Aktive SubstanzDesmopressinDesmopressin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Nasenspray
    Zusammensetzung:

    Pro 1 ml:

    aktive Substanz: Desmopressinacetat 0,10 mg, entsprechend 0,089 mg Desmopressin;

    Hilfsstoffe: Natriumchlorid 8,35 mg, Kaliumsorbat 1,60 mg, Salzsäure auf pH 4,7 konzentriert, Wasser auf 1 ml gereinigt.

    Beschreibung:

    Eine klare, farblose Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Diabetes ist eine nicht zuckerhaltige Drogenbehandlung
    ATX: & nbsp;

    H.01.B.A.02   Desmopressin

    Pharmakodynamik:

    Desmopressin ist ein synthetisches Analogon des natürlichen antidiuretischen Hormons Arginin-Vasopressin.

    Strukturelle Veränderungen im Arginin-Vasopressin-Molekül (Desaminierung von Cystein an Position 1 und Substitution L-Arginin an D- Arginin an Position 8) verursachen eine Abnahme der Vasopressoraktivität und eine Erhöhung der antidiuretischen Wirkung von Desmopressin. Das Medikament erhöht die Durchlässigkeit des Epithels der distalen Abschnitte der gewundenen Nierenkanälchen für Wasser und erhöht seine Reabsorption. Die Verwendung von Desmopressin führt zu einer Verringerung des ausgeschiedenen Urinvolumens und einer gleichzeitigen Erhöhung der Osmolarität des Urins und einer Abnahme der Osmolarität des Blutplasmas. Dies führt zu einer Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens und einer Abnahme der nächtlichen Polyurie.

    Die antidiuretische Aktivität manifestiert sich 15 bis 30 Minuten nach der Verabreichung, erreicht klinisch signifikant innerhalb von 1 Stunde und bleibt 8 Stunden nach der Dosierung hoch.

    Pharmakokinetik:

    Die Bioverfügbarkeit von Desmopressin mit intranasaler Verabreichung beträgt etwa 3-5%. Nach der Verabreichung von 20 μg Desmopressin wird nach 15 Minuten im Plasma nachgewiesen. Die maximale Konzentration nach intranasaler Verabreichung wird nach 1 Stunde erreicht Desmopressin bindet in sehr geringem Maße an Proteine. Es wird in geringer Konzentration in die menschliche Muttermilch ausgeschieden.

    Desmopressin wird wie Vasopressin hauptsächlich in der Leber und in den Nieren metabolisiert. Desaminierung von Cystein-1 führt jedoch zu einer Resistenz gegenüber enzymatischem Zerfall, der sich in einer viel längeren Halbwertszeit von Desmopressin ausdrückt. Die Halbwertszeit beträgt ca. 4 Stunden. Es gibt keine Informationen über die enterohepatische Zirkulation und die pharmakologische Aktivität seiner Metaboliten.

    Indikationen:

    - Nicht-Diabetes mellitus der Zentralgenese;

    - Diagnostischer Test für die Konzentrationsfähigkeit der Nieren.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, das Syndrom der unzureichenden Sekretion von ADH, Plasma-Hypo-Osmolalität, dekompensierte Herzinsuffizienz (einschließlich in der Geschichte), die Notwendigkeit für Diuretika-Therapie, Hyponatriämie, Polydipsie (kongenitale oder psychogene), sowie allergische Rhinitis, verstopfte Nase, Ödeme und narbige Veränderungen der Nasenschleimhaut, Infektionen der oberen Atemwege; beeinträchtigtes Bewusstsein.

    Vorsichtig:

    Bei Niereninsuffizienz, Fibrose der Blase, Kinder unter 1 Jahr und ältere Menschen, mit Verstößen gegen Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, das potenzielle Risiko einer erhöhten intrakraniellen Druck, während der Schwangerschaft und Stillzeit.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Trotz der sehr geringen Aktivität von Desmopressin bei der Stimulation der Wehen sollte es bei schwangeren Patienten mit Vorsicht und nur dann verabreicht werden, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Die schädliche Wirkung von Desmopressin auf den Fötus wird nicht aufgedeckt.

    Die Menge an Desmopressin, die mit der Muttermilch auf ein Neugeborenes übertragen werden kann, ist signifikant geringer als die, die notwendig ist, um die Diurese zu beeinflussen. Es ist jedoch ratsam, bei der Verschreibung von Behandlungen für stillende Frauen Vorsicht walten zu lassen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Die Droge ist für bestimmt intranasale Verabreichung.

    Die Verwendung des Arzneimittels bei Kindern sollte unter Aufsicht von Erwachsenen durchgeführt werden.

    Nicht-Diabetes mellitus von zentraler Herkunft

    Die Dosis wird jedoch individuell ausgewählt, wie die klinische Erfahrung zeigt,

    die durchschnittliche Tagesdosis bei Erwachsenen beträgt 10-40 μg, bei Kindern 10-20 μg (ein oder zwei Klicks auf das Dosiergerät (10-20 μg) ein- oder zweimal täglich). Diese Tagesdosis kann einmal gegeben werden oder sein unterteilt in 2-3 Empfang.

    Test für die Konzentrationsfähigkeit der Nieren

    Zur Bestimmung der Konzentrationsfähigkeit der Nieren werden folgende Durchschnittsdosen verwendet: für Erwachsene 40 μg; Kinder älter als 1 Jahr - 10-20 Mcg; Kinder unter 1 Jahr - 10 Mcg.

    Unmittelbar nach der Verabreichung des Arzneimittels muss der Patient die Blase entleeren und während des Tests und 4 Stunden nach dem Ende der Anwendung (nur 8 Stunden) werden 2 Portionen Urin genommen, um seine Osmolalität zu messen. Während des Tests ist es notwendig, die Aufnahme von Flüssigkeit zu begrenzen (die Menge an Flüssigkeit, die 1 Stunde vor dem Test in den Körper gelangt ist und innerhalb von 8 Stunden, nachdem sie 0,5 Liter nicht überschreiten sollte).

    Bei den meisten Patienten beträgt die normale Osmolalität des Urins nach Verabreichung von Desmopressin 800 mOsm / kg. Bei Kindern sollte innerhalb von 5 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels eine Urinkonzentration von 600 mOsm / kg erreicht werden. Ob der Osmolalitätsindex ist niedriger als dieser Wert, dann sollte die Studie wiederholt werden. Eine erneute Erkennung eines niedrigen Wertes zeigt eine Verletzung der Konzentrationsfähigkeit der Nieren an, in welchem ​​Fall der Patient eine zusätzliche Untersuchung benötigt.

    Nebenwirkungen:

    Es kann sein: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Ödeme der Nasenschleimhaut, Rhinitis und Nasenbluten.

    In seltenen Fällen gibt es allergische Reaktionen auf die Komponenten des Medikaments in Form von Hauterscheinungen.

    In Einzelfällen - Schwindel, Konjunktivitis, vermindertes Reißen.

    Die Behandlung mit Desmopressin ohne gleichzeitige Abnahme der Flüssigkeitsaufnahme kann von Flüssigkeitsretention im Körper begleitet von Hyponatriämie, Gewichtszunahme, Schwellung und in schweren Fällen vorübergehenden neurologischen Störungen, hauptsächlich generalisierten Anfällen, begleitet sein.

    Überdosis:

    Überdosierung erhöht das Risiko von Flüssigkeitsretention und führt zu Anfällen.

    Im Falle einer Hyponatriämie sollte Desmopressin sofort abgesetzt und die Flüssigkeitszufuhr auf das normale Niveau von Natrium im Serum reduziert werden, in schweren Fällen - langsame intravenöse Infusion von konzentrierten Salzlösungen gleichzeitig mit Furosemid.

    Interaktion:

    Indomethacin kann die Wirkungsdauer von Desmopressin erhöhen, aber nicht erhöhen.

    Orale hypoglykämische Mittel, zum Beispiel, Glibenclamid, kann die Dauer von Desmopressin reduzieren.

    Therapie in Kombination mit Arzneimitteln, die die Freisetzung des antidiuretischen Hormons bewirken und die antidiuretische Aktivität verstärken oder das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht stören, z. B. trizyklische Antidepressiva (Chlorpromazin und Carbamazepin), clofibrat und Chlorpropamid, erhöht die antidiuretische Wirkung und erhöht das Risiko der Flüssigkeitsretention im Körper.

    Glybidid, TetracyclinLithium Noradrenalin schwächen den antidiuretischen Effekt.

    Desmopressin verstärkt die Wirkung von hypertensiven Medikamenten.

    Spezielle Anweisungen:

    Es ist notwendig, etwas Besonderes zu zeigen Vorsicht bei Patienten mit einem Risiko für intrakranielle Hypertension; Patienten mit einer Verletzung von Wasser und / oder Elektrolythaushalt und Patienten mit Störungen, bei denen Hyperhydration des Körpers kann gefährlich sein, zum Beispiel eine Verletzung der Nierenfunktion, Herzversagen, Mukoviszidose oder Anästhesie.

    Vor der Verschreibung der Droge Desmopressin Es ist nötig die Diagnosen der psychogenen Polydipsie und des Alkoholismus auszuschließen.

    Der Test für die Nierenkonzentration bei Kindern unter 1 Jahr sollte nur unter Bedingungen durchgeführt werden Krankenhaus.

    Um eine Flüssigkeitsretention zu verhindern, sollte nach Durchführung diagnostischer Tests zur Erkennung von Diabetes insipidus oder zur Untersuchung der Konzentration vorsichtig vorgegangen werden die Fähigkeit der Nieren. TU es nicht um die Einführung einer Flüssigkeit zu erzwingen oral, parenteral, und Patienten sollten so viel Flüssigkeit nehmen, wie sie benötigen, um zu löschen Durst.

    Verwende nicht Desmopressin mit Veränderungen in der Schleimhaut der Nasenhöhle, wie zum Beispiel: Narben, Ödeme oder andere Krankheiten, da dies zu einer ungleichmäßigen und unvollständigen Resorption führen kann.

    Bei Patienten mit Erkrankungen der Nase, einschließlich katarrhalischer Erkrankungen, besteht das Risiko einer instabilen und / oder reduzierten Wirksamkeit medizinisches Produkt. Dies kann auch bei Patienten beobachtet werden, die an dieser Art von Aktivität beteiligt sind, bei der das Medikament aus der Nasenhöhle entfernt werden kann, bevor es zum Beispiel beim Schwimmen gesaugt wird.

    Eine Droge Desmopressin Nicht anwenden bei Kindern, die weniger als 10 μg Desmopressin (in Form von Acetat) benötigen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Die Zulassung des Medikaments beeinträchtigt nicht die Fähigkeit zu verwalten Auto und andere Mechanismen.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Spray nasal dosiert, 10 μg / Dosis.

    Verpackung:

    5 ml (50 Dosen) in einer Durchstechflasche mit dunklem Glas mit einem Dosiergerät.

    Die Flasche mit den Gebrauchsanweisungen wird in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-004295/09
    Datum der Registrierung:29.05.2009
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKTAVIS GRUPPE, AO AKTAVIS GRUPPE, AO Island
    Hersteller: & nbsp;
    INPAC, AS Norwegen
    Darstellung: & nbsp;Aktavis, offene Gesellschaft Aktavis, offene Gesellschaft
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.03.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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