Aktive SubstanzDesmopressinDesmopressin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Nasenspray
    Zusammensetzung:

    1 Flasche enthält:

    aktive Substanz: Desmopressinacetathydrat 0,6 mg;

    Hilfsstoffe: Chlorbutanol-Hemihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure, Stickstoff, gereinigtes Wasser.

    Beschreibung:

    Eine klare, farblose Lösung.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Diabetes flaue Behandlungsmedikation
    ATX: & nbsp;

    H.01.B.A.02   Desmopressin

    Pharmakodynamik:

    Desmopressin ist ein synthetisches Analogon des natürlichen antidiuretischen Hormons Arginin-Vasopressin.

    Strukturelle Veränderungen im Arginin-Vasopressin-Molekül (Desaminierung von Cystein an Position 1 und Substitution L-Arginin an D- Arginin an Position 8) verursachen eine Abnahme der Vasopressoraktivität und eine Erhöhung der antidiuretischen Wirkung von Desmopressin. Das Medikament erhöht die Durchlässigkeit des Epithels der distalen Abschnitte der gewundenen Nierenkanälchen für Wasser und erhöht seine Reabsorption. Die Verwendung von Desmopressin führt zu einer Verringerung des ausgeschiedenen Urinvolumens und einer gleichzeitigen Erhöhung der Osmolarität des Urins und einer Abnahme der Osmolarität des Blutplasmas. Dies führt zu einer Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens und einer Abnahme der nächtlichen Polyurie.

    Die antidiuretische Aktivität manifestiert sich 15 bis 30 Minuten nach der Verabreichung, erreicht klinisch signifikant innerhalb von 1 Stunde und bleibt 8 Stunden nach der Dosierung hoch.

    Pharmakokinetik:

    Die Bioverfügbarkeit von Desmopressin mit intranasaler Verabreichung beträgt etwa 10%.

    Nach der Verabreichung von 20 μg Desmopressin wird nach 15 Minuten im Plasma nachgewiesen. Die maximale Konzentration nach intranasaler Verabreichung wird nach 1 Stunde erreicht. Desmopressin bindet in sehr geringem Maße an Proteine. Es wird in geringer Konzentration in die menschliche Muttermilch ausgeschieden. Desmopressin wird, wie Vasopressin, hauptsächlich in der Leber und in den Nieren metabolisiert. Desaminierung-Cystein-1 verleiht ihm jedoch eine Resistenz gegenüber enzymatischem Abbau, was zu einer signifikant längeren Halbwertszeit von Desmopressin führt. Die Halbwertszeit beträgt ca. 4 Stunden. Es gibt keine Informationen über die enterohepatische Zirkulation und die pharmakologische Aktivität seiner Metaboliten.

    Indikationen:

    - HDiabetes mellitus zentralen Ursprungs;

    - primäre nächtliche Enuresis bei Kindern im Alter von 5 Jahren oder älter;

    - diagnostischer Test für die Konzentrationsfähigkeit der Nieren.

    Kontraindikationen:

    Erhöhte Empfindlichkeit gegen das Medikament, Anurie, Ödemsyndrom verschiedener Genese, ADH, unpassende Sekretion, Plasma gipoosmolyarnost, dekompensierte Herzinsuffizienz (einschließlich der Geschichte), die Notwendigkeit einer diuretischen Therapie, Hyponatriämie, habituelle Polydipsie (kongenitale oder psychogene), Prädisposition Thrombose, sowie allergische Rhinitis, verstopfte Nase, Schwellung und Vernarbung der Nasenschleimhaut, Infektionen der oberen Atemwege; beeinträchtigtes Bewusstsein.

    Vorsichtig:

    Mit Nierenversagen, Fibrose der Blase, Kinder unter 1 Jahr alt und ältere Menschen, wenn Verstöße gegen Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, das potenzielle Risiko einer erhöhten intrakraniellen Druck, während der Schwangerschaft.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Preseyneks sollten bei schwangeren Patienten trotz der sehr geringen Aktivität von Desmopressin bei der Stimulierung der Wehen mit Vorsicht angewendet werden.

    Die schädliche Wirkung von Desmopressin auf den Fötus wird nicht aufgedeckt.

    Die Menge an Desmopressin, die mit der Muttermilch auf ein Neugeborenes übertragen werden kann, ist signifikant geringer als die, die notwendig ist, um die Diurese zu beeinflussen. Es ist jedoch ratsam, bei der Verschreibung von Behandlungen für stillende Frauen Vorsicht walten zu lassen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament ist für die intranasale Verabreichung vorgesehen.

    Primäre Nacht-Enuresis

    Die Anfangsdosis für Kinder (ab 5 Jahren) und für Erwachsene (bis 65 Jahre) mit primärer nächtlicher Enuresis, jedoch normaler Nierenkonzentration, beträgt 20 μg - ein Druck auf das Dosiergerät (10 μg) in jedem Nasenbereich Passage in der Nacht vor dem Zubettgehen.

    Falls erforderlich, sollte die Dosis auf 40 mcg erhöht werden - zwei Klicks auf das Dosiergerät (20 mcg) in jedem Nasengang.

    Die Entscheidung, die Behandlung fortzusetzen, wird nach 3 Monaten kontinuierlicher Therapie auf der Grundlage von klinischen Daten getroffen, die nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb einer Woche beobachtet werden.

    Im Falle der Behandlung von Enuresis sollte die Flüssigkeitsaufnahme auf ein Minimum beschränkt werden - nur um Durst für 1 Stunde vor und innerhalb von 8 Stunden zu löschen - nach der Verabreichung des Arzneimittels.

    Nicht-Diabetes mellitus von zentraler Herkunft

    Die Dosis wird individuell ausgewählt, jedoch beträgt die durchschnittliche Tagesdosis bei Erwachsenen nach klinischer Erfahrung 10-40 μg, bei Kindern 10-20 μg (ein oder zwei Klicks auf das Dosiergerät (10-20 μg) ein- oder zweimal pro Tag) Diese Tagesdosis kann einmal verabreicht oder in 2-3 Dosen aufgeteilt werden.

    Test für die Konzentrationsfähigkeit der Nieren

    Zur Bestimmung der Konzentrationsfähigkeit der Nieren werden folgende Durchschnittsdosen verwendet: für Erwachsene 40 μg; Kinder älter als 1 Jahr - 10-20 Mcg; Kinder unter 1 Jahr - 10 Mcg.

    Unmittelbar nach der Verabreichung des Medikaments muss der Patient die Blase entleeren und während des Tests und 4 Stunden nach dem Ende der Anwendung (nur 8 Stunden) werden 2 Portionen Urin genommen, um seine Osmolalität zu messen. Während des Tests ist es notwendig, um die Aufnahme von Flüssigkeit zu begrenzen (das Volumen der Flüssigkeit, die in den Körper 1 Stunde vor dem Test und innerhalb von 8 Stunden nach, sollte nicht mehr als 0,5 Liter).

    Bei den meisten Patienten beträgt die normale Urinosmolalität nach Verschreibung 800 mOsm / kg. Bei Kindern sollte innerhalb von 5 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels eine Urinkonzentration von 600 mOsm / kg erreicht werden. Wenn der Osmolalitätsindex niedriger als dieser Wert ist, sollte die Untersuchung wiederholt werden. Eine erneute Erkennung eines niedrigen Wertes zeigt eine Verletzung der Konzentrationsfähigkeit der Nieren an, in welchem ​​Fall der Patient eine zusätzliche Untersuchung benötigt.

    Nebenwirkungen:

    Es kann sein: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Ödeme der Nasenschleimhaut, Rhinitis und Nasenbluten.

    In seltenen Fällen gibt es allergische Reaktionen auf die Komponenten des Medikaments in Form von Hauterscheinungen.

    In Einzelfällen - Schwindel, erhöhter Blutdruck, Algodismenorea, Konjunktivitis, verringertes Reißen.

    Die Behandlung mit Desmopressin ohne gleichzeitige Abnahme der Flüssigkeitsaufnahme kann von Flüssigkeitsretention im Körper begleitet von Hyponatriämie, erhöhtem Körpergewicht, Ödem und in schweren Fällen - vorübergehenden neurologischen Störungen, hauptsächlich generalisierten Anfällen, begleitet sein.

    Überdosis:

    Überdosierung erhöht das Risiko von Flüssigkeitsretention und führt zu Anfällen. Im Falle einer Hyponatriämie sollte die Presinex-Behandlung sofort abgebrochen und die Flüssigkeitszufuhr reduziert werden, um den Natriumspiegel im Serum zu normalisieren. In schweren Fällen kann eine langsame intravenöse Infusion von konzentrierten Salzlösungen gleichzeitig mit Furosemid erfolgen.

    Interaktion:

    Indomethacin kann die Wirkungsdauer von Desmopressin erhöhen, aber nicht erhöhen.

    Orale hypoglykämische Mittel, zum Beispiel, Glibenclamid, kann die Dauer von Desmopressin reduzieren.

    Therapie in Kombination mit Arzneimitteln, die die Freisetzung des antidiuretischen Hormons bewirken und die antidiuretische Aktivität verstärken oder das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht stören, z. B. trizyklische Antidepressiva (Chlorpromazin und Carbamazepin), clofibrat und Chlorpropamid, erhöht die antidiuretische Wirkung und erhöht das Risiko der Flüssigkeitsretention im Körper.

    Glybidid, TetracyclinLithium Noradrenalin schwächen den antidiuretischen Effekt.

    Desmopressin verstärkt die Wirkung von hypertensiven Medikamenten.

    Spezielle Anweisungen:

    Vorsicht ist bei Patienten geboten, bei denen das Risiko einer intrakraniellen Hypertension besteht. Patienten mit gestörtem Wasser- und / oder Elektrolythaushalt und Patienten mit Erkrankungen, bei denen die Hyperhydratation des Körpers gefährlich sein kann, z. B. Nierenfunktionsstörung, Herzinsuffizienz, zystische Fibrose oder Anästhesie.

    Vor der Verordnung Presajneks muss man die Diagnosen der psychogenen Polydipsie und des Alkoholismus ausschließen.

    Der Test für die Nierenkonzentration bei Kindern unter 1 Jahr sollte nur in einem Krankenhaus durchgeführt werden.

    Patienten, die wegen primärer nächtlicher Enuresis behandelt werden, sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, eine übermäßige Flüssigkeitsaufnahme zu vermeiden und die Einnahme von Presaynex im Falle von Erbrechen und / oder Durchfall abzubrechen, bis das normale Flüssigkeitsgleichgewicht im Körper wieder hergestellt ist.

    Um eine Flüssigkeitsretention zu verhindern, sollte nach Durchführung von diagnostischen Tests zur Identifizierung von Diabetes insipidus oder einer Untersuchung der Konzentrationsfähigkeit der Nieren sorgfältig vorgegangen werden. Zwingen Sie die Injektion der Flüssigkeit weder oral noch parenteral, und die Patienten sollten so viel Flüssigkeit aufnehmen, wie sie benötigen, um ihren Durst zu stillen.

    Presayneks sollte nicht bei Schleimhautveränderungen wie Narben, Ödemen oder anderen Erkrankungen eingesetzt werden, da dies zu einer ungleichmäßigen und unzuverlässigen Resorption führen kann.

    Bei Patienten mit Erkrankungen der Nase, einschließlich katarrhalischer Erkrankungen, besteht das Risiko einer instabilen und / oder reduzierten Wirksamkeit des Arzneimittels. Dies kann auch bei Patienten beobachtet werden, die an dieser Art von Aktivität beteiligt sind, bei der das Medikament aus der Nasenhöhle entfernt werden kann, bevor es zum Beispiel beim Schwimmen gesaugt wird.

    Presinex sollte nicht an Kinder verabreicht werden, die weniger als 10 μg Desmopressin (in Form von Hydratacetat) benötigen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Die Einnahme des Medikaments wirkt sich nicht nachteilig auf die Fahrtüchtigkeit und andere Mechanismen aus.

    Formfreigabe / Dosierung:Spray nasal dosiert, 0,1 mg / ml.
    Verpackung:

    6 ml (60 Dosen) Lösung in einer Ampulle mit einer Dosiervorrichtung mit einer Sprühvorrichtung und einer Schutzkappe mit einer in die Pappschachtel eingebetteten Anweisung.

    Lagerbedingungen:

    An einem vor Licht geschützten und für Kinder unzugänglichen Ort.

    Nicht einfrieren.

    In aufrechter Position aufbewahren.

    Bei 25 ° C oder niedriger kann PRESAYNEKS Zubereitung für 1 Monat gelagert werden.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-002057
    Datum der Registrierung:26.03.2012
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PIICH & TH C.P.L.PIICH & TH C.P.L. Italien
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.01.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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