Avetal® sollte zusammen mit anderen NSAIDs einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer vermieden werden.
Nebenwirkungen können reduziert werden, wenn die Behandlungsdauer minimiert und die Dosis auf das notwendige Minimum reduziert wird, um die Symptome der Krankheit zu kontrollieren.
Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt
Aceclofenac sollte bei Patienten mit den unten aufgeführten Erkrankungen mit Vorsicht und unter strenger medizinischer Überwachung verabreicht werden, da sich ihr Verlauf verschlechtern kann:
- Symptome, die auf Magen-Darm-Erkrankungen hinweisen, einschließlich des oberen und unteren Gastrointestinaltrakts;
- Geschwür, Blutung oder Perforation eines Magengeschwürs oder Darmanamnese in Gegenwart einer Infektion Helicobacter Pylori;
- Colitis ulcerosa in der Anamnese;
- Morbus Crohn in der Geschichte;
- hämatologische Erkrankungen, systemischer Lupus erythematodes (SLE), Porphyrie und Hämatopoese.
Es gibt Berichte über gastrointestinale Blutungen, die Bildung eines Magengeschwürs oder eines Darmgeschwürs oder eine Perforation des Geschwürs, die bei jeder Einnahme von NSAID vor dem Hintergrund der Behandlung zum Tod führen können, begleitet oder nicht begleitet von Angstsymptomen, unabhängig davon die Geschichte der schweren gastrointestinalen Komplikationen.
Das Risiko für gastrointestinale Blutungen, Ulkusbildung oder Perforation von Ulzera ist höher bei Behandlung mit hohen NSAID-Dosen bei Patienten mit Magengeschwür oder Darmanamnese, insbesondere wenn es durch Blutung oder Perforation kompliziert ist, sowie bei älteren Patienten. Die Behandlung dieser Patienten sollte mit der niedrigsten wirksamen Dosis beginnen. Bei der Behandlung dieser Patientengruppen und Patienten, die gleichzeitig niedrig dosierte Acetylsalicylsäure oder andere Arzneimittel benötigen, die das Risiko für gastrointestinale Komplikationen erhöhen, sollte die Notwendigkeit einer Kombinationstherapie mit Schutzmitteln (z. B. Misoprostol) in Betracht gezogen werden oder Protonenpumpenhemmer).
Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen in der Anamnese, insbesondere ältere Patienten, sollten ungewöhnliche Symptome im Abdomen (insbesondere gastrointestinale Blutungen) melden und in den frühen Stadien der Behandlung maximale Aufmerksamkeit auf die Symptome richten. Bei der Behandlung von Patienten, die gleichzeitig Begleitmedikationen erhalten, ist Vorsicht geboten erhöht das Risiko von Ulzerationen oder Blutungen, wie zum Beispiel systemische Glukokortikosteroide, Antikoagulantien, Warfarinselektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Antiplättchen-Mittel, wie z Acetylsalicylsäure.
Wenn gastrointestinale Blutung oder Ulzeration auftritt Patienten, die Avertal® einnehmen, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Einfluss auf das Herz-Kreislauf-System und die Hirndurchblutung
Bei der Behandlung von Patienten mit Hypertonie und / oder chronischer Herzinsuffizienz sollten entsprechende Überwachungen und Empfehlungen gegeben werden, da es Berichte über die Entwicklung von Flüssigkeitsretention und Ödemen während der Behandlung von NSAIDs gibt.
Es gibt Gründe zu glauben, dass einige NSAIDs (vor allem in hohen Dosen und Langzeitbehandlung) ein erhöhtes Risiko für arterielle thrombotische Komplikationen (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verursachen können. Um dieses Risiko auszuschließen, ist die Anwendung von Aceclofenac unzureichend.
Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, kongestiver Herzinsuffizienz, nachgewiesener ischämischer Herzerkrankung, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und / oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten die Behandlung mit Aceclofenac erst nach einer fundierten Entscheidung des behandelnden Arztes beginnen. Ebenso ist eine sorgfältige Bewertung von Indikationen zur Langzeitbehandlung von Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (zum Beispiel Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes und Rauchen) notwendig, bevor sie beginnt.
Außerdem sollte bei der Anwendung von Aceclofenac bei Patienten mit einer Anamnese der Hirnblutung vorsichtig vorgegangen und eine sorgfältige medizinische Überwachung durchgeführt werden.
Auswirkungen auf die Leber und Nieren
Die Behandlung mit NSAIDs kann eine dosisabhängige Verringerung der Prostaglandinsynthese verursachen und Nierenversagen hervorrufen. Es ist notwendig, die Bedeutung von Prostaglandinen für die Aufrechterhaltung des renalen Blutflusses bei Patienten mit Herz- oder Nierenfunktionsstörungen, Leberfunktionsstörungen, Patienten, die eine diuretische Behandlung erhalten oder sich von einer kavitären Operation erholen, und älteren Patienten zu berücksichtigen.
Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sowie bei Patienten mit anderen Erkrankungen, die zu Flüssigkeitsretention führen.Bei diesen Patienten kann die Behandlung mit NSAIDs zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion und zur Flüssigkeitsretention im Körper führen. Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten, die eine diuretische Behandlung erhalten, oder bei Patienten mit einem Risiko für eine Hypovolämie sollte Vorsicht walten gelassen werden. Es ist notwendig, eine minimale effektive Dosis zu verschreiben und eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion durchzuführen. Die Wirkung des Medikaments auf die Nierenfunktion ist in der Regel nach Abschaffung von Aceclofenac reversibel.
Es ist notwendig, die Behandlung mit Aceclofenac abzubrechen, wenn die Abweichungen der funktionellen Leberwerte von den Normalwerten mit dem Auftreten klinischer Symptome, die der Entwicklung einer Leberinsuffizienz entsprechen, oder bei anderen Manifestationen (z. B. Eosinophilie) fortbestehen oder zunehmen , Ausschlag).
Hepatitis kann ohne vorherige Symptome entwickeln.
Bei Patienten mit Leberporphyrie kann die Anwendung von NSAIDs eine Verschlimmerung der Erkrankung hervorrufen.
Überempfindlichkeit und Hautreaktionen
Wie bei anderen NSAIDs können frühe allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer / anaphylaktoider Reaktionen auftreten. In sehr seltenen Fällen wurden unter Verwendung von NSAIDs schwere Hautreaktionen beobachtet, einschließlich exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, von denen einige zum Tod führen können. Patienten haben das höchste Risiko, diese Reaktionen zu Beginn des Behandlungsverlaufs zu entwickeln, in den meisten Fällen zeigen sich die Reaktionen im ersten Behandlungsmonat. Bei ersten Anzeichen von Hautausschlag, Schädigung der Schleimhäute oder anderen Symptomen einer Überempfindlichkeit muss die Behandlung mit dem Medikament Aertal® abgebrochen werden.
In extrem seltenen Fällen können Windpocken ernste infektiöse Komplikationen von der Haut und den Weichteilen hervorrufen. Im Moment kann die Rolle von NSAIDs bei der Verschlechterung des Verlaufs dieser infektiösen Komplikationen nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte Avertal® bei Windpocken vermieden werden.
Einfluss auf hämatologische Indizes
Aceclofenac kann die Plättchenaggregation reversibel inhibieren.
Störungen des Atmungssystems
Vorsicht ist bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Bronchialasthma oder bei einer Anamnese des Bronchialasthma geboten, da es Berichte gibt, dass NSAIDs Bronchospasmen bei solchen Patienten verursachen können.
Ältere Patienten
Bei der Behandlung von älteren Patienten sollte Vorsicht walten gelassen werden, da die Inzidenz unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung von NSAIDs, insbesondere gastrointestinalen Blutungen und Perforationen des Ulkus, die zum Tod führen können, in dieser Altersgruppe erhöht ist. Darüber hinaus sind ältere Patienten anfälliger für Nieren-, Leber- oder Herz-Kreislauf-Versagen.
Langzeitbehandlung
Es ist notwendig, sorgfältig alle Patienten zu überwachen, die eine Langzeitbehandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika erhalten, regelmäßig einen allgemeinen Bluttest durchzuführen, funktionelle Tests der Leber und der Nieren durchzuführen.
Jede Packung des Arzneimittels Aertal®, 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, enthält 2,64 g Sorbitol, das Störungen im Magen-Darm-Trakt und Durchfall verursachen kann. Patienten mit einer seltenen hereditären Fruktose-Intoleranz können dieses Arzneimittel nicht verschrieben werden.
Aertal®, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 100 mg, enthält Aspartam, eine Phenylalaninquelle. Patienten mit Phenylketonurie sollten berücksichtigen, dass jede Packung 5,61 mg Phenylalanin enthält.