ATSTS Long - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: wasserfreie Zitronensäure - 625,00 mg; Natriumhydrogencarbonat - 327,00 mg; Natriumcarbonat - 104,00 mg; Mannitol - 72,80 mg; Lactose 70,00 mg; Askorbinsäure - 75,00 mg; Natriumcyclamat - 30,75 mg; Natriumsaccharinat-Dihydrat - 5,00 mg; Natriumcitratdihydrat 0,45 mg; aromatisierte Brombeere "B" - 40,00 mg.

Beschreibung:

Runde flache zylindrische Tabletten von weißer Farbe, mit einer Facette und einem Risiko auf einer Seite, mit dem Geruch von Brombeere. Ein leichter Schwefelgeruch ist möglich.

Rekonstituierte Lösung: farblose transparente Lösung mit einem Geruch von Brombeere, vielleicht die Anwesenheit eines schwachen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Mukolytikum mit schleimlösendem Mittel

ATX: & nbsp;

S.01.X.A.08 Acetylcystein

R.05.C.B.01 Acetylcystein

Pharmakodynamik:

Acetylcystein ist ein Derivat der Aminosäure Cystein. Es hat eine mukolytische Wirkung, erleichtert das Austreten von Sputum aufgrund einer direkten Wirkung auf die rheologischen Eigenschaften von Sputum. Die Aktion ist fällig die Fähigkeit, die Disulfidbindungen von Mucopolysaccharidketten aufzubrechen und die Depolymerisation von Sputummucoproteinen zu bewirken, was zu einer Verringerung der Viskosität von Sputum führt. Die Droge bleibt in Gegenwart von eitrigem Sputum aktiv.

Hat eine antioxidative Wirkung, basierend auf der Fähigkeit seiner reaktiven Sulfhydrylgruppen (Sch(Gruppen) binden an oxidative Radikale und neutralisieren sie somit. Außerdem, Acetylcystein fördert die Synthese von Glutathion, eine wichtige Komponente des antioxidativen Systems und chemische Entgiftung des Körpers. Die antioxidative Wirkung von Acetylcystein erhöht den Schutz der Zellen vor der schädigenden Wirkung der Radikaloxidation, die für eine intensive Entzündungsreaktion charakteristisch ist.

Bei der präventiven Anwendung von Acetylcystein kommt es bei Patienten mit chronischer Bronchitis und Mukoviszidose zu einer Abnahme der Häufigkeit und Schwere von Exazerbationen der bakteriellen Ätiologie.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist hoch. Schnell in der Leber metabolisiert, um einen pharmakologisch aktiven Metaboliten - Cystein, sowie Diacetylcystein, Cystin und gemischte Disulfide zu bilden. Die Bioverfügbarkeit für die orale Verabreichung beträgt 10% (wegen der ausgeprägten Wirkung der "ersten Passage" durch die Leber). Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma beträgt 1-3 Stunden. Der Zusammenhang mit Blutplasmaproteinen beträgt 50%. Er wird von den Nieren in Form von inaktiven Metaboliten (anorganische Sulfate, Diacetylcystein) ausgeschieden. Halbwertzeit (T_1/2) ist ungefähr 1 Stunde, abnorme Leberfunktion führt zu einer Verlängerung T_1/2 bis zu 8 Stunden Durchdringt die Plazentaschranke. Daten über die Fähigkeit von Acetylcystein, die Blut-Hirn-Schranke zu durchdringen und mit der Muttermilch auszuscheiden, fehlen.

Indikationen:

Erkrankungen des Atmungssystems, begleitet von der Bildung von viskösem, schwer zu erholendem Sputum:

akute und chronische Bronchitis, obstruktive Bronchitis;

Tracheitis, Laryngotracheitis;

Lungenentzündung;

Abszess der Lunge;

Bronchiektasen, Bronchialasthma, chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Bronchiolitis;

Mukoviszidose;

Akute und chronische Sinusitis, Entzündung des Mittelohrs (Otitis media).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegenüber Acetylcystein oder anderen Komponenten des Arzneimittels;

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür im Stadium der Exazerbation;

Hämoptysen, Lungenblutungen;

Schwangerschaft;

Stillzeit;

Kinder unter 14 Jahren (für diese Darreichungsform);

Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der Geschichte, Bronchialasthma, obstruktive Bronchitis, Leber- und / oder Niereninsuffizienz, Histaminintoleranz. Acetylcystein beeinflusst den Stoffwechsel von Histamin und kann zu Zeichen von Intoleranz wie Kopfschmerzen, vasomotorische Rhinitis, Juckreiz), Krampfadern der Speiseröhre, Nebenniere Krankheiten, Bluthochdruck führen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Daten über die Verwendung von Acetylcystein während der Schwangerschaft und Stillzeit sind begrenzt, so dass die Verwendung des Medikaments in der Schwangerschaft kontraindiziert ist.

Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte die Frage des Stillens gelöst werden.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, nach dem Essen.

Die Brausetabletten sollten in einem einzigen Glas Wasser aufgelöst werden. Tabletten sollten sofort nach der Auflösung genommen werden, in Ausnahmefällen können Sie gebrauchsfertige Lösung für 2 Stunden lassen. Zusätzliche Flüssigkeitsaufnahme erhöht die mukolytische Wirkung des Medikaments. Bei kurzfristigen katarrhalischen Erkrankungen beträgt die Dauer der Aufnahme 5-7 Tage. Bei chronischer Bronchitis und Mukoviszidose sollte das Medikament länger eingenommen werden, um eine vorbeugende Wirkung zu erzielen.

In Ermangelung anderer Rezepte sollten die folgenden Dosierungen eingehalten werden:

Mukolytische Therapie:

Erwachsene und Kinder über 14 Jahren: 1 Tablette Brausetabletten einmal täglich (600 mg).

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden unerwünschte Wirkungen entsprechend ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (> 1/10), oft (> 1/100, <1/10), selten (> 1 / 1000, <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000); Frequenz ist unbekannt (die Häufigkeit des Auftretens von Phänomenen kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten bestimmt werden).

Allergische Reaktionen

seltenPruritus, Hautausschlag, Exanthem, Urtikaria; Angioödem, verminderter Blutdruck, Tachykardie;

selten: anaphylaktische Reaktionen bis zum anaphylaktischen Schock, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Aus dem Atmungssystem

selten: Kurzatmigkeit, Bronchospasmus (vor allem bei Patienten mit Hyperreaktivität der Bronchien bei Bronchialasthma).

Von den Sinnesorganen

selten: Lärm in den Ohren.

Aus dem Magen-Darm-Trakt

selten: Stomatitis, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen.

Andere

selten: Kopfschmerzen, Fieber, isolierte Berichte über die Entwicklung von Blutungen aufgrund der Anwesenheit einer Überempfindlichkeitsreaktion, eine Abnahme der Thrombozytenaggregation.

Überdosis:

Symptome: im Falle einer falschen oder beabsichtigten Überdosierung Es gibt solche Phänomene wie Durchfall, Erbrechen, Magenschmerzen, Sodbrennen und Übelkeit.

Behandlung: symptomatisch.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verwendung von Acetylcystein und Antitussiva Wegen der Unterdrückung des Hustenreflexes kann Sputum Stase auftreten.

Bei gleichzeitiger Verwendung mit Antibiotika Bei oraler Verabreichung (Penicilline, Tetracycline, Cephalosporine usw.) können sie mit der Thiolgruppe von Acetylcystein interagieren, was zu einer Abnahme ihrer antibakteriellen Aktivität führen kann. Daher sollte der Abstand zwischen der Einnahme von Antibiotika und Acetylcystein mindestens 2 Stunden betragen (außer Cefixime und Loracarbef).

Simultane Anwendung mit Vasodilatatoren und Nitroglycerin kann zu einer Erhöhung der vasodilatatorischen Wirkung führen.

Spezielle Anweisungen:

Leitlinie für Patienten mit Diabetes mellitus:

1 Brausetablette entspricht 0,001 XE.

Bei der Arbeit mit dem Medikament sollten Glaswaren verwenden, vermeiden Sie den Kontakt mit Metallen, Gummi, Sauerstoff, leicht oxidierbaren Substanzen.

Mit der Verwendung von Acetylcystein, berichtet sehr selten Fälle von schweren allergischen Reaktionen, wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom. Wenn Haut- und Schleimhautveränderungen auftreten, sollte der Arzt sofort konsultiert werden, und das Medikament sollte abgesetzt werden.

Patienten mit Bronchialasthma und obstruktiver Bronchitis Acetylcystein sollte unter der systemischen Kontrolle der Durchgängigkeit der Bronchien mit Vorsicht verabreicht werden.

Nehmen Sie das Medikament nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen ein (es wird empfohlen, das Medikament vor 18 Uhr einzunehmen).

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Vernichtung des ungebrauchten Medikaments ACTS® Long sind nicht erforderlich.

Verschließen Sie das Röhrchen nach der Einnahme der Tablette fest!

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Daten über die Nebenwirkungen des Medikaments ACTS® Long in den empfohlenen Dosen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, keine Mechanismen.

Formfreigabe / Dosierung:Die Brausetabletten sind 600 mg.

Verpackung:

Erstverpackung

Für 6, 10 oder 20 Brausetabletten in einer Tube aus Polypropylen.

Sekundärverpackung

Für 1 Tube in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Im trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

3 Jahre.Verwenden Sie nicht nach dem angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:P N008857

Datum der Registrierung:31.08.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sandoz d.Sandoz d. Slowenien

Hersteller: & nbsp;

SALUTAS PHARMA, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.032015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

ACTS® Lang (ACC® lang)