Aktive SubstanzDesmopressinDesmopressin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Nasentropfen
    Zusammensetzung:

    1 ml der Zubereitung enthält: dEsmopressin 0,1 mg;

    Hilfsstoffe: Chlorbutanol 4,5 mg, Natriumchlorid 9 mg, Salzsäure auf pH 3,2-4,5 verdünnt, Wasser auf 1 ml gereinigt.

    Beschreibung:

    Eine klare, farblose Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Diabetes ist eine nicht zuckerhaltige Drogenbehandlung
    ATX: & nbsp;

    H.01.B.A.02   Desmopressin

    Pharmakodynamik:

    Desmopressin - ein synthetisches Analogon des natürlichen Hormons des hinteren Lappens der Hypophyse - Arginin-Vasopressin (antidiuretisches Hormon). Strukturelle Veränderungen im Arginin-Vasopressin-Molekül bewirken eine Abnahme der Vasopressor-Aktivität und eine Erhöhung der antidiuretischen Wirkung von Desmopressin im Vergleich zu natürlichem Vasopressin. Der antidiuretische Effekt tritt nach 15 bis 30 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels auf. Die Anwendung von 10-20 & mgr; g Desmopressin intranasal ermöglicht den meisten Patienten eine antidiuretische Wirkung, die 8 Stunden anhält. Die Verwendung von Desmopressin zur Behandlung von Patienten mit zentralem Diabetes insipidus führt zu einer signifikanten Verringerung des Urinvolumens, was zu einer Abnahme der Häufigkeit des Urinierens führt.

    Pharmakokinetik:

    Wenn die intranasale Verabreichung von Desmopressin 10-20% absorbiert, nimmt der Absorptionsgrad mit steigender Dosis ab. Die Bioverfügbarkeit beträgt 3-6%. Die maximale Konzentration im Blut ist nach 1 Stunde erreicht. Metabolisiert hauptsächlich in der Leber und in den Nieren. Die Biotransformation besteht in der Spaltung der Disulfidbrücke durch das Enzym Transhydrogenase. Desmopressin wird hauptsächlich durch die Nieren aus dem Körper ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 3-4 Stunden.

    Indikationen:

    - Nicht-Diabetes mellitus von zentraler Herkunft;

    - akute Polyurie der zentralen Genese (aufgrund von Trauma, Krankheit oder chirurgischen Eingriffen am zentralen Nervensystem);

    - das Studium der Konzentrationsfähigkeit der Nieren.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

    - Zustand, begleitet von Plasma-Hypoosmolarität;

    - habituelle Polydipsie, einschließlich psychogen oder kongenital;

    - Dekompensierte Herzinsuffizienz;

    - ödematöses Syndrom unterschiedlicher Genese;

    - Anurie;

    - die Notwendigkeit einer diuretischen Therapie;

    - Syndrom der inadäquaten Sekretion von antidiuretischem Hormon;

    - Hyponatriämie, einschließlich in der Anamnese;

    - Niereninsuffizienz von mäßigem und schwerem Grad (Kreatinin-Clearance (CK) weniger als 50 ml / min);

    - Prädisposition für Thrombose;

    - allergische Rhinitis, verstopfte Nase, Ödeme und narbige Veränderungen in der Nasenschleimhaut;

    - Infektionen der oberen Atemwege;

    - beeinträchtigtes Bewusstsein.

    Vorsichtig:

    Das Medikament sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz (KC mehr als 50 ml / min), Blasenfibrose, Kindern unter 5 Jahren und älteren Menschen (über 65 Jahre), während der Schwangerschaft und während des Stillens, unter Verletzung von Wasser mit Vorsicht angewendet werden und Elektrolythaushalt, potentielles Risiko für erhöhten Hirndruck.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Nach bekannten Daten, bei der Verwendung von Desmopressin bei Schwangeren mit Diabetes insipidus, gab es keine Nebenwirkung auf den Verlauf der Schwangerschaft, auf den Gesundheitszustand der Schwangeren, Fötus und Neugeborenen.Jedoch der potenzielle Nutzen für die Mutter und das Potenzial Risiko für den Fötus sollte korreliert werden.

    Studien haben gezeigt, dass die Menge an Desmopressin, die bei einer Frau, die hohe Desmopressin-Dosen einnimmt, mit Muttermilch in den Körper eines Säuglings gelangt, wesentlich geringer ist als die der Diurese. Bei der Verschreibung von Desmopressin an Frauen während der Stillzeit ist jedoch Vorsicht geboten.

    Dosierung und Verabreichung:

    Es wird intranasal angewendet. Das Medikament sollte mit einem leichten Kippen des Kopfes des Patienten zurück und zur Seite direkt in den Nasengang in Richtung Nasenscheidewand eingeflößt werden. Die Anzahl der Tropfen wird mit einer Pipette gemessen, die Teil des Flaschendeckels mit dem Medikament ist. Die therapeutische Wirkung des Medikaments beginnt innerhalb von 30 Minuten nach der Anwendung zu erscheinen.

    Nicht-Diabetes mellitus der Zentralgenese. Die Dosis und die Intervalle zwischen der Verabreichung des Arzneimittels werden von dem behandelnden Arzt individuell für jeden Patienten in Abhängigkeit von der Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel bestimmt.Darüber hinaus sollte berücksichtigt werden, dass nur ein kleiner Teil der Patienten eine vollständige Blockade der Sekretion des antidiuretischen Hormons aufweist.

    Die empfohlene Tagesdosis bei Erwachsenen beträgt 10-40 μg Desmopressin (2-8 Tropfen), bei Kindern 5-20 μg Desmopressin (1-4 Tropfen). Die tägliche Dosis kann einmal oder in 2-3 Dosen verabreicht werden.

    Akute Form der zentralen Polyurie. Das Medikament wird 2 Tropfen (etwa 10 μg Desmopressin) verwendet. Flüssigkeitsaufnahme und Diurese werden in stündlichen Intervallen bewertet, bis ein vollständiges Gleichgewicht erreicht ist, und der Beginn des Desmopressin-Effekts kann innerhalb von 30 Minuten nach der Anwendung des Arzneimittels erwartet werden. Während der nächsten 3-5 Stunden wird die Compliance der Flüssigkeit, die in den Körper gelangt und freigesetzt wurde, bewertet, die Osmolalität von Plasma und Urin wird überwacht und die Konzentration von Natrium im Blut wird überwacht.

    Konzentrationsstudie von Nieren. Die empfohlene Dosis beträgt 3 Tropfen (ca. 15 μg Desmopressin) und für Kinder über 1 Jahr - von 2 bis 3 Tropfen (ca. 10-15 μg Desmopressin).

    Nach der Verwendung des Medikaments sollte der Patient die Blase entleeren. Für die nächsten 4 Stunden nach der Verwendung des Arzneimittels werden Urinproben jede Stunde gesammelt, damit der Patient die Osmolalität bestimmen kann.

    Merkmal der medizinischen Verwendung einer medizinischen Zubereitung durch Kinder

    Kinder unter 1 Jahr studieren die Konzentrationsfähigkeit der Nieren mit dem Medikament wird in Ausnahmefällen durchgeführt, tk.In diesem Alter ist die Konzentrationsfähigkeit der Nieren reduziert. Studien zur Konzentrationsfähigkeit der Niere sollten von einem Kinderneurologen durchgeführt werden. Die Anwendung zu hoher Dosen bei Kindern im Alter von etwa 1 Jahr kann mit der Entwicklung von Krämpfen einhergehen, die durch Irritation des Nervensystems verursacht werden. Während der Zeit der Sammlung von Urin sollte die Flüssigkeitsaufnahme vollständig eliminiert werden.

    Eigenschaften des Medikaments bei der ersten Aufnahme oder wenn es abgebrochen wird

    Nicht markiert.

    Die Handlungen eines Arztes / Sanitäters / Patienten bei gleichzeitiger Einnahme einer oder mehrerer Dosen des Arzneimittels

    Die Notwendigkeit, die Dosis zu ändern, ist nicht definiert. Falls die Dosis nicht eingenommen wird, wird das Präparat fortgesetzt, wobei das Dosierungsschema eingehalten und die nachfolgende Dosierung nicht erhöht wird.

    Nebenwirkungen:

    Kann beobachtet werden: Kopfschmerzen, Übelkeit, Magenschmerzen, Schnupfen, Nasenschleimhautentzündung und Nasenbluten.

    In seltenen Fällen werden Hauterscheinungen allergischer Reaktionen auf die Arzneimittelkomponenten beobachtet.

    In Einzelfällen - Schwindel, erhöhter Blutdruck, Algodismenorea, Konjunktivitis, verringertes Reißen.

    Die Behandlung mit einem Medikament ohne Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme kann zu einer verzögerten Körperflüssigkeit führen, die sich in einer Zunahme des Körpergewichts, einer Abnahme des Natriumspiegels im Blutplasma, Ödemen und in schweren Fällen - vorübergehenden neurologischen Störungen - äußert generalisierte Krämpfe.

    Überdosis:

    Überdosierung erhöht das Risiko von Flüssigkeitsretention und führt zu Anfällen.

    Im Falle einer Hyponatriämie sollte Desmopressin sofort abgesetzt und die Flüssigkeitsaufnahme reduziert werden, um die Natriumkonzentration im Serum zu normalisieren, in schweren Fällen eine langsame intravenöse Infusion von 0,9% oder eine hypertonische Natriumchloridlösung. Bei Bedarf kann ernannt werden Furosemid.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung Desmopressin stärkt die Wirkung von hypertensiven Medikamenten.

    Bei gleichzeitiger Anwendung Buformin, Tetracyclin, Lithiumpräparate, Noradrenalin schwächen die antidiuretische Wirkung von Desmopressin.

    Bei gleichzeitiger Anwendung Indomethacin stärkt, verlängert aber nicht die Wirkungsdauer von Desmopressin.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von trizyklischen Antidepressiva, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, narkotischen Analgetika, NSAIDs, Lamotrigin, Chlorpromazin und Carbamazepin, die in der Lage sind, ein Syndrom der unzureichenden Sekretion von antidiuretischem Hormon zu verursachen, können die antidiuretische Wirkung von Desmopressin verstärken und zu einem erhöhten Risiko von Flüssigkeitsretention und Hyponatriämie führen.

    Bei Verwendung von Desmopressin mit Loperamid ist eine dreifache Erhöhung der Desmopressinkonzentration im Plasma möglich, was das Risiko der Flüssigkeitsretention und das Auftreten von Hyponatriämie signifikant erhöht. Vielleicht können andere Medikamente, die die Peristaltik verlangsamen, einen ähnlichen Effekt hervorrufen.

    Bei gleichzeitiger Verwendung von Desmopressin mit Dimethicon ist eine Verringerung der Desmopressinabsorption möglich.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei der Untersuchung der Konzentrationsfähigkeit der Nieren sollte der Patient keine Flüssigkeit 1 Stunde vor und innerhalb von 8 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels einnehmen. Bei Durst ist die Aufnahme von maximal 200 ml während des gesamten oben angegebenen Zeitraums erlaubt. Wenn Sie die Flüssigkeitsaufnahme erhöhen müssen (z. B. bei Fieber), brechen Sie die Therapie ab und konsultieren Sie Ihren Arzt. Beschränken Sie die Flüssigkeitsaufnahme während des Tages oder unterbrechen Sie den normalen Modus der Flüssigkeitsaufnahme sollte nicht sein.

    Bei ausgeprägter Rhinitis ist die Resorption bei intranasaler Applikation gestört, in diesem Fall empfiehlt sich die Verwendung von Tablettenformen des Arzneimittels.

    Es ist notwendig, die Behandlung von Kindern, Jugendlichen, Patienten mit erhöhtem intrakraniellen Druck zu kontrollieren.

    Bei Verwendung als Diagnostikum darf keine forcierte Hydratation (innen, parenteral) durchgeführt werden.

    Mit der Verwendung von Desmopressin intranasal bei Patienten mit Diabetes insipidus der zentralen Genese erhöht sich das Risiko einer schweren Hyponatriämie.

    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln

    Besondere Maßnahmen sind nicht erforderlich.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Derzeit gibt es keine Hinweise auf die mögliche Wirkung von Desmopressin auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Die Verwendung des Arzneimittels kann jedoch zur Entwicklung von Nebenwirkungen führen, wie Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, die die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken, und potentiell gefährliche Aktivitäten beeinträchtigen können, was eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordert. Es wird empfohlen, beim Führen von Fahrzeugen und Maschinen Vorsicht walten zu lassen.

    Formfreigabe / Dosierung:Nasentropfen, 0,1 mg / ml.
    Verpackung:

    Zu 5 ml in Flaschen aus farblosem Glas, ukupornennyh Plastikkappen und Tropfer aus Polyethylen.

    1 Flasche mit Gebrauchsanweisung befindet sich in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2-8 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-001672
    Datum der Registrierung:13.12.2011
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOFARM, AO BIOFARM, AO Georgia
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.03.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben