Alental - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin - 82,6 mg, Croscarmellose-Natrium - 8,0 mg, Povidon K-30 - 6,4 mg, Natriumstearylfumarat - 3,0 mg; Folienhülle: [Hypromellose 3,6 mg, Talk 1,2 mg, Titandioxid 0,66 mg, Macrogol 4000 (Polyethylenglycol 4000) 0,54 mg] oder [Trockenfilmüberzugsmischung, enthaltend Hypromellose (60%), Talk (20%), Titandioxid (11%), Macrogol 4000 (Polyethylenglykol 4000) (9%)] - 6,0 mg.

Beschreibung:

Runde bikonvexe Tabletten, die mit einer weißen oder fast weißen Filmschicht überzogen sind. Auf dem Querschnitt ist der Kern weiß oder fast weiß gefärbt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID).

ATX: & nbsp;

M.01.A.B Derivate von Essigsäure

M.01.A.B.16 Aceclofenac

Pharmakodynamik:

Aceclofenac wirkt entzündungshemmend, analgetisch und antipyretisch. Unterdrückt die Synthese von Prostaglandinen und beeinflusst somit die Pathogenese von Entzündungen, das Auftreten von Schmerzen und Fieber. Bei rheumatischen Erkrankungen trägt die entzündungshemmende und analgetische Wirkung von Aceclofenac zu einer signifikanten Verringerung der Schmerzstärke, der Morgensteifigkeit, der Gelenkschwellung bei, was den Funktionszustand des Patienten verbessert.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach oraler Verabreichung Aceclofenac schnell absorbiert, ist seine Bioverfügbarkeit nahe bei 100%. Die maximale Konzentration (Cmax) im Blutplasma wird nach 1,25-3 Stunden nach Einnahme erreicht. Das Essen verlangsamt die Absorption, beeinflusst aber nicht dessen Ausmaß.

Verteilung

Aceclofenac bindet zu einem hohen Grad mit Blutplasmaproteinen (> 99,7%). Aceclofenac dringt in die Synovialflüssigkeit ein, wo ihre Konzentration 60% ihrer Konzentration im Blutplasma erreicht. Das Verteilungsvolumen beträgt 30 Liter.

Stoffwechsel

Es wird angenommen, dass Aceclofenac wird durch Isoenzym metabolisiert CYP2C9 mit der Bildung des Metaboliten 4-OY-atseklofnaka, dessen Beitrag zur klinischen Wirkung des Medikaments wahrscheinlich minimal sein wird. Diclofenac und 4-OH-Aceclofenac gehören zu den zahlreichen Metaboliten von Aceclofenac.

Ausscheidung

Die mittlere Halbwertszeit (T1/2) ist 4-4.3 Stunden. Die Bodenfreiheit beträgt 5 Liter pro Stunde. Etwa 2/3 der eingenommenen Dosis werden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von konjugierten Hydroxymetaboliten. Nur 1% der Dosis nach der Einnahme wird unverändert angezeigt.

Indikationen:

Bewältigung von Entzündungen und Schmerzsyndrom mit Hexenschuss, Zahnschmerzen, humeroskapuläre Periarthritis, rheumatischer Weichteilschädigung. Symptomatische Behandlung von rheumatoider Arthritis, Osteoarthritis, Spondylitis ankylosans.

Das Medikament ist für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Kontraindikationen:

- erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts (GIT) in der Phase der Exazerbation (einschließlich Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);

- Gastrointestinale Blutung oder Verdacht darauf;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen IPVP (einschließlich in der Anamnese);

- Überempfindlichkeit gegen Aceclofenac oder Arzneimittelkomponenten;

schwere Leberinsuffizienz oder aktive Lebererkrankung;

- Störungen der Hämatopoese und Koagulation;

- schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, bestätigte Hyperkaliämie;

- schwere Herzinsuffizienz;

- Zeitraum nach aorto-koronarer Bypass-Operation;

- Schwangerschaft und Stillzeit;

- Alter bis 18 Jahre.

Vorsichtig:

Erkrankungen der Leber, der Niere und des Gastrointestinaltraktes in der Anamnese, das Vorhandensein einer Infektion Helicobacter Pylori, Bronchialasthma, arterielle Hypertonie, vermindertes zirkulierendes Blutvolumen (einschließlich unmittelbar nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen), koronare Herzkrankheit, chronisches Nieren-, Leber- und Herzversagen, Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min, Läsionen des Magengeschwürs in der Geschichte, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, hohes Alter, längerer Konsum von NSAIDs, Alkoholismus, schwere körperliche Erkrankungen, bei Patienten mit Hämostasedefekten,mit dem Risiko der Entwicklung einer kardiovaskulären Thrombose (Myokardinfarkt, akute Hirndurchblutungsstörungen (ischämischer, hämorrhagischer Schlaganfall)), systemischem Lupus erythematodes, längerer Anwendung von NSAIDs, Gabe von Glucocorticosteroiden, Antikoagulanzien, Antiaggreganten, Serotonin-Wiederaufnahmehemmern.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Das Medikament Alental® ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Informationen über die Anwendung von Aceclofenac in der Schwangerschaft fehlen. Die Hemmung der Synthese von Prostaglandinen kann den Verlauf der Schwangerschaft und / oder die Entwicklung des Embryos / Fötus negativ beeinflussen.

Während des dritten Trimesters der Schwangerschaft können alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthese, die eine kardiopulmonale Toxizität aufweisen, einen vorzeitigen Verschluss des Botallov-Gangs mit der Entwicklung einer pulmonalen Hypertonie verursachen; kann zu einer eingeschränkten Nierenfunktion des Fötus führen, die in Kombination mit Polyhydramnion zu Nierenversagen führen kann.

Mütter und Neugeborene in der Spätschwangerschaft: das Medikament kann die Blutungsdauer aufgrund einer Thrombozytenaggregationshemmung beeinflussen, die sich auch nach Anwendung sehr niedriger Dosen entwickeln kann; Das Medikament kann Kontraktionen der Gebärmutter hemmen, was zu verzögerter Geburt oder längerer Wehen führt.

Stillen

Das Medikament Alental® sollte während der Stillzeit eingenommen werden. Daten zur Isolierung von Aceclofenac mit Muttermilch liegen nicht vor; wenn ein radioaktives ¹⁴ C-Aceclofenac an laktierende Ratten wurde keine merkliche Übertragung von Radioaktivität in die Milch beobachtet.

Fruchtbarkeit

NSAIDs können die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und werden nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Die Tablette sollte als Ganzes mit ausreichend Wasser geschluckt werden.

Normalerweise wird Erwachsenen 1 Tablette, aber 100 mg 2 mal täglich (morgens und abends) verschrieben.

Nebenwirkungen:

Einteilung der Inzidenz unerwünschter Ereignisse (WHO): Sehr oft> 1/10;

Häufig von> 1/100 bis <1/10;

Selten von> 1/1000 bis <1/100;

Selten von> 1/10000 bis <1/1000;

Sehr selten <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten.

Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: selten Anämie; sehr selten - Unterdrückung von Knochenmark, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Neutropenie, hämolytische Anämie.

Vom Immunsystem: selten anaphylaktische Reaktionen, einschließlich Schock, Überempfindlichkeit.

Störungen aus der Psyche: sehr selten - Depression, "ungewöhnliche" (atypische) Träume, Schlaflosigkeit.

Aus dem Nervensystem: oft - Schwindel; sehr selten - Parästhesien, Tremor, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Dysgeusie (Geschmacksverdrehung).

Von der Seite des Sehorgans: selten - Sehbehinderung.

Von der Seite des Hör- und Labyrinthorgans: sehr selten - Schwindel, Lärm in den Ohren.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Herzversagen, erhöhter Blutdruck; sehr selten - Tachykardie, Hauthyperämie, "Hitzewallungen" (kurzzeitiges Hitzegefühl, begleitet von verstärktem Schwitzen), Vaskulitis.

Von den Atmungs-, Thorax- und Mediastinalorganen: selten Kurzatmigkeit; sehr selten - Bronchospasmus.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Dyspepsie, Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall; selten - Blähungen, Gastritis, Verstopfung, Erbrechen, Ulzeration der Mundschleimhaut; selten - Melena, Ulzeration der Magenschleimhaut, hämorrhagischer Durchfall, Blutungen Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts; sehr selten - Stomatitis, Erbrechen von Blut, Perforation des Darms, Verschlechterung von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, Pankreatitis.

Aus der Leber und den Gallengängen: oft - erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen; sehr selten - Leberschaden (einschließlich Hepatitis), erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase;

Von der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Juckreiz, Hautausschlag, Dermatitis, Urtikaria; selten - Angioödem; sehr selten - Purpura, Ekzem, schwere Reaktionen der Haut und der Schleimhäute (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse).

In einigen Fällen wurden schwere Hautinfektionen und Weichteilinfektionen beobachtet, wenn NSAIDs während einer Krankheit mit Windpocken genommen wurden.

Von der Seite der Nieren und Harnwege: selten - eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma; sehr selten - nephrotisches Syndrom, Nierenversagen, interstitielle Nephritis.

Systemische Störungen: sehr selten - erhöhte Müdigkeit, Krämpfe der Muskeln der unteren Extremitäten.

Stoffwechselstörungen: sehr selten - Hyperkaliämie, Gewichtszunahme.

Überdosis:

Es gibt keine Hinweise auf eine Überdosierung von Aceclofenac bei Menschen.

Mögliche Symptome:

Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Schwindel, Kopfschmerzen, Hyperventilation mit erhöhter Krampfbereitschaft.

Behandlung:

Magenspülung, Verabreichung von Aktivkohle, symptomatische Therapie. Forced Diurese, Hämodialyse sind nicht wirksam genug.

Interaktion:

Mit Ausnahme von Warfarin wurden keine Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt. Aceclofenac durch Isoenzym metabolisiert CYP2C9; Daten im vitro zeige, dass Aceclofenac kann ein Inhibitor dieses Enzyms sein. Daher ist das Risiko einer pharmakokinetischen Wechselwirkung bei gleichzeitiger Verabreichung mit Phenytoin, Cimetidin, Tolbutamid, Phenylbutazon, Amiodaron, Miconazol und Sulfafenazol möglich. Wie bei anderen NSAIDs besteht ein erhöhtes Risiko für pharmakokinetische Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die durch aktive Nierensekretion aus dem Körper ausgeschieden werden, wie z Methotrexat und Lithiumpräparate. Aceclofenac bindet fast vollständig an Blutplasmaalbumin und folglich besteht die Möglichkeit von Wiederaufnahme-Typ-Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die an Proteine binden.

Im Folgenden finden Sie die klassenspezifischen Informationen für NSAIDs:

Methotrexat: NSAIDs hemmen die tubuläre Sekretion von Methotrexat; Außerdem, eine kleine metabolische Wechselwirkung kann auftreten, was zu einer Verringerung der Clearance von Methotrexat führt. Daher sollten NSAIDs bei hohen Dosierungen von Methotrexat vermieden werden.

Lithium- und Digoxin-Präparate: Einige NSAR hemmen die renale Clearance von Lithium und Digoxin, was zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration beider Substanzen führt. Eine gemeinsame Anwendung sollte vermieden werden, wenn eine häufige Überwachung der Lithium- und Digoxinkonzentration nicht durchgeführt wird.

Antikoagulantien: NSAIDs hemmen die Thrombozytenaggregation und schädigen die Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes, was zu einer erhöhten gerinnungshemmenden Wirkung führen und das Risiko gastrointestinaler Blutungen bei Antikoagulanzien erhöhen kann. Vermeiden Sie die kombinierte Anwendung von Aceclofenac und oralen Antikoagulanzien Cumarin-Gruppe, Ticlonidin und Thrombolytika, es sei denn, eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten durchgeführt wird.

Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) in Kombination mit NSAIDs kann das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen.

Cyclosporin, Tacrolimus: während der Einnahme von NSAIDs mit Ciclosporin oder Tacrolimus sollte das Risiko einer erhöhten Nephrotoxizität aufgrund verminderter Bildung von Nieren-Prostacyclin berücksichtigt werden. Daher sollten Sie bei gleichzeitiger Aufnahme die Indikatoren der Nierenfunktion sorgfältig überwachen.

Andere NSAIDs: während die gleichzeitige Verabreichung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs die Häufigkeit von Nebenwirkungen erhöhen kann, ist Vorsicht geboten.

Glukokortikosteroide: das Risiko von Geschwüren oder gastrointestinalen Blutungen steigt.

Diuretika: Aceclofenackann wie andere NSAIDs die Aktivität von Diuretika hemmen, die diuretische Wirkung von Furosemid und Bumstanid sowie die blutdrucksenkende Wirkung von Thiaziden verringern. Die gemeinsame Aufnahme mit kaliumsparenden Diuretika kann zu einer Erhöhung des Kaliumgehalts im Blutplasma führen. Aceclofenac hatte keinen Einfluss auf die Kontrolle des Blutdrucks in Kombination mit Bendrofluazidom, obwohl Wechselwirkungen mit anderen Diuretika nicht ausgeschlossen werden können.

Hypotonische Medikamente: NSAIDs können auch die Wirkung von Antihypertensiva reduzieren. Gemeinsame Verabreichung von Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren oder Antagonisten Rezeptoren von Angiotensin II und NSAIDs können zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen. Das Risiko einer akuten Niereninsuffizienz, die normalerweise reversibel ist, kann bei einigen Patienten mit eingeschränkter nächtlicher Funktion, z. B. bei älteren Patienten oder bei Dehydratation, zunehmen. Daher sollte in Kombination mit NSAIDs Vorsicht walten gelassen werden. Patienten sollten die erforderliche Menge an Flüssigkeit zu sich nehmen und unter angemessener Überwachung stehen (Überwachung der Nierenfunktion zu Beginn der gemeinsamen Anwendung und regelmäßig während der Behandlung).

Hypoglykämische Mittel: Klinische Studien zeigen das Diclofenac kann in Verbindung mit oralen Antidiabetika verwendet werden, ohne ihre klinische Wirkung zu beeinträchtigen. Es gibt jedoch einige Berichte über hypoglykämische und hyperglykämische Wirkungen des Arzneimittels. Daher sollten Sie bei der Einnahme von Aceclofenac die Dosierung von Arzneimitteln, die Hypoglykämie verursachen können, korrigieren.

Zidovudin: Bei gleichzeitiger Verwendung von IRIS und Zidovudin erhöht sich das Risiko hämatologische Toxizität. Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Hämarthrosen und Hämatomen bei HIV-positiven (HIV-humanen Immundefizienz-Virus) Patienten mit Hämophilie Zidovudin und Ibuprofen.

Mithenriston: Aceclofenac kann 8-12 Tage nach der Verabreichung von Mycophenolat verwendet werden, da NSAIDs die Wirkung von Medikamenten in dieser Gruppe reduzieren.

Kolestyramin: Andere Arzneimittel, einschließlich NSAIDs, sollten mindestens 1 Stunde vor oder 4-6 Stunden nach der Verabreichung von Colestyramin verwendet werden, um die Wirkung auf die Arzneimittelabsorption zu verringern.

Spezielle Anweisungen:

Vermeiden Sie die gleichzeitige Verabreichung von Alental® und anderen NSAIDs. einschließlich selektiver Inhibitoren von Cyclooxygenase-2 (COX-2).

Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis angewendet wird und die Dauer der Behandlung verringert wird, die erforderlich ist, um die Symptome zu kontrollieren.

Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt

Blutungen, Geschwüre oder Perforationen des Gastrointestinaltraktes mit tödlichem Ausgang wurden bei der Verabreichung von NSAIDs zu jedem Behandlungszeitraum beobachtet, wie in Gegenwart der entsprechenden Symptome und dem Vorliegen schwerer gastrointestinaler Erkrankungen in der Anamnese (Ulcus pepticum) Magen und Zwölffingerdarm, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa usw.) und ohne sie.

Das Risiko von Blutungen, Ulzerationen und Perforationen des Gastrointestinaltraktes nahm mit zunehmender NSAID-Dosis bei Patienten mit Ulkusanamnese zu, insbesondere bei Blutungen oder Perforationen sowie bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die minimale wirksame Dosis des Arzneimittels einnehmen. Sie brauchen eine Kombinationstherapie mit Schutzmitteln (zum Beispiel Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer). Eine solche Behandlung ist notwendig für Patienten, die kleine Dosen von Acetylsalicylsäure oder anderen Arzneimitteln einnehmen, die den Zustand des Verdauungstraktes beeinträchtigen.

Patienten mit Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, einschließlich älterer Patienten, sollten alle ungewöhnlichen Symptome im Zusammenhang mit dem Gastrointestinaltrakt (insbesondere Blutungen), einschließlich während der Anfangsdosis, melden.Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, was das Risiko von Blutungen oder Geschwüren erhöhen kann, wie systemische Glukokortikosteroide, Antikoagulantien (wie z Warfarin), selektive Serotonin - Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer (wie z. B. Acetylsalicylsäure).

Bei gastrointestinalen Blutungen oder Geschwüren sollte die Behandlung mit Alental® verworfen werden.

Einfluss auf das Herz-Kreislauf- und Zentralnervensystem

Patienten mit arterieller Hypotonieund / oder kongestive Herzinsuffizienz leicht bis mäßig, erfordern eine angemessene Überwachung, da die Verabreichung von NSAIDs (insbesondere in hohen Dosen bei längerem Gebrauch) das Risiko einer arteriellen Thrombose (zB Myokardinfarkt oder Schlaganfall) nicht signifikant erhöhen kann. Es gibt keine zuverlässigen Daten über das Fehlen dieses Risikos bei der Einnahme von Aceclofenac.

Patienten mit unkontrollierter arterieller Hypertonie, chronischer Herzinsuffizienz, nachgewiesener ischämischer Herzerkrankung, peripherer arterieller Atherosklerose und / oder zerebralen Durchblutungsstörungen sollten bei der Einnahme von Alental® vorsichtig sein. Auch vor dem ersten Termin sollte auf Patienten mit Risikofaktoren für das Herz-Kreislauf-System (zB Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen) geachtet werden.

Auswirkungen auf die Leber und Nieren

Die Einnahme von NSAIDs kann eine dosisabhängige Verringerung der Bildung von Prostaglandinen und akutem Nierenversagen verursachen. Die Bedeutung von Prostaglandinen für die Aufrechterhaltung des renalen Blutflusses sollte bei der Einnahme des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Herz-, Nieren- oder Leberfunktion, bei Patienten, die Diuretika erhalten, oder bei Patienten nach Operationen sowie bei älteren Patienten berücksichtigt werden.

Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung des Arzneimittels an Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion von leichtem oder mäßigem Grad sowie bei Patienten mit anderen Zuständen, die für eine Flüssigkeitsretention im Körper prädisponieren. Bei diesen Patienten können NSAIDs zu eingeschränkter Nierenfunktion und Flüssigkeitsretention führen. Patienten, die Diuretika einnehmen, Personen mit einem erhöhten Risiko für Hypovolämie sollten auch vorsichtig sein, wenn sie Alental® einnehmen. Es ist notwendig, eine minimale effektive Dosis und regelmäßige ärztliche Überwachung der Funktion der Nächte zuzuordnen. Nebenwirkungen aus den Nieren werden normalerweise nach Absetzen von Aceclofenac behoben.

Die Aufnahme von Aceclofenac sollte abgesetzt werden, wenn sich die Leberfunktionsindikatoren fortpflanzen oder verschlechtern, klinische Zeichen oder Symptome einer Lebererkrankung auftreten oder andere Manifestationen auftreten (Eosinophilie, Hautausschlag). Hepatitis kann sich ohne Prodromalsymptome entwickeln.

Die Verwendung von NSAIDs bei Patienten mit Leberporphyrie kann einen Angriff hervorrufen.

Überempfindlichund Hautreaktionen

Wie andere NSAIDs kann das Medikament allergische Reaktionen hervorrufen, einschließlich anaphylaktischer / anaphylaktoider Reaktionen, selbst wenn das Medikament zum ersten Mal eingenommen wird. Schwere Hautreaktionen (von denen einige tödlich sein können), einschließlich exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, waren sehr selten nach NSAID-Verabreichung.

Das höchste Risiko dieser Reaktionen tritt während des ersten Monats der Einnahme des Arzneimittels auf. Bei Hautausschlag, Beschädigung der Mundschleimhaut oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion die Einnahme von Alental® abbrechen.

In einigen Fällen können bei Windpocken Infektionen der Haut und der Weichteile auftreten.

Derzeit kann die Rolle von NSAIDs bei der Verschlechterung des Verlaufs dieser Infektionen nicht ausgeschlossen werden. Daher sollten Sie die Einnahme von Alental® mit Windpocken vermeiden.

Hämatologische Störungen

Aceclofenac kann eine reversible Hemmung der Thrombozytenaggregation verursachen.

Störung durch das Atmungssystem

Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel bei Patienten mit Bronchialasthma in der Anamnese oder bei einem aktuellen Bronchialasthma angewendet wird, da die Anwendung von NSAID bei solchen Patienten die Entwicklung eines plötzlichen Bronchospasmus auslösen kann.

Ältere Patienten

Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament bei älteren Patienten eingenommen wird, da diese häufig Nebenwirkungen (insbesondere Blutungen und Perforationen des Magen-Darm-Trakts) haben, wenn sie NSAIDs einnehmen. Komplikationen können zum Tod führen. Auch ältere Patienten leiden häufiger an Nieren-, Leber- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Langzeitnutzung

Alle Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit NSAID erhalten, sollten engmaschig überwacht werden (z. B. ein allgemeiner Bluttest, funktionelle Leber- und Nierenuntersuchungen).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es sollte vom Fahren und anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten Abstand nehmen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, da das Medikament Schwindel und andere Nebenwirkungen verursachen kannGum diese Fähigkeiten zu beeinflussen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, filmüberzogen, 100 mg.

Verpackung:

10, 15 oder 20 Tabletten in einer konturierten Zellpackung aus einem Polyvinylchlorid- oder Polyvinylchlorid / Polyvinylidenchlorid-Film und Aluminiumfolie.

20, 30 oder 60 Tabletten in einer Dose aus Polyethylen hoher Dichte.

2, 3 oder 6 Konturzellenpackungen, aber 10 Tabletten. 2 oder 4 Contourell Packungen mit 15 Tabletten, 1 oder 3 zusammenhängenden Zellpackungen, aber 20 Tabletten oder eine Dose, zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002974

Datum der Registrierung:24.04.2015 / 28.10.2015

Haltbarkeitsdatum:24.04.2020

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

VERTEKS, AO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.04.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Alental® (Alental®)