ESPA-NAC - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Saccharose - 2744,10 mg / 2344,10 mg, Aroma Orange - 50,0 mg, Siliciumdioxidkolloid - 3,00 mg, Weinsäure - 2,00 mg, Natriumchlorid - 0,90 mg.

Beschreibung:ÜBERweißes Pulver von weißer oder fast weißer Farbe, ohne Agglomerate und Fremdpartikel, mit einem fruchtigen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:schleimlösend schleimlösend

ATX: & nbsp;

S.01.X.A.08 Acetylcystein

R.05.C.B.01 Acetylcystein

Pharmakodynamik:

Das mukolytische Mittel, verflüssigt den Schleim, vergrössert sein Volumen, erleichtert den Abgang des Schleims. Der Effekt hängt mit der Fähigkeit von freien Sulfhydrylgruppen von Acetylcystein zusammen, die intra- und intermolekularen Disulfidbindungen von Mucopolysaccharidketten zu zerreißen, was zu einer Depolymerisation von Mucoproteinen und einer Abnahme der Sputumviskosität führt (in einigen Fällen führt dies zu einem signifikanten Anstieg im Sputumvolumen, das Aspiration von Bronchialinhalt erfordert). Hält aktiv mit eitrigem Sputum. Beeinflusst die Immunität nicht.

Erhöht die Sekretion von weniger viskosen Sialomucinen durch Becherzellen, reduziert die Adhäsion von Bakterien an die Epithelzellen der Bronchialschleimhaut.

Stimuliert die Schleimzellen der Bronchien, deren Geheimnis Fibrin lysiert.

Eine ähnliche Wirkung hat das Geheimnis der entzündlichen Erkrankungen der HNO-Organe.

Hat eine antioxidative Wirkung aufgrund der Anwesenheit von Sch-Gruppe, die in der Lage ist, elektrophile oxidative Toxine zu neutralisieren.

Schützt Alpha-1-Antitrypsin (Elastase-Inhibitor) vor den inaktivierenden Effekten von HOC1 - einem Oxidationsmittel, das von Myeloperoxidase-aktiven Phagozyten produziert wird.

Es hat auch eine gewisse entzündungshemmende Wirkung (durch Unterdrückung der Bildung von freien Radikalen und aktiven sauerstoffhaltigen Substanzen, die für die Entwicklung von Entzündungen im Lungengewebe verantwortlich sind).

Es führt zu einer verstärkten Synthese von Glutathion, was die Entgiftungswirkung der Paracetamolvergiftung erklärt.

Bei der präventiven Anwendung von Acetylcystein kommt es bei Patienten mit chronischer Bronchitis und Mukoviszidose zu einer Abnahme der Häufigkeit und Schwere von Exazerbationen.

Pharmakokinetik:

Die Absorption nach oraler Verabreichung ist hoch. Die biologische Zugänglichkeit ist gering - etwa 10% aufgrund eines ausgeprägten Effekts der "ersten Passage" durch die Leber unter Bildung eines pharmakologisch aktiven Metaboliten - Cystein, sowie Diacetylcystin, Cystin.

Die maximale Konzentration (C_m_Oh) im Plasma nach oraler Gabe nach ca. 1-3 Stunden erreicht. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 50%. Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von inaktiven Metaboliten (anorganische Sulfate, Diacetylcystin) ausgeschieden, ein kleiner Teil wird unverändert mit einer Stuhlmasse freigesetzt. Die Halbwertszeit (T₁_/₂) von Acetylcystein aus dem Plasma beträgt etwa 1 Stunde. Wird die Leberfunktion verletzt, erhöht sich dieser Wert auf 8 Stunden.

Es dringt in die Plazentaschranke ein, sammelt sich im Fruchtwasser an.

Daten zur Penetration durch die Blut-Hirn-Schranke fehlen.

Indikationen:

Erkrankungen des Atmungssystems, begleitet von der Bildung von viskösem, schwer zu erholendem Sputum:

- akute und chronische Bronchitis, obstruktive Bronchitis;

- Tracheitis, Laryngotracheitis;

- Lungenentzündung;

- Bronchiektasen, Bronchialasthma, chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Bronchiolitis;

- Mukoviszidose.

Akute und chronische Sinusitis, Entzündung des Mittelohrs (Otitis media).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür im Stadium der Exazerbation;

- Hämoptysen, Lungenblutungen;

- Mangel an Zucker / Isomaltase, Unverträglichkeit gegen Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption (das Präparat enthält Saccharose);

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Kinder unter 14 Jahren (für eine Dosierung von 600 mg), Kinder unter 2 Jahren (für eine Dosierung von 200 mg).

Vorsichtig:

Ulcus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwür in der Anamnese, Krampfadern der Speiseröhre, Asthma bronchiale, obstruktive Bronchitis, Nebennierenerkrankungen, Leber-und / oder Nierenversagen, arterielle Hypertonie, Histamin-Intoleranz. Acetylcystein beeinflusst den Stoffwechsel von Histamin und kann zu Zeichen von Intoleranz führen, wie Kopfschmerzen, vasomotorische Rhinitis, Juckreiz).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Daten über die Verwendung von Acetylcystein während der Schwangerschaft und Stillzeit sind begrenzt, so dass die Verwendung des Medikaments in der Schwangerschaft kontraindiziert ist.

Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte die Frage des Stillens gelöst werden.

Dosierung und Verabreichung:

In Ermangelung anderer Termine sollten die folgenden Empfehlungen eingehalten werden. Das Pulver wird in 1 Glas heißem Wasser gelöst und nach dem Essen oral eingenommen.

ESPA-NAC® in einer Dosierung von 200 mg:

Erwachsene und Kinder über 14 Jahren: 2-3 mal pro Tag für 1 Paket (400-600 mg).

Kinder von 6 bis 14 Jahren: 2 mal am Tag für 1 Paket (400 mg).

Kinder von 2 bis 6 Jahren: 2-3 mal pro Tag für eine halbe Packung (200-300 mg).

Bei Mukoviszidose:

Kinder von 2 bis 6 Jahren: 2 mal am Tag für 1 Paket (400 mg).

Kinder über 6 Jahren: 3 mal pro Tag für 1 Paket (600 mg).

ESPA-NAC® in einer Dosierung von 600 mg:

Erwachsene und Kinder über 14 Jahren: 1 Mal pro Tag für 1 Paket (600 mg).

Bei Mukoviszidose:

Kinder über 6 Jahren: 1 Mal pro Tag für 1 Paket (600 mg).

Zusätzliche Flüssigkeitsaufnahme erhöht die mukolytische Wirkung des Arzneimittels.

Bei kurzfristigen Katarrhalenkrankheiten dauert die Aufnahme 5-7 Tage. Bei chronischer Bronchitis und zystischer Fibrose sollte das Medikament länger eingenommen werden, um Infektionen vorzubeugen. Bei Dauererkrankungen wird die Dauer der Therapie vom behandelnden Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden unerwünschte Wirkungen entsprechend ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), oft (≥ 1/100, <1/10), selten (≥ 1 / 1000, <1/100), selten (≥ 1/10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000); Frequenz ist unbekannt (die Häufigkeit des Auftretens von Phänomenen kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten bestimmt werden).

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems:

selten - Senkung des Blutdrucks, Erhöhung der Herzfrequenz (Tachykardie).

Aus dem Atmungssystem:

selten - Entwicklung von Lungenblutungen, als Manifestation der Reaktion von Überempfindlichkeit.

Allergische Reaktionen:

selten - Bronchospasmus (hauptsächlich bei Patienten mit einem hyperreaktiven Bronchialsystem mit Bronchialasthma), Hautausschlag, Juckreiz und Urtikaria, Exanthem, angioödemösem Ödem;

selten Anaphylaktische Reaktionen bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

selten - Stomatitis, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Sodbrennen, Verdauungsstörungen.

Von den Sinnesorganen:

selten - Lärm in den Ohren.

Andere:

selten - Kopfschmerzen, Fieber, isolierte Berichte über Blutungen aufgrund des Vorhandenseins von Überempfindlichkeitsreaktionen, verringerte Plättchenaggregation.

Überdosis:

Bei oraler Verabreichung von Acetylcystein für drei Monate in einer täglichen Dosis von bis zu 11,6 g gab es keine lebensbedrohlichen Nebenwirkungen. Bei oraler Verabreichung von Acetylcystein in einer Dosis von bis zu 500 mg / kg Körpergewicht wurden keine Vergiftungserscheinungen beobachtet.

Symptome: Sodbrennen und Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen. Neugeborene sind gefährdet, Hypersekretion zu entwickeln.

Behandlung: symptomatisch.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verwendung von Acetylcystein und Antitussiva Stagnation von Schleim kann aufgrund der Unterdrückung des Hustenreflexes auftreten.

Gleichzeitige Verabreichung von Acetylcystein mit Vasodilatatoren und Nitroglycerin kann zu einer Erhöhung der vasodilatatorischen Wirkung der letzteren führen.

Pharmazeutisch inkompatibel mit Antibiotika (Penicilline, Cephalosporine, Erythromycin, Tetracyclin und Amphotericin B) und proteolytische Enzyme.

Reduziert die Resorption von Penicillinen, Cephalosporinen, Tetracyclin (sie sollten frühestens 2 Stunden nach Einnahme von Acetylcystein eingenommen werden).

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit Bronchialasthma und obstruktiver Bronchitis Acetylcystein sollte unter der systematischen Kontrolle der Durchgängigkeit der Bronchien mit Vorsicht verabreicht werden.

Beim Auflösen des Präparates ist nötig es die Glaswaren zu verwenden, den Kontakt mit den Metallen, den Gummi (mit den gebildeten Sulfide mit dem charakteristischen Geruch), dem Sauerstoff, den leicht oxidierbaren Substanzen zu vermeiden.

Bei der Behandlung von Patienten mit Diabetes sollte berücksichtigt werden, dass das Präparat Saccharose enthält (in einem Beutel enthält 200/600 mg 0,23 / 0,20 XE).

Bei Patienten mit schweren Hautveränderungen - Stevens-Johnson-Syndrom oder Lyell-Syndrom - können in der Frühphase Fieber, Körperschmerzen, Schnupfen, Husten und Halsschmerzen auftreten. Bei symptomatischer Behandlung ist der fehlgesteuerte Einsatz von Mukolytika möglich. Es gibt Einzelberichte (<1/10000) über den Nachweis des Stevens-Johnson-Syndroms und des Lyell-Syndroms, die mit der Ernennung des Medikaments zusammenfallen; aber es gibt keinen kausalen Zusammenhang mit der Einnahme der Droge. Mit der Entwicklung der oben genannten Syndrome (plötzliches Auftreten von Ausschlägen und Flecken im Gesicht und Rumpf, die sich später auf andere Teile des Körpers ausbreiten können), wird empfohlen, die Behandlung zu stoppen und sofort medizinische Hilfe zu suchen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In therapeutischen Dosen hat keine Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur oralen Verabreichung, 200 mg und 600 mg.

Verpackung:

Von 3,0 g Pulver in einem Beutel aus dreilagigem Material (Papier-Aluminium-Polyethylen).

20 Beutel mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-003896

Datum der Registrierung:11.10.2016

Haltbarkeitsdatum:11.10.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Esparma GmbHEsparma GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

LINDOPHARM, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;ESPARMA GmbH ESPARMA GmbH Deutschland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.10.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

ESPA-NATS® (ESPA-NATS®)