Acetin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Säure, Weinsäure, wasserfreie Zitronensäure, Aspartam, Natrium-Saccharin-Dihydrat, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat, (Macrogol 4000, kolloidales Siliciumdioxid, Minzpulver 00302 (Pfefferminzöl) Ratsementol (Menthol racemisch) Butylhydroxyanisol, Gummi Arabicum (Akaziengummi, Gummi arabicum), Dextrin) Tablettengewicht - 440,0 mg.

In 1 Tablette sind 600 mg enthalten:

Aktive Substanz: Acetylcystein 600 mg.

Hilfsstoffe:

Saure Weinsäure, wasserfreie Zitronensäure, Aspartam, Natriumsaccharinat-Dihydrat, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat, Macrogol 4000, Siliciumdioxidkolloid, Pfefferminzöl 00302 (Pfefferminzöl), Racemol (racemische Säure), Butylhydroxyanisol, Gummi arabicum (Akaziengummi, Gummi Arabicum), Dextrin). Ein Tablet mit einem Gewicht von 1080,0 mg.

Beschreibung:

Tabletten 200 mg: Runde bikonvexe Tabletten von weißer Farbe mit einem Minzgeruch.

Tabletten 600 mg: Längliche weiße Tabletten mit beidseitiger Einkerbung mit Minzduft.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Mukolytikum mit schleimlösendem Mittel

ATX: & nbsp;

S.01.X.A.08 Acetylcystein

R.05.C.B.01 Acetylcystein

Pharmakodynamik:

Acetylcystein hat eine auftauende Wirkung. Die Anwesenheit von Sulfhydrylgruppen in der Struktur von Acetylcystein fördert den Bruch von Disulfidbindungen saurer Mucopolysaccharide von Sputum, was zu einer Depolarisation von Mucoproteinen und einer Abnahme der Schleimviskosität führt. Die Droge bleibt in Gegenwart von eitrigem Sputum aktiv. Acetylcystein hat eine antioxidative Wirkung aufgrund der Gegenwart eines nukleophilen Thiols Sch-Gruppe, die leicht Wasserstoff abgibt und oxidative Radikale neutralisiert.

Bei der präventiven Anwendung von Acetylcystein kommt es bei Patienten mit chronischer Bronchitis und Mukoviszidose zu einer Abnahme der Häufigkeit und Schwere von Exazerbationen. Der Schutzmechanismus von Acetylcystein basiert auf der Fähigkeit seiner reaktiven Sulfhydrylgruppen, chemische Radikale zu binden.

Acetylcystein dringt leicht in die Zelle ein, deacetyliert zu L-Cystein, aus dem intrazelluläres Glutathion synthetisiert wird. Glutathion ist ein hochreaktives Tripeptid, ein starkes Antioxidans, ein Zytoprotektor, der endogene und exogene freie Radikale und Toxine einfängt. Acetylcystein beugt der Depletion vor und trägt dazu bei, die Synthese von intrazellulärem Glutathion, das an Oxidations-Reduktions-Prozessen von Zellen beteiligt ist, zu erhöhen und so zur Entgiftung von Schadstoffen beizutragen. Dies erklärt die Wirkung von Acetylcystein als Gegenmittel bei einer Paracetamolvergiftung.

Pharmakokinetik:

Verschlucken Acetylcystein schnell und fast vollständig absorbiert. In der Leber wird es unter Bildung von Cystein, einem pharmakologisch aktiven Metaboliten, und unter Bildung von Diacetylcystein, Cystin und anderen Disulfiden metabolisiert.

Bei Verabreichung ist die Bioverfügbarkeit von Acetylcystein aufgrund des ausgeprägten "First-Pass" -Effekts durch die Leber sehr gering (etwa 10%).Die maximale Konzentration im Plasma liegt in 1-3 Stunden, die maximale Konzentration im Plasma des Cysteinmetaboliten beträgt 2 μmol / l. Die Bindung an Plasmaproteine von Acetylcystein beträgt etwa 50%. Acetylcystein und seine Metaboliten sind im Körper in drei verschiedenen Formen vorhanden: eine freie Droge; Metabolit, der mit dem Protein über instabile Disulfidbindungen assoziiert ist; gebundene Aminosäure. Es wird von den Nieren in Form von inaktiven Metaboliten (anorganische Sulfate, Diacetylcystein) ausgeschieden. Die Halbwertszeit der Elimination von Acetylcystein aus dem Plasma beträgt etwa 1 Stunde aufgrund der schnellen Biotransformation in der Leber. Bei reduzierter Leberfunktion kann die Halbwertszeit von Plasma bis zu 8 Stunden betragen.

Acetylcystein dringt bei Ratten in die Plazentaschranke ein und wird im Fruchtwasser nachgewiesen. Nach 0,5, 1, 2 und 8 Stunden nach Einnahme von 100 mg / kg Acetylcystein die Konzentration des Metaboliten LCystein in der Plazenta und im Fötus ist höher als die Konzentration im Plasma der Mutter.

Indikationen:

Erkrankungen des Atmungssystems, begleitet von der Bildung von Sputum erhöhter Viskosität: akute und chronische Bronchitis, Tracheitis, Bronchiolitis, Lungenentzündung, Bronchiektasen, zystische Fibrose, Lungenabszess, Lungenemphysem, Laryngotracheitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Atelektase der Lunge durch Stauung der Bronchialschleimhaut).

Entlastung der Sekretion mit Sinusitis, Sinusitis, Otitis.

Entfernung eines viskosen Sekrets aus den Atemwegen posttraumatisch und postoperativ.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein. Aufgrund seines Lactosegehalts ist Ac- tin® nicht geeignet für Patienten mit seltener hereditärer Galaktose, kongenitalem Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Insuffizienzsyndrom.

Accen® 200 mg Tabletten sollten aufgrund einer hohen Wirkstoffdosis nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.

Acetin® 600 mg Tabletten sollten aufgrund einer hohen Wirkstoffdosis nicht bei Kindern unter 14 Jahren angewendet werden.

Vorsichtig:

Ulcus pepticum und Zwölffingerdarm 12 (im akuten Stadium), Ösophagusvarizen, Hämoptysen, Lungenblutungen, Phenylketonurie, Nebenniere, Leber-und Niereninsuffizienz, Hypotonie, Asthma, Kinder unter 6 Jahren (die Verwendung in diesen Fällen nur nach das Rezept des Arztes).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Passage durch die Plazenta und Muttermilch sowie Auswirkungen auf den Fötus oder Babys beim Menschen wurden nicht untersucht. In der Schwangerschaft und Stillzeit ist das Medikament nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder Säugling übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Acestin® 200 mg Tabletten

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren: 1 Tablette 2-3 mal am Tag (das Äquivalent von 400-600 mg pro Tag von Acetylcystein).

Kinder von 6 bis 14 Jahren: 1 Tablette 2-mal täglich (entspricht 400 mg Acetylcystein pro Tag).

Bei zystischer Fibrose:

Kinder über 6 Jahren: 1 Tablette 3-mal täglich (entspricht 200 mg 3-mal täglich Acetylcystein).

Acestin® 600 mg Tabletten

Tabletten können geteilt werden.

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren: 1/2 Tablette 2 mal am Tag (entspricht 600 mg pro Tag Acetylcystein) oder 1 Tablette 1 Mal pro Tag (entspricht 600 mg pro Tag Acetylcystein).

Tabletten nehmen nach dem Essen; oder trinken Sie viel Wasser, wenn Sie es verschlucken, oder lösen Sie es in einem Glas Wasser auf.

Die mukolytische Wirkung von Acetylcystein wird verstärkt, wenn es in flüssiger Form eingenommen wird. Der behandelnde Arzt sollte die Therapiedauer nach Art und Schwere der Erkrankung festlegen.

Die Dauer der Therapie wird individuell bestimmt (nicht mehr als 10 Tage). Patienten über 65 Jahren verwenden die niedrigste wirksame Dosis.

Nebenwirkungen:

Selten (≥0,1% - <1%), Stomatitis, Kopfschmerzen, Tinnitus, Dyspnoe, Ödem der Gewebe (Angioödem, allergisches Ödem).

In manchen Fällen (≥ 0,01% - <0,1%) kann Sodbrennen, Magenüberfluss, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall beobachtet werden.

Selten (<0,01%) berichteten über allergische Reaktionen, die durch die Verwendung von Acetylcystein verursacht wurden, z. B. Juckreiz, Urtikaria, Exanthem, Hautausschlag, anaphylaktischer Schock. Fälle von Schläfrigkeit, Fieber, Nasenbluten, reduzierte Thrombozytenaggregation, Kollaps, Tachykardie oder Blutsenkung Druck sind beschrieben.

Sehr seltene Fälle Bronchospasmen (<0,01%) wurden hauptsächlich bei Patienten mit bronchialer Hyperreaktivität bei Bronchialasthma beobachtet.

Überdosis:

Acetylcystein in einer Dosis von 500 mg / kg / Tag verursacht keine Anzeichen und Symptome einer Überdosierung.

Symptome: Durchfall, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen.

Behandlung: symptomatisch.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Acetylcystein mit Antitussiva wegen der Abnahme des Hustenreflexes kann eine gefährliche Zunahme der Sekretion auftreten, daher erfordert die Ernennung einer solchen Kombination besondere Aufmerksamkeit.

Informationen zur Inaktivierung Antibiotika Acetylcystein oder andere Mukolytika sind nur mit Experimenten in vitro assoziiert, wenn die relevanten Substanzen direkt gemischt werden. In-vitro-Inkompatibilität wurde hauptsächlich für halbsynthetische Penicilline, Tetracycline, Cephalosporine und Aminoglycoside beschrieben.Aus Sicherheitsgründen sollten diese Antibiotika in Abständen von mindestens 2 Stunden getrennt von Acetylcystein eingenommen werden. Bei solchen Antibiotika wurde eine Inkompatibilität festgestellt Amoxicillin, Doxycyclin, Erythromycin, Thiamphenicol und Cefuroxim:

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Acetylcystein und Nitroglycerin kann die vasodilatatorische und disaggregierende Wirkung des letzteren verstärkt werden.

Acetylcystein beseitigt toxische Wirkungen Paracetamol.

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit Bronchialasthma und obstruktiver Bronchitis Acestin® sollte unter systematischer Kontrolle der Durchgängigkeit der Bronchien mit Vorsicht angewendet werden.

Das Vorhandensein eines leichten Schwefelgeruchs ist ein charakteristischer Geruch der aktiven Substanz. Bei der Arbeit mit dem Medikament sollte Glaswaren verwenden, Kontakt mit Metallen, Gummi, Sauerstoff, leicht oxidierende Substanzen vermeiden.

Formfreigabe / Dosierung:Acetin® Tabletten sind 200 mg und 600 mg.

Verpackung:Für 10 Tabletten in Blisterpackungen aus PVC / Aluminiumfolie. 1, 2 oder 5 Blasen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch des Rauschgifts in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, lichtgeschützt bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:P N010295

Datum der Registrierung:19.11.2007

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SHTADA Artznajmittel AGSHTADA Artznajmittel AG Deutschland

Hersteller: & nbsp;

STADA Arzneimittel, AG Deutschland

Darstellung: & nbsp;STADA CISASTADA CISARussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Acestin® (Acestin®)