Mininin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Mininin® enthält Desmopressin - strukturelles Analogon des natürlichen Hormons Arginin-Vasopressin, das durch Veränderungen in der Struktur des Moleküls Vasopressin erhalten wird. Diese strukturellen Veränderungen führen in Kombination mit einer signifikant erhöhten antidiuretischen Wirkung zu einer weniger ausgeprägten Wirkung auf die glatte Gefäßmuskulatur und die inneren Organe im Vergleich zu Vasopressin, was zum Fehlen unerwünschter spastischer Nebenwirkungen führt. Im Gegensatz dazu wirkt Vasopressin länger und verursacht keinen Blutdruckanstieg (BP). Das Medikament erhöht die Durchlässigkeit des Epithels der distalen gefalteten Tubuli des Nephrons für Wasser und erhöht seine Reabsorption. Die Verwendung des Präparats Mininin® mit zentralem Diabetes insipidus führt zu einer Verringerung des ausgeschiedenen Urinvolumens und einer gleichzeitigen Erhöhung der Osmolarität des Urins und einer Abnahme der Osmolarität des Blutplasmas. Dies führt zu einer Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens und einer Abnahme der nächtlichen Polyurie.

Die maximale antidiuretische Wirkung bei oraler Verabreichung tritt in 4-7 Stunden auf. Antidiuretische Wirkung bei oraler Verabreichung in einer Dosis von 0,1-0,2 mg - bis zu 8 Stunden bei einer Dosis von 0,4 mg - bis zu 12 Stunden.

Pharmakokinetik:

Absaugung: Bei oraler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit von Desmopressin aus Mininin®-Tabletten 0,08-0,16%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme kann den Grad der Absorption aus dem Gastrointestinaltrakt um 40% reduzieren.

Verteilung: das Verteilungsvolumen beträgt 0,2-0,3 l / kg. Die maximale Plasmakonzentration ist innerhalb von 2 Stunden erreicht. Desmopressin dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Stoffwechsel: Desmopressin wird in den Nieren metabolisiert.

Ausscheidung: wird über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertzeit bei der Einnahme variiert zwischen 2 und 3 Stunden.

Indikationen:

- Nicht-Diabetes mellitus der Zentralgenese;

- primäre nächtliche Enuresis bei Kindern, die älter als 5 Jahre sind;

- nächtliche Polyurie bei Erwachsenen (als symptomatische Therapie).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

- habituelle oder psychogene Polydipsie;

- Herzinsuffizienz und andere Bedingungen, die die Ernennung von Diuretika erfordern;

- die Hyponatriämie, einschließlich in der Anamnese;

- Niereninsuffizienz von mittlerem und schwerem Grad (Kreatininclearance (CK) weniger als 50 ml / Minute);

- das Syndrom der ungenügenden Produktion des antidiuretischen Hormons;

- Kinder unter 4 Jahren (zur Behandlung von Diabetes insipidus) und 5 Jahre (zur Behandlung von primärer nächtlicher Enuresis);

- Lactase-Mangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Wenn Sie eine dieser Krankheiten haben, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Vorsichtig:

Chronische Niereninsuffizienz (QC mehr als 50 ml / min), Fibrose der Blase, Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtes, ein potenzielles Risiko für einen erhöhten intrakraniellen Druck, Schwangerschaft, ältere Menschen (über 65 Jahre).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Nach bekannten Daten gab es bei der Anwendung von Desmopressin bei Schwangeren mit Diabetes insipidus keine Nebenwirkung auf den Verlauf der Schwangerschaft, auf den Gesundheitszustand der Schwangeren, des Fötus und des Neugeborenen. Der prospektive Nutzen für die Mutter und das potentielle Risiko für den Fetus sollten jedoch korreliert werden.

Studien haben gezeigt, dass die Menge an Desmopressin, die von einer Frau, die hohe Desmopressin-Dosen einnimmt, in den Körper eines Neugeborenen mit Muttermilch eintritt, signifikant geringer ist als die, die die Diurese beeinflussen kann.

Dosierung und Verabreichung:

Inside.The optimale Dosis von Mininin® wird individuell ausgewählt. Das Medikament sollte einige Zeit nach dem Essen eingenommen werden, da das Essen die Absorption des Medikaments und seine Wirksamkeit beeinflussen kann.

Nicht-Diabetes mellitus von zentraler Herkunft:

Die empfohlene Anfangsdosis für Kinder über 4 Jahren und Erwachsene beträgt 0,1 mg 1-3 mal täglich. Bei der nachfolgenden Dosisänderung in Abhängigkeit von der Reaktion auf die Behandlung. Normalerweise liegt die tägliche Dosis im Bereich von 0,2-1,2 mg. Für die meisten Patienten beträgt die optimale Erhaltungsdosis 0,1-0,2 mg 1-3 mal täglich.

Primäre Nacht-Enuresis:

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,2 mg pro Nacht. Ohne Wirkung kann die Dosis auf 0,4 mg erhöht werden. Es ist notwendig, die Einhaltung der Beschränkung der Flüssigkeitsaufnahme am Abend zu überwachen. Die empfohlene Dauer der Behandlung beträgt 3 Monate. Die Entscheidung, die Behandlung fortzusetzen, sollte auf der Grundlage von klinischen Daten erfolgen, die nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb von 1 Woche beobachtet werden.

Nächtliche Polyurie bei Erwachsenen:

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,1 mg pro Nacht. In Abwesenheit einer Wirkung innerhalb von 1 Woche wird die Dosis auf 0,2 mg erhöht und anschließend auf 0,4 mg mit steigender Dosis bei einer Häufigkeit von nicht mehr als 1 Mal pro Woche. Denken Sie an die Gefahr der Flüssigkeitsansammlung im Körper.

Wenn nach 4 Wochen der Behandlung und Anpassung der Dosis eine angemessene klinische Wirkung nicht beobachtet wird weiterhin das Medikament nicht zu empfehlen.

Nebenwirkungen:

Häufig (≥1% und <10%): Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund, periphere Ödeme, Gewichtszunahme.

Selten (≥ 0,01% und <0,1%): Rötung der Augen, "Hitzewallungen", vorübergehende Tachyarrhythmie, Krämpfe.

Beachtung! Die Einnahme von Minirin® ohne gleichzeitige Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme kann zu Flüssigkeitsansammlungen im Körper führen, begleitet von Hyponatriämie, Gewichtszunahme, Ödemen und in schweren Fällen - Krampfanfällen.

Wenn es gleichzeitig mit Imipramin oder Oxybutynin verwendet wird, hypoglykämische Krämpfe.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Ein Überschreiten der empfohlenen Dosierungen erhöht das Risiko und kann zu Flüssigkeitsretention, Plasma-Hypoosmolarität, Hyponatriämie, Entwicklung eines konvulsiven Syndroms und anderen neurologischen und psychischen Symptomen führen.

Behandlung: Entzug des Medikaments, Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme, in schweren Fällen - eine langsame intravenöse Infusion einer hypertonischen Lösung von Natriumchlorid gleichzeitig mit Furosemid.

Bei Hyponatriämie wird Folgendes empfohlen:

- bei asymptomatischer Hyponatriämie Minirin® absetzen und die Flüssigkeitsaufnahme einschränken;

- Bei Symptomen einer Hyponatriämie wird eine Infusion von 0,9% oder eine hypertonische Lösung von Natriumchlorid empfohlen;

- In schweren Fällen von Flüssigkeitsretention im Körper (Krampfanfälle und / oder Bewusstseinsverlust) sollte die Therapie mit Diuretika (Furosemid).

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung Desmopressin stärkt die Wirkung von hypertensiven Medikamenten.

Bei gleichzeitiger Anwendung Buformin, Tetracyclin, Lithiumpräparate, Noradrenalin Schwächung der harntreibenden Wirkung von Desmopressin.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Desmopressin mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) kann ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen auftreten.

Bei gleichzeitiger Anwendung Indomethacin stärkt, aber nicht erhöht Wirkungsdauer von Desmopressin.

Bei gleichzeitiger Anwendung von trizyklischen Antidepressiva, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, narkotischen Analgetika, NSAIDs, Lamotrigin, Chlorpromazin und CarbamazepinDie Fähigkeit, das Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons zu verursachen, kann die antidiuretische Wirkung von Desmopressin verstärken und zu einem erhöhten Risiko für Flüssigkeitsretention und Hyponatriämie führen.

Bei Verwendung von Desmopressin mit Loperamid ist eine dreifache Erhöhung der Desmopressinkonzentration im Plasma möglich, was das Risiko der Flüssigkeitsretention und das Auftreten von Hyponatriämie signifikant erhöht. Vielleicht können andere Medikamente, die die Peristaltik verlangsamen, einen ähnlichen Effekt hervorrufen.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Desmopressin mit Dimethicon ist eine Verringerung der Desmopressinabsorption möglich.

Spezielle Anweisungen:

Am häufigsten tritt eine Hyponatriämie bei älteren Patienten (über 65 Jahre alt) auf.

Es ist notwendig, die Behandlung von Kindern, Jugendlichen, Patienten mit erhöhtem intrakraniellen Druck zu kontrollieren.

Um die Entwicklung von Nebenwirkungen zu vermeiden, ist es notwendig, die Aufnahme von Flüssigkeit 1 Stunde vor der Verwendung und innerhalb von 8 Stunden nach der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit primärer nächtlicher Enuresis zu minimieren.

Mininin® sollte nicht verwendet werden, wenn andere zusätzliche Ursachen für Flüssigkeitsretention und Elektrolytstörungen vorliegen.

Ein hohes Risiko für Nebenwirkungen besteht bei älteren Patienten mit anfänglich niedriger Natriumkonzentration im Blutplasma und Polyurie von 2,8 bis 3 Litern.

Die Verhinderung der Entwicklung von Hyponatriämie besteht in der Erhöhung der Häufigkeit der Bestimmung von Natrium im Blutplasma, insbesondere wenn sie gleichzeitig mit Arzneimitteln verwendet wird, die das Syndrom der unzureichenden Sekretion von antidiuretischem Hormon verursachen (trizyklische Antidepressiva, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, narkotische Analgetika, Lamotrigin, Chlorpromazin und Carbamazepin) und NSAIDs.

Wann Akute Harninkontinenz, Dysurie und / oder Nykturie, Harnwegsinfektionen, Verdacht auf Blasen- oder Prostatakrebs, Polydipsie und dekompensierter Diabetes mellitus. Diagnose und Behandlung dieser Erkrankungen und Erkrankungen sollten vor der Behandlung mit Mininin® durchgeführt werden.

Bei der Entwicklung vor dem Hintergrund der Behandlung von systemischen Infektionen, Fieber, Gastroenteritis Das Medikament sollte abgesetzt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. cf.und fur:

Derzeit gibt es keine Daten über die möglichen Auswirkungen von Mininin® auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten. Dennoch kann der Gebrauch des Arzneimittels zur Entwicklung von Nebenwirkungen wie Schwindel, Kopfschmerzen führen, die die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, beeinträchtigen und potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen können, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern. Es wird empfohlen, beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Arbeiten mit Maschinen Vorsicht walten zu lassen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 0,1 und 0,2 mg.

Verpackung:

Für 15, 30 oder 90 Tabletten beim Plastikflasche mit Schraubverschluss, Öffnung durch Drücken (Schutz vor Kindern), Deckel, mit einer Trockenkapsel im Deckel in einer Pappschachtel mit Anweisungen für den Gebrauch im Inneren.

Auf dem Pappkarton kann ein Aufkleber angebracht werden, um die erste Öffnung zu kontrollieren.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Entfernen Sie die Trockenkapsel nicht vom Deckel.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012314 / 01

Datum der Registrierung:18.08.2010 / 01.11.2012

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Fering International Centre S.A.Fering International Centre S.A. Schweiz

Hersteller: & nbsp;

FERRING INTERNATIONAL CENTER, S.A. Schweiz

Darstellung: & nbsp;FERRING PHARMACEUTICALS LLCFERRING PHARMACEUTICALS LLCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.01.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Mininin® (Minirin®)