ATSTS - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Saccharose - 2045,0 mg; Ascorbinsäure - 75,0 mg; Natriumsaccharinat - 20,0 mg; Aroma Zitrone - 130,0 mg; aromatisierter Honig - 130,0 mg.

Beschreibung:Homogenes Granulat von weißer Farbe ohne Agglomerate und mechanische Verunreinigungen mit dem Geruch von Zitrone und Honig. Beim Sieben durch ein Sieb von 1,5 mm sollten keine Partikel auf dem Sieb verbleiben.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Mukolytikum mit schleimlösendem Mittel

ATX: & nbsp;

S.01.X.A.08 Acetylcystein

R.05.C.B.01 Acetylcystein

Pharmakodynamik:

Acetylcystein ist ein Derivat der Aminosäure Cystein. Es hat eine mukolytische Wirkung, erleichtert das Austreten von Sputum aufgrund einer direkten Wirkung auf die rheologischen Eigenschaften von Sputum. Die Wirkung beruht auf der Fähigkeit, die Disulfidbindungen der Mucopolysaccharidketten aufzubrechen und die Depolymerisation von Sputummucoproteinen zu bewirken, was zu einer Abnahme der Viskosität des Sputums führt. Die Droge bleibt in Gegenwart von eitrigem Sputum aktiv.

Hat eine antioxidative Wirkung, basierend auf der Fähigkeit seiner reaktiven Sulfhydrylgruppen (Sch(Gruppen) binden an oxidative Radikale und neutralisieren sie somit. Außerdem, Acetylcystein fördert die Synthese von Glutathion, eine wichtige Komponente des antioxidativen Systems und chemische Entgiftung des Körpers. Die antioxidative Wirkung von Acetylcystein erhöht den Schutz der Zellen vor der schädigenden Wirkung der Radikaloxidation, die für eine intensive Entzündungsreaktion charakteristisch ist.

Bei der präventiven Anwendung von Acetylcystein kommt es bei Patienten mit chronischer Bronchitis und Mukoviszidose zu einer Abnahme der Häufigkeit und Schwere von Exazerbationen der bakteriellen Ätiologie.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist hoch. Schnell in der Leber metabolisiert, um einen pharmakologisch aktiven Metaboliten - Cystein, sowie Diacetylcystein, Cystin und gemischte Disulfide zu bilden. Die Bioverfügbarkeit im oralen Verabreichungsweg beträgt 10% (wegen der ausgeprägten Wirkung der "ersten Passage" durch die Leber). Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (C_m_Oh) im Blutplasma beträgt 1-3 Stunden. Kommunikation mit Blutplasmaproteinen - 50%. Es wird von den Nieren in Form von inaktiven Metaboliten (anorganische Sulfate, Diacetylcystein) ausgeschieden. Halbwertzeit (T_1/2) ist ungefähr 1 Stunde, abnorme Leberfunktion führt zu einer Verlängerung von T_1/2bis zu 8 Stunden Penetriert durch die Plazentaschranke. Es fehlen die Angaben über die Fähigkeit von Acetylcystein, die Blut-Hirn-Schranke zu durchdringen und mit der Muttermilch auszuscheiden.

Indikationen:

Erkrankungen des Atmungssystems, begleitet von der Bildung von viskösem, schwer zu erholendem Sputum:

- akute und chronische Bronchitis, obstruktive Bronchitis;

- Tracheitis, Laryngotracheitis;

- Lungenentzündung;

- Abszess der Lunge;

- Bronchiektasen, Bronchialasthma, chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Bronchiolitis;

- Mukoviszidose;

Akute und chronische Sinusitis, Entzündung des Mittelohrs (Otitis media).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür im Stadium der Exazerbation;

- Hämoptysen, Lungenblutungen;

- Sugarase / Isomaltase-Mangel, Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Mangel;

- Schwangerschaft;

- die Zeit des Stillens;

- Kinder unter 14 Jahren (für diese Darreichungsform).

Vorsichtig:Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der Geschichte, arterielle Hypertonie, Bronchialasthma, obstruktive Bronchitis, Leber-und / oder Nierenversagen, Intoleranz gegen Histamin (vermeiden Sie eine längere Verwendung des Medikaments; Acetylcystein beeinflusst den Stoffwechsel von Histamin und kann zu Zeichen von Intoleranz führen, wie Kopfschmerzen, vasomotorische Rhinitis, Pruritus), Krampfadern der Speiseröhre, Nebennierenerkrankungen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Daten über die Verwendung von Acetylcystein während der Schwangerschaft und Stillzeit sind begrenzt, so die Verwendung des Medikaments wenn Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Wenn es nötig ist, das Präparat in der Periode des Stillens zu verwenden, so soll die Frage seiner Unterbrechung aufgelöst sein.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, nach dem Essen.

Das Granulat wird unter Rühren in 1 Glas heißem Wasser gelöst. Die resultierende Lösung wird heiß getrunken. Falls erforderlich, kann die hergestellte Lösung 3 Stunden stehengelassen werden. Zusätzliche Flüssigkeitsaufnahme erhöht die mukolytische Wirkung des Arzneimittels.

Bei kurzfristigen katarrhalischen Erkrankungen beträgt die Kursdauer 5-7 Tage. Bei chronischen Erkrankungen wird der Therapieverlauf vom behandelnden Arzt bestimmt. Bei chronischer Bronchitis und zystischer Fibrose sollte das Medikament länger eingenommen werden, um eine vorbeugende Wirkung bei Infektionen zu erzielen.

In Ermangelung anderer Rezepte sollten die folgenden Dosierungen eingehalten werden:

Mukolytische Therapie: Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren: 1 Beutel (600 mg) einmal täglich.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden unerwünschte Wirkungen entsprechend ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr oft (≥1/10), oft (≥1 / 100, <1/10), selten (≥1 / 1000, <1/100), selten (≥1 / 10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000); Frequenz ist unbekannt (die Häufigkeit des Auftretens von Phänomenen kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten bestimmt werden).

Allergische Reaktionen:

selten: Pruritus, Hautausschlag, Exanthem, Urtikaria, Angioödem, Senkung des arteriellen Blutdrucks, Tachykardie;

seltenAnaphylaktische Reaktionen bis zum anaphylaktischen Schock, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Aus dem Atmungssystem:

selten: Atemnot, Bronchospasmus (vor allem bei Patienten mit bronchialer Hyperreaktivität bei Asthma bronchiale).

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

selten: Stomatitis, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Sodbrennen, Verdauungsstörungen.

Von den Sinnesorganen:

selten: Lärm in den Ohren.

Andere:

selten: Kopfschmerzen, Fieber, isolierte Berichte über die Entwicklung von Blutungen aufgrund der Anwesenheit einer Überempfindlichkeitsreaktion, eine Abnahme der Thrombozytenaggregation.

Überdosis:

Acetylcystein in einer Dosis von 500 mg / kg / Tag verursacht keine Anzeichen und Symptome einer Überdosierung.

Im Falle einer falschen oder beabsichtigten Überdosierung werden solche Erscheinungen wie Durchfall, Erbrechen, Magenschmerzen, Sodbrennen und Übelkeit beobachtet.

Behandlung: symptomatisch.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verwendung von Acetylcystein und Antitussiva Wegen der Unterdrückung des Hustenreflexes kann Sputum Stase auftreten.

Bei gleichzeitiger Verwendung mit Antibiotika Bei oraler Verabreichung (Penicilline, Tetracycline, Cephalosporine usw.) können sie mit der Thiolgruppe von Acetylcystein interagieren, was zu einer Abnahme ihrer antibakteriellen Aktivität führen kann. Daher sollte der Abstand zwischen der Einnahme von Antibiotika und Acetylcystein mindestens 2 Stunden betragen (außer Cefixime und Loracarbef).

Gleichzeitiger Empfang mit Vasodilatatoren und Nitroglycerin kann zu einer Erhöhung der vasodilatatorischen Wirkung führen.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Behandlung von Patienten mit Diabetes ist zu berücksichtigen, dass die Zubereitung Saccharose enthält.

Indikation für Patienten mit Diabetes mellitus: 1 Beutel ATSTS® 600 mg entspricht 0,17 XE.

Bei der Arbeit mit dem Medikament sollten Glaswaren verwenden, vermeiden Sie den Kontakt mit Metallen, Gummi, Sauerstoff, leicht oxidierbaren Substanzen.

Bei der Anwendung von Acetylcystein wurden in sehr seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) berichtet. Wenn Haut- und Schleimhautveränderungen auftreten, sollte der Arzt sofort konsultiert werden, und das Medikament sollte abgesetzt werden.

Nehmen Sie das Medikament nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen ein (es wird empfohlen, das Medikament vor 18 Uhr einzunehmen).

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Vernichtung des ungebrauchten Medikaments ACTS® sind nicht erforderlich.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Daten über die negativen Auswirkungen von ATSTS® in den empfohlenen Dosen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere Aktivitäten durchzuführen, die Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern, sind nicht.

Formfreigabe / Dosierung:Granulat zur oralen Verabreichung 100, 200, 600 mg.

Verpackung:

3 Gramm Granulat in einem Beutel aus dreilagigem Material (Aluminiumfolie / Papier / Polyethylen). Für 6, 10 oder 20 Beutel in einer Kartonschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:P N 015474/01

Datum der Registrierung:16.11.2009 / 30.05.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sandoz d.Sandoz d. Slowenien

Hersteller: & nbsp;

SALUTAS PHARMA, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.09.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

ACTS® (ACC®)