticus (Sous-tiges anitratus, Iwofif); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.;

Citrobacter spp., comprenant Citrobacter diversus, Citrobacterfreundii, Campylobacter jejuni;

Enterobacter spp., comprenant Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter

Sakazakii;

Escherichia coli;

Gardnerella vaginalis;

Haemophilus ducreyi;

Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de bêta-lactamase); Haemophilus parainfluenzas, Hafnia alvei;

Klebsiella spp. comprenant Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella Ozaenae; Legionella spp.; Morganella morganii;

Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (y compris les souches productrices de bêta-lactamases);

Neisseria gonorrhée (y compris les souches productrices de bêta-lactamase); Neisseria meningitidis;

Pantoea agglomerans (avant célèbre comme Enterobacter agglomerans); Proteus spp. comprenant Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp. comprenant Providencia rettgeri, Providencia stuartii;

Pseudomonas spp. comprenant Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzer;

Salmonella spp.

Serratia comprenant Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella spp. Yersinia enterocolitica;

REMARQUE: Cefepim inactif à le respect de nombreux souches Stenotrophomonas maltophilia, avant connu comme Xanthomonas maltophilia et Pseudomonas maltophilia).

Anaérobes:

Bacteroides spp. Clostridium perfringens; Fusobacterium spp. Mobiluncus spp. Peptostreptococcus spp.

Prevotella melaninogenica (célèbre comme Bacteroides melaninogenicus); Veillonella spp.

REMARQUE: Cefepim inactif à le respect Bacteroides fragilis et Clostridium difficile.

Pharmacocinétique

Les concentrations moyennes de céfépime dans le plasma sanguin d'hommes adultes en bonne santé à différents moments après une administration intraveineuse unique pendant 30 minutes à 12 heures et une concentration maximale (Cmax) sont indiquées dans le tableau ci-dessous.

Concentrations moyennes de céfépime dans le plasma (μg / ml) après administration intraveineuse

La dose de céfépime	0,5 h	1h	2h	4h	8h	12 h	DEm(μg / ml)
500 mg IV	38,2	21,6	11,6	5,0	1,4	0,2	39,1±3,5
1 g de IV	78,7	44,5	24,3	10,5	2,4	0,6	81,7+5,1
2 g IV	163,1	85,8	44,8	19,2	3,9	1,1	163,9+25,3

Après l'injection intramusculaire cefepime absorbé complètement.

La Cmax et le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) après une seule injection intramusculaire sont indiqués dans le tableau ci-dessous.

Concentrations moyennes de céfépime dans le plasma (μg / ml) après injection intramusculaire

La dose de céfépime	0,5 h	1 h	2h	4h	8h	12 h	DEm(μg / ml)	TmOh (h)
500 mg IM	8,2	12,5	12,0	6,9	1,9	0,7	13,9+3,4	1,4±0,9
1 g IM	14,8	25,9	26,3	16,0	4,5	1,4	29,6±4,4	1,6+0,4
2 g IM	36,1	49,9	51,3	31,5	8,7	2,3	57,5±9,5	1,5+0,4

Les concentrations thérapeutiques de céfépime sont présentes dans les liquides et les tissus suivants: urine, bile, péritoine, liquide bulleux, muqueuse bronchique, expectoration, prostate, appendice et vésicule biliaire. La liaison du céfépime aux protéines sériques est en moyenne de 16,4% et ne dépend pas de la concentration du médicament dans le sérum sanguin.

Le céfépime est métabolisé en N-méthylpyrrolidine, qui se transforme rapidement en oxyde de N-méthylpyrrolidine.

Le céfépime est excrété principalement par les reins, par filtration glomérulaire (la clairance rénale est en moyenne de 110 ml / min). Dans l'urine, environ 85% des

de la dose administrée de céfépime non altéré, moins de 1% de N-méthylpyrrolidine, environ 6,8% d'oxyde de N-méthylpyrrolidine et environ 2,5% d'épimère de céfépime.

Après un dosage de 250 mg à 2 g, la demi-vie du céfépime dans le corps est d'environ 2 heures en moyenne. La clairance totale est en moyenne de 120 ml / min. Lors de l'administration intraveineuse à des volontaires sains à une dose de 2 g toutes les 8 heures pendant 9 jours, le cumul du médicament n'a pas été observé.

Patients atteints d'insuffisance rénale

La demi-vie du corps avec une insuffisance rénale augmente, alors qu'il existe une relation linéaire entre la clairance totale et la clairance de la créatinine. En cas de violations graves de la fonction rénale nécessitant des séances de dialyse, la demi-vie moyenne est de 13 heures pour l'hémodialyse et de 19 heures pour la dialyse péritonéale continue. En cas d'insuffisance rénale, un ajustement de la dose est nécessaire.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

La pharmacocinétique du céfépime chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ne change pas. Les ajustements de dose pour ces patients ne sont pas requis. Patients de plus de 65 ans

Après une injection intraveineuse unique de 1 g de médicament à des volontaires sains de plus de 65 ans, il y a eu une augmentation de la surface sous la courbe de la concentration en fonction du temps (ASC) et une diminution de la clairance rénale par rapport aux jeunes volontaires. fonction rénale, les patients âgés nécessitent un ajustement de la dose.

Enfants

La pharmacocinétique du médicament a été étudiée chez des enfants âgés de 2 mois à 11 ans après une dose unique de 50 mg / kg de poids corporel par voie intraveineuse ou intramusculaire, et après une administration répétée (toutes les 8-12 heures, pendant au moins 48 heures). Après une seule injection intraveineuse, la clairance totale et le volume de distribution étaient de 3,3 ml / min / kg et de 0,3 l / kg, respectivement. La demi-vie du corps en moyenne 1,7 heures.L'excrétion de céfépime inchangée par les reins était de 60,4% de la dose administrée, et la clairance rénale était en moyenne de 2,0 ml / min / kg. Après administration intraveineuse multiple, la concentration de céfépime dans le plasma sanguin à l'état d'équilibre, ainsi que d'autres paramètres pharmacocinétiques, ne différaient pas de ceux observés après une seule administration. L'âge et le sexe des patients n'ont pas affecté significativement la clairance globale et le volume de distribution, en tenant compte de la correction pour le poids corporel.

Après l'administration intramusculaire, la concentration maximale de céfépime dans le plasma à l'état d'équilibre était en moyenne de 68 μg / ml et atteignait en moyenne 0,75 heure.8 heures après l'administration intramusculaire des concentrations de céfépime dans le plasma sanguin en moyenne 6 μg / ml. La biodisponibilité absolue du céfépime après l'injection intramusculaire était en moyenne de 82%.

Concentrations du médicament dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) et dans le plasma sanguin chez les enfants atteints de méningite bactérienne

Montre de temps)	Concentration	Concentration	Attitude
après	dans le plasma	dans le CSF	concentrations dans le liquide céphalorachidien
introduction de	(μg / ml) **	(μg / ml) **	/ plasma sanguin **
0,5	67,1 ±51,2	5,7 ±0,14	0,12 ±0,14
1	44,1 ±7,8	4,3 ± 1,5	0,10 ±0,04
2	23,9 ±12,9	3,6 ±2,0	0,17 ±0,09
4	11,7 ±15,7	4,2 ±1,1	0,87 ±0,56
8	4,9 ±5,9	3,3 ±2,8	1,02 ±0,64

** âge du patient: 3,1 mois - 12 ans, âge moyen: 3 ans. La dose du médicament est de 50 mg / kg de poids corporel avec une administration intraveineuse de 5 à 20 minutes toutes les 8 heures. Les concentrations dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien ont été déterminées à la fin de l'administration le deuxième ou le troisième jour de traitement avec le médicament.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles au céfépime, chez l'adulte:

- Infections des voies respiratoires inférieures, y compris la pneumonie et la bronchite

- Les infections des voies urinaires, à la fois compliquées, y compris la pyélonéphrite, et sans complication

- Infections de la peau et des tissus mous

- Infections abdominales, y compris la péritonite et les infections des voies biliaires

- Infections gynécologiques

- Septicémie

- Neutropénie fébrile

Prévention des infections possibles dans la conduite de la chirurgie cavitaire.

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au céfépime, chez les enfants:

- Pneumonie

- Les infections des voies urinaires, à la fois compliquées, y compris la pyélonéphrite, et sans complication

- Infections de la peau et des tissus mous

- Septicémie

- Neutropénie fébrile

- Méningite bactérienne

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, ainsi qu'à la céphalosporine, à la pénicilline et à d'autres antibiotiques bêta-lactamines

- Enfants jusqu'à 2 mois

Soigneusement:Les maladies du tractus gastro-intestinal dans l'histoire (en particulier la colite), l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min).

Grossesse et allaitement:Des études cliniques adéquates et contrôlées chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Pendant la grossesse, le médicament ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Cefepim se trouve dans le lait maternel à de très faibles concentrations. Pendant la période d'allaitement, le médicament ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour l'enfant.

Dosage et administration:

Intraveineuse (intraveineuse) ou intramusculaire (in / m). La dose et la voie d'administration dépendent de la sensibilité des agents pathogènes, de la gravité de l'infection, de l'état de la fonction rénale et de l'état général du patient.

Administration intraveineuse Il est recommandé aux patients présentant des infections sévères ou potentiellement mortelles, en particulier lorsqu'il existe un risque de choc septique.

Préparation solution pour administration intraveineuse

Le médicament est dissous dans 5 ou 10 ml d'eau stérile pour injection, solution à 5% de dextrose et solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection, comme indiqué dans le tableau ci-dessous, et injecté dans 3-5 minutes soit directement dans la veine ou dans le système pour l'administration intraveineuse, à travers laquelle une solution compatible pour l'administration intraveineuse pénètre dans le corps du patient.

Préparation d'une solution pour perfusion intraveineuse

PLa solution préparée (voir ci-dessus) est transférée dans un récipient de perfusion avec d'autres solutions pour

perfusions intraveineuses (voir ci-dessous) et administrées pendant au moins 30 minutes.

	Portée	Environ.	Près
	Solution	sont	la
	pour	th	concentrer
	dilution	montant	action
	je	reçu	cefepime
	(ml)	du	(mg / ml)
		Solution
		(ml)
Intraveineuse
non
introduction:
500	5	5,7	90
mg / bouteille
1 g / bouteille	10	11,4	90

Les solutions médicamenteuses avec une concentration de 1-40 mg / ml sont compatibles avec les solutions parentérales suivantes: solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection; 5% ou 10% de solution de dextrose pour injection; 1/6 M de lactate de sodium pour injection, 5% de solution de dextrose et 0,9% de chlorure de sodium pour injection; Solution de lactate de Ringer.

Administration intramusculaire: Une dose maximale de 1 g (volume <3,1 ml) peut être administrée en une seule injection. La dose maximale (2 g / 6,2 ml) doit être administrée en deux injections à des endroits différents.

Préparation d'une solution pour injection intramusculaire

Le médicament est dissous dans de l'eau stérile pour injection, 5% solution de dextrose ou solution de chlorure de sodium à 0,9% pour injection, eau bactériostatique pour injection de parabens ou alcool benzylique, solution de lidocaïne 0,5% ou 1%, comme indiqué dans le tableau ci-dessous.

	Portée	Près	Près
	Solution	la	la
	pour	montant	concentrer
	dilution	reçu	action
	Je (ml)	th	cefepime
		Solution	(mg / ml)
		(ml)
À l'intérieur
musclé
introduction:
500	1,5	2,2	230
mg / bouteille
1 g / bouteille	3.0	4,4	230

Stockage des solutions pour l'administration intraveineuse et intramusculaire:

Les solutions préparées de la préparation pour administration intramusculaire et intraveineuse sont stables pendant 24 heures à température ambiante ou 7 jours lorsqu'elles sont conservées au réfrigérateur (2-8 ° C) .Comme toutes les solutions à usage parentéral, avant l'administration Les solutions préparées de la préparation doivent être vérifiées pour l'absence d'inclusions mécaniques visibles. Sinon, il est interdit d'utiliser la solution préparée. Stocké, la poudre et la solution préparée peuvent s'assombrir, ce qui n'affecte pas l'activité et la qualité de la préparation.

Posologie du céfépime en fonction de la maladie, du poids corporel et de l'âge du patient

La dose pour les enfants ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée pour les adultes (2 g IV, toutes les 8 heures). L'expérience de l'administration intramusculaire du médicament aux enfants est limitée.

Adultes et enfants pesant plus de 40 kg avec une fonction rénale normale

Infections urinaires	500 mg -	tous les 12
chemins, lumière et	1 g	heures
gravité moyenne:	in / in ou in / m
Autres infections,	1 g IV ou	tous les 12
léger et moyen	w / m	heures
gravité:
Infections graves:	2 g IV	toutes les 12 heures
Très lourd et	2 g IV	tous les 8
vie en danger		heures
infection:

La durée habituelle du traitement est de 7-10 jours; les infections graves peuvent nécessiter un traitement plus long. Dans le cas du traitement de la neutropénie fébrile, la durée habituelle du traitement est de 7 jours ou jusqu'à la disparition de la neutropénie.

Prévention des infections avec opérations chirurgicales

60 minutes avant le début de l'opération chirurgicale, 2 g du médicament sont administrés par voie intraveineuse sous forme d'infusion, pendant 30 minutes. Immédiatement après la fin de la perfusion, le patient reçoit 500 mg de métronidazole par voie intraveineuse. Une solution de métronidazole est préparée selon les instructions pour son utilisation. En raison de la pharmaceutique

l'incompatibilité du métronidazole et du céfépime ne doit pas être confondue dans un seul vaisseau. Système de perfusion avant l'introduction de métronidazole doit être lavé. Au cours d'opérations chirurgicales prolongées (plus de 12 heures) 12 heures après la première dose, l'administration répétée de céfépime à la même dose est recommandée avec l'administration subséquente de métronidazole.

Enfants de 2 mois pesant jusqu'à 40 kg

Pour les infections des voies urinaires, les infections de la peau et des tissus mous, la pneumonie, la dose recommandée est de 50 mg / kg toutes les 12 heures pendant 10 jours. En cas d'infections sévères - toutes les 8 heures.

Les patients présentant une neutropénie fébrile, une septicémie, une méningite bactérienne doivent recevoir 50 mg / kg toutes les 8 heures pendant 7 à 10 jours.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Les patients atteints d'insuffisance rénale nécessitent un ajustement de la dose de céfépime pour compenser le taux réduit d'excrétion dans l'urine. Le schéma posologique dépend du degré d'altération de la fonction rénale, de la gravité de l'infection et de la sensibilité des microorganismes. Avec des troubles de la fonction rénale faibles ou modérés, la dose initiale du médicament est la même que celle d'une fonction rénale normale.

Les doses d'entretien recommandées du céfépime en fonction de la clairance de la créatinine sont présentées dans le tableau ci-dessous. L'autorisation de créatinine pour les hommes est calculée à partir de la concentration de créatinine sérique en utilisant la formule suivante:

Poids corporel (kg) х (140 - âge)

Clairance de la créatinine = ----------------------------------------------- ------

(ml / min) 72 x sérum creatinine (mg / dL)

L'autorisation de créatinine pour les femmes est calculée par la même formule en utilisant le facteur 0.85.

Dégagement créatinine (ml / min)	Doses d'entretien recommandées
Dégagement créatinine (ml / min)	(Dose habituelle, ajustement de la dose n'est pas nécessaire)
	2 grammes chacun	2 grammes chacun	1 g chacun	500 mg chacun
>50	e	e	e	e
	8h	12 h	12 h	12 h
30-50	2 grammes	2 grammes	1 g	500 mg
	chaque	chaque	chaque	chaque
	e	e	e	e
	12 h	24 heures	24 heures	24 heures
11-29	2 grammes	1 g	500 mg	500 mg
	chaque	chaque	chaque	chaque
	e	e	e	e
	24 heures	24 heures	24 heures	24 heures
<10	1 g	500 mg	250 mg	250 mg
	chaque	chaque	chaque	chaque
	e 24	e	e	e
	h	24 heures	24 heures	24 heures
Les patients sur hémodialyse s *	500 mg	500 mg	500 mg	500 mg
	chaque	chaque	chaque	chaque
	e	e	e	e
	24 heures	24 heures	24 heures	24 heures

* Pour les patients sous hémodialyse, une réduction de dose

de la drogue: 1 g le premier jour de traitement et ensuite 500 mg par jour pour toutes les infections, à l'exception de la neutropénie fébrile, où la dose est de 1 g par jour. Dans les jours de dialyse, le médicament devrait être administré après la fin de la dialyse. Si possible, le médicament doit être administré à la même heure tous les jours.

Avec l'hémodialyse dans les 3 heures, environ 68% de la dose administrée est retirée du corps.

Avec ambulatoire continu médicament de dialyse péritonéale peut être utilisé dans les doses initiales recommandées de 500 mg, 1 g ou 2 g, en fonction de la gravité de l'infection, avec des intervalles entre les administrations - 48 heures.

Enfants atteints d'insuffisance rénale

Les enfants présentant une insuffisance rénale sont recommandés pour réduire la dose ou augmenter l'intervalle entre les administrations, comme indiqué dans le tableau ci-dessus. La clairance de la créatinine est calculée par les formules suivantes:

0,55 x hauteur (cm)

Clairance de la créatinine = ----------------------------------------------- --------------

(ml / min / 1,73²) créatinine sérique (mg / dl)

0,52 x hauteur (cm)

Clairance de la créatinine = ----------------------------------------------- - - 3,6

(ml / min / 1,73²) créatinine sérique (mg / dl)

Patsieita avec une violation de la fonction hépatique

Des ajustements de dose pour les patients présentant une insuffisance hépatique ne sont pas requis.

Effets secondaires:

Les effets secondaires les plus fréquents proviennent du tractus gastro-intestinal et des réactions allergiques. Voici les effets secondaires des organes et des systèmes en fonction de leur fréquence: très fréquents (>dix%); fréquent (>1% et <10%); peu fréquent (>0,1% et <1%); rare (>0,01% et <0,1%); la fréquence est inconnue (il n'y a pas de données sur l'incidence de cet effet secondaire).

Infections rarement - la candidose de la muqueuse buccale, les infections vaginales; rarement - candidose

Réactions allergiques: souvent - éruptions cutanées; rarement - érythème, urticaire, démangeaisons; rarement des réactions anaphylactiques; fréquence inconnue - choc anaphylactique, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson

Du système nerveux central: rarement - un mal de tête; rarement - les convulsions, la paresthésie, la dysgesie, le vertige; fréquence inconnue - confusion, perte de conscience à court terme, hallucinations, coma, stupeur, encéphalopathie, crampes myocloniques

Du côté des navires: rarement - vasodilatation; fréquence inconnue - saignement

De la part du système respiratoire: essoufflement

Du tractus gastro-intestinal: souvent - la diarrhée, rarement - la nausée, le vomissement, la colite (y compris la colite pseudomembraneuse); rarement - douleur abdominale, constipation; la fréquence est inconnue - troubles digestifs.

Du système urinaire: fréquence inconnue - insuffisance rénale, néphropathie toxique

Réactions générales et réactions au site d'administration: souvent - phlébite au site d'injection, douleur au site d'injection, rarement - fièvre et inflammation au site d'injection; rarement - des frissons Autre: rarement - prurit génital, changement de goût, vaginite, érythème, test de Coombs faux positif sans hémolyse.

Changements dans les indicateurs de laboratoire: souvent - augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase, de la phosphatase alcaline, de la bilirubine totale, de l'anémie, de l'éosinophilie, du temps de prothrombine ou du temps de thromboplastine partielle et rarement augmentation de l'azote uréique sanguin, créatinine sérique, thrombocytopénie, leucopénie et neutropénie; fréquence inconnue - anémie aplasique, anémie hémolytique, agranulocytose.

Surdosage:Symptômes: encéphalopathie (confusion, hallucinations, stupeur, coma), crises myocloniques, augmentation de l'excitabilité neuromusculaire. En cas d'excès significatif des doses recommandées, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, une hémodialyse est indiquée.

Interaction:

La préparation de la solution de pharmaceutiquement incompatible avec des solutions de métronidazole, vancomycine, gentamicine, sulfate de tobramycine, sulfate de nétilmicine, de sorte qu'ils ne peuvent pas être mélangés. Cependant, avec l'administration simultanée de céfépime et de ces antibiotiques, chacun d'eux peut être administré séparément.

Les données sur la compatibilité des solutions de céfépime et d'autres médicaments, ainsi que leur stabilité, sont données dans le tableau ci-dessous.

La fin du céfépime	Nom / concentration d'un autre médicament dans le mélange	Solution d'infusion	Période de stabilité
La fin du céfépime		Solution d'infusion	Avec de la place. température, lumière	Frigo
40 mg / ml	Amicacine 6 mg / ml	0,9% chlorure de sodium ou 5% de dextrose	24 heures	7 jours
40 mg / ml	Ampicilline 1 mg / ml	5% de dextrose	8h	8h
40 mg / ml	Ampicilline 10 mg / ml	5% dextrose	2h	8h
40 mg / ml	Ampicilline 1 mg / ml	Chlorure de sodium à 0,9%	24 heures	48 h
40 mg / ml	Ampicilline 10 mg / ml	Chlorure de sodium à 0,9%	8h	48 h
4 mg / ml	Ampicilline 40 mg / ml	Chlorure de sodium à 0,9%	8h	8h
4-40 mg / ml	Clindamycine 0.25-6 mg / ml	0,9% chlorure de sodium ou 5% de dextrose	24 heures	7 jours
4 mg / ml	Héparine 10-50 unités / ml	0,9% chlorure de sodium ou 5% de dextrose	24 heures	7 jours
4 mg / ml	Chlorure de potassium 10-40 meq / l	0,9% chlorure de sodium ou 5% de dextrose	24 heures	7 jours
4 mg / ml	Théophylline 0,8 mg / ml	5% de dextrose	24 heures	7 jours

Instructions spéciales:

En présence de facteurs qui peuvent causer une violation de la fonction rénale, la correction de la dose de céfépime est nécessaire afin de compenser le taux réduit d'excrétion du médicament avec l'urine. Le schéma posologique dépend du degré d'insuffisance rénale, de la gravité de l'infection et de la sensibilité des microorganismes. Avec des troubles de la fonction rénale faibles ou modérés, la dose initiale du médicament est la même que celle d'une fonction rénale normale. Le risque de développer des réactions toxiques est particulièrement accru chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale.

Comme d'autres représentants de cette classe, cas d'encéphalopathie (habituellement réversible) chez les patients avec céfépime (confusion, hallucinations, stupeur, coma, stupeur), convulsions myoclonales (y compris un statut épileptique sans importance) et / ou insuffisance rénale.La plupart des cas ont été observés chez les patients présentant une insuffisance rénale, qui ont reçu des doses plus élevées que celles recommandées. Habituellement, les symptômes de la neurotoxicité disparaissent après l'interruption du traitement et / ou après l'hémodialyse, mais parfois, ils aboutissent à une issue fatale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou en présence d'autres facteurs susceptibles de retarder l'excrétion du céfépime, il convient d'ajuster sa dose.

Avant le début du traitement, il doit être établi que le patient présente une anamnèse de réactions allergiques cefepime, d'autres antibiotiques céphalosporines, des pénicillines et d'autres antibiotiques bêta-lactamines, ainsi que d'autres formes d'allergie. Lorsque vous développez une réaction allergique, arrêtez le traitement médicamenteux et prenez les mesures appropriées. Avec le développement d'une réaction allergique sévère (par exemple, une réaction anaphylactique), l'épinéphrine et d'autres traitements d'entretien peuvent être nécessaires directement pendant l'administration du médicament.

Lors de la nomination de traitement empirique, il est nécessaire de prendre en compte les données sur la résistance acquise des micro-organismes pathogènes. La stabilité des micro-organismes peut changer avec le temps et la situation géographique. Pour identifier le micro-organisme pathogène et déterminer la sensibilité au céfépime, des tests appropriés doivent être effectués. Cefepim peut être utilisé sous la forme de monothérapie avant même l'identification du micro-organisme pathogène, car il a un large spectre d'action antibactérienne contre les micro-organismes Gram positif et Gram négatif. Au risque d'une infection mixte aérobie / anaérobie (en particulier lorsque la microflore insensible au céfépime peut être présente) traitement avec le médicament cefepime en combinaison avec un médicament agissant sur les anaérobies, peut commencer avant l'identification de l'agent pathogène.

Après avoir identifié le pathogène et déterminé la sensibilité aux antibiotiques, le traitement doit être effectué conformément aux résultats du test.

Comme avec d'autres antibiotiques, le traitement médicamenteux cefepime peut conduire à la colonisation de la microflore insensible. Avec le développement des surinfections pendant le traitement, des mesures appropriées doivent être prises.

Diarrhée associée à Clostridium difficile

Avec l'utilisation de presque tous les antibiotiques à large spectre, l'apparition de diarrhée associée à Clostridium difficile (diarrhée associée à CDAD-Clostridium difficile) peut survenir, ce qui peut se produire dans des cas bénins et sévères, voire létaux.

Si une diarrhée survient pendant le traitement avec le médicament, il est nécessaire de confirmer le diagnostic de DACD. Il faut prendre soin de surveiller le patient pour le développement de la DACD, car les cas de son apparition plus de deux mois après l'arrêt de l'utilisation des antibiotiques ont été enregistrées. En cas de suspicion ou de confirmation de la DACD, les antibiotiques doivent être arrêtés, sauf ceux qui sont prescrits pour supprimer Clostridium difficile.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'étude de l'effet du médicament sur la capacité à concentrer l'attention n'a pas été réalisée, cependant, étant donné le potentiel d'effets secondaires du système nerveux central, il faut s'abstenir de conduire et de travailler avec des mécanismes dangereux pendant le traitement médicamenteux.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour la préparation de solution pour injection intraveineuse et intramusculaire de 500 mg et 1000 mg.

Emballage:Pour 500 mg ou 1000 mg de substance active dans une bouteille en verre transparent de type I, scellé avec bouchon de bromobutyle et bouchon en aluminium flip off. 1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température de 15 à 30 ° C. TENIR HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS!

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015873 / 01

Le propriétaire du certificat d'inscription:Bristol-Myers Squibb CompanyBristol-Myers Squibb Company Etats-Unis

Fabricant: & nbsp

CORDEN PHARMA LATINA, S.p.A Italie

Représentation: & nbspBRISTOL-Majers SKVIBB, LLCBRISTOL-Majers SKVIBB, LLCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Maxipim® (Maxipime®)