Nurem - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Stärkemehl, vorverkleistert 35,3 mg, Natriumcarboxymethylstärke 3 mg, Mannit 62 mg, Magnesiumstearat 0,6 mg, mikrokristalline Cellulose 19 mg.

Dosierung von 0,2 mg

1 Tablette enthält:

aktive Substanz: Desmopressinacetat 0,2 mg (als Trihydrat 0,21 mg), berechnet als Desmopressin 0,178 mg;

Hilfsstoffe: Stärkemehl, vorgelatiniert, 35,2 mg, Natriumcarboxymethylstärke 3 mg, Mannit 62 mg, Magnesiumstearat 0,6 mg, mikrokristalline Cellulose 19 mg.

Beschreibung:

Dosierung von 0,1 mg: Tabletten sind rund, flach-zylindrisch, weiß oder fast weiß in der Farbe.

Dosierung von 0,2 mg: Tabletten sind rund, bikonkav, weiß oder fast weiß in der Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Diabetes flaue Behandlungsmedikation

ATX: & nbsp;

H.01.B.A.02 Desmopressin

Pharmakodynamik:

Das Medikament Nourem® enthält Desmopressin - strukturelles Analogon des natürlichen Hormons Arginin-Vasopressin. Desmopressin wurde als Folge von Veränderungen in der Struktur des Moleküls Vasopressin - Desaminierung von 1-Cystein und Substitution erhalten 8-L-Arginin auf der 8-D-arginin. Diese strukturellen Veränderungen führen zu einer Kombination mit einer signifikant verbesserten antidiuretischen Fähigkeit, im Vergleich zu Vasopressin eine weniger ausgeprägte Wirkung auf die glatte Muskulatur der Gefäße und inneren Organe zu haben, was zum Fehlen unerwünschter spastischer Nebenwirkungen führt.

Im Gegensatz dazu wirkt Vasopressin länger und verursacht keinen Blutdruckanstieg (BP). Das Medikament erhöht die Durchlässigkeit des Epithels der distalen gefalteten Tubuli des Nephrons für Wasser und erhöht seine Reabsorption.

Anwendung des Medikaments Nourem^® führt zu einer Abnahme der ausgeschiedenen Urinmenge und einer gleichzeitigen Erhöhung der Osmolarität des Urins und einer Abnahme der Osmolarität des Blutplasmas. Dies führt zu einer Abnahme der Häufigkeit des Urinierens und einer Abnahme der nächtlichen Polyurie.

Nach der Einnahme tritt der antidiuretische Effekt innerhalb von 15 Minuten auf. Der maximale antidiuretische Effekt tritt auf, wenn er nach 4-7 Stunden eingenommen wird. Antidiuretischer Effekt bei Einnahme in einer Dosis von 0,1-0,2 mg - bis zu 8 Stunden, bei einer Dosis von 0,4 mg - bis zu 12 Stunden.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Die absolute Bioverfügbarkeit für die orale Verabreichung variiert von 0,08% bis 0,16%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme kann den Absorptionsgrad um 40% reduzieren. Desmopressin Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...2/index.html Im Blut beginnt 15-30 Minuten nach der Aufnahme die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma (Tc_m_Oh) - 2 Stunden.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen beträgt 0,2-0,3 l / kg. Desmopressin dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Stoffwechsel

Metabolisiert in den Nieren.

Ausscheidung

Es wird von den Nieren teilweise unverändert ausgeschieden, teilweise enzymatisch gespalten. Die Halbwertszeit (T_1/2) bei oraler Verabreichung - 2-3 Stunden.

Indikationen:

- Nicht-Diabetes mellitus von zentraler Herkunft;

- primäre nächtliche Enuresis bei Kindern älter als 5 Jahre;

- nächtliche Polyurie bei Erwachsenen (als symptomatische Therapie).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Desmopressin oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- habituelle oder psychogene Polydipsie;

- Herzversagen und andere Bedingungen, die die Ernennung von Diuretika erfordern;

- Hyponatriämie, einschließlich in der Anamnese (Konzentration von Natriumionen im Blutplasma unter 135 mmol / l);

- Nierenversagen von mäßiger und schwerer Schwere (Kreatinin-Clearance (CC) unter 50 ml / min);

- Syndrom der unangemessenen Produktion von antidiuretischem Hormon;

- Kinder unter 4 Jahren (zur Behandlung von Diabetes insipidus) und 5 Jahre (zur Behandlung von primärer nächtlicher Enuresis).

Vorsichtig:

Mit Vorsicht sollte bei chronischer Niereninsuffizienz (QC mehr als 50 ml / min), Fibrose der Blase, mit Verstößen gegen Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, das potenzielle Risiko einer erhöhten Hirndruck, während der Schwangerschaft, sowie bei Patienten mit Erkrankungen verwendet werden des Herz-Kreislauf-Systems, mit Bronchialasthma, Epilepsie und Migräne in der Anamnese (gegebenenfalls die Dosis des Medikaments reduzieren).

Mit besonderer Vorsicht ernennen Sie das Medikament bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) wegen eines hohen Risikos von Nebenwirkungen (einschließlich Flüssigkeitsretention, Hyponatriämie). Wenn die Entscheidung, Desmopressin zu behandeln, ist es notwendig, die Konzentration von Natrium zu bestimmen Blutplasma und überwachen den Zustand des Patienten vor dem Termin, 3 Tage nach Beginn der Dosis und bei jeder Dosissteigerung.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Nach bekannten Daten gab es bei der Anwendung von Desmopressin bei Schwangeren mit Diabetes insipidus keine Nebenwirkung auf den Verlauf der Schwangerschaft, auf den Gesundheitszustand der Schwangeren, des Fötus und des Neugeborenen. Der prospektive Nutzen für die Mutter und das potentielle Risiko für den Fetus sollten jedoch korreliert werden.

Stillzeit

Studien haben gezeigt, dass die Menge an Desmopressin, die von einer Frau, die hohe Desmopressin-Dosen einnimmt, in den Körper eines Neugeborenen mit Muttermilch eintritt, signifikant geringer ist als die, die die Diurese beeinflussen kann.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Die optimale Dosis von Desmopressin wird individuell ausgewählt. Das Medikament sollte einige Zeit nach dem Essen eingenommen werden, da das Essen die Absorption des Medikaments und seine Wirksamkeit beeinflussen kann.

Nicht-Diabetes mellitus von zentraler Herkunft

Die empfohlene Anfangsdosis ist dFür Kinder ab 4 Jahren und Erwachsene - 0,1 mg 1-3 mal am Tag. Bei der nachfolgenden Dosisänderung in Abhängigkeit von der Reaktion auf die Behandlung. Normalerweise liegt die tägliche Dosis im Bereich von 0,2-1,2 mg. Für die meisten Patienten beträgt die optimale Erhaltungsdosis 0,1-0,2 mg 1-3 mal täglich.

Primäre Nacht-Enuresis

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,2 mg pro Nacht. Ohne Wirkung kann die Dosis auf 0,4 mg erhöht werden.

Es ist notwendig, die Einhaltung der Beschränkung der Flüssigkeitsaufnahme am Abend zu überwachen.

Die empfohlene Dauer der Behandlung beträgt 3 Monate. Die Entscheidung, die Behandlung fortzusetzen, sollte auf der Grundlage von klinischen Daten erfolgen, die nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb von 1 Woche beobachtet werden.

Nächtliche Polyurie bei Erwachsenen

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,1 mg pro Nacht. In Abwesenheit von Wirkung innerhalb von 1 Woche wird die Dosis auf 0,2 mg erhöht und anschließend auf 0,4 mg mit steigender Dosis mit der Häufigkeit Herr.e mehr als einmal die Woche.

Denken Sie an die Gefahr der Flüssigkeitsansammlung im Körper.

Wenn nach 4 Wochen Behandlung und Dosisanpassungen keine ausreichende klinische Wirkung beobachtet wird, wird die weitere Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen.

Nebenwirkungen:

Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund.

Andere: Hyperämie Sklera, "Hitzewallungen", vorübergehende Tachyarrhythmie, Krämpfe.

Der Verzehr von Desmopressin ohne gleichzeitige Flüssigkeitsaufnahme kann zu Flüssigkeitsansammlungen im Körper, Hyponatriämie, Gewichtszunahme, peripheren Ödemen und in schweren Fällen zu Krämpfen führen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Imipramin oder Oxybutynin sind hyponaträmische Krämpfe möglich.

Überdosis:

Überdosierung führt zu einer Verlängerung der Wirkungsdauer von Desmopressin und einem erhöhten Risiko für Flüssigkeitsretention und Hyponatriämie.

Die Behandlung der Hyponatriämie soll individuell sein, es ist obligatorisch, die Aufnahme des Präparates zu beenden und, die Beschränkung auf die Aufnahme der Flüssigkeit aufzuheben. Wenn Symptome einer Überdosis auftreten, ist eine Infusion von 0,9% oder eine hypertonische Lösung von Natriumchlorid möglich. Bei starker Flüssigkeitsretention (Krampfanfälle und Bewusstseinsverlust) sollte die Therapie ergänzt werden Furosemid.

Im Falle einer Überdosierung einen Arzt aufsuchen.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung Desmopressin stärkt die Wirkung von hypertensiven Medikamenten.

Bei gleichzeitiger Anwendung Buformin, Tetracyclin, Lithiumpräparate, Noradrenalin schwächen die antidiuretische Wirkung von Desmopressin.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Desmopressin mit nichtSteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Bei gleichzeitiger Anwendung Indomethacin stärkt, verlängert aber nicht die Wirkungsdauer von Desmopressin.

Bei gleichzeitiger Anwendung von trizyklischen Antidepressiva, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, narkotischen Analgetika, NSAIDs, Lamotrigin, Chlorpromazin und Carbamazepin, die in der Lage sind, ein Syndrom der unzureichenden Sekretion von antidiuretischem Hormon zu verursachen, können die antidiuretische Wirkung von Desmopressin verstärken und zu einem erhöhten Risiko von Flüssigkeitsretention und Hyponatriämie führen.

Bei Verwendung von Desmopressin mit Loperamid erhöht sich die Konzentration von Desmopressin im Plasma um das Dreifache. was das Risiko der Flüssigkeitsretention und das Auftreten von Hyponatriämie signifikant erhöht. Vielleicht können andere Medikamente, die die Peristaltik verlangsamen, einen ähnlichen Effekt hervorrufen.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Desmopressin mit Dimethicon ist eine Verringerung der Desmopressinabsorption möglich.

Spezielle Anweisungen:

Um die Entwicklung von Nebenwirkungen zu vermeiden, ist es notwendig, die Flüssigkeitsaufnahme 1 Stunde vor der Aufnahme und innerhalb von 8 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels bei Patienten mit einer primären Nachturnen zu begrenzen. Die Nichteinhaltung dieser Regel führt zur Entwicklung von Nebenwirkungen.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Hyponatriämie am häufigsten bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) auftritt. Ein hohes Risiko für Nebenwirkungen besteht bei älteren Patienten mit anfänglich niedriger Natriumkonzentration im Blutplasma und Polyurie von 2,8 bis 3,0 Litern.

Desmopressin sollte nicht in Fällen angewendet werden, in denen andere zusätzliche Ursachen für Flüssigkeitsretention und Elektrolytstörungen vorliegen.

Die Prophylaxe der Entwicklung der Hyponatriämie besteht in der Erhöhung der Frequenz der Bestimmung des Natriums im Blutplasma, besonders in den Fällen der gleichzeitigen Aufnahme mit den Präparaten, die das Syndrom der ungenügenden Sekretion des antidiuretischen Hormons (triziklitscheskije die Antidepressiva, die selektiven Hemmstoffe des Serotonins, Chlorpromazin und Carbamazepin) und NSAIDs.

Bei akuter Inkontinenz, Dysurie und / oder Nykturie, Harnwegsinfektion, bei Verdacht auf Blasentumor oder Prostata, bei Polydipsie und dekompensiertem Diabetes mellitus sollte die Diagnose und Behandlung dieser Erkrankungen und Beschwerden vor Beginn der Behandlung mit Desmopressin erfolgen.

Bei der Entwicklung vor dem Hintergrund der Behandlung von systemischen Infektionen, Fieber, Gastroenteritis, sollte das Medikament gestoppt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Derzeit gibt es keine Hinweise auf die mögliche Wirkung von Desmopressin auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Der Einsatz von Nurem® kann jedoch zur Entwicklung von Nebenwirkungen wie z Schwindel, Kopfschmerzen, die die Fähigkeit beeinträchtigen können, Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern. Es wird empfohlen, beim Führen von Fahrzeugen und Maschinen Vorsicht walten zu lassen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 0,1 mg und 0,2 mg.

Verpackung:

Für 10 oder 30 Tabletten in einer Kontur-Gitterbox aus PVC-Folie oder PVC / HDPE-Folie oder PVC / PCTFE-Folie und Aluminium-Drucklackfolie.

Für 3, 6 unrunde Zellpackungen mit 10 Tabletten oder 1, 2, 3, 4 Konturpackungen mit 30 Tabletten werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003031

Datum der Registrierung:11.06.2015

Datum der Stornierung:2020-06-11

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:CANONFARMA PRODUKTION, CJSC CANONFARMA PRODUKTION, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

CANONFARMA PRODUKTION, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;CANONFARMA PRODUKTION CJSC CANONFARMA PRODUKTION CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.01.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nurem® (Nourem®)