ATSTS - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfs- Substanzen: Methylparahydroxybenzoat - 1,30 mg, Natriumbenzoat - 1,95 mg, Dinatriumedetat - 1,00 mg, Natriumsaccharinat - 1,00 mg, Natriumcarmellose - 2,00 mg, Natriumhydroxid, 10% wässrige Lösung - 30,00 - 70,00 mg, Aroma "Cherry" - 1,50 mg , gereinigtes Wasser - 910,25 - 950,25 mg.

Beschreibung:Transparente, farblose, leicht viskose Lösung mit Kirschgeruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Mukolytikum mit schleimlösendem Mittel

ATX: & nbsp;

S.01.X.A.08 Acetylcystein

R.05.C.B.01 Acetylcystein

Pharmakodynamik:

Acetylcystein ist ein Derivat der Aminosäure Cystein. Es hat eine mukolytische Wirkung, erleichtert das Austreten von Sputum aufgrund einer direkten Wirkung auf die rheologischen Eigenschaften von Sputum. Die Wirkung beruht auf der Fähigkeit, die Disulfidbindungen der Mucopolysaccharidketten aufzubrechen und die Depolymerisation von Sputummucoproteinen zu bewirken, was zu einer Abnahme der Viskosität des Sputums führt. Die Droge bleibt in Gegenwart von eitrigem Sputum aktiv.

Hat eine antioxidative Wirkung, basierend auf der Fähigkeit seiner reaktiven Sulfhydrylgruppen (Sch(Gruppen) binden an oxidative Radikale und neutralisieren sie somit.

Außerdem, Acetylcystein fördert die Synthese von Glutathion, eine wichtige Komponente des antioxidativen Systems und chemische Entgiftung des Körpers.Die antioxidative Wirkung von Acetylcystein erhöht den Schutz der Zellen vor der schädigenden Wirkung der Oxidation freier Radikale, die für eine intensive entzündliche Reaktion charakteristisch ist.

Bei der präventiven Anwendung von Acetylcystein kommt es bei Patienten mit chronischer Bronchitis und Mukoviszidose zu einer Abnahme der Häufigkeit und Schwere von Exazerbationen der bakteriellen Ätiologie.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist hoch. Schnell in der Leber metabolisiert, um einen pharmakologisch aktiven Metaboliten - Cystein, sowie Diacetylcystein, Cystin und gemischte Disulfide zu bilden. Die Bioverfügbarkeit bei der Einnahme beträgt 10% (wegen der ausgeprägten Wirkung der "ersten Passage" durch die Leber). Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (C_m_Oh) im Blutplasma beträgt 1 - 3 Stunden. Kommunikation mit Blutplasmaproteinen - 50%. Es wird von den Nieren in Form von inaktiven Metaboliten (anorganische Sulfate, Diacetylcystein) ausgeschieden. Halbwertzeit (T_1/2) ist ungefähr 1 Stunde, abnorme Leberfunktion führt zu einer Verlängerung von T₁/2 bis zu 8 Stunden Durchdringt die Plazentaschranke. Daten über die Fähigkeit von Acetylcystein, die Blut-Hirn-Schranke zu durchdringen und mit der Muttermilch auszuscheiden, fehlen.

Indikationen:

Erkrankungen des Atmungssystems, begleitet von der Bildung von viskösem, schwer zu erholendem Sputum:

- akute und chronische Bronchitis;

- obstruktive Bronchitis;

- Tracheitis, Laryngotracheitis;

- Lungenentzündung, Lungenabszess;

- Bronchiektasen, Bronchialasthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Bronchiolitis, zystische Fibrose;

- akute und chronische Sinusitis, Mittelohrentzündung (Otitis media).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber Acetylcystein oder anderen Komponenten des Arzneimittels;

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür im Stadium der Exazerbation;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Hämoptysen, Lungenblutungen;

- Kinder unter 2 Jahren.

Vorsichtig:

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der Geschichte, Asthma bronchiale, Leber und / oder Nieren

Insuffizienz, Histamin-Intoleranz (vermeiden Sie den längeren Gebrauch der Droge; Acetylcystein beeinflusst den Stoffwechsel von Histamin und kann zu Zeichen von Intoleranz wie Kopfschmerzen, vasomotorische Rhinitis, Juckreiz), Krampfadern der Speiseröhre, Nebenniere Krankheiten, Bluthochdruck führen.

Schwangerschaft und Stillzeit:Daten über die Verwendung von Acetylcystein während der Schwangerschaft und Stillzeit sind begrenzt. Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte die Frage des Stillens gelöst werden.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, nach dem Essen.

Sirup ATSTS® wird mit einer Messspritze oder einem Messbecher in die Verpackung gegeben. 10 ml Sirup ACC® entspricht 1/2 Tasse oder 2 gefüllten Spritzen.

Zusätzliche Flüssigkeitsaufnahme erhöht die mukolytische Wirkung des Arzneimittels.

In Ermangelung anderer Rezepte sollten die folgenden Dosierungen eingehalten werden:

Erwachsene und Kinder über 14 Jahren: 10 ml Sirup 2-3 mal pro Tag (400 - 600 mg Acetylcystein);

Kinder von 6 bis 14 Jahren: 5 ml Sirup 3-mal täglich oder 10 ml Sirup 2-mal täglich (300-400 mg Acetylcystein);

Kinder von 2 bis 5 Jahren: 5 ml Sirup 2-3 mal täglich (200-300 mg Acetylcystein).

Bei Mukoviszidose:

Kinder über 6 Jahre alt: 10 ml Sirup 3 mal am Tag (600 mg Acetylcystein);

Kinder von 2 bis 6 Jahren: 5 ml Sirup 4 mal am Tag (400 mg Acetylcystein). Bei kurzfristigen katarrhalischen Erkrankungen beträgt die Kursdauer 4-5 Tage.

Bei chronischen Erkrankungen wird der Therapieverlauf vom behandelnden Arzt bestimmt. Bei chronischer Bronchitis und Mukoviszidose sollte das Medikament länger eingenommen werden, um bei Infektionen eine vorbeugende Wirkung zu erzielen.

Mit einer Messspritze:

- Öffne den Deckel der Flasche, indem du sie drückst und gegen den Uhrzeigersinn drehst;

- Entfernen Sie die Spritze aus der Spritze mit dem Loch, führen Sie sie in den Hals der Durchstechflasche ein und drücken Sie sie vollständig hinein. Der Stopfen dient dazu, die Spritze mit der Durchstechflasche zu verbinden und verbleibt im Hals der Durchstechflasche;

- Stecken Sie die Spritze fest in den Korken. Drehen Sie die Flasche vorsichtig um, ziehen Sie den Spritzenkolben nach unten und wählen Sie die gewünschte Anzahl Milliliter (ml) Sirup. Wenn Luftblasen im Sirup sichtbar sind, drücken Sie den Kolben ganz nach unten und füllen Sie die Spritze wieder auf. Bringen Sie die Durchstechflasche in ihre ursprüngliche Position zurück und entfernen Sie die Spritze.

- Sirup aus einer Spritze sollte auf einen Löffel oder direkt in den Mund des Babys gegossen werden (im Wangenbereich, langsam, damit das Kind den Sirup richtig schlucken kann), während der Sirup eingenommen wird, sollte das Kind in einer aufrechten Position sein ;

- Spülen Sie die Spritze nach Gebrauch mit sauberem Wasser aus.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, <1/10), nicht häufig (> 1 / 1000, <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000); Häufigkeit ist unbekannt - nach den verfügbaren Daten konnte die Häufigkeit des Auftretens nicht festgestellt werden.

Allergische Reaktionen: selten: Pruritus, Hautausschlag, Exanthem, Urtikaria, Angioödem, Senkung des arteriellen Blutdrucks, Tachykardie; selten: anaphylaktische Reaktionen bis Schock, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Aus dem Atmungssystem: selten: Atemnot, Bronchospasmus (vor allem bei Patienten mit Hyperreaktivität der Bronchien bei Bronchialasthma).

Aus dem Magen-Darm-Trakt: selten: Stomatitis, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Von den Sinnesorganen selten: Lärm in den Ohren.

Andere: selten: Kopfschmerzen, Fieber, isolierte Berichte über die Entwicklung von Blutungen aufgrund der Anwesenheit einer Überempfindlichkeitsreaktion, eine Abnahme der Thrombozytenaggregation.

Überdosis:

Im Falle einer falschen oder beabsichtigten Überdosierung werden solche Erscheinungen wie Durchfall, Erbrechen, Magenschmerzen, Sodbrennen und Übelkeit beobachtet. Bis heute wurden keine schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen beobachtet. Behandlung: symptomatisch.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verwendung von Acetylcystein und Antitussiva Wegen der Unterdrückung des Hustenreflexes kann Sputum Stase auftreten.

Bei gleichzeitiger Verwendung mit Antibiotika Bei oraler Verabreichung (Penicilline, Tetracycline, Cephalosporine usw.) können sie mit der Thiolgruppe von Acetylcystein interagieren, was zu einer Abnahme ihrer antibakteriellen Aktivität führen kann. Daher sollte der Abstand zwischen der Einnahme von Antibiotika und Acetylcystein mindestens 2 Stunden betragen (außer Cefixime und Loracarbef).

Simultane Anwendung mit Vasodilatatoren und Nitroglycerin kann zu einer Erhöhung der vasodilatatorischen Wirkung führen.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Arbeit mit dem Medikament sollten Glaswaren verwenden, vermeiden Sie den Kontakt mit Metallen, Gummi, Sauerstoff, leicht oxidierbaren Substanzen.

Mit der Verwendung von Acetylcystein, berichtet sehr selten Fälle von schweren allergischen Reaktionen, wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom. Wenn Haut- und Schleimhautveränderungen auftreten, sollte der Arzt sofort konsultiert werden, und das Medikament sollte abgesetzt werden.

Die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Nieren- und / oder Leberversagen sollte vermieden werden, um eine zusätzliche Bildung von Stickstoffverbindungen zu vermeiden.

1 ml Sirup enthält 41,02 mg Natrium. Dies sollte bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten berücksichtigt werden, die eine Diät zur Einschränkung der Natriumzufuhr (mit einem reduzierten Natrium- / Salzgehalt) befolgen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Informationen über die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, sind nicht vorhanden.

Formfreigabe / Dosierung:Sirup 20 mg / ml.

Verpackung:

Zu 100 ml Sirup in Flaschen aus dunklem Glas, versiegelt mit weißen Kappen mit Dichtungsmembran, mit der Funktion des Schutzes vor Öffnung durch Kinder, mit einem Schutzring.

Dosiergeräte:

- transparenter Messbecher (Kappe), graduiert auf 2,5, 5 und 10 ml;

- eine transparente Spritze zum Dosieren, graduiert 2,5 und 5 ml mit einem weißen Kolben und mit einem Adapterring zur Fixierung auf der Durchstechflasche.

1 Flasche zusammen mit Dosiergeräten und zusammen mit Gebrauchsanweisung in Kartonverpackung.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem angegebenen Verfallsdatum.

Nach dem Öffnen sollte die Durchstechflasche nicht länger als 18 Tage bei einer Temperatur von höchstens 25 ° C gelagert werden.

Es gibt keine Notwendigkeit für besondere Vorsichtsmaßnahmen beim Zerstören eines unbenutzten Präparats.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-002668

Datum der Registrierung:21.10.2014

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sandoz d.Sandoz d. Slowenien

Hersteller: & nbsp;

SALUTAS PHARMA, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.05.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

ACTS® (ACC®)